Navodila za zdravilo Tsiprobay so vključena v katalog zdravil, predstavljen na naših informacijskih straneh. Če imate informacije o učinkovitosti tega zdravila, pustite pregled. Biti zdrav!

Proizvajalci: Bayer HealthCare AG (Nemčija)

Zdravilne učinkovine

• Ciprofloksacin

• Ni določeno. Glej navodila

• Ni določeno. Glej navodila

Farmakološko delovanje

• Antibakterijski učinek širokega spektra

• Kinoloni / fluorohinoloni

Indikacije za uporabo zdravila Tsiprobay

Nekomplicirane in zapletene okužbe, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na ciprofloksacin:

Odrasli

Okužbe dihal. Ciprofloksacin priporočamo pri pljučnici, ki jo povzročajo Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. in Staphylococcus spp .;

Okužbe srednjega ušesa (otitis media), sinusov (sinusitis), še posebej, če te okužbe povzročajo gram-negativni mikroorganizmi, vključno s Pseudomonas spp. ali Staphylococcus spp .;

Očesne okužbe

Okužbe ledvic in / ali sečil;

Genitalne okužbe, vključno z adneksitisom, prostatitisom;

Gonoreja;

Okužbe trebušna votlina  (npr. bakterijske okužbe  Prebavila ali žolčni trakt, peritonitis);

Okužbe kože in mehkih tkiv;

Okužbe kosti in sklepov;

Sepsa;

Profilaksa okužb ali okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (npr. Pri bolnikih, ki jemljejo imunosupresivna zdravila ali z nevtropenijo);

Selektivna črevesna dekontaminacija pri bolnikih z oslabljenim črevesjem;

Zdravljenje zapletov, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih s pljučno cistično fibrozo od 5. do 17. leta;

Preprečevanje in zdravljenje pljučnega antraksa (okužba z bakterijo Bacillus anthracis).

Obrazec za sprostitev izdelka Tsiprobay

raztopina za infundiranje 2 mg / ml; steklenica (steklenica) 100 ml paket kartona 1;

Raztopina za infundiranje 2 mg / ml; steklenica (steklenica) 50 ml paket kartona 1;

Struktura
  Filmsko obložene tablete 1 zavihek.
  ciprofloksacin hidroklorid monohidrat 291 mg 582 mg
  (Ustreza 250 ali 500 mg baze ciprofloksacina)
  pomožne snovi: koruzni škrob, MCC, krospovidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, makrogol 4000, hipromeloza, titanov dioksid.
  v pretisnem omotu 10 kosov; v škatli 1 pretisni omot.

Raztopina za infundiranje 1 fl.
  ciprofloksacin 100 mg 200 mg
  pomožne snovi: mlečna kislina 20%, natrijev klorid, 1 N klorovodikova kislina, voda za injiciranje
  v steklenicah s 50 ali 100 ml; v škatli kartona 1 steklenica.

Farmakodinamika

Ciprofloksacin je sintetično antibakterijsko zdravilo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov.

In vitro ima ciprofloksacin najvišjo aktivnost proti gram-negativnim bakterijam, vključno proti Pseudomonas aeruginosa, pa tudi proti gram-pozitivnim bakterijam, kot so stafilokoki in streptokoki. Anaerobne bakterije so na splošno manj občutljive na ciprofloksacin.

Ciprofloksacin deluje tako na množilne mikroorganizme kot na mirovalne faze. Zdravilo zavira encim bakterijsko DNA girazo, zaradi česar se podvaja DNA in sinteza bakterijskih celičnih beljakovin.

Odpornost na ciprofloksacin se razvija počasi in postopoma. Pri uporabi ciprofloksacina ni bilo primerov odpornosti na plazmide, ki se pogosto razvije z uporabo beta-laktamskih antibiotikov, aminoglikozidov in tetraciklin. Plakzidi, ki vsebujejo bakterije, so tudi zelo občutljivi na ciprofloksacin.

Uporaba ciprofloksacina ne povzroča vzporedne odpornosti patogenov na antibiotike drugih skupin: betalaktamske antibiotike, aminoglikozide, tetracikline, makrolide, sulfonamide, derivate trimetoprima ali nitrofurana. Zato je ciprofloksacin zelo učinkovit proti bakterijam, odpornim na antibiotike teh skupin.

Ciprofloksacin ostaja učinkovit proti patogenom, odpornim na druge zaviralce žiraze.

Zaradi svoje kemijske strukture je ciprofloksacin visoko učinkovit proti sevom, ki proizvajajo a-laktamaze.

V skladu z rezultati raziskav in vitro so na ciprofloksacin občutljivi naslednji patogeni mikroorganizmi: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda. (indol-pozitivna in indola-negativna), Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp. , Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Nefermentativne bakterije (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Tako in vitro kot na podlagi študije koncentracije zdravila v krvni plazmi (kot nadomestni marker) je Bacillus anthracis občutljiv tudi na ciprofloksacin.

Naslednji mikroorganizmi imajo različno občutljivost na ciprofloksacin: Gardnerella spp., Ne fermentativne bakterije (Flavobacterium spp., Alcaligenes spp.), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, streptokokozu, streptokokozu, streptokokozu, streptokokozu

Spodaj navedeni mikroorganizmi veljajo za odporne na ciprofloksacin: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Z nekaj izjemami so anaerobni mikroorganizmi zmerno občutljivi (vključno z Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) Ali odporni na ciprofloksacin (vključno z Bacteroides fragilis).

Ciprofloksacin ni učinkovit proti Treponema pallidum.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi se ciprofloksacin v glavnem hitro absorbira

V črevesju. Najvišja koncentracija zdravila v serumu se doseže po 1-2 urah. Biološka uporabnost je približno 70-80%.

Distribucija

Razmerje itrofloksacina s plazemskimi proteini je 20–30%; učinkovina je v plazmi prisotna predvsem v ieiopizirovani obliki. Ciprofloksacin se prosto porazdeli v tkivih in telesnih tekočinah. Prostornina porazdelitve v telesu je 2-3 l / kg. Koncentracija ciprofloksacina v tkivih je bistveno višja od koncentracije v krvnem serumu.

Presnova

Biotransformiran v jetrih. V krvi lahko odkrijemo štiri presnovke ciprofloksacina v majhnih koncentracijah. Dva od njih imata protibakterijsko delovanje.

Reja

Ciprofloksacin se izloča večinoma skozi ledvice s pomočjo glomerularne filtracije in cevastega izločanja; majhna količina skozi prebavila. Približno 1% uporabljenega odmerka se izloči z žolčem. V žolču je ciprofloksacin prisoten v visokih koncentracijah. Pri bolnikih z nespremenjeno ledvično funkcijo je razpolovni čas izločanja običajno 3-5 ur. Z oslabljenim delovanjem ledvic se razpolovni čas izločanja poveča.

Uporaba tsiprobaja med nosečnostjo

Ciprofloksacina ne smemo predpisovati med nosečnostjo in dojenjem, ker pri tej kategoriji bolnikov ni izkušenj z njegovo uporabo.

Na podlagi študij na živalih verjetnosti poškodbe artikularnega hrustanca pri novorojenčkih ni mogoče popolnoma izključiti, medtem ko možnost teratogenih učinkov (nepravilnosti) ni bila potrjena.

Kontraindikacije

Hkratna uporaba ciprofloksacina in tizanidina zaradi klinično pomembnih stranskih učinkov (hipotenzija, zaspanost), povezana s povečanjem koncentracije tizanidina v krvni plazmi;

Preobčutljivost za ciprofloksacin ali druga zdravila iz skupine fluorokinolonov.

S previdnostjo je treba predpisati zdravilo za bolezni centralnega živčnega sistema: epilepsijo, znižanje praga konvulzivne pripravljenosti (ali anamneze napadov), zmanjšanje krvnega pretoka v možganskih posodah, organsko poškodbo možganov ali možgansko kap; duševne bolezni (depresija, psihoza); z odpovedjo ledvic (spremlja jih tudi odpoved jeter), starejšimi bolniki.

Stranski učinki

V kliničnih študijah ciprofloksacina so najpogosteje opazili naslednje neželene učinke.

Pogostost? 1%,< 10%

Avtor prebavni sistem: slabost, driska.

S kože: izpuščaji.

Pogostost? 0,1%< 1%

Iz telesa kot celote: astenija (občutek šibkosti, povečana utrujenost), kandidiaza.

Iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu; bruhanje anoreksija; sprememba kazalcev jetrnih testov - ALT in AST, alkalna fosfataza; hiperbilirubinemija.

Iz hemopoetskega sistema: eozinofilija, levkopenija.

Iz sečnega sistema: povišane vrednosti kreatinina in sečninskega dušika.

Iz mišično-skeletnega sistema: artralgija.

S strani osrednjega živčnega sistema: glavobol, omotica, motnje spanja, vznemirjenost, tesnoba, zmedenost.

S kože: srbenje, urtikarija, makulopapularni izpuščaji.

Iz čutilnih organov: okvara okusa.

Lokalne reakcije: tromboflebitis (na mestu injiciranja), lokalne vnetne reakcije (edem, bolečina) na mestu injiciranja.

Pogostost? 0,01%< 0.1%

Iz telesa kot celote: bolečine v okončinah, bolečine v hrbtu, bolečine v prsih.

S srčno-žilnega sistema: tahikardija, simptomi vazodilatacije (občutek vročine, občutek naleta krvi v obraz), znižanje krvnega tlaka, omedlevica.

Iz prebavnega sistema: kandidiaza ustne votline, zlatenica (vključno s kolestatičnim), psevdomembranski kolitis.

Iz hemopoetskega sistema: anemija, levkopenija (granulocitopenija), levkocitoza, zvišanje ali znižanje ravni protrombina, trombocitopenija, trombocitoza.

Alergijske reakcije: anafilaktične reakcije, vročina.

Iz mišično-skeletnega sistema: mialgija (bolečine v mišicah), otekanje sklepov.

S strani osrednjega živčnega sistema: migrena, halucinacije, potenje, parestezije (vključno s periferno paragezijo), tesnoba, nočne more, depresija, tresenje, krči, hiperestezija.

Iz dihalnega sistema: dispneja, edem larinksa.

Iz kože: fotosenzibilne reakcije.

Iz čutilnih organov: tinitus, začasna okvara sluha, motnje vida (diplopija, oslabljeno zaznavanje barve), okvara okusa.

Iz genitourinarnega sistema: glomerulonefritis, akutna odpoved ledvic, vaginalna kandidiaza, disurija, poliurija, zastajanje urina, albuminurija, krvavitev iz sečnice, hematurija, kristalurija, intersticijski nefritis, zmanjšana izločevalna funkcija ledvic.

Drugo: periferni edem, hiperglikemija.

Frekvenca< 0.01%

Iz kardiovaskularnega sistema: vaskulitis (petehije, hemoragične bule, papule z nastankom skorj).

Iz prebavnega sistema: kandidiaza, hepatitis, nekroza jetrnega tkiva (v izjemno redkih primerih napreduje do življenjsko nevarne odpovedi jeter), življenjsko ogrožen psevdomembranski kolitis z možnim smrtnim izidom, pankreatitis.

Iz hemopoetskega sistema: hemolitična anemija, pancitopenija (vključno z življenjsko nevarnostjo), agranulocitoza, v izjemno redkih primerih smrtno nevarna depresija kostnega mozga.

Alergijske reakcije: anafilaktični šok, kožni izpuščaji, reakcije, kot so serumska bolezen, Stevens-Johnsonov sindrom (maligna eksudativna eritema), Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroza).

Iz mišično-skeletnega sistema: miastenija gravis, tendonitis (večinoma Ahilove tetive), delna ali popolna ruptura tetiv (predvsem Ahilove tetive), poslabšanje simptomov miastenije gravis.

S strani osrednjega živčnega sistema: nespečnost, periferna paragezija (anomalija pri dojemanju bolečine), omedlevica, veliki napadi, po literaturi, tromboza cerebralne arterije, psihoza, intrakranialna hipertenzija, ataksija, hiperestezija, možni mišični tonzi, trzanje mišic, nestabilna hoja.

S kože: petehije, multiformni eritem, nodosit eritema, trdovratni kožni izpuščaji.

Iz čutilnih organov: parosmija, anosmija.

Drugo: povečana aktivnost amilaze, lipaze.

Povezava naslednjih neželenih učinkov - tromboze cerebralne arterije, poliurije, albuminurije, zastajanja urina - z uporabo ciprofloksacina znotraj ni zanesljivo potrjena.

Odmerjanje in uporaba

Tablete. V notranjosti, na prazen želodec, brez žvečenja, z majhno količino tekočine. Lahko se jemlje ne glede na obrok. Če se zdravilo uporablja na prazen želodec, se učinkovina hitreje absorbira. V tem primeru tablet ne smemo spirati z mlečnimi izdelki ali obogatiti s kalcijem (na primer mleko, jogurt, sokovi z visoko vsebnostjo kalcija). Kalcij, ki ga najdemo v običajni hrani, ne vpliva na absorpcijo ciprofloksacina.

Če je bolnik zaradi resnosti stanja ali drugih razlogov prikrajšan za možnost jemanja tablet, svetuje, da opravi parenteralno terapijo z raztopino za infundiranje ciprofloksacina in po izboljšanju stanja preide na jemanje tablet v obliki zdravila.

Odraslim, če ni drugih receptov, je priporočljivo upoštevati naslednji režim odmerjanja:

Indikacije Enkratni odmerek za odrasle, ob upoštevanju pogostosti odmerkov na dan (ciprofloksacin, peroralna uporaba)
  Okužbe dihal (odvisno od resnosti okužbe in bolnikovega stanja) 2-krat na dan, 250 ali 500 mg
  - akutno, nezapleteno 125 mg od 2-krat na dan; 250 mg 1-2 krat na dan
  - cistitis pri ženskah (pred menopavzo) 250 mg enkrat
  - zapleteno po 250 ali 500 mg 2-krat na dan
  Gonoreja:
  - ekstragenitalno 125 mg 2-krat na dan
  - akutno, nezapleteno 250 mg enkrat
  500 mg driske 1-2 krat na dan
  Druge okužbe 500 mg 2-krat na dan
  Še posebej hudo, smrtno nevarno, vključno s: 750 mg 2-krat na dan
  - streptokokna pljučnica
  - okužbe kosti in sklepov
  - septikemija
  Pljučni antraks (preprečevanje in zdravljenje) 500 mg 2-krat na dan
  Shema odmerjanja pri starejših bolnikih: pri zdravljenju bolnikov iz te kategorije je treba uporabiti najnižje možne odmerke ciprofloksacina glede na resnost bolezni in očistek kreatinina (na primer pri kreatininu Cl 30–50 ml / min, priporočeni odmerek ciprofloksacina je 250–500 mg vsakih 12 ur )

Za zdravljenje zapletov pljučne cistične fibroze, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa (pri otrocih od 5 do 17 let), je priporočeni odmerek ciprofloksacina 20 mg / kg peroralno 2-krat na dan (največji odmerek 1500 mg). Trajanje zdravljenja je 10-14 dni.

Shema odmerjanja pri odraslih in otrocih s pljučnim antraksom (zdravljenje in preprečevanje)

Odrasli - 500 mg 2-krat na dan; otroci - 15 mg / kg 2-krat na dan. Ne prekoračite največjega enkratnega odmerka 500 mg in dnevnega odmerka 1000 mg. Jemanje zdravila se mora začeti takoj po domnevni ali potrjeni okužbi. Skupno trajanje  sprejem - 60 dni.

Shema odmerjanja za okvarjeno delovanje ledvic ali jeter

Odrasli

1. Moteno delovanje ledvic

1.1. Kadar je kreatinin Cl od 31 do 60 ml / min / 1,73 m2 ali je njegova plazemska koncentracija od 1,4 do 1,9 mg / 100 ml, mora biti največji odmerek ciprofloksacina za peroralno dajanje 1000 mg / dan.

1.2. Z Cl kreatininom 30 ml / min / 1,73 m2 ali manj ali njegovo plazemsko koncentracijo 2 mg / 100 ml ali več bi moral biti največji odmerek ciprofloksacina za peroralno dajanje 500 mg na dan.

2. Moteno delovanje ledvic + hemodializa. Shema odmerjanja je podobna kot v odstavku 1.2; ob dnevih hemodialize se po tem postopku jemlje ciprofloksacin.

3. Ledvična disfunkcija + peritonealna dializa v ambulantah - 1 tabela. 500 mg ciprofloksacina (ali 2 tableti. 250 mg vsaka).

5. Moteno delovanje ledvic in jeter. Shema odmerjanja je podobna kot v odstavku 1.1. in 1.2.

Otroci. Sheme odmerjanja pri otrocih z ledvično in jetrno insuficienco niso preučevali.

Trajanje uporabe je odvisno od resnosti bolezni in njenega kliničnega in bakteriološkega poteka. Pomembno je nadaljevati zdravljenje vsaj še 3 dni po izginotju vročine ali drugih kliničnih simptomov bolezni.

Povprečno trajanje zdravljenja:

Z okužbami ledvic, sečil, trebušne votline - do 7 dni;

Pri bolnikih z oslabljeno imuniteto - v celotnem obdobju nevtropenije;

Z osteomielitisom - največ 2 meseca;

Pri okužbah, ki jih povzročajo streptokoki, zaradi tveganja poznih zapletov je treba zdravljenje nadaljevati vsaj 10 dni.

Pri okužbah, ki jih povzroča klamidija, je treba terapijo izvajati tudi najmanj 10 dni.

Raztopina za infundiranje. V / v kot infuzija, ki traja vsaj 60 minut. Infuzijsko raztopino je treba počasi injicirati v veliko veno, kar bo preprečilo zaplete na mestu infuzije.

Za odrasle. Če ni drugih receptov, je treba upoštevati naslednji režim odmerjanja:

Indikacije za intravensko aplikacijo
  Okužbe dihal (odvisno od resnosti okužbe in bolnikovega stanja) 200-400 mg 2-krat na dan
  Okužbe sečil:
  - akutna, nezapletena 100 mg 2-krat na dan
- cistitis pri ženskah (pred menopavzo) 100 mg, enkrat
  - zapleteno 2-krat na dan, 200 mg
  Gonoreja:
  - ekstragenitalno 2-krat na dan, 100 mg
  - akutni, nezapleteni enkratni odmerek 100 mg
  Driska 2-krat na dan, po 200 mg
  Druge okužbe 2-krat na dan, 200-400 mg
  Še posebej hudo, smrtno nevarno, vključno s: 3-krat na dan, 400 mg vsak
  - streptokokna pljučnica
  - ponavljajoče se okužbe pri pljučni cistični fibrozi
  - okužbe kosti in sklepov
  - septikemija
  - peritonitis, zlasti v prisotnosti Pseudomonas, stafilokoka ali streptokoka
  Pljučni antraks (zdravljenje in preprečevanje) - (odrasli) 2-krat na dan, 400 mg
  Shema odmerjanja pri starejših bolnikih. Bolnikom v tej kategoriji morajo biti predpisani nižji odmerki ciprofloksacina, odvisno od resnosti bolezni in očistka kreatinina.

Otrokom. Ker ni drugih receptov, je treba upoštevati naslednji režim odmerjanja.

Za zdravljenje zapletov pljučne cistične fibroze, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa (pri otrocih od 5 do 17 let), je priporočeni odmerek ciprofloksacina 10 mg / kg, iv 3-krat na dan (največji odmerek - 1200 mg). Trajanje terapije je 10-14 dni.

Shema odmerjanja pljučnega antraksa (zdravljenje in preprečevanje)

Odrasli: 400 mg iv 2-krat na dan (glejte tabelo).

Otroci: 10 mg / kg, iv 2-krat na dan. Ne prekoračite največjega enkratnega odmerka 400 mg iv (največji dnevni odmerek 800 mg).

Zdravljenje se mora začeti takoj po sumu ali potrjeni okužbi. Skupno trajanje je 60 dni.

Shema odmerjanja pri odraslih z oslabljenim delovanjem ledvic ali jeter

1. Moteno delovanje ledvic.

1.1. Pri kreatininu Cl od 31 do 60 ml / min / 1,73 m2 ali plazemski koncentraciji od 1,4 do 1,9 mg / 100 ml mora biti največji odmerek ciprofloksacina za iv dajanje 800 mg na dan.

1.2. Z Cl kreatininom 30 ml / min / 1,73 m2 ali manj ali s plazemsko koncentracijo 2,0 mg / 100 ml ali več bi moral biti največji odmerek ciprofloksacina za iv dajanje 400 mg na dan.

2. Moteno delovanje ledvic + hemodializa. Shema odmerjanja je podobna kot v odstavku 1.2; ob dnevih hemodialize se po tem postopku jemlje ciprofloksacin.

3. Moteno delovanje ledvic + peritonealna dializa v ambulantah. Infuzijski raztopini ciprofloksacina dodamo dializat (intraperitonealno): 50 mg ciprofloksacina na 1 liter dializata dajemo 4-krat na dan, vsakih 6 ur.

4. Moteno delovanje jeter. Prilagajanje odmerka ni potrebno.

5. Moteno delovanje ledvic in jeter. Shema odmerjanja je podobna kot v odstavku 1.1. in 1.2.

Sheme odmerjanja pri otrocih z oslabljenim delovanjem ledvic ali jeter niso preučevali.

Združljivost z drugimi rešitvami

Infuzijsko raztopino lahko dajemo izolirano ali skupaj z drugimi združljivimi infuzijskimi raztopinami. Infuzijska raztopina ciprofloksacina je združljiva s fiziološko fiziološko raztopino, Ringerjevo raztopino, Ringerjevo raztopino laktata, 5 in 10% raztopino glukoze, 10% raztopino fruktoze in 5% raztopino glukoze z 0,225% natrijevim kloridom ali 0,45% natrijevim kloridom. Raztopino, dobljeno po mešanju ciprofloksacina s kompatibilnimi infuzijskimi raztopinami, je treba čim hitreje uporabiti zaradi mikrobioloških razlogov in zaradi občutljivosti zdravila na svetlobo. Če združljivost z drugo infuzijsko raztopino / pripravkom ni potrjena, je treba infuzijsko raztopino zdravila Tsiprobay® dajati ločeno. Vidni znaki nezdružljivosti so padavine, motnost ali razbarvanje raztopine. Nezdružljivost se pojavi z vsemi raztopinami / pripravki, ki so fizično ali kemično nestabilni pri pH infuzijske raztopine Tsiprobay® (npr. Penicilini, raztopine heparina), še posebej pa z raztopinami, ki spreminjajo vrednost pH na alkalno stran (pH infuzijske raztopine Tsiprobay®) je 3,9–4,5).

Infuzijska raztopina zdravila Tsiprobay® je fotosenzibilna, zato je treba vialo odstraniti iz škatle samo pred uporabo. Pri neposredni sončni svetlobi je zajamčena stabilnost raztopine 3 dni.

Pri shranjevanju infuzijske raztopine Tsiprobay® pri nizkih temperaturah lahko nastane oborina, ki se raztopi pri sobni temperaturi. Zato ni priporočljivo hraniti infuzijske raztopine v hladilniku.

Trajanje terapije je odvisno od resnosti bolezni, kliničnega in bakteriološkega nadzora. Pomembno je nadaljevati zdravljenje vsaj 3 dni po izginotju vročine ali drugih kliničnih simptomov. Povprečno trajanje zdravljenja:

Pri akutni nezapleteni gonoreji in cistitisu - 1 dan;

Z okužbami ledvic, sečil, trebušnih organov - do 7 dni;

Pri bolnikih z oslabljeno imuniteto - celotno obdobje nevtropenije;

Z osteomielitisom - največ 2 meseca;

Z drugimi okužbami - 7-14 dni.

Pri okužbah, ki jih povzročajo streptokoki, zaradi tveganja poznih zapletov mora zdravljenje trajati vsaj 10 dni.

Pri okužbah, ki jih povzroča klamidija, je treba terapijo izvajati tudi najmanj 10 dni.

Predoziranje

V primeru prevelikega odmerjanja, če ga jemljemo peroralno, so v več primerih opazili reverzibilen toksični učinek na ledvični parenhim. Zato je v primeru prevelikega odmerjanja poleg izvajanja standardnih ukrepov (izpiranje želodca, uporaba emetičnih zdravil, vnos večje količine tekočine, nastanek kisle reakcije urina) priporočljivo spremljati tudi delovanje ledvic in jemati antacide, ki vsebujejo magnezij in kalcij, ki zmanjšujejo absorpcijo ciprofloksacina. S pomočjo hemo- ali peritonealne dialize se izloči le majhna količina ciprofloksacina (manj kot 10%). Specifični protistrup ni znan. Potrebno je skrbno spremljati bolnikovo stanje, izvajati običajne ukrepe nujna oskrbazagotovite ustrezen vnos tekočine.

Interakcija z drugimi zdravili

Hkratna uporaba tablet v obliki ciprofloksacina in kationov, ki vsebujejo kation in mineralnih dodatkov (npr. Kalcij, aluminij, železo), sukralfata ali antacidov in pripravkov z veliko pufersko zmogljivostjo (npr. Protiretrovirusno), ki vsebujejo magnezij, aluminij ali kalcij, zmanjša absorpcijo ciprofloksacina. V takih primerih je treba ciprofloksacin jemati 1-2 ure pred ali 4 ure po jemanju teh zdravil.

Ta omejitev ne velja za antacide, ki spadajo v razred zaviralcev histaminskih receptorjev H2.

Izogibati se je treba sočasni uporabi ciprofloksacina, mlečnih izdelkov ali mineralnih pijač (na primer mleka, jogurta, pomarančnega soka, obogatenega s kalcijem), saj se lahko absorpcija ciprofloksacina zmanjša. Vendar kalcij, ki je del drugih živil, ne vpliva bistveno na absorpcijo ciprofloksacina.

Ob kombinirani uporabi ciprofloksacina in omeprazola lahko opazimo rahlo znižanje plazemske Cmax zdravila in znižanje AUC.

Hkratna uporaba ciprofloksacina in teofilina lahko povzroči nezaželeno povečanje koncentracije teofilina v krvni plazmi in s tem tudi pojav neželenih učinkov teofilina; v zelo redkih primerih so lahko ti neželeni učinki za bolnika smrtno nevarni. Če je hkratna uporaba teh dveh zdravil neizogibna, je priporočljivo nenehno spremljati raven teofilina v krvni plazmi in po potrebi zmanjšati odmerek teofilina.

Kombinacija zelo visokih odmerkov kinolonov (zaviralcev žiraze) in nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (razen acetilsalicilne kisline) lahko povzroči epileptične napade.

Pri sočasnem zdravljenju s ciprofloksacinom in ciklosporinom so opazili kratkotrajno povečanje koncentracije kreatinina v plazmi. V takih primerih je treba določiti koncentracijo kreatinina v krvi dvakrat na teden.

Hkratna uporaba ciprofloksacina in varfarina lahko poveča učinek slednjega.

V nekaterih primerih lahko hkratna uporaba ciprofloksacina in glibenklamida okrepi učinek glibenklamida (hipoglikemija).

Sočasna uporaba uricosuric zdravil, vključno s probenecidom, upočasni hitrost izločanja ciprofloksacina s pomočjo ledvic (do 59%) in poveča koncentracijo ciprofloksacina v krvni plazmi.

Ob hkratnem dajanju ciprofloksacina se lahko cevasti transport (ledvični metabolizem) metotreksata upočasni, kar lahko spremlja povečanje koncentracije metotreksata v krvni plazmi. V tem primeru se lahko verjetnost stranskih učinkov metotreksata poveča. V zvezi s tem je treba bolnike, ki prejemajo kombinirano zdravljenje z metotreksatom in ciprofloksacinom, skrbno spremljati.

Metoklopramid pospeši absorpcijo ciprofloksacina in zmanjša čas, ki je potreben za dosego njegove največje koncentracije v krvni plazmi. Poleg tega se biološka uporabnost ciprofoksacina ne spremeni.

Kot rezultat klinične študije, ki je vključevala zdrave prostovoljce ob sočasni uporabi ciprofloksacina in tizanidina, je bilo ugotovljeno povečanje koncentracije tizanidina v krvni plazmi: povečanje Cmax za 7-krat (od 4 do 21-krat), povečanje AUC za 10-krat (od 6 do 24-krat). S povečanjem koncentracije tizanidina v krvnem serumu so povezani hipotenzivni in sedativni neželeni učinki. Tako je sočasna uporaba ciprofloksacina in tizanidina kontraindicirana.

Ciprofloksacin se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi antibiotiki. Kot je razvidno iz raziskav in vitro, je kombinirana uporaba ciprofloksacina in beta-laktamskih antibiotikov ter aminoglikozidov spremljala predvsem dodaten in ravnodušen učinek; opazili so razmeroma redko povečanje učinkov obeh zdravil in zelo redko oslabitev.

Možne kombinacije zdravil s ciprofloksacinom vključujejo:

Proti Pseudomonas spp. azlocilin, ceftazidim
  Proti Streptococcus spp. meslocilin, azlocilin, drugi učinkoviti beta laktamski antibiotiki
Proti Staphylococcus spp. beta-laktamski antibiotiki, zlasti izoksazolilpenicilini, vankomicin
  Proti anaerobom metronidazol klindamicin

Posebna navodila pri jemanju zdravila Tsiprobay

Ugotovljeno je bilo, da ciprofloksacin, tako kot druga zdravila tega razreda, pri živalih povzroča artropatijo velikih sklepov. Analiza trenutnih podatkov o varnosti uporabe ciprofloksacina pri otrocih, mlajših od 18 let, od katerih ima večina pljučno cistično fibrozo, ni ugotovila povezave med poškodbami hrustanca ali sklepov z jemanjem zdravila. Uporaba ciprofloksacina pri otrocih ni priporočljiva za zdravljenje drugih bolezni, razen za zdravljenje zapletov cistične fibroze pljuč (pri otrocih od 5 do 17 let), povezanih s Pseudomonas aeruginosa, in za zdravljenje in preprečevanje pljučnega antraksa (po domnevni ali dokazani okužbi z bakterijo Bacillus antracis).

Pri ambulantnem zdravljenju bolnikov s pljučnico, ki jih povzročajo bakterije rodu Pneumococcus, se ciprofloksacin ne sme uporabljati kot prvo zdravilo.

V nekaterih primerih se lahko pojavijo neželeni učinki iz centralnega živčnega sistema po prvi uporabi zdravila. V zelo redkih primerih se lahko psihoza manifestira v poskusih samomora. V teh primerih je treba uporabo ciprofloksacina takoj prekiniti.

Pri bolnikih z epilepsijo in z boleznimi centralnega živčnega sistema (na primer znižanje praga konvulzivne pripravljenosti, anamneza krčev, cerebrovaskularne nesreče, organske poškodbe možganov ali možganske kapi) zaradi nevarnosti neželenih učinkov iz centralnega živčnega sistema je treba ciprofloksacin uporabljati samo, kadar pričakovani klinični učinek presega možno tveganje za stranske učinke zdravila.

Če se med ali po zdravljenju s ciprofloksacinom pojavi huda in dolgotrajna driska, je treba izključiti diagnozo psevdomembranski kolitis, kar zahteva takojšen umik zdravila in določitev ustreznega zdravljenja (vankomicin v odmerku 250 mg 4-krat na dan). Uporaba zdravil, ki zavirajo črevesno motoriko, je kontraindicirana.

Bolniki, zlasti tisti, ki so imeli jetrno obolenje, lahko imajo kolestatsko zlatenico, pa tudi začasno povečanje jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze.

Pri predpisovanju zdravila bolnikom z ledvično in jetrno insuficienco je potrebno upoštevati ustrezen režim odmerjanja.

Včasih po zaužitju prvega odmerka ciprofloksacina lahko pride do alergijskih reakcij, v zelo redkih primerih pa do anafilaktičnega šoka. Ciprofloksacin je treba takoj prekiniti in mu dati ustrezno zdravljenje.

Z vnosom ciprofloksacina / v njem se na mestu injiciranja lahko pojavi vnetna (edem, bolečina) kožna reakcija. Ta reakcija je pogostejša, če je čas infuzije 30 minut ali manj. Reakcija hitro mine po koncu infuzije in ni kontraindikacija za nadaljnje dajanje zdravila, razen če je njen potek zapleten.

Vsebnost natrijevega klorida v raztopini ciprofloksacina je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov, pri katerih je vnos natrija omejen (srčno popuščanje, odpoved ledvic, nefrotski sindrom).

Ob hkratnem iv dajanju ciprofloksacina in zdravil za splošno anestezijo iz skupine derivatov barbiturne kisline je potrebno stalno spremljanje srčnega utripa, krvnega tlaka, EKG.

Ob prvih znakih tendonitisa (bolečine in otekline v predelu tetive) je treba prekiniti uporabo ciprofloksacina, izključiti telesno aktivnost in se posvetovati z zdravnikom.

Pri starejših bolnikih, ki so se prej zdravili s kortikosteroidi, se lahko pojavijo primeri rupture Ahilove tetive.

Med jemanjem ciprofloksacina lahko pride do reakcije fotosenzibilizacije, zato je priporočljivo izogibati se stiku z neposredno sončno svetlobo. Če opazimo simptome fotosenzibilizacije (zdravljenje na primer spominja na sončne opekline), je treba zdravljenje prekiniti.

Znano je, da je ciprofloksacin zmerni zaviralec izoencima CYP1A2. Pri uporabi ciprofloksacina in zdravil, ki jih presnavlja ta izoencim, kot so teofilin, metilksantin, kofein, je potrebna previdnost, ker povečanje koncentracije teh zdravil v krvnem serumu lahko povzroči posebne neželene učinke.

Da bi se izognili razvoju kristalurije, ne bi smeli preseči priporočenega dnevnega odmerka, potreben je tudi zadosten vnos tekočine in vzdrževanje kisle reakcije urina. Med obdobjem zdravljenja se je treba izogibati stiku z neposredno sončno svetlobo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

Bolniki, ki jemljejo ciprofloksacin, morajo biti previdni med vožnjo avtomobila in drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotornih reakcij (zlasti med pitjem alkohola).

Pogoji skladiščenja

Seznam B.: V suhem, temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Rok uporabnosti

ATX klasifikacija:

J Antimikrobna zdravila za sistemsko uporabo

J01 Protimikrobna zdravila za redno uporabo

J01M Antibakterijska zdravila - derivati \u200b\u200bkinolona

J01MA Fluorohinoloni

Vir informacijskega portala: www.eurolab.ua

Tsiprobay je antibakterijsko zdravilo iz skupine fluorokinolonov.

Oblika in sestava sprostitve

Csiprobay se proizvaja v naslednjih dozirnih oblikah:

• Raztopina za infundiranje: od rahlo rumene do brezbarvne, prozorne (50, 100 ml v steklenicah, 1 steklenica v kartonskem paketu);
• Filmsko obložene tablete: skoraj bele barve z rahlo rumenkastim odtenkom ali bele, bikonveksne, z zarezo na eni strani, na drugi - reliefna slika blagovne znamke proizvajalca (križ „BAYER“); 250 mg, vsaka, okrogla, vtisnjena z "250" na eni strani tveganj in "CIP" na drugi strani; 500 mg kapsule v obliki kapsule z vtisnjenim napisom "500" na eni strani in "CIP" na drugi strani (10 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli).

Sestava 1 ml raztopine za infundiranje vključuje:

• Zdravilna učinkovina: ciprofloksacin - 2 mg;
• Pomožne sestavine: 20% mlečne kisline, natrijev klorid, 1n klorovodikova kislina, voda za injiciranje.

Sestava 1 tablete vključuje:

• Zdravilna učinkovina: ciprofloksacin - 250 ali 500 mg (ciprofloksacinijev klorid monohidrat - 291 ali 582 mg);
• Pomožne sestavine (250/500 mg): mikrokristalna celuloza - 27,5 / 55 mg; koruzni škrob - 36,5 / 73; brezvodni koloidni silicijev dioksid - 2,5 / 5 mg; krospovidon - 15/30 mg; magnezijev stearat - 2,55 mg;
• Lupina (250/500 mg v tem zaporedju): hipromeloza - 3,9 / 6 mg; makrogol 4000 - 1,3 / 2 mg; titanov dioksid - 1,3 / 2 mg.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Ciprobay se uporablja pri zdravljenju nezapletenih in zapletenih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje ciprofloksacina.

Za odrasle je zdravilo predpisano za naslednje bolezni:

• Okužbe dihal (vključno s pljučnico, ki jo povzročajo Branhamella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Esherichia coli, Haemophilus spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. In Legionella spp.);
• Okužbe sinusov (sinusitis), srednjega ušesa (otitis media), še posebej, če jih povzročajo gram-negativni mikroorganizmi, vključno s Staphylococcus spp. ali Pseudomonas spp.);
• Okužbe oči, mehkih tkiv in kože, sečil in / ali ledvic, sklepov in kosti, spolovil (vključno s prostatitisom), trebušne votline (na primer bakterijske okužbe biliarnega trakta oz. prebavilaperitonitis);
• Sepsa;
• Gonoreja;
• Okužbe ali preprečevanje okužb pri bolnikih z zmanjšano imuniteto (na primer pri bolnikih z nevtropenijo ali jemanjem imunosupresivov);
• Selektivna črevesna dekontaminacija pri bolnikih z zmanjšano imuniteto;

Otrokom se zdravilo Cipprobay predpiše, če so na voljo naslednje indikacije:

• Zapleti, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih, starih 5-17 let, s pljučno cistično fibrozo (zdravljenje);
• Okužba s pljučnim antraksom z okužbo z Bacillus anthracis (zdravljenje in preprečevanje).

Kontraindikacije

• Sočasna uporaba tizanidina (zaradi razvoja klinično pomembnih stranskih učinkov (zaspanost, hipotenzija), povezanih s povečanjem njegove koncentracije v krvni plazmi);
• Preobčutljivost za sestavine zdravila ali druga zdravila iz skupine fluorokinolonov.

Zaradi pomanjkanja potrebnih podatkov doječim ženskam in nosečnicam odsvetujejo uporabo zdravila Tsiprobay.

Zdravilo je treba previdno predpisovati starejšim bolnikom, pa tudi bolnikom z boleznimi centralnega živčnega sistema (epilepsija, znižanje praga konvulzivne pripravljenosti (ali z navedbami konvulzivnih napadov v anamnezi)), zmanjšan pretok krvi v možganskih posodah, organske poškodbe možganov ali možganska kap, duševne bolezni (depresija, psihoza), odpoved ledvic (spremlja jih tudi odpoved jeter).

Odmerjanje in uporaba

Ciprobaj v obliki tablet se jemlje peroralno na prazen želodec, spere se z majhno količino tekočine. Žvečilnih tablet ne bi smelo biti.

Zdravilo Tsiprobay se lahko jemlje ne glede na vnos hrane. Pri jemanju zdravila na prazen želodec se učinkovina (ciprofloksacin) hitreje absorbira. V tem primeru tablet ne smemo spirati z mlečnimi izdelki ali izdelki, obogatenimi s kalcijem (na primer mleko, jogurt, sokovi z visoko vsebnostjo kalcija). Kalcij, ki ga vsebuje navadna hrana, ne vpliva na absorpcijo ciprofloksacina.

Če zdravila Tsiprobay ni mogoče jemati znotraj, je priporočljivo parenteralno zdravljenje z infuzijsko raztopino. Po izboljšanju stanja morate preiti na jemanje zdravila v obliki tablet.

Če zdravnik ne predpiše drugače, se odraslim priporoča naslednji režim odmerjanja (tablete / raztopina za infundiranje):

• Okužbe dihal (odvisno od stanja pacienta in resnosti okužbe): 2-krat na dan, 250 ali 500 mg / 2-krat na dan, 200-400 mg;
• Nekomplicirane, akutne okužbe sečil: 2-krat na dan, 125 mg ali 1-2-krat na dan, 250 mg / 2-krat na dan, 100 mg;
• Zapletene okužbe sečil: 2-krat na dan, 250 ali 500 mg / 2-krat na dan, 200 mg;
• Cistitis pri ženskah (pred menopavzo): enkrat 250 mg / enkrat 100 mg;
• Ekstragenitalna gonoreja: 2-krat na dan, 125 mg / 2-krat na dan, 100 mg;
• Nekomplicirana, akutna gonoreja: enkrat 250 mg / enkrat 100 mg;
• Driska: 1-2 krat na dan, 500 mg / 2-krat na dan, 200 mg;
• Druge okužbe: 2-krat na dan, 500 mg / 2-krat na dan, 200-400 mg;
• Posebej hude okužbe, ki ogrožajo življenje, vključno s streptokokno pljučnico, septikemijo, okužb sklepov in kosti, peritonitisom, zlasti v prisotnosti Pseudomonas, streptokoka ali stafilokoka: 2-krat na dan, 750 mg / 3-krat na dan, 400 mg;
• Pljučni antraks (zdravljenje in preprečevanje): 2-krat na dan, 500 mg / 2-krat na dan, 400 mg.

Pri zdravljenju starejših bolnikov je treba uporabiti najnižje možne odmerke glede na resnost bolezni in očistek kreatinina (na primer priporočeni odmerek za očistek kreatinina 30-50 ml na minuto je 250-500 mg vsakih 12 ur).

Otroci morajo, če ni drugih zdravniških receptov, upoštevati naslednji režim odmerjanja:

• Zdravljenje zapletov pljučne cistične fibroze, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih, starih 5-17 let: skozi usta - 2-krat na dan, 20 mg / kg telesne teže (največ - 1500 mg); intravensko - 3-krat na dan, 10 mg / kg telesne teže (največ –1200 mg). Trajanje terapije je 10-14 dni;
• Zdravljenje in preprečevanje pljučnega antraksa: znotraj - 2-krat na dan pri 15 mg / kg telesne teže (največji enkratni odmerek - 500 mg, dnevno - 1000 mg); intravensko - 2-krat na dan pri 10 mg / kg telesne teže (največji enkratni odmerek - 400 mg, dnevno - 800 mg). Uporaba zdravila Tsiprobay se mora začeti takoj po potrjeni ali sumi na okužbo. Skupno trajanje terapije je 60 dni.

Največji dnevni odmerek zdravila Ciprobay za odrasle v primeru okvarjenega delovanja ledvic je:

• Očistek kreatinina 31–60 ml / min / 1,73 m² ali njegova koncentracija v krvni plazmi od 1,4–1,9 mg / 100 ml: znotraj - 1000 mg; intravensko - 800 mg;
• Očistek kreatinina do 30 ml / min / 1,73 m² ali njegova koncentracija v krvni plazmi od 2 mg / 100 ml: znotraj - 500 mg; intravensko - 400 mg.

Pri funkcionalnih motnjah ledvic in hemodializi se uporablja zgoraj opisani režim odmerjanja. V dneh hemodialize se po postopku uporablja zdravilo Tsiprobay.

Za funkcionalno okvaro ledvic in peritonealno dializo so ambulanti predpisani 500 mg zdravila Tsiprobay znotraj ali pa se dializatu (intraperitonealno) doda infuzijska raztopina: vsakih 6 ur se daje 50 mg ciprofloksacina na 1 liter dializata.

Pri funkcionalnih motnjah jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.

Sheme odmerjanja pri otrocih z jetrno in ledvično odpovedjo niso preučevali.

Trajanje zdravljenja je določeno glede na resnost bolezni in njen klinični in bakteriološki nadzor. Po izginotju vročine ali drugih simptomov bolezni je pomembno, da nadaljujemo zdravljenje vsaj še 3 dni.

Povprečno trajanje zdravljenja je:

• Akutna nezapletena gonoreja in cistitis - 1 dan;
• Okužbe sečil, ledvic, trebušne votline - do 7 dni;
• Osteomijelitis - 2 meseca (največ);
• Druge okužbe - 1-2 tedna.

Pri bolnikih z oslabljeno imunostjo se zdravilo Tsiprobay uporablja v celotnem obdobju nevtropenije.

V primeru okužb, ki jih povzročajo streptokoki in klamidije, je treba zdravljenje nadaljevati vsaj 10 dni (zaradi tveganja za nastanek poznih zapletov).

Ciprofloksacin se daje v obliki intravenske infuzije, ki traja najmanj 60 minut. Infuzijsko raztopino je treba počasi injicirati v veliko veno, kar pomaga preprečiti zaplete na mestu infuzije. Dovoljeno je izolirano in sočasno dajanje z drugimi združljivimi infuzijskimi raztopinami.

Infuzijska raztopina ciprobaya je združljiva z 10% raztopino fruktoze, Ringerovo raztopino, fiziološko fiziološko raztopino, 5% in 10% raztopino glukoze (dekstroza), Ringerjevo raztopino laktata, 5% raztopino glukoze (dekstroze) z 0,45% natrijevim kloridom ali 0,225% natrijevim kloridom .

Raztopino, dobljeno po mešanju, je treba uporabiti čim hitreje.

Če združljivost z drugim zdravilom / infuzijsko raztopino ni potrjena, je treba raztopino zdravila Tsiprobay vnesti ločeno.

Vidni znaki nezdružljivosti raztopin so sprememba njene barve, motnost ali padavine.

Ker je zdravilo Tsiprobay fotosenzibilno, je treba steklenico z raztopino odstraniti iz škatle samo pred uporabo. Zajamčena stabilnost raztopine na neposredni sončni svetlobi - 3 dni.

Če je infuzijska raztopina shranjena pri nizkih temperaturah, lahko nastane oborina, ki se raztopi pri sobni temperaturi (ni priporočljivo hraniti infuzijsko raztopino v hladilniku).

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Tsiprobay se lahko pojavijo motnje nekaterih sistemov in organov, ki se manifestirajo z različnimi frekvencami (od ≥1% do< 10% – часто; от ≥ 0.1% до < 1% – нечасто; от ≥ 0,01% до < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• Prebavni sistem: pogosto - driska, slabost; redko - bolečine v trebuhu; bruhanje ; spremembe v testu delovanja jeter - alanin aminotransferaza in aspartat aminotransferaza, alkalna fosfataza; hiperbilirubinemija; redko - kandidiaza ustne votline, zlatenica (vključno s kolestatičnim), psevdomembranski kolitis; zelo redko - kandidiaza, nekroza jetrnega tkiva (v izjemno redkih primerih lahko napreduje do življenjsko nevarne odpovedi jeter), pankreatitis, življenjsko ogrožen psevdomembranski kolitis z možnim smrtnim izidom;
• Urinarni sistem: redko - povišane vrednosti kreatinina in sečninskega dušika;
• Mišično-skeletni sistem: redko - artralgija; redko - bolečine v mišicah (mialgija), otekanje sklepov; zelo redko - miastenija gravis, tendonitis (večinoma Ahilove tetive), poslabšanje simptomov miastenije gravis, popolna ali delna ruptura tetiv (večinoma Ahilove tetive);
• Osrednji živčni sistem: redko - vznemirjenost, glavobol, tesnoba, motnje spanja, zmedenost; redko - migrena, halucinacije, potenje, parestezije (vključno s periferno paragezijo), nočne more, tesnoba, depresija, krči, tresenje, hiperestezija; zelo redko - nespečnost, omedlevica, periferna paragezija (anomalija pri zaznavi občutka bolečine), veliki napadi, po literaturi možni, tromboza cerebralne arterije, povišan mišični tonus, psihoza, intrakranialna hipertenzija, nestabilna hoja, trzanje mišic;
• Hematopoetski sistem: redko - levkopenija, eozinofilija; redko - levkopenija (granulocitopenija), levkocitoza, trombocitopenija, zmanjšanje ali zvišanje ravni protrombina, trombocitoza; zelo redko - hemolitična anemija, agranulocitoza, pancitopenija (vključno z življenjsko nevarnostjo), v izjemno redkih primerih smrtno nevarna depresija kostnega mozga;
• Srčno-žilni sistem: redko - tahikardija, simptomi vazodilatacije (občutek naleta krvi v obraz, občutek vročine), znižanje krvnega tlaka, omedlevica; zelo redko - (hemoragične bule, petehije, papule s tvorbo skorje);
• Genitourinarni sistem: redko - akutna odpoved ledvic, glomerulonefritis, albuminurija, vaginalna kandidiaza, poliurija, disurija, zastajanje urina, krvavitve iz sečnice, kristalurija, intersticijski nefritis, zmanjšano izločanje ledvic;
• Koža: pogosto - izpuščaj; redko - srbenje, urtikarija, makulopapularni izpuščaj; redko - fotosenzibilne reakcije; zelo redko - multiformni eritem, petehije, trdovratni izpuščaji na koži, nodosit eritema;
• Organi čuta: redko - kršitev okusa; redko - edem larinksa, dispneja; redko - začasna okvara sluha, tinitus, motnje vida (kršitev barvne percepcije, diplopija), motnje okusa; zelo redko - anosmija, parosmija;
•   reakcije: redko - vročina, anafilaktične reakcije; zelo redko - kožni izpuščaji, anafilaktični šok, reakcije, kot so serumska bolezen, Stevens-Johnson in Lyell sindrom;
• Lokalne reakcije: redko - tromboflebitis in lokalne vnetne reakcije (bolečina, oteklina) na mestu injiciranja;
• Telo kot celota: redko - astenija (povečana utrujenost, občutek šibkosti), kandidiaza; redko - bolečine v hrbtu, okončinah in prsih;
• Drugo: redko -, periferni edem; zelo redko - povečana aktivnost lipaze, amilaze.

Povezava takih neželenih dogodkov, kot so poliurija, cerebralna arterijska tromboza, zastajanje urina, albuminurija z uporabo zdravila Tsiprobay znotraj, ni zanesljivo potrjena.

Posebna navodila

Pri ambulantnem zdravljenju bolnikov s pljučnico, ki jih povzročajo bakterije rodu Pneumococcus, zdravila Tsiprobay ne smemo uporabljati kot zdravilo prve izbire.

Včasih se lahko po prvi uporabi zdravila pojavijo neželeni učinki iz osrednjega živčnega sistema. Psihoza se v zelo redkih primerih lahko kaže kot samomorilni poskusi. S to reakcijo je treba terapijo takoj prekiniti.

Bolnikom z epilepsijo in z boleznimi osrednjega živčevja je zaradi grožnje stranskih učinkov iz centralnega živčnega sistema priporočljivo uporabljati zdravilo le, če je pričakovani učinek večji od možnega tveganja za njihovo manifestacijo.

Z razvojem med ali po zdravljenju dolgotrajne in hude driske je treba izključiti psevdomembranski kolitis, kar zahteva takojšnjo odpoved uporabi zdravila Tsiprobay in imenovanje ustreznega zdravljenja.

Pri bolnikih, zlasti pri bolnikih z jetri, se lahko razvije holestatska zlatenica, pa tudi začasno povečanje jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze.

Včasih se lahko celo po uporabi prvega odmerka zdravila Tsiprobay pojavijo alergijske reakcije, v zelo redkih primerih anafilaktični šok (zdravilo se takoj prekliče in izvede ustrezna terapija).

Ob hkratnem intravenskem dajanju ciprofloksacina z zdravili za splošno anestezijo iz skupine derivatov barbiturne kisline je treba stalno spremljati srčni utrip, krvni tlak in EKG.

Ciprofloksacin je treba ukiniti ob prvih znakih tendonitisa (oteklina in bolečina v predelu tetive).

Med jemanjem zdravila je možen razvoj reakcije fotosenzibilizacije, zato se med zdravljenjem priporoča izogibanje stiku z neposredno sončno svetlobo.

Pri starejših bolnikih, ki so bili prej zdravljeni z glukokortikosteroidi, lahko pride do rupture Ahilove tetive.

Pri uporabi ciprofloksacina z zdravili, ki jih presnavlja izoencim CYP1A2 (metilksantin, teofilin, kofein), je potrebna previdnost.

Med terapijo je treba biti previden pri vožnji in opravljanju drugih potencialno nevarnih del, ki zahtevajo veliko pozornosti in hitre psihomotorne reakcije.

Interakcija z zdravili

Ob sočasni uporabi zdravila Tsiprobay z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo neželeni učinki:

• Kationski vsebujoči pripravki in mineralni dodatki, sukralfat ali antacidi, pripravki z veliko vsebnostjo pufra, ki vsebujejo magnezij, aluminij ali kalcij: zmanjšana absorpcija ciprofloksacina (v obliki tablet);
• Omeprazol: rahlo znižanje Cmax (največja koncentracija zdravila v krvi) in AUC (skupna koncentracija zdravila v krvni plazmi) ciprofloksacina;
• Teofilin: povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi in razvoj stranskih učinkov;
• Kinoloni (visoki odmerki) in nekatera nesteroidna protivnetna zdravila (razen acetilsalicilne kisline): verjetnost napadov;
• Warfarin, glibenklamid: izboljšanje njihovega delovanja;
• Uricosuricni pripravki: upočasnitev hitrosti izločanja ciprofloksacina in povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi;
• Metoklopramid: pospešena absorpcija ciprofloksacina.

Zdravilo Tsiprobay se lahko uporablja hkrati z nekaterimi drugimi antibiotiki, odvisno od okužbe.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti: tablete - 5 let, raztopina za infundiranje - 4 leta.