A Tsiprobay gyógyszerrel kapcsolatos utasításokat az információs oldalunkon bemutatott gyógyszerkatalógus tartalmazza. Ha rendelkezel információval a gyógyszer hatékonyságáról, kérjük, hagyja meg véleményét. Egészségesnek lenni!

Gyártók: Bayer HealthCare AG (Németország)

Hatóanyagok

• Ciprofloxacin

• Nem meghatározott. Lásd az utasításokat

• Nem meghatározott. Lásd az utasításokat

Farmakológiai hatás

• Széles spektrumú antibakteriális hatás

• Kinolonok / fluorokinolonok

A Tsiprobay gyógyszer használati indikációi

A ciprofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott komplikálatlan és bonyolult fertőzések:

felnőttek

Légúti fertőzések. A ciprofloxacint Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. és Staphylococcus spp .;

Középfül (otitis media), sinus (sinusitis) fertőzései, különösen, ha ezeket a fertőzéseket gram-negatív mikroorganizmusok, köztük a Pseudomonas spp. vagy Staphylococcus spp .;

Szemfertőzések

Vesék és / vagy húgyúti fertőzések;

Nemi fertőzések, beleértve az adnexitist, prostatitist;

Gonorrea;

fertőzések hasi üreg (például, bakteriális fertőzések Emésztőrendszer vagy eperendszer, peritonitis);

A bőr és a lágy szövetek fertőzései;

Csontok és ízületek fertőzései;

Vérmérgezés;

Fertőzések vagy fertőzések megelőzése immunhiányos betegekben (például immunszuppresszív gyógyszereket szedő vagy neutropeniás betegekben);

Szelektív béltisztítás immunhiányos betegekben;

Pseudomonas aeruginosa által okozott szövődmények kezelése pulmonális cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél 5-17 éves korig;

A pulmonalis antrac megelőzése és kezelése (a Bacillus anthracis fertőzése).

Termék kiadási forma a Tsiprobay-től

infúziós oldat 2 mg / ml; palack (üveg) 100 ml-es csomagolás kartonból 1;

Infúziós oldat 2 mg / ml; palack (üveg) 50 ml-es csomagolás kartonból 1;

Szerkezet
Filmtabletta, 1 fül.
ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát 291 mg 582 mg
(250 vagy 500 mg ciprofloxacin bázisnak felel meg)
segédanyagok: kukoricakeményítő, MCC, krospovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, makrogol 4000, hipromellóz, titán-dioxid.
buborékcsomagolásban 10 db; az 1. dobozban lévő buborékfóliában.

Infúziós oldat 1 fl.
ciprofloxacin 100 mg 200 mg
segédanyagok: 20% tejsav, nátrium-klorid, 1 N sósav, injekcióhoz való víz
50 vagy 100 ml-es palackokban; kartoncsomagolásban 1 üveg.

Gyógyszerhatástani

A ciprofloxacin szintetikus széles spektrumú antibakteriális gyógyszer a fluorokinolonok csoportjából.

In vitro a ciprofloxacin a legnagyobb aktivitással rendelkezik gram-negatív baktériumokkal szemben, ideértve a a Pseudomonas aeruginosa, valamint a gram-pozitív baktériumok, például sztafilokokok és streptokokok ellen. Az anaerob baktériumok általában kevésbé érzékenyek a ciprofloxacinre.

A ciprofloxacin hatással van mind a szaporodó, mind a nyugalmi fázisban levő mikroorganizmusokra. A gyógyszer gátolja a bakteriális DNS-giráz enzimet, amelynek eredményeként a DNS replikációja és a baktériumsejtfehérjék szintézise megszakad.

A ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia lassan és fokozatosan alakul ki. A ciprofloxacin alkalmazásakor nem volt olyan plazmidrezisztencia, amely gyakran béta-laktám antibiotikumok, aminoglikozidok és tetraciklinok alkalmazásával alakul ki. A baktériumokat tartalmazó plazmidok szintén nagyon érzékenyek a ciprofloxacinre.

A ciprofloxacin alkalmazása nem eredményezi a kórokozók párhuzamos rezisztenciáját más csoportok antibiotikumaival szemben: béta-laktám antibiotikumok, aminoglikozidok, tetraciklinek, makrolidok, szulfonamidok, trimetoprim-származékok vagy nitrofurán. Ezért a ciprofloxacin rendkívül hatékony ezen csoportok antibiotikumaival szemben rezisztens baktériumokkal szemben.

A ciprofloxacin hatékony marad más giráz-inhibitorokkal szemben rezisztens kórokozókkal szemben.

Kémiai szerkezetének köszönhetően a ciprofloxacin rendkívül hatékony p-laktamázokat termelő törzsek ellen.

Az in vitro vizsgálatok eredményeivel összhangban a következő kórokozó mikroorganizmusok érzékenyek a ciprofloxacinre: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Pr. (indol-pozitív és indol-negatív), Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp. , Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Nem erjedő baktériumok (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Mind in vitro, mind a gyógyszer vérplazmában (helyettesítő markerként) való koncentrációjának tanulmánya szerint a Bacillus anthracis szintén érzékeny a ciprofloxacinra.

A következő mikroorganizmusok eltérő érzékenységgel bírnak a ciprofloxacinnal szemben: Gardnerella spp., Nem fermentációs baktériumok (Flavobacterium spp., Alcaligenes spp.), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcuscusculcuscuscoccus pneumonia.

Az alább felsorolt \u200b\u200bmikroorganizmusokat rezisztensnek tekintik a ciprofloxacin ellen: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Néhány kivételtől eltekintve, az anaerob mikroorganizmusok közepesen érzékenyek (ideértve a Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Vagy rezisztensek ciprofloxacinnal (beleértve a Bacteroides fragilis-t).

A ciprofloxacin nem hatásos a Treponema pallidum ellen.

farmakokinetikája

Szívás

Orális alkalmazás után a ciprofloxacin túlnyomórészt gyorsan felszívódik

A bélben. A gyógyszer maximális szérumkoncentrációját 1-2 óra múlva érik el. A biohasznosulás körülbelül 70-80%.

terjesztés

Az ithrofloxacin kapcsolat a plazmafehérjékkel 20-30%; a hatóanyag főként az ieyopizirovanny formában van a plazmában. A ciprofloxacin szabadon eloszlik a szövetekben és a testnedvekben. A megoszlás térfogata a testben 2-3 l / kg. A ciprofloxacin koncentrációja a szövetekben szignifikánsan magasabb, mint a vérszérumban.

Anyagcsere

Biotranszformálódik a májban. Négy ciprofloxacin metabolit kis koncentrációban kimutatható a vérben. Két közülük antibakteriális aktivitással rendelkezik.

Tenyésztés

A ciprofloxacin elsősorban a vesékben ürül glomeruláris szűrés és tubuláris szekréció útján; egy kis mennyiség - át emésztőrendszer. A beadott adag kb. 1% -a ürül az epeben. Az epeben a ciprofloxacin magas koncentrációban van jelen. Változatlan vesefunkciójú betegek esetén a eliminaciós felezési idő általában 3-5 óra. Károsodott vesefunkció esetén megnő az eliminációs felezési idő.

A tsiprobay használata terhesség alatt

A ciprofloxacint nem szabad felírni terhesség és szoptatás ideje alatt, mivel a beteg ezen kategóriájánál történő alkalmazásának tapasztalatai hiányoznak.

Állatkísérletek alapján az újszülöttek ízületi porcának károsodásának valószínűsége nem zárható ki teljesen, miközben a teratogén hatások (rendellenességek) lehetőségét nem igazolták.

Ellenjavallatok

A ciprofloxacin és a tizanidin együttes használata klinikai szempontból jelentős mellékhatások (hipotenzió, álmosság), amely a tizanidin koncentrációjának növekedésével jár a vérplazmában;

Túlérzékenység a ciprofloxacinnal vagy a fluorokinolonok csoportjából származó más gyógyszerekkel szemben.

Óvatosan kell gyógyszert felírni a központi idegrendszer betegségeihez: epilepszia, a konvulzív készség küszöbértékének csökkenése (vagy rohamok története), az agy erek véráramának csökkenése, szerves agykárosodás vagy stroke; mentális betegség (depresszió, pszichózis); veseelégtelenséggel (májelégtelenséggel is társul), idős betegek.

Mellékhatások

A ciprofloxacin klinikai vizsgálatában a következő mellékhatásokat figyelték meg leggyakrabban.

Frekvencia? 1%,< 10%

Által emésztőrendszer: hányinger, hasmenés.

A bőrön: kiütés.

Frekvencia? 0,1%< 1%

A test egészéből: astenia (gyengeség érzése, fokozott fáradtság), candidiasis.

Az emésztőrendszerből: hasfájás; hányás étvágytalanság; a májtesztek mutatóinak változása - ALT és AST, alkalikus foszfatáz; hiperbilirubinémiát.

Hemopoietikus rendszerből: eozinofília, leukopénia.

A húgyúti rendszerből: megnövekedett kreatinin- és karbamid-nitrogénszint.

Az izom-csontrendszerből: ízületi fájdalom.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, alvászavarok, izgatottság, szorongás, zavartság.

A bőrtől: viszketés, csalánkiütés, makulapapuláris kiütés.

Érzékszervekből: ízkárosodás.

Helyi reakciók: tromboflebitisz (az injekció beadásának helyén), helyi gyulladásos reakciók (ödéma, fájdalom) az injekció beadásának helyén.

Frekvencia? 0,01%< 0.1%

A test egészéből: végtagfájdalom, hátfájás, mellkasi fájdalom.

A szív- és érrendszerből: tachikardia, az értágítás tünetei (forró érzés, a vér rohanása az arc felé), csökkent vérnyomás, ájulás.

Az emésztőrendszerből: a szájüreg Candidiasis, sárgaság (beleértve a kolesztatikus), pszeudomembranoos colitis.

Hemopoietikus rendszerből: vérszegénység, leukopénia (granulocytopenia), leukocitózis, a protrombin szintjének emelkedése vagy csökkenése, trombocitopénia, trombocitózis.

Allergiás reakciók: anafilaxiás reakciók, láz.

Az izom-csontrendszerből: myalgia (izomfájdalom), ízületek duzzanata.

A központi idegrendszer oldaláról: migrén, hallucinációk, verejtékezés, paresthesia (ideértve a perifériás paralgesiát is), szorongás, rémálmok, depresszió, remegés, görcsök, hyperesthesia.

A légzőrendszerből: légszomj, gégödéma.

Bőrről: fényérzékenységi reakciók.

Az érzékszervek közül: fülzúgás, ideiglenes halláskárosodás, látási zavarok (diplopia, csökkent színérzékelés), ízkárosodás.

Urogenitális rendszerből: glomerulonephritis, akut veseelégtelenség, hüvelyi candidiasis, dysuria, poliuria, húgyvisszatartás, albuminuria, húgycső vérzés, hematuria, crystalluria, intersticiális nephritis, csökkent vese ürülési funkció.

Egyéb: perifériás ödéma, hiperglikémia.

Frekvencia< 0.01%

A szív- és érrendszerből: vaszkulitisz (petechia, vérzéses bulla, papulák héjak kialakulásával).

Az emésztőrendszerből: candidiasis, hepatitis, májszövet-nekrózis (rendkívül ritka esetekben életveszélyes májelégtelenségig alakul), életveszélyes pszeudomembranoos colitis, esetleges halálos kimenetelű, pancreatitis.

Hemopoietikus rendszerből: hemolitikus vérszegénység, pancytopenia (beleértve az életveszélyt is), agranulocytosis, rendkívül ritka esetekben életveszélyes csontvelődepresszió.

Allergiás reakciók: anafilaxiás sokk, bőrkiütés, olyan reakciók, mint a szérumbetegség, Stevens-Johnson-szindróma (rosszindulatú exudatív eritéma), Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrózis).

Az izom-csontrendszerből: myasthenia gravis, íngyulladás (főleg Achilles-inak), az inak részleges vagy teljes törése (főleg Achilles-inak), a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása.

A központi idegrendszer oldaláról: álmatlanság, perifériás paralgesia (fájdalomérzés rendellenessége), ájulás, nagy rohamok, az irodalom szerint, agyi artériák trombózisa, pszichózis, intrakraniális magas vérnyomás, ataxia, hiperesztézia, fokozott izomtónus, izomrángás, instabil járás lehetséges.

A bőrtől: petechia, multiforme erythema, nodosum erythema, tartós bőrkiütés.

Az érzékszervekből: parosmia, anosmia.

Egyéb: fokozott amiláz, lipáz aktivitás.

A következő káros események - agyi artériás trombózis, poliuria, albuminuria, húgyvisszatartás - kapcsolatát a ciprofloxacin belső alkalmazásával nem igazolják megbízhatóan.

Adagolás és adminisztráció

Tabletek. Belül, üres hasán, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal. Fogyasztható, függetlenül az étkezéstől. Ha a gyógyszert éhgyomorra alkalmazzák, a hatóanyag gyorsabban felszívódik. Ebben az esetben a tablettákat nem szabad lemosni tejtermékekkel vagy dúsítani kalciummal (például tej, joghurt, magas kalciumtartalmú gyümölcslevek). A normál ételekben található kalcium nem befolyásolja a ciprofloxacin felszívódását.

Ha a betegség súlyossága vagy más okok miatt a beteget nem kapják meg a tabletták bevételének a lehetőségét, akkor javasoljuk, hogy parenterális terápiában részesítse a ciprofloxacin infúziós oldatot, és a javulás után váltson a gyógyszer tabletta formájába.

Felnőtteknek, egyéb recept hiányában, a következő adagolási rend betartása ajánlott:

Javallatok Egyszeri adag felnőtteknek, figyelembe véve a napi adagolás gyakoriságát (ciprofloxacin, orális alkalmazás)
Légúti fertőzések (a fertőzés súlyosságától és a beteg állapotától függően) naponta kétszer, 250 vagy 500 mg
- akut, nem bonyolult 125 mg napi kétszer; 250 mg napi 1-2 alkalommal
- cystitis nőkben (menopauza előtt) 250 mg egyszer
- bonyolult, napi kétszer 250 vagy 500 mg-mal
Gonorrea:
- extragenital 125 mg naponta kétszer
- heveny, nem bonyolult 250 mg egyszer
500 mg hasmenés napi 1-2 alkalommal
Egyéb fertőzések 500 mg naponta kétszer
Különösen súlyos, életveszélyes, beleértve: 750 mg naponta kétszer
- streptococcus tüdőgyulladás
- csontok és ízületek fertőzései
- szeptikemia
Pulmonalis antrac (megelőzés és kezelés) 500 mg naponta kétszer
Adagolási rend idős betegek esetén: Az ebbe a kategóriába tartozó betegek kezelésekor a lehető legkisebb dózisú ciprofloxacint kell alkalmazni, a betegség súlyossága és a kreatinin-clearance alapján (például 30–50 ml / perc Cl kreatinin esetén az ajánlott ciprofloxacin adag 12 óránként 250–500 mg). )

A Pseudomonas aeruginosa által okozott tüdő cisztás fibrózis szövődményeinek kezelésére (5-17 éves gyermekeknél) a ciprofloxacin ajánlott adagja napi kétszer 20 mg / kg dózis (maximális adag 1500 mg). A kezelés időtartama 10-14 nap.

Adagolási rend felnőtteknél és gyermekeknél pulmonalis antracban (kezelés és megelőzés)

Felnőttek - 500 mg naponta kétszer; gyermekek - 15 mg / kg naponta kétszer. Ne lépje túl az 500 mg maximális egyszeri adagot és az 1000 mg napi adagot. A gyógyszer szedését az állítólagos vagy megerősített fertőzés után azonnal meg kell kezdeni. Teljes időtartam belépés - 60 nap.

Adagolási rend károsodott vese- vagy májműködés esetén

felnőttek

1. Károsult vesefunkció

1.1. 31–60 ml / perc / 1,73 m2 Cl-kreatinin vagy plazmakoncentrációja 1,4–1,9 mg / 100 ml-nél, a ciprofloxacin maximális dózisa orális alkalmazásra 1000 mg / nap.

1.2. 30 ml / perc / 1,73 m2 vagy ennél kevesebb Cl-kreatinin vagy 2 mg / 100 ml-es vagy annál nagyobb plazmakoncentráció esetén a ciprofloxacin maximális dózisa orális bevitel esetén napi 500 mg lehet.

2. Károsult vesefunkció + hemodialízis. Az adagolási rend hasonló az 1.2. Szakaszban leírthoz; a hemodialízis napján a ciprofloxacint szedik ezen eljárás után.

3. Vesekárosodás + peritoneális dialízis járóbetegekben - 1 táblázat. 500 mg ciprofloxacin (vagy 2 tabletta, mindegyik 250 mg).

5. Károsult vese- és májműködés. Az adagolási rend hasonló az 1.1. Szakaszban leírthoz. és 1.2.

Gyermekek. Vese- és májelégtelenségben szenvedő gyermekek adagolási rendjét nem vizsgálták.

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, annak klinikai és bakteriológiai folyamatától függ. Fontos, hogy a láz vagy a betegség egyéb klinikai tüneteinek megszűnése után legalább 3 napig folytassák a kezelést.

A kezelés átlagos időtartama:

Vese-, húgyúti-, hasüregfertőzések esetén - legfeljebb 7 napig;

Gyengült immunitású betegek esetén - a neutropenia teljes ideje alatt;

Osteomyelitis esetén - legfeljebb 2 hónap;

Streptococcusok által okozott fertőzések esetén a késői szövődmények kockázata miatt a kezelést legalább 10 napig folytatni kell.

Chlamydia által okozott fertőzések esetén a terápiát legalább 10 napig is el kell végezni.

Infúziós oldat. Be / be, infúzióként legalább 60 percig. Az infúziós oldatot lassan kell beadni egy nagy vénába, ez megakadályozza a komplikációkat az infúzió helyén.

Felnőtteknek. Egyéb előírások hiányában az alábbi adagolási rendet kell követni:

Intravénás alkalmazás indikációi
A légzőszervi fertőzések (a fertőzés súlyosságától és a beteg állapotától függően) 200-400 mg naponta kétszer
Húgyúti fertőzések:
- akut, nem bonyolult 100 mg naponta kétszer
- cystitis nőkben (menopauza előtt) egyszeri 100 mg
- bonyolult, naponta kétszer, 200 mg
Gonorrea:
- extragenitális, napi kétszer, 100 mg
- akut, nem bonyolult egyszeri 100 mg-os adag
Hasmenés naponta kétszer, egyenként 200 mg
Egyéb fertőzések naponta kétszer, 200-400 mg
Különösen súlyos, életveszélyes, beleértve: naponta háromszor, egyenként 400 mg
- streptococcus tüdőgyulladás
- visszatérő fertőzések tüdő cisztás fibrózisban
- csontok és ízületek fertőzései
- szeptikemia
- peritonitis, különösen Pseudomonas, Staphylococcus vagy Streptococcus jelenlétében
Pulmonalis antrac (kezelés és megelőzés) - (felnőtteknél) naponta kétszer, 400 mg
Adagolási rend idős betegekben. Az ebbe a kategóriába tartozó betegeknek a betegség súlyosságától és a kreatinin-clearance-től függően alacsonyabb dózisú ciprofloxacint kell felírni.

A gyerekeknek. Egyéb előírások hiányában az alábbi adagolási rendet kell követni.

A Pseudomonas aeruginosa (5–17 éves gyermekek) által okozott tüdő cisztás fibrózis szövődményeinek kezelésére a ciprofloxacin ajánlott adagja naponta háromszor 10 mg / kg iv. (Maximális adag - 1200 mg). A kezelés időtartama 10-14 nap.

Adagolási rend a pulmonalis antrac esetében (kezelés és megelőzés)

Felnőttek: 400 mg iv naponta kétszer (lásd a táblázatot).

Gyerekek: 10 mg / kg, iv naponta kétszer. Ne lépje túl a 400 mg iv. Maximális egyszeri adagot (a maximális napi adag 800 mg).

A kezelést a gyanús vagy megerősített fertőzés után azonnal meg kell kezdeni. A teljes időtartam 60 nap.

Adagolási rend károsodott vese- vagy májfunkció esetén felnőtteknél

1. Károsult vesefunkció.

1.1. 31–60 ml / perc / 1,73 m2 klór-kreatinin vagy 1,4–1,9 mg / 100 ml plazmakoncentráció esetén a ciprofloxacin maximális dózisa iv. Beadás esetén 800 mg / nap.

1.2. 30 ml / perc / 1,73 m2 vagy ennél kevesebb klór-kreatinin vagy 2,0 mg / 100 ml vagy annál nagyobb plazmakoncentráció esetén a ciprofloxacin maximális dózisa iv. Beadásra napi 400 mg lehet.

2. Károsult vesefunkció + hemodialízis. Az adagolási rend hasonló az 1.2. Szakaszban leírthoz; a hemodialízis napján a ciprofloxacint szedik ezen eljárás után.

3. Károsult vesefunkció + peritoneális dialízis járóbetegekben. A ciprofloxacin infúziós oldatot hozzáadjuk a dializátumhoz (intraperitoneálisan): 50 mg ciprofloxacint 1 liter dializátumra adagolunk naponta négyszer, 6 óránként.

4. Károsodott májműködés. Az adag módosítása nem szükséges.

5. Károsult vese- és májműködés. Az adagolási rend hasonló az 1.1. Szakaszban leírthoz. és 1.2.

A gyermekek károsodott vese- vagy májfunkciójának adagolási rendjét nem vizsgálták.

Kompatibilitás más megoldásokkal

Az infúziós oldat beadható önmagában vagy más kompatibilis infúziós oldatokkal együtt. A ciprofloxacin infúziós oldat kompatibilis a fiziológiás sóoldattal, Ringer-oldattal, Ringer-laktát-oldattal, 5 és 10% -os glükózoldattal, 10% fruktóz-oldattal és 5% -os glükóz-oldattal, 0,225% nátrium-kloriddal vagy 0,45% nátrium-kloriddal. A ciprofloxacin kompatibilis infúziós oldatokkal történő összekeverése után kapott oldatot mikrobiológiai okokból, valamint a gyógyszer fényérzékenysége miatt a lehető leggyorsabban fel kell használni. Ha a másik infúziós oldattal / készítménnyel való kompatibilitás nem igazolódik, a Tsiprobay® infúziós oldatot külön kell beadni. Az összeférhetetlenség látható jelei a csapadék, a felhőzet vagy az oldat elszíneződése. Összeférhetetlenség fordul elő az összes olyan oldattal / készítménnyel, amely fizikailag vagy kémiailag instabil a Tsiprobay® infúziós oldat pH-ján (például penicillinek, heparin oldatok), és különösen olyan oldatokkal / készítményekkel, amelyek a pH-t lúgos oldalra változtatják (a Tsiprobay® infúziós oldat pH-ja). 3,9–4,5).

A Tsiprobay® infúziós oldat fényérzékeny, ezért az injekciós üveget csak használat előtt vegye ki a dobozból. Közvetlen napfényben az oldat garantált stabilitása 3 nap.

A Tsiprobay® infúziós oldat alacsony hőmérsékleten történő tárolásakor csapadék képződhet, amely szobahőmérsékleten feloldódik. Ezért nem ajánlott az infúziós oldatot hűtőszekrényben tárolni.

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, a klinikai és a bakteriológiai ellenőrzéstől függ. Fontos, hogy a láz vagy más klinikai tünetek megszűnését követően legalább 3 napig szisztematikusan folytassák a kezelést. A kezelés átlagos időtartama:

Akut, komplikálatlan gonorrhoea és cystitis esetén - 1 nap;

Vese-, húgyúti-, hasi szervek fertőzéseivel - legfeljebb 7 napig;

Gyengült immunitású betegekben - a neutropenia teljes időszaka;

Osteomyelitis esetén - legfeljebb 2 hónap;

Egyéb fertőzésekkel - 7-14 nap.

Streptococcusok által okozott fertőzések esetén a késői szövődmények kockázata miatt a kezelésnek legalább 10 napig kell tartania.

Chlamydia által okozott fertőzések esetén a terápiát legalább 10 napig is el kell végezni.

Overdose

Szájon át történő túladagolás esetén több esetben visszafordítható toxikus hatást észleltek a vesemű parenhimájára. Ezért túladagolás esetén a szokásos intézkedések végrehajtása mellett (gyomormosás, hányáscsillapító szerek használata, nagy mennyiségű folyadék bejuttatása, savas vizeletreakció kialakítása) javasolt a vesefunkció ellenőrzése, valamint magnézium- és kalciumtartalmú antacidok fogyasztása, amelyek csökkentik a ciprofloxacin felszívódását. Hemo- vagy peritoneális dialízis segítségével csak kis mennyiségű ciprofloxacin ürül (kevesebb mint 10%). A specifikus ellenszer nem ismert. A beteg állapotát alaposan figyelemmel kell kísérni, elvégezni a szokásos intézkedéseket sürgősségi ellátásbiztosítsa a megfelelő folyadékbevitelt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A ciprofloxacin tablettázott formáinak és a kationtartalmú készítményeknek és az ásványi adalékoknak (például kalcium, alumínium, vas), szukralfátnak vagy antacidoknak, valamint a nagy pufferkapacitású (például antiretrovirális) készítményeknek magnéziumot, alumíniumot vagy kalciumot tartalmazó készítmények egyidejű beadása csökkenti a ciprofloxacin felszívódását. Ilyen esetekben a ciprofloxacint 1-2 órával vagy a gyógyszerek szedése után 4 órával kell bevenni.

Ez a korlátozás nem vonatkozik az antacidokra, amelyek a hisztamin H2 receptor blokkolók osztályába tartoznak.

Kerülni kell a ciprofloxacin, tejtermékek vagy ásványi anyagokkal dúsított italok (például tej, joghurt, kalciummal dúsított narancslé) egyidejű használatát, mivel a ciprofloxacin felszívódása csökkenthető. Azonban a kalcium, amely más élelmiszerek része, nem befolyásolja szignifikánsan a ciprofloxacin felszívódását.

A ciprofloxacin és az omeprazol együttes alkalmazásával megfigyelhető a gyógyszer plazma Cmax enyhe csökkenése és az AUC csökkenése.

A ciprofloxacin és a teofillin egyidejű használata a vérplazma teofillin-koncentrációjának nemkívánatos növekedését és ennek következtében a teofillin által kiváltott mellékhatások kialakulását idézheti elő; nagyon ritka esetekben ezek a mellékhatások életveszélyesek lehetnek a beteg számára. Ha e két gyógyszer egyidejű használata elkerülhetetlen, ajánlott a vérplazma teofillinszintjének állandó ellenőrzése és szükség esetén a teofillin adagjának csökkentése.

A kinolonok (giráz inhibitorok) nagyon magas dózisának és néhány NSAID-nak (az acetil-szalicilsav kivételével) kombinációja rohamokat okozhat.

A ciprofloxacinnal és ciklosporinnal végzett egyidejű kezelés mellett a plazma kreatinin-koncentrációjának rövid távú emelkedését figyelték meg. Ilyen esetekben hetente kétszer meg kell határozni a kreatinin koncentrációját a vérben.

A ciprofloxacin és a warfarin egyidejű használata fokozhatja utóbbi hatását.

Egyes esetekben a ciprofloxacin és a glibenklamid egyidejű használata fokozhatja a glibenklamid hatását (hipoglikémia).

Az uricosuric gyógyszerek, köztük a probenecid egyidejű alkalmazása lelassítja a ciprofloxacin veseeliminációjának sebességét (akár 59% -ig), és növeli a ciprofloxacin koncentrációját a vérplazmában.

A ciprofloxacin egyidejű alkalmazásával a metotrexát tubuláris transzportja (renális metabolizmusa) lelassulhat, amelyet a metotrexát koncentrációjának a vérplazmában történő növekedése kísérhet. Ebben az esetben a metotrexát mellékhatásainak valószínűsége növekedhet. Ebben a tekintetben a metotrexáttal és a ciprofloxacinnal kombinált kezelésben részesülő betegeket szorosan ellenőrizni kell.

A metoklopramid felgyorsítja a ciprofloxacin felszívódását, csökkentve azt az időtartamot, amely ahhoz szükséges, hogy a vérplazmában elérje a maximális koncentrációját. Ezenkívül a ciprofoxacin biológiai hozzáférhetősége nem változik.

Egészséges önkéntesekkel egyidejűleg a ciprofloxacin és a tizanidin együttes alkalmazásával végzett klinikai vizsgálat eredményeként kiderült, hogy a tizanidin koncentrációja a vérplazmában megnő: a Cmax 7-szeresére (4-ről 21-re), az AUC 10-szeresére (6-ról 24-re). A tizanidin koncentrációjának a vérszérumban való növekedésével hipotenzív és sedatív mellékhatások járnak. Ezért a ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

A ciprofloxacin más antibiotikumokkal kombinációban is alkalmazható. Amint az in vitro vizsgálatokból kitűnik, a ciprofloxacin és béta-laktám antibiotikumok, valamint az aminoglikozidok kombinált alkalmazását főként additív és közömbös hatás kíséri; mindkét gyógyszer hatásának viszonylag ritka növekedését, és nagyon ritkán a gyengülést figyelték meg.

A lehetséges gyógyszer-kombinációk a ciprofloxacinnal a következők:

Pseudomonas spp. Ellen azlocilin, ceftazidim
Streptococcus spp. Ellen mezocilin, azlocilin, egyéb hatékony béta-laktám antibiotikumok
Staphylococcus spp. Ellen béta-laktám antibiotikumok, különösen izoxazolylpenicillins, vancomycin
Anaerobok ellen, metronidazol, klindamicin

Különleges utasítások a Tsiprobay gyógyszer szedésekor

Megállapítást nyert, hogy a ciprofloxacin, mint az ebbe az osztályba tartozó más gyógyszerek, az állatok nagy ízületeinek artropathiatát okozza. A ciprofloxacin 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozó jelenlegi biztonsági adatok elemzésekor, amelyek többségében pulmonális cisztás fibrózis van, a gyógyszer szedése során nem találtak kapcsolatot a porc vagy ízületek károsodása között. A ciprofloxacint nem javasoljuk gyermekeknél más betegségek kezelésére, kivéve a Pseudomonas aeruginosa-val társuló tüdő cisztás fibrózisának (5–17 éves gyermekekben), valamint a tüdőbélkert kezelésére és megelőzésére (a Bacillus anthracis állítólagos vagy bizonyított fertőzése után).

A Pneumococcus nemzetségbe tartozó baktériumok által okozott pneumóniában szenvedő betegek járóbeteg-kezelésében a ciprofloxacint nem szabad elsődleges gyógyszerként használni.

Egyes esetekben a központi idegrendszer mellékhatásai jelentkezhetnek a gyógyszer első használata után. Nagyon ritka esetekben a pszichózis öngyilkossági kísérletekben nyilvánulhat meg. Ezekben az esetekben a ciprofloxacin alkalmazását azonnal abba kell hagyni.

Epilepsziában szenvedő és központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél (például a rohamok küszöbének csökkenése, rohamok története, cerebrovaszkuláris balesetek, szerves agykárosodás vagy stroke) a központi idegrendszer mellékhatásainak kockázata miatt a ciprofloxacint csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható klinikai hatás meghaladja a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát.

Ha súlyos és elhúzódó hasmenés jelentkezik a ciprofloxacin-kezelés alatt vagy után, akkor ki kell zárni az álnév-embranozus colitis diagnózisát, amely megköveteli a gyógyszer azonnali abbahagyását és a megfelelő kezelés elrendelését (napi kétszer 250 mg-os vankomicin adagolás). A bél motilitását gátló gyógyszerek használata ellenjavallt.

A betegek, különösen azok, akik májbetegségben szenvedtek, kolesztatikus sárgasággal, valamint a máj transzaminázok és alkalikus foszfatáz átmeneti növekedésével járhatnak.

Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknek történő gyógyszer felírásakor a megfelelő adagolási rend betartása szükséges.

Időnként, a ciprofloxacin első adagjának bevétele után, allergiás reakciók léphetnek fel, nagyon ritka esetekben anafilaxiás sokk. A ciprofloxacint azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.

A ciprofloxacin beadásakor / bevezetésekor az injekció beadásának helyén gyulladásos (ödéma, fájdalom) bőrreakció léphet fel. Ez a reakció gyakoribb, ha az infúziós idő legfeljebb 30 perc. Az infúzió befejezése után a reakció gyorsan elmúlik, és nem jelenti a gyógyszer ezt követő beadásának ellenjavallatát, kivéve ha annak lefolyása bonyolult.

A ciprofloxacin-oldat nátrium-klorid-tartalmát figyelembe kell venni olyan betegek kezelésekor, akiknél korlátozott a nátriumbevitel (szívelégtelenség, veseelégtelenség, nephotikus szindróma).

A ciprofloxacin és a barbiturinsavszármazékok csoportjának általános érzéstelenítésre szánt gyógyszerek egyidejű intravénás adagolásakor folyamatosan ellenőrizni kell a pulzusszámot, a vérnyomást és az EKG-t.

Az íngyulladás első jeleinél (fájdalom és duzzanat az ín területén) abba kell hagyni a ciprofloxacin alkalmazását, kizárni a testmozgást és orvoshoz kell fordulni.

Idős betegekben, akik korábban kortikoszteroid kezelést kaptak, előfordulhat, hogy az Achilles-inak megrepednek.

A ciprofloxacin szedésekor fényérzékenységi reakció fordulhat elő, ezért javasoljuk, hogy kerülje a közvetlen napsugárzással való érintkezést. A kezelést abba kell hagyni, ha a fényérzékenység tüneteit észlelik (például a bőr változása a napégéshez hasonlít).

A ciprofloxacinról ismert, hogy a CYP1A2 izoenzim mérsékelt inhibitora. Óvatosan kell eljárni a ciprofloxacin és az ezen izoenzim által metabolizált gyógyszerek, például teofillin, metilxantin, koffein, mert ezen gyógyszerek koncentrációjának növekedése a vérszérumban specifikus mellékhatásokat okozhat.

A kristályuria kialakulásának elkerülése érdekében a javasolt napi adagot nem szabad túllépni, elegendő folyadékbevitel és savas vizeletreakció fenntartása szintén szükséges. A kezelési időszak alatt kerülni kell a közvetlen napfénynek való érintkezést.

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

A ciprofloxacint szedő betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetés és más potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzésekor, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek (különösen alkoholfogyasztás esetén).

Tárolási feltételek

B. lista: Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten

Szavatossági idő

ATX besorolás:

J Antimikrobiális szerek szisztémás felhasználásra

J01 rendszeresen alkalmazandó antimikrobiális gyógyszerek

J01M antibakteriális szerek - kinolonszármazékok

J01MA Fluorokinolonok

Információs portál forrása: www.eurolab.ua

Nemzetközi név

Csoportos kapcsolat

A hatóanyag leírása (INN)

Dózisforma

gyógyszerészeti hatás

A széles spektrumú antimikrobiális szer, a fluorokinolon származéka, gátolja a baktérium-DNS-girázt (a II. És IV. Topoizomerázok, amelyek felelősek a nukleáris RNS körüli kromoszómális DNS supercoilingjának folyamatáért, amely a genetikai információk olvasásához szükséges), megzavarja a DNS-szintézist, a baktériumok növekedését és megosztását; kifejezett morfológiai változásokat (beleértve a sejtfalot és a membránokat) és a baktériumsejt gyors halálát okozza.

Baktericid hatással van a gram-negatív szervezetekre pihenés és megosztás során (mivel nemcsak a DNS girázt érinti, hanem a sejtfal lízist is okoz), a gram-pozitív mikroorganizmusokat pedig csak az osztódás időszakában.

A makroorganizmus sejtekre gyakorolt \u200b\u200balacsony toxicitás azzal magyarázható, hogy a DNS-giráz hiányzik bennük. A ciprofloxacin szedése során nem alakul ki párhuzamos rezisztencia a többi, a giráz-gátlók csoportjába nem tartozó antibiotikummal szemben, ami rendkívül hatékony baktériumokkal szemben, amelyek rezisztensek például aminoglikozidokra, penicillinekre, cefalosporinokra, tetraciklinekre és sok más antibiotikumra.

A gram-negatív aerob baktériumok érzékenyek a ciprofloxacinra: enterobaktériumok (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescenst. , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), Egyéb gram-negatív baktériumok (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campyunlobacterium. Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae;

gram-pozitív aerob baktériumok: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

A legtöbb meticillin-rezisztens staphylococcus szintén rezisztens a ciprofloxacinnal szemben. A Streptococcus pneumoniae, az Enterococcus faecalis, a Mycobacterium avium (az intracellulárisan helyezkedik el) érzékenysége mérsékelt (magas koncentráció szükséges az elnyomáshoz).

A gyógyszerrel szemben ellenálló: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Nem hatásos a Treponema pallidum ellen.

A rezisztencia rendkívül lassan alakul ki, mivel egyrészt a ciprofloxacin hatása után gyakorlatilag nincsenek perzisztens mikroorganizmusok, másrészt a baktériumsejtekben nincs enzim, amely inaktiválja azt.

Jelzések

Fogékony mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések: légzőszervi betegségek - akut és krónikus (akut stádiumban) hörghurut, tüdőgyulladás, hörgőtlen betegség, cisztás fibrózis;

eNT szervek fertőzései - középfülgyulladás, sinusitis, frontális sinusitis, sinusitis, mastoiditis, mandulagyulladás, faringitisz;

vese- és húgyúti fertőzések - cystitis, pyelonephritis;

medencei szervek és nemi szervek fertőzései - prosztatagyulladás, adnexitis, salpingitis, oophoritis, endometritis, tubuláris tályog, pelvioperitonitis, gonorrhoea, enyhe esély, chlamydia;

hasi üreg fertőzései - a gyomor-bél traktus, epevezeték, peritonitis, intraperitoneális tályogok, szalmonellózis, tífusz, campylobacteriosis, yersiniosis, shigellosis, kolera fertőzések;

a bőr és a lágy szövetek fertőzései - fertőzött fekélyek, sebek, égési sérülések, tályogok, flegmon;

csontok és ízületek - csontritkulás, szeptikus ízületi gyulladás;

vérmérgezés; immunhiányos fertőzések (immunszuppresszív gyógyszerek kezelésében vagy neutropenia betegekben fordulnak elő);

fertőzés megelőzése műtéti beavatkozások során.

Ellenjavallatok

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom, puffadás, étvágycsökkenés, kolesztatikus sárgaság (főleg májbetegségben szenvedő betegek esetén), hepatitis, hepatonecrosis.

Az idegrendszertől: szédülés, fejfájás, fáradtság, szorongás, remegés, álmatlanság, rémálom álmok, perifériás paralgesia (fájdalom érzékelésének rendellenessége), fokozott verejtékezés, megnövekedett intrakraniális nyomás, zavart, depresszió, hallucinációk és mások pszichotikus reakciók (esetenként olyan állapotokba haladva, amelyekben a beteg károsíthatja magát) megnyilvánulása, migrén, ájulás, agyi artériás trombózis.

Az érzékszervek részéről: károsult íz és szag, látáskárosodás (diplopia, színváltozás változása), fülzúgás, halláskárosodás.

A CCC-ből: tachikardia, szívritmuszavarok, csökkent vérnyomás.

A vérképző rendszerből: leukopénia, granulocitopénia, vérszegénység, trombocitopénia, leukocitózis, trombocitózis, hemolitikus vérszegénység.

A laboratóriumi paraméterek részéről: hypoprothrombinemia, a "máj" transzaminázok és alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása, hypercreatininemia, hyperbilirubinemia, hyperglykaemia.

A húgyúti rendszerből: hematuria, kristályuria (elsősorban lúgos vizelettel és alacsony diurezissel), glomerulonephritis, dysuria, poliuria, húgyvisszatartás, albuminuria, húgycső vérzés, hematuria, csökkent vese ürülési funkció, intersticiális nephritis.

Allergiás reakciók: bőrviszketés, csalánkiütés, hólyagok kialakulása, amelyet vérzés kísér, valamint kis, csomók kialakulása, amelyek rákot képeznek, gyógyszeres láz, foltos vérzés a bőrön (petechia), az arc vagy a gége duzzanata, légszomj, eozinofília, fokozott fényérzékenység, vaszkulitisz, nodularis erythema multiforme exudatív (ideértve a Stevens-Johnson szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).

Egyéb: ízületi gyulladás, ízületi gyulladás, tendovaginitisz, ínszakadás, asztenia, myalgia, szuperinfekció (candidiasis, pszeudomembranosus colitis), az arc kipirulása.

Alkalmazás és adagolás

Belül 0,25 g napi 2-3 alkalommal, súlyos fertőzésekkel - 0,5-0,75 g napi 2-3 alkalommal.

Húgyúti fertőzések esetén - napi kétszer 0,25–0,5 g; a kezelés 7-10 napig tart.

Komplikálatlan gonorrhoea esetén - 0,25–0,5 g egyszer; chlamydialis és mycoplasma gonokokkusz fertőzés kombinációjával - 0,75 g 12 óránként 7-10 napig.

Chancroiddal - 0,5 g, naponta kétszer, néhány napig.

Meningococcus hordozással az orrdugósban - egyszer, 0,5 vagy 0,75 g.

Krónikus szalmonella szájban történő szállítás esetén 0,25 g négyszer; a kezelési idő akár 4 hét. Ha szükséges, az adagot napi háromszor 0,5 g-ra lehet növelni.

Tüdőgyulladás, osteomyelitis - belül, 0,75 g, naponta kétszer. Az osteomyelitis kezelésének időtartama akár 2 hónap is lehet.

Staphylococcus aureus okozta gastrointestinalis fertőzések esetén 0,75 g 12 óránként 7-28 napon keresztül.

A kezelést a testhőmérséklet normalizálása vagy a klinikai tünetek eltűnése után legalább 3 napig folytatni kell.

Glomeruláris szűrési sebesség mellett (CC 31–60 ml / perc / 1,73 m2 vagy szérum kreatinin koncentráció 1,4–1,9 mg / 100 ml) a maximális napi dózis 1 g, glomeruláris szűrési sebesség mellett 30 ml / perc / 1,73 m2. m vagy szérum kreatinin koncentráció 2 mg / 100 ml felett, maximális napi adag - 0,5 g.

Ha a betegnél hemodialízist vagy peritoneális dialízist végeznek - 0,25–0,5 g / nap, de a gyógyszert hemodialízis után kell bevenni.

Súlyos fertőzések esetén (például ismétlődő cisztás fibrózis, hasüreg, csontok és ízületek fertőzései), amelyeket Pseudomonas vagy staphylococcus okoz, akut tüdőgyulladásA Streptococcus pneumoniae által okozott kóros megbetegedéseknél az adagot 12 óránként 0,75 g-ra kell növelni.

A tablettákat egészben, kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni étkezés után. Ha üres tablettát vesz be a tablettát, a hatóanyag gyorsabban felszívódik.

Hatóanyag: 291 mg ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát, amely 250 mg ciprofloxacin-bázisnak felel meg.
Minden 500 mg-os tabletta a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: 582 mg ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát, amely megfelel 500 mg ciprofloxacin-bázisnak.
Segédanyagok: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, krospovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, makrogol 4000, hipromellóz, titán-dioxid.
Leírás. 250 mg tabletta: kerek, bikonvex tabletta, fehér vagy csaknem fehér színű, enyhén sárgás árnyalatú, filmbevonattal, kockázattal jár. A kockázatot tartalmazó tabletta felületén a kockázatok egyik oldalán „CIP”, a másik oldalán „250” van feltüntetve; a kockázatmentes tabletta felületén dombornyomott kép található a gyártó védjegye alatt: BAYER
500 mg tabletta: kapszula alakú, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér színű tabletta, enyhén sárgás árnyalatú, filmbevonattal, kockázattal jár. A kockázatot tartalmazó tabletta felületén a kockázatok egyik oldalán „CIP”, a másik oldalán „500” van feltüntetve; a kockázatmentes tabletta felületén dombornyomású a „BAYER” felirat.

Farmakológiai tulajdonságok:

Gyógyszerhatástani A ciprofloxacin szintetikus széles spektrumú antibakteriális gyógyszer a fluorokinolonok csoportjából. A cselekvés mechanizmusa
A ciprofloxacin in vitro aktivitással rendelkezik a gram-negatív és a gram-pozitív mikroorganizmusok széles köre ellen. A ciprofloxacin baktériumölő hatását a II. Típusú bakteriális topoizomerázok (topoizomeráz II (DNS giráz) és topoizomeráz IV) gátlásával hajtják végre, amelyek a baktériumok replikációjához, átírásához, javításához és rekombinációjához szükségesek
DNS
Ellenállási mechanizmusok
A ciprofloxacinnal szembeni in vitro rezisztenciát gyakran a bakteriális topoizomerázok és a DNS giráz pontmutációi okozzák, és többlépcsős mutációk révén lassan alakul ki.
Az egyes mutációk az érzékenység csökkenéséhez vezethetnek, mint a klinikai rezisztencia kialakulásához, azonban a több mutáció elsősorban a ciprofloxacinnal szembeni klinikai rezisztencia kialakulásához és a kinolon gyógyszerekkel szembeni keresztrezisztencia kialakulásához vezet. A ciprofloxacinnal, valamint sok más antibiotikummal szembeni rezisztencia kialakulhat a baktériumsejt falának permeabilitásának csökkenése (mint például a Pseudomonas aeruginosa esetében gyakran fordul elő) és / vagy a mikrobiális sejtből történő kiválasztódás aktiválása (efflux) eredményeként. A plazmidokon lokalizált Qnr gén miatt a rezisztencia kialakulásáról számoltak be. A penicillinek, cefalosporinok, aminoglikozidok, makrolidok és tetraciklinok inaktivációjához vezető rezisztenciamechanizmusok valószínűleg nem zavarják a ciprofloxacin antibakteriális hatását. Az ezekre a gyógyszerekre rezisztens mikroorganizmusok érzékenyek lehetnek a ciprofloxacinre. A minimális baktériumölő koncentráció (MBC) általában nem haladja meg a minimális gátló koncentrációt (MIC) több mint kétszer.

In vitro érzékenységi vizsgálat
A ciprofloxacinnal szembeni érzékenység vizsgálatának reprodukálható kritériumait, amelyeket az antibiotikumokkal szembeni érzékenység meghatározására szolgáló európai bizottság (EUCAST) hagyott jóvá, az alábbi táblázat tartalmazza:

Az antibiotikumok érzékenységének meghatározására szolgáló európai bizottság. A határérték MIC (mg / L) a ciprofloxacin klinikai körülményei között.
Mikroorganizmusokra érzékeny [mg / l] ellenálló [mg / l]
Enterobacteriaceae<0,5 >1
Pseudomonas spp.<0,5 >1
Acinetobacter spp.< 1 >1
Staphylococcus1 spp.< 1 >1
Streptococcus pneumoniae2< 0,125 >2
Haemophilus influenzae és
Moraxella catarrhalis3<0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae<0,03 >0,06
Neisseria meningitides<0,03 >0,06
Határértékek
nem-fajok
microorganisms4<0,5 >1

1. Staphylococcus spp. - A ciprofloxacin és az ofloxacin határértékei nagy dózisú terápiához kapcsolódnak.
2. Streptococcus pneumoniae - a vad típusú S. pneumoniae nem tekinthető fogékonynak

3. A törzsek, amelyek MIC-értéke meghaladja a küszöbértéket érzékeny / közepesen érzékeny, nagyon ritkák, és ezekről eddig nem számoltak be. Meg kell ismételni az azonosító és az antimikrobiális érzékenység vizsgálatát az ilyen kolóniák kimutatásakor, és az eredményeket meg kell erősíteni a telepeknek a referencialaboratóriumban végzett elemzésével. Mindaddig, amíg klinikai választ nem nyernek olyan törzsek esetében, amelyek megerősített MIC-értékei meghaladják a jelenlegi ellenállási küszöböt, rezisztensnek kell tekinteni. Haemophilus spp. / Moraxella spp.- azonosíthatók a fluorokinolonokkal szemben alacsony érzékenységű Haemophilus influenzae törzsek (MIC ciprofloxacin esetén - 0,125–0,5 mg / l). Nincs bizonyíték a H. influenzae által okozott légúti fertőzések alacsony rezisztenciájának klinikai jelentőségére.
4. A mikroorganizmusok típusához nem kapcsolódó határértékeket elsősorban a farmakokinetika / farmakodinamika alapján határozták meg, és nem függenek az egyes fajok MIC-értékeinek megoszlásától. Csak azokra a fajokra vonatkoznak, amelyek fajspecifikus érzékenységi küszöbét még nem határozták meg, és nem vonatkoznak olyan fajokra, amelyek érzékenységi vizsgálatát nem javasolják. Bizonyos törzsek esetében a szerzett ellenállás terjedése földrajzi régiónként és idővel változhat. E tekintetben kívánatos, hogy legyen helyi információ a rezisztenciáról, különösen a súlyos fertőzések kezelésében.
Az 5 μg ciprofloxacint tartalmazó lemezeket tartalmazó MIC értékek (mg / l) és diffúziós tesztek (zónaátmérő [mm]) klinikai és laboratóriumi standard intézetének adatait az alábbi táblázat tartalmazza.

Klinikai és Laboratóriumi Intézet. A MIC (mg / L) és a diffúziós vizsgálat (mm) határértékei tárcsákkal.
Mikroorganizmusokra érzékeny közbenső ellenálló
Enterobacteriaceae<1a 2a >4a

\u003e 21b 16-20b<15б
Pseudomonas aeruginosa<1a 2a >4a
és más baktériumok
nem kapcsolódik a
a család
Enterobacteriaceae
\u003e 21b 16-20b<15б
Staphylococcus spp.<1a 2a >4a

\u003e 21b 16-20b<15б
Enterococcus spp.<1a 2a >4a

\u003e 21b 16-20b<15б
Haemophilus spp.<1в -- --

\u003e 21g - -
Neisseria gonorrhoeae<0,06д 0,12-0,5д >1d

\u003e 41d 28-40d<27д
Neisseria meningitides<0,03е 0,06е >0,12e

\u003e 35zh 33-34zh<32ж
Bacillus anthracis
Yersinia pestis<0,25а -- --
Francisella tularensis<0,5з -- --

Ez a reprodukálható szabvány csak a leveshígítási tesztekre vonatkozik kationos korrekciójú Mueller-Hinton leves (CAMHB) alkalmazásával, amelyet levegővel inkubálnak
b. Ez a reprodukálható szabvány csak diffúziós tesztekre alkalmazható Muller-Hinton agart tartalmazó lemezeket használva, amelyeket levegővel 35 ± 2 ° C hőmérsékleten 16-18 órán keresztül inkubálnak.
nál nél. Ez a reprodukálható szabvány csak a Haemophilus influenzae és a Haemophilus parainfluenzae érzékenységének meghatározására korongokkal végzett diffúziós tesztekre alkalmazható, a Haemophilus spp. (NTM), amelyet inkubálunk levegővel 35 ° C ± 2 ° C hőmérsékleten 20-24 órán át
ez a reprodukálható szabvány csak olyan diffúziós tesztekre alkalmazható, amelyek NTM lemezeket használnak, amelyeket 5% CO2-ban inkubálnak 35 ° C ± 2 ° C hőmérsékleten 16-18 órán keresztül.
e) Ez a reprodukálható szabvány csak érzékenységi tesztekre (diffúziós tesztek zónák lemezekkel és agar-oldatot használva MIC-re), gonokokkusz agar és 1% -os megállapított növekedési kiegészítő felhasználásával 36 ° C ± 1 ° C (legfeljebb 37 ° C) hőmérsékleten. 5% CO2-ban 20-24 órán át
e.) Ez a reprodukálható szabvány csak a leveshígítási tesztekre vonatkozik kationos korrekciójú Mueller-Hinton leves (CAMHB) alkalmazásával, kiegészítve 5% juhok vérével, amelyet 5% CO 2 -ben inkubálnak 35 ± 2 ° C-on 20–24 között órák
g. Ez a reprodukálható szabvány csak kationos korrekciójú Mueller-Hinton táptalajt (CAMHB) alkalmazó tápközeg-hígítási tesztekre vonatkozik, hozzáadva egy speciális 2% -os növekedési kiegészítést, amelyet 35 ± 2 ° C hőmérsékleten 48 órán át inkubálnak.

In vitro érzékenység a ciprofloxacinnal szemben
Bizonyos törzsek esetében a szerzett ellenállás terjedése földrajzi régiónként és idővel változhat. Ebben a tekintetben a törzs érzékenységének vizsgálatakor kívánatos, hogy legyen helyi információ az ellenállásról, különösen a súlyos fertőzések kezelésében. Ha a rezisztencia helyi prevalenciája olyan, hogy a gyógyszer használatának előnye, legalábbis többféle fertőzés esetében, kétséges, forduljon szakemberhez.
In vitro kimutatták a ciprofloxacin aktivitását a következő mikroorganizmusok érzékeny törzseivel szemben:
Aerob grampozitív mikroorganizmusok: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. Aerob gramnegatív mikroorganizmusok: Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella sppi. Eff. Hem. Yersinia pestis.
Anaerob mikroorganizmusok: Mobiluncus spp.
Egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.
A következő mikroorganizmusok esetében a ciprofloxacinnal szembeni érzékenység fokozatos változását bizonyították: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coliella coliella coliella coliella coliella , Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Úgy gondolják, hogy a Staphylococcus aureus (meticillin-rezisztens), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, mikroorganizmusok, mikroorganizmusok rezisztensek a ciprofloxacin ellen. )

farmakokinetikája Szívás
Orális alkalmazás után a ciprofloxacin gyorsan felszívódik, főleg a vékonybélben. A ciprofloxacin maximális szérumkoncentrációját 1-2 óra elteltével érik el, biológiai hasznosulása körülbelül 70-80%. A plazma maximális koncentrációjának (C max) és a "koncentráció - idő" (AUC) görbe alatti területe a dózishoz képest növekszik.

terjesztés
A ciprofloxacin kapcsolata a plazmafehérjékkel 20-30%; a hatóanyag főként nem ionizált formában van a vérplazmában. A ciprofloxacin szabadon eloszlik a szövetekben és a testnedvekben. A megoszlás térfogata a testben 2-3 l / kg. A ciprofloxacin koncentrációja a szövetekben szignifikánsan magasabb, mint a vérszérumban.
Anyagcsere
Biotranszformálódik a májban. Négy ciprofloxacin metabolit kis koncentrációban kimutatható a vérben: dietil-diszrofloxacin (M1), szulfociprofloxacin (M2), oxociprofloxacin (M3), formil-ciklofloxacin (M4), amelyek közül három (M1-M3) antibakteriális aktivitással rendelkezik in vitro savak. Az M4 metabolit in vitro antibakteriális aktivitása, amely kisebb mennyiségben van jelen, jobban összhangban van a norfloxacin aktivitásával.
Tenyésztés
A ciprofloxacin elsősorban a vesékben ürül glomeruláris szűrés és tubuláris szekréció útján; kis mennyiség a gyomor-bél traktuson keresztül. A vese clearance 0,18-0,3 l / h / kg, a teljes clearance 0,48-0,60 l / h / kg. A beadott adag kb. 1% -a ürül az epeben. Az epeben a ciprofloxacin magas koncentrációban van jelen. Változatlan veseműködésű betegek esetén a eliminaciós felezési idő általában 3-5 óra, károsodott vesefunkció esetén a eliminaciós felezési idő növekszik.

Felhasználási indikációk:

A ciprofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott komplikálatlan és bonyolult fertőzések.
felnőttek
- légúti fertőzések. A ciprofloxacint javasolják a Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. és sztafilokokok,
középfül (középső), sinus (sinusitis) fertőzései, különösen, ha ezeket a fertőzéseket gram-negatív mikroorganizmusok okozzák, beleértve a Pseudomonas aeruginosa-t vagy a staphylococcus-t,
- szemfertőzések,
- vese- és / vagy húgyúti fertőzések,
- nemi fertőzések, ideértve a gonorrhoea,
- hasi üreg fertőzései (bakteriális, epevezeték),
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései,
- szepszis,
- fertőzések vagy fertőzések megelőzése csökkent immunitású betegek esetén (immunszuppresszánsokat szedő vagy neutropeniás betegek),
- a bél szelektív fertőtlenítése csökkent immunitású betegek esetén,
- a tüdőformák megelőzése és kezelése (a Bacillus anthracis fertőzése),
- a Neisseria meningitidis által okozott invazív fertőzések megelőzése,
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek használatának szabályairól szóló jelenlegi hivatalos iránymutatásokat.
Gyermekek
- a Pseudomonas aeruginosa okozta szövődmények kezelése pulmonális cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél 5-17 éves korig;
- a tüdőforma megelőzése és kezelése (a Bacillus anthracis fertőzése).

Adagolás és adminisztráció:

A tablettákat szájon át, az ételtől függetlenül, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Ha a gyógyszert éhgyomorra alkalmazzák, a hatóanyag gyorsabban felszívódik. Ebben az esetben a tablettákat nem szabad lemosni tejtermékekkel vagy kalciummal dúsított italokkal (például tej, joghurt, magas kalciumtartalmú gyümölcslevek). A normál ételekben található kalcium nem befolyásolja a ciprofloxacin felszívódását.
Ha a betegség súlyossága vagy más okok miatt a beteget nem kapják meg a tabletták bevételének a lehetőségét, akkor javasoljuk, hogy parenterális terápiában részesítse a ciprofloxacin infúziós oldatot, és a javulás után váltson a gyógyszer tabletta formájába.
Egyéb előírások hiányában a következő adagolási rend betartása ajánlott:

felnőttek:

Javallatok Egyszeri adag felnőtteknek, figyelembe véve
sok recepció naponta
(ciprofloxacin, mg, szájon át)
Légúti fertőzések
(súlyosságától függően
fertőzés és a beteg állapota) 2x500 mg-tól 2x750 mg-ig
Urogenitális rendszer fertőzései:
- akut, nem bonyolult 2x250 mg-ról 2x500 mg-ra
- cystitis nőkben (menopauza előtt) 1x500 mg
- bonyolult 2x500 mg-ról 2x750 mg-ra
- adnexitis, prostatitis, orchitis,
epididimitis 2x500 mg-ról 2x750 mg-ra
Gonorrea
- extragenitális 2x250 mg
- akut, nem bonyolult 1x500 mg
Hasmenés 2x500 mg
Egyéb fertőzések (lásd a 4.5 pontot)
"Használati indikációk") 2x500 mg
Különösen nehéz, képviselő
életveszély, beleértve
- streptococcus tüdőgyulladás
visszatérő fertőzések
tüdőcisztás fibrózissal 2x750 mg
- csontok és ízületek fertőzései
- szeptikemia
- peritonitis.
Különösen, ha rendelkezésre áll
Pseudomonas spp., Staphylococcus spp.
vagy Streptococcus spp.
Tüdő antrac
(kezelés és megelőzés) 2x500 mg
Az invazív fertőzések megelőzése
által kiváltott Neisseria meningitides 1x500 mg

Adagolási rend idős betegekben (65 év után)
Idős betegeknek a betegség súlyosságától és a kreatinin-clearance mértékétől függően alacsonyabb dózisú ciprofloxacint kell felírni.

Gyermekek
Egyéb előírások hiányában az alábbi adagolási rendet kell követni:
A Pseudomonas aeruginosa által okozott tüdő cisztás fibrózis szövődményeinek kezelésére (5-17 éves gyermekeknél) a ciprofloxacin ajánlott adagja napi háromszor 10 mg / kg intravénásan (maximális adag 1200 mg). A kezelés időtartama 10-14 nap.

Adagolási rend a pulmonalis antrac esetében (kezelés és megelőzés)
. Felnőttek: 500 mg naponta kétszer.
. Gyerekek: 15 mg / kg testtömeg naponta kétszer. Az 500 mg maximális egyszeri adagot és az 1000 mg napi adagot nem szabad túllépni.
A gyógyszer szedését az állítólagos vagy megerősített fertőzés után azonnal meg kell kezdeni.
A ciprofloxacin teljes időtartama az antrax pulmonális formájában 60 nap.

Adagolási rend károsodott vese- vagy májfunkció esetén felnőtteknél
1. Károsult vesefunkció
1.1.Ha a kreatinin-clearance 30-60 ml / perc / 1,73 m2 vagy plazmakoncentrációja 1,4 - 1,9 mg / 100 ml, a ciprofloxacin maximális dózisának napi 1000 mg-nak kell lennie.
1.2. Ha a kreatinin-clearance legalább 30 ml / perc / 1,73 m2 vagy plazmakoncentrációja legalább 2 mg / 100 ml, a ciprofloxacin maximális dózisának napi 500 mg-nak kell lennie.
2. Károsult vesefunkció és hemodialízis
Az adagolási rend hasonló az 1.2. Szakaszban leírthoz. A hemodialízis napjain a ciprofloxacint szedik az eljárás után.
3. Károsult vesefunkció és peritoneális dialízis járóbetegekben
1 500 mg ciprofloxacin tabletta (vagy 2 250 mg tabletta).
4. Károsodott májműködés
Az adag módosítása nem szükséges.
5. Károsult vese- és májműködés
Az adagolási rend hasonló az 1.1. Szakaszban leírthoz. és 1.2.

Adagolási rend károsodott vese- vagy májfunkció esetén gyermekeknél
A károsodott vese- és májfunkciójú gyermekek adagolási rendjét nem vizsgálták.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, a klinikai és a bakteriológiai ellenőrzéstől függ. Fontos a szisztematikus kezelés folytatása, legalább 3 nappal a láz vagy más klinikai tünetek eltűnése után. A kezelés átlagos időtartama:
- 1 nap akut, komplikálatlan gonorrhoea és cystitis esetén,
- legfeljebb 7 napig vesék, húgyútok, hasi szervek fertőzései esetén,
- a neutropenia teljes időszaka gyengült immunitású betegekben,
- legfeljebb 2 hónapig osteomyelitis esetén,
- 7 - 14 napig más fertőzések esetén.
Streptococcusok által okozott fertőzések esetén a késői szövődmények kockázata miatt a kezelésnek legalább 10 napig kell tartania.
A chlamydia okozta fertőzések esetén a kezelést legalább 10 napig folytatni kell.

Alkalmazási jellemzők:

Súlyos fertőzések és gram-pozitív és anaerob baktériumok által okozott fertőzések
Súlyos és anaerob baktériumok által okozott fertőzések kezelésében a ciprofloxacint megfelelő antibakteriális szerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Streptococcus _ pneumoniae fertőzések
A Ciprofloxacin nem javasolt a Streptococcus pneumoniae által okozott fertőzések kezelésére, mivel a kórokozóval szemben nem hatékony.
A nemi traktus fertőzései
A nemi szervek fertőzéseinél, amelyeket feltehetőleg a fluorokinolonokkal szemben rezisztens Neisseria gonorr ^ eae törzsek okoznak, figyelembe kell venni a ciprofloxacin-rezisztenciával kapcsolatos helyi információkat, és a kórokozó érzékenységét laboratóriumi vizsgálatok során meg kell erősíteni.
Szívbetegségek
A ciprofloxacin befolyásolja a QT-intervallum meghosszabbítását (lásd a "Mellékhatások" c. Részt). Idős betegekben fokozott érzékenység mutatkozik a QT-intervallum meghosszabbodását okozó gyógyszerek hatására. Ezért a ciprofloxacint óvatosan kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot (például I A és III osztályú antiaritmiás szerek), vagy olyan betegek esetén, akiknél megnövekedett a pirouette típus kialakulásának kockázata (például a QT-intervallum ismert meghosszabbodásával, nem korrigált hypokalemia).
Alkalmazása gyermekeknél
Megállapítást nyert, hogy a ciprofloxacin, mint az ebbe az osztályba tartozó más gyógyszerek, az állatok nagy ízületeinek artropathiatát okozza. A ciprofloxacin 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozó jelenlegi biztonsági adatok elemzésekor, amelyek többségében nem találtak kapcsolatot a porc vagy ízületek károsodása között a gyógyszer szedésével. A ciprofloxacint nem javasoljuk gyermekeknél a Pseudomonas aeruginosa-val járó szövődmények kezelésére (5-17 éves gyermekeknél), valamint a tüdőforma kezelésére és megelőzésére (a Bacillus anthracis állítólagos vagy bizonyított fertőzése után) a betegségek kezelésére.
túlérzékenység
Időnként, a ciprofloxacin első adagjának bevétele után, a gyógyszer iránti túlérzékenység alakulhat ki, ideértve az allergiás reakciókat is, amelyeket azonnal be kell jelenteni a kezelő orvosnak. Ritka esetekben az első használat után anafilaxiás reakciók léphetnek fel anafilaxiás sokkig. Ezekben az esetekben a ciprofloxacin alkalmazását azonnal le kell állítani, és megfelelő kezelést kell végrehajtani. Emésztőrendszer
Ha a ciprofloxacin-kezelés alatt és után súlyos és elhúzódó, a diagnózist ki kell zárni, ami a gyógyszer azonnali abbahagyását és a megfelelő kezelés elrendelését követeli meg (vankomicin belső adagja 250 mg, napi 4-szer).
A bél motilitását gátló gyógyszerek használata ellenjavallt. A májbetegségben szenvedő betegeknél kolesztatikus sárgaság, valamint a „máj” transzaminázok és alkalikus foszfatáz aktivitásának átmeneti növekedése lehet.
Vázizom rendszer
Az első tünetek (fájdalmas duzzanat az ízületben, gyulladás) esetén a ciprofloxacin alkalmazását abba kell hagyni, a fizikai aktivitást ki kell zárni, mert fennáll az inak szakadásának veszélye, forduljon orvoshoz.
Idős, ínbetegségben szenvedő, vagy korábban glükokortikoszteroiddal kezelt betegeknél előfordulhat, hogy az inak (főleg az Achilles-ín) megrepednek.
A ciprofloxacint óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében kinolonokkal járó ínbetegség szerepel.
Idegrendszer
Epilepsziában szenvedő és központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél (például a rohamok küszöbének csökkenése, rohamok előzményei, agyi érrendszeri balesetek, szerves agykárosodások vagy) a központi idegrendszeri mellékhatások kialakulásának kockázata miatt a ciprofloxacint csak azokban az esetekben szabad alkalmazni, amikor a várható a klinikai hatás meghaladja a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát.
Egyes esetekben a központi idegrendszer mellékhatásai jelentkezhetnek a gyógyszer első használata után. Nagyon ritka esetekben ez öngyilkossági kísérletekkel nyilvánulhat meg. Ezekben az esetekben azonnal abba kell hagynia a ciprofloxacin szedését, és értesítenie kell orvosát.
Bőrréteg
A ciprofloxacin szedésekor fényérzékenységi reakció fordulhat elő, ezért a betegeknek kerülniük kell a közvetlen napfény és ultraibolya sugárzás érintkezését. A kezelést abba kell hagyni, ha a fényérzékenység tüneteit észlelik (például a bőr megváltozása hasonló).
Citokróm P450
A ciprofloxacinról ismert, hogy a CYP 450 1 A2 izoenzimek mérsékelt inhibitora. Óvatosan kell eljárni a ciprofloxacin és ezen enzimek által metabolizált gyógyszerek, például teofillin, metilxanthin, koffein, duloxetin, klozapin stb., Használatakor, mivel ezen gyógyszerek koncentrációjának a vérszérumban való növekedése, mivel metabolizmusuk a ciprofloxacin gátolja, specifikus mellékhatásokat okozhat. . A kristályuria kialakulásának elkerülése érdekében a javasolt napi adagot nem szabad túllépni, elegendő folyadékbevitel és savas vizeletreakció fenntartása szintén szükséges.
In vitro laboratóriumi vizsgálatok során a ciprofloxacin gátolja a Mycobacterium spp. Növekedését, ami téves negatív eredményekhez vezethet e kórokozó diagnosztizálásában a ciprofloxacint szedő betegekben.
Befolyásolja a gépjárművezetés és a gépek mozgatása képességeit
A fluorokinolonok, köztük a ciprofloxacin, ronthatják a betegek gépjárművezetési képességét és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek a központi idegrendszerre gyakorolt \u200b\u200bhatás miatt fokozott figyelmet igényelnek és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Mellékhatások:

Az alább felsorolt \u200b\u200bmellékhatásokat a következőképpen soroltuk: „nagyon gyakran” (\u003e 10), „gyakran” (\u003e 1/100,<1/10), «нечасто» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10 000, <1/1000), «очень редко» (<10 000), «частота неизвестна».

* gyakrabban gyermekes betegekben
Gyermekeknél gyakran jelentettek artropathia kialakulását.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

I A és III osztályú antiaritmiás gyógyszerek
Óvatosan kell eljárni, amikor a ciprofloxacint I A vagy III osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, mivel a ciprofloxacin additív hatással lehet a QT-intervallum meghosszabbításával (lásd a „Különleges utasítások” fejezetet).
Kelát képződés
A ciprofloxacin tablettázott formáinak és a kationos készítményeknek, a kalciumot, magnéziumot, alumíniumot, vasat, szukralfátot, antacidumokat, polimer foszfátvegyületeket (például sevelamer, lantán-karbonát) tartalmazó ásványi kiegészítők és nagy pufferkapacitású készítmények (például didanozin tabletta) egyidejű beadása magnézium, alumínium vagy kalcium, csökkenti a ciprofloxacin felszívódását. Ilyen esetekben a ciprofloxacint 1-2 órával vagy a gyógyszerek szedése után 4 órával kell bevenni.
Ez a korlátozás nem vonatkozik azokra a gyógyszerekre, amelyek a H2 hisztamin receptor blokkolók osztályába tartoznak.
Ételek és tejtermékek fogyasztása
Kerülni kell a ciprofloxacin és az ásványi anyagokkal dúsított tejtermékek vagy italok (például tej, joghurt, kalciummal dúsított narancslé) egyidejű használatát, mivel a ciprofloxacin felszívódása csökkenhet. Azonban a kalcium, amely más élelmiszerek része, nem befolyásolja szignifikánsan a ciprofloxacin felszívódását.
Omeprazol
A ciprofloxacin és az omeprazolt tartalmazó készítmények együttes használatakor a gyógyszer maximális plazmakoncentrációja enyhén csökkent, és a koncentráció-idő görbe alatti terület csökkent.
A teofillin
A ciprofloxacin és a teofillint tartalmazó készítmények egyidejű használata a vérplazma teofillin-koncentrációjának nemkívánatos növekedését és ennek következtében a teofillin által kiváltott mellékhatások kialakulását idézheti elő; nagyon ritka esetekben ezek a mellékhatások életveszélyesek lehetnek a beteg számára. Ha e két gyógyszer egyidejű használata elkerülhetetlen, ajánlott a teofillin koncentrációjának folyamatos ellenőrzése a vérplazmában és szükség esetén a teofillin adagjának csökkentése.
Más xantin-származékok
A ciprofloxacin és a koffein vagy pentoxifillin (oxpentifillin) egyidejű használata növelheti a xantin-származékok koncentrációját a szérumban.
Nem szteroid gyulladáscsökkentők
A kinolonok (DNS-giráz-inhibitorok) nagyon magas dózisának és néhány nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (az acetil-szalicilsav kivételével) kombinációja rohamokat okozhat.
ciklosporin
A ciprofloxacin és a ciklosporint tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazásával a plazma kreatinin-koncentrációjának rövid távú átmeneti növekedését figyelték meg. Ilyen esetekben hetente kétszer meg kell határozni a kreatinin koncentrációját a vérben. glibenklamid
Egyes esetekben a ciprofloxacin és a glibenklamidot tartalmazó készítmények egyidejű használata fokozhatja a glibenklamid hatását (hypoglykaemia).
probenecid
A probenecid lassítja a ciprofloxacin vese kiválasztódását. A probenecid és a ciprofloxacin tartalmú gyógyszerek egyidejű használata növeli a ciprofloxacin koncentrációját a vérplazmában. A metotrexát
A ciprofloxacin egyidejű alkalmazásával a metotrexát tubuláris transzportja (renális metabolizmusa) lelassulhat, amelyet a metotrexát koncentrációjának a vérplazmában történő növekedése kísérhet. Ebben az esetben a metotrexát mellékhatásainak valószínűsége növekedhet. Ebben a tekintetben a metotrexáttal és a ciprofloxacinnal kombinált kezelésben részesülő betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Tizanidine
Egészséges önkéntesekkel végzett, a ciprofloxacin és a tizanidint tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazásával végzett klinikai vizsgálat eredményeként kiderült, hogy a tizanidin koncentrációja a vérplazmában növekszik: a maximális koncentráció (St £ 1X) 7-szer (4-ről 21-re) növekedése, a
„A koncentráció-idő görbe alatti terület” (AUC) tízszeres (6–24-szeres). A szérumban a tizanidin koncentrációjának növekedésével hipotenzív és sedatív mellékhatások társulnak. Ezért a ciprofloxacin és a tizanidint tartalmazó gyógyszerek egyidejű használata ellenjavallt.
Duloxetin
A klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a duloxetin és a CYP450 1A2 izoenzim hatékony gátlóinak (például a fluvoxaminnak) egyidejű használata a duloxetin AUC és max értékének emelkedéséhez vezethet. A ciprofloxacinnal való lehetséges kölcsönhatásra vonatkozó klinikai adatok hiánya ellenére meg lehet becsülni az ilyen interakció valószínűségét a ciprofloxacin és a duloxetin egyidejű alkalmazásával. A ropinirol
A ropinirol és a ciprofloxacin, a CYP450 1A2 izoenzim mérsékelt inhibitora egyidejű használata a ropinirol C max és AUC 60% -kal, illetve 84% -kal történő növekedését eredményezi. A ropinirol mellékhatásait ellenőrizni kell a ciprofloxacinnal történő kombinált alkalmazása során és a kombinációs kezelés befejezése után egy rövid ideig.
A lidokain
Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálat megállapította, hogy a lidokaint és a ciprofloxacint, a CYP450 1A2 izoenzim mérsékelt gátlóját tartalmazó gyógyszerek egyidejű használata intravénás alkalmazás esetén 22% -kal csökkenti a lidokain clearance-ét. A lidokain jó toleranciája ellenére, a ciprofloxacinnal történő egyidejű alkalmazás mellett, a kölcsönhatások miatt fokozódhatnak a mellékhatások. Klozapint
A klozapin és a ciprofloxacin egyidejű, 7 napon át történő 250 mg-os adagolásával történő egyidejű alkalmazásával a klozapin és az N-dezmetil-klozapin szérumkoncentrációjának növekedése 29% -kal, illetve 31% -kal növekedett. A ciprofloxacinnal történő kombinált alkalmazás során és a kombinált terápia befejezése után rövid időn belül ellenőrizni kell a beteg állapotát és szükség esetén ki kell javítani a klozapin adagolási rendjét.
A szildenafil
Egészséges önkénteseknél 500 mg ciprofloxacin és 50 mg sildenafil adagolásánál a sildenafil Cmax és AUC kétszeres növekedését figyelték meg. Ebben a tekintetben e kombináció használata csak az előny / kockázat arány felmérése után lehetséges.
K-vitamin antagonisták
A ciprofloxacin és a K-vitamin antagonisták (például warfarin, azcenocumarol, fenprokumon, fluindon) együttes használata fokozhatja antikoaguláns hatásukat. Ennek a hatásnak a mértéke az egyidejű fertőzésektől, a beteg életkorától és általános állapotától függően változhat, ezért nehéz felmérni a ciprofloxacinnak az INR növekedésére gyakorolt \u200b\u200bhatását (nemzetközi normalizált arány). Gyakran elegendő az INR ellenőrzése a ciprofloxacin és a K-vitamin antagonisták kombinált alkalmazása során, valamint egy rövid ideig a kombinált terápia befejezése után.

Ellenjavallatok:

Túlérzékenység a ciprofloxacinnal vagy a fluorokinolonok csoportjából származó más gyógyszerekkel, valamint a segédanyagokkal szemben (lásd a „Összetétel” című részt).
A ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű használata klinikailag jelentős mellékhatások (hipotenzió, álmosság) miatt, ami a tizanidin koncentrációjának a vérplazmában történő növekedésével jár (lásd „Interakciók más gyógyszerekkel” című szakaszt).

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt
A ciprofloxacin biztonságosságát terhes nőkben nem igazolták. Az állatkísérletek eredményei alapján azonban az újszülöttek ízületi porcára gyakorolt \u200b\u200bkáros hatás valószínűsége nem zárható ki teljesen, ezért a ciprofloxacint nem szabad felírni terhes nők számára.
Ugyanakkor a teratogén hatásokat (rendellenességeket) nem állapították meg állatkísérletekben.
A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe. Az újszülöttek ízületi porcának károsodásának kockázata miatt a ciprofloxacint nem szabad felírni szoptató nők számára.
Alkalmazása gyermekeknél
A ciprofloxacint 18 éves kor alatti gyermekek nem használják más fertőző betegségek kezelésére, kivéve a Pseudomonas aeruginosa által okozott szövődmények kezelését (5-17 éves gyermekeknél), valamint a tüdőformák kezelésére és megelőzésére (a Bacillus anthracis állítólagos vagy bizonyított fertőzése után).
A ciprofloxacin gyermekeknél történő alkalmazását csak az előny / kockázat arány felmérése után szabad megkezdeni az ízületekre és az inakra gyakorolt \u200b\u200blehetséges mellékhatások kapcsán.
Gondosan
Központi idegrendszeri betegségek esetén: a konvulzív készség küszöbértékének csökkenése (vagy rohamok története), az agyi erek véráramának csökkenése, szerves agykárosodás vagy stroke; mentális betegség (depresszió); (májelégtelenséggel is jár), előrehaladott kor.

túladagolás:

Orális adagolású túladagolás esetén több esetben visszafordítható toxikus hatást észleltek a vesemű parenhimájára. Ezért túladagolás esetén a szokásos intézkedések végrehajtása mellett (gyomormosás, hányáscsillapító szerek használata, nagy mennyiségű folyadék bejuttatása, savas vizeletreakció kialakítása) javasolt a vesefunkció ellenőrzése, valamint magnézium- és kalciumtartalmú antacidok fogyasztása, amelyek csökkentik a ciprofloxacin felszívódását. Hemó segítségével vagy csak kis mennyiségű ciprofloxacin ürül ki (kevesebb mint 10%).

Tárolási feltételek:

Felhasználhatósági idő 5 év. Legfeljebb a csomagoláson feltüntetett időn belül használja fel. Tárolja száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Nyaralási feltételek:

Receptre

Csomagolás:

250 mg és 500 mg filmtabletta. 10 tabletta buborékcsomagolásban; 1 buborékcsomagolás és a használati utasítás egy kartondobozban.

A Tsiprobay széles spektrumú antibakteriális gyógyszer.

A gyógyszer aktív a gram-negatív baktériumok, valamint a sztafilokokok és streptokokok ellen. Az anaerob mikroorganizmusok inkább közömbösek.

Kapható filmbevonatú membránokban, tablettákban. Gyógyszertárakban kapható, vényköteles.

Ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát - a fő hatóanyag, segédkomponensekből:

• magnézium-sztearát;
• kolloid szilícium-dioxid;
• crospovidon;
• kukoricakeményítő.

A héjában:

• titán-dioxid;
• hipromellóz;
• makrogol.

Folyékony formában kapható 50 és 100 ml infúzióhoz. A vékonybélben történő orális alkalmazás után a gyógyszer felszívódik.A vérben a maximális koncentráció 1 óra elteltével figyelhető meg. Biológiai hasznosíthatósága 75-80%.

A Tsiprobay gyógyszer használati útmutatója, az ár és az analógok - mindezt az alábbiakban figyelembe vesszük.

Felhasználási javallatok

A Tsiprobay-t fertőző betegségek (nem bonyolult és bonyolult) kezelésére alkalmazzák, amelyek kórokozói a ciprofloxacinra érzékeny mikrobák. Gyermekgyógyászatban:

• a Pseudomonas aeruginosa által okozott cisztás fibrózis szövődményei;
• lépfene.

Felnőtteknél:

• antrax (pulmonális formában);
• fertőzés műtét után;
• csökkent immunitású fertőző betegségek;
• gonorrea;
• szifilisz;
• a lágy szövetek, a bőr fertőzés által okozott betegségei;
• szemfertőzések
• húgyúti és vesebetegségek, fertőző jellegűek;
• a nemi szervek fertőző lézió eredményeként betegségei;
• a hasüreg fertőző betegségei;
• légzőszervi fertőzések;
• a melléküregek és a középfül fertőzései.

A vizelés során fellépő kellemetlenséget és a húgyrendszer megsértését kollektív kifejezésnek nevezzük. Ebben a témában megvizsgáljuk a vizelet patológiás folyamatainak osztályozását, és elemezzük a rendellenességek okait.

Ellenjavallatok

Óvatosan kell eljárni azoknak az embereknek, akik a központi idegrendszer betegségeiben (epilepsziában, stroke-ban, rohamok történetében) szenvednek.

És mentális betegségek (depresszió, pszichózis) jelenlétében is.

Tilos a gyógyszert szedni veseelégtelenség miatt, időskorúak.

A Tsiprobay alkalmazása ellenjavallt:

• intolerancia;
• terhesség
• szoptatás.

Adagolás és adminisztráció

Vegyen be tablettákat üres gyomorra, kis mennyiségű vízzel. Súlyos állapotban a gyógyszert parenterálisan adják be, utána tabletta formájára váltanak. Hogyan kell szedni a Tsiprobay-t, lásd a táblázatot:

Mellékhatások

Lehetséges megjelenés:

• felfúvódás;
• fájdalom a hasban;
• emésztési rendellenességek;
• hányás
• hasmenés
• étvágytalanság;
• hányinger

Időnként megfigyelhető perifériás érzékenységi zavar, instabil járás, égő érzés, görcsök jelenléte, félelem érzése, éjszakai rémálmok, depresszió kialakulása, némi zavart, zavart szag- és ízérzetet. Bőrviszketés, az arc, gége és erek duzzanata, fulladás jelentkezhet.

Manifesztációk a bőrön: pontos vérzések, hólyagok vérzéssel, csomók kialakulása kéreggel. Időnként hepatitis, intersticiális nephritis, májsejt-nekrózis alakul ki. Ájulás, migrén, forró villanás, tachikardia ritkán fordul elő. Még ritkábban izomfájdalom, általános gyengeség, tenosynovitis, veseműködési korlátozás (ideiglenes), halláscsökkenés (ideiglenes), fülzúgás.

Laboratóriumi vizsgálatokban - vérszegénység, leukocytosis, leukocytopenia; ritkán: trombocitózis, thrombocytopenia, megváltozott protrombin. Karbamid, bilirubin, kreatinin, lúgos foszfázok átmenetileg növekednek. Egyes esetekben hematuria, crystalluria. A flebitis nagyon ritka.

Mivel a gyógyszer képes csökkenteni a figyelmet (még akkor is, ha helyesen használja), fokozott figyelmet kell fordítania a vezetéssel kapcsolatos emberek figyelmeztetésére.

Az analógok

A gyógyszernek sok analógja van, de a helyettesítésről való döntés előtt konzultáljon orvosával. Cserélje ki a Tsiprobay analógjait:

• ciprolaker;
• ciprofloxacin-FPO;
• átirat;
• ciprofloxacin-Á;
• ciprofloxacin;
• cyprinol;
• ciprolet;
• aocipro;
• arflox;
• betaciprol;
• zindolin.

Költség

10 db 250 mg-os tabletta csomagolásban, 208,17 és 258 rubel között.

Csomag 10 tabletta, egyenként 500 mg - az ár 363 és 1122 rubel között van.

Tehát 246 rubelért rendelhet gyógyszert egy online gyógyszertárban, az Aymed gyógyszertárláncban (Moszkva) 3a 366 rubelt, az Euromede-ben 1122 rubelt.

Fluorokinolon csoport antibakteriális gyógyszer

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

fehér vagy csaknem fehér, enyhén sárgás árnyalatú, kerek, mindkét oldalán domború; az egyik oldalon kockázattal, a kockázatok egyik oldalán „CIP”, a másik oldalán „250”, dombornyomású; dombornyomott formában, a gyártó védjegyének képe („BAYER” kereszt) a tabletta felületére, amely nem tartalmaz kockázatot.

Segédanyagok: kukoricakeményítő - 36,5 mg, mikrokristályos cellulóz - 27,5 mg, krospovidon - 15 mg, vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 2,5 mg, magnézium-sztearát - 2,5 mg, makrogol 4000 - 1,3 mg, hipromellóz - 3,9 mg, titán-dioxid - 11,4 mg.

Filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, enyhén sárgás árnyalatú, kapszula alakú, mindkét oldalon domború; egyik oldalán kockázat van, a kockázatok egyik oldalán "CIP", a másik oldalán "500" van dombornyomva; a tabletta felületére dombornyomott "BAYER" felirat nem tartalmaz veszélyt.

Segédanyagok: kukoricakeményítő - 73 mg, mikrokristályos cellulóz - 55 mg, krospovidon - 30 mg, vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 5 mg, magnézium-sztearát - 5 mg, makrogol 4000 - 2 mg, hipromellóz - 6 mg, titán-dioxid - 20 mg.

10 darab. - hólyagok (1) - kartondobozok.

Infúziós oldat

Segédanyagok: 20% tejsav, nátrium-klorid, 1 n sósav, víz d / i.

100 ml - palackok (1) - kartondobozok.

Infúziós oldat átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás színű.

Segédanyagok: 20% tejsav, nátrium-klorid, 1 n sósav, víz d / i.

50 ml - palackok (1) - kartondobozok.

gyógyszerészeti hatás

A ciprofloxacin szintetikus széles spektrumú antibakteriális gyógyszer a fluorokinolonok csoportjából.

In vitro a ciprofloxacin a legnagyobb aktivitással rendelkezik gram-negatív baktériumokkal szemben, ideértve a a Pseudomonas aeruginosa, valamint a gram-pozitív baktériumok, például sztafilokokok és streptokokok ellen. Az anaerob baktériumok általában kevésbé érzékenyek a ciprofloxacinre.

A ciprofloxacin hatással van mind a szaporodó, mind a nyugalmi fázisban levő mikroorganizmusokra. A gyógyszer gátolja a bakteriális DNS-giráz enzimet, amelynek eredményeként a DNS replikációja és a baktériumsejtfehérjék szintézise megszakad.

A ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia lassan és fokozatosan alakul ki. A ciprofloxacin alkalmazásakor nem volt olyan plazmidrezisztencia, amely gyakran béta-laktám antibiotikumok, aminoglikozidok és tetraciklinok alkalmazásával alakul ki. A baktériumokat tartalmazó plazmidok szintén nagyon érzékenyek a ciprofloxacinre.

A ciprofloxacin alkalmazása nem eredményezi a kórokozók párhuzamos rezisztenciáját más csoportok antibiotikumaival szemben: béta-laktám antibiotikumok, aminoglikozidok, tetraciklinek, makrolidok, szulfonamidok, trimetoprim-származékok vagy nitrofurán. Ezért a ciprofloxacin rendkívül hatékony ezen csoportok antibiotikumaival szemben rezisztens baktériumokkal szemben.

A ciprofloxacin hatékony marad más giráz-inhibitorokkal szemben rezisztens kórokozókkal szemben.

Kémiai szerkezete miatt a ciprofloxacin rendkívül hatékony β-laktamázt termelő törzsek ellen.

A ciprofloxacinnal végzett in vitro vizsgálatok eredményeivel összhangban érzékenya következő kórokozók: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Proteus spp. (indol-pozitív és indol-negatív), Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp. , Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Nem erjedő baktériumok (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Mind in vitro, mind a ciprofloxacin szintjén a gyógyszer vérplazmában (helyettesítő markerként) való koncentrációjának tanulmánya szerint érzékeny Bacillus anthracis.

A következő mikroorganizmusok rendelkeznek változó érzékenység ciprofloxacinhoz: Gardnerella spp., nem fermentációs baktériumok (Flavobacterium spp., Alcaligenes spp.), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, streptococoma

Az alább felsorolt \u200b\u200bmikroorganizmusokat figyelembe vesszük ellenálló ciprofloxacinhoz: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Néhány kivétellel, anaerob mikroorganizmusok közepesen érzékeny (beleértve a Peptococcus spp., a Peptostreptococcus spp.) vagy ellenálló ciprofloxacin (beleértve a Bacteroides fragilis-t).

Ciprofloxacin nem hatékony a Treponema pallidum ellen.

farmakokinetikája

Szívás

Orális alkalmazás után a ciprofloxacin túlnyomórészt gyorsan felszívódik

a bélben. A gyógyszer maximális szérumkoncentrációját 1-2 óra múlva érik el. A biohasznosulás körülbelül 70-80%.

terjesztés

Az ithrofloxacin kapcsolat a plazmafehérjékkel 20-30%; a hatóanyag főként az ieyopizirovanny formában van a plazmában. A ciprofloxacin szabadon eloszlik a szövetekben és a testnedvekben. A megoszlás térfogata a testben 2-3 l / kg. A ciprofloxacin koncentrációja a szövetekben szignifikánsan magasabb, mint a vérszérumban.

Anyagcsere

Biotranszformálódik a májban. Négy ciprofloxacin metabolit kis koncentrációban kimutatható a vérben. Két közülük antibakteriális aktivitással rendelkezik.

Tenyésztés

A ciprofloxacin elsősorban a vesékben ürül glomeruláris szűrés és tubuláris szekréció útján; kis mennyiség a gyomor-bél traktuson keresztül. A beadott adag kb. 1% -a ürül az epeben. Az epeben a ciprofloxacin magas koncentrációban van jelen. Változatlan vesefunkciójú betegek esetén a eliminaciós felezési idő általában 3-5 óra. Károsodott vesefunkció esetén megnő az eliminációs felezési idő.

Jelzések

A ciprofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott komplikálatlan és bonyolult fertőzések:

felnőttek

- légúti fertőzések. A ciprofloxacint Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. és Staphylococcus spp .;

- középfül (otitis media), sinus (sinusitis) fertőzései, különösen, ha ezeket a fertőzéseket gram-negatív mikroorganizmusok, köztük a Pseudomonas spp. vagy Staphylococcus spp .;

- szemfertőzések;

- vese- és / vagy húgyúti fertőzések;

- nemi fertőzések, beleértve az adnexitist, prostatitist;

- gonorrhoea;

- hasi üreg fertőzései (például a gyomor-bél traktus vagy eperendszer bakteriális fertőzései, peritonitis);

- a bőr és a lágy szövetek fertőzései;

- csontok és ízületek fertőzései;

- szepszis;

- fertőzések vagy fertőzések megelőzése csökkent immunitású betegekben (például immunszuppresszánsokat szedő vagy neutropeniás betegek esetén);

- a bél szelektív fertőtlenítése csökkent immunitású betegek esetén;

Gyermekek

- a Pseudomonas aeruginosa okozta szövődmények kezelése pulmonális cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél 5-17 éves korig;

- A pulmonalis antrac megelőzése és kezelése (a Bacillus anthracis fertőzése).

Ellenjavallatok

- a ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű használata klinikailag jelentős mellékhatások (hipotenzió, álmosság) miatt, amely a tizanidin koncentrációjának a vérplazmában történő növekedésével jár;

- Túlérzékenység a ciprofloxacinnal vagy a fluorokinolonok csoportjából származó más gyógyszerekkel szemben.

VAL VEL vigyázat a gyógyszert fel kell tüntetni a központi idegrendszer betegségei esetén: epilepszia, a konvulzív készség küszöbének csökkenése (vagy rohamok története), az agy erek véráramának csökkenése, agyi szerves károsodás vagy stroke esetén; mentális betegség (depresszió, pszichózis); veseelégtelenséggel (májelégtelenséggel is társul), idős betegek.

Adagolás

A tablettákat szájon át, éhgyomorra, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni.

Fogyasztható, függetlenül az étkezéstől. Ha a gyógyszert éhgyomorra alkalmazzák, a hatóanyag gyorsabban felszívódik. Ebben az esetben a tablettákat nem szabad lemosni tejtermékekkel vagy dúsítani kalciummal (például tej, joghurt, magas kalciumtartalmú gyümölcslevek). A normál ételekben található kalcium nem befolyásolja a ciprofloxacin felszívódását.

Ha a betegség súlyossága vagy más okok miatt a beteget nem kapják meg a tabletták bevételének a lehetőségét, akkor javasoljuk, hogy parenterális terápiában részesítse a ciprofloxacin infúziós oldatot, és a javulás után váltson a gyógyszer tabletta formájába.

felnőttek

A kezelés során idős betegek a ciprofloxacin lehető legalacsonyabb dózisát kell használni, a betegség súlyossága és a QC alapján (például 30-50 ml / perc QC mellett az ajánlott ciprofloxacin adag 250-500 mg 12 óránként).

Gyermekek

Egyéb előírások hiányában az alábbi adagolási rendet kell követni.

mert a Pseudomonas aeruginosa által okozott tüdő cisztás fibrózis szövődményeinek kezelése,nál nél 5–17 éves gyermekek napi kétszer adjon be 20 mg / testtömeg kg-ot (maximális adagja 1500 mg) vagy iv 10 mg / testtömeg kg-ot naponta háromszor (maximális adag 1200 mg). A kezelés időtartama 10-14 nap.

mert a pulmonalis antrac megelőzésére és kezelésére 15 mg / testtömeg-kg adagolható szájon át, naponta kétszer (a maximális egyszeri adagot nem szabad túllépni - 500 mg és a napi 1000 mg-os adagot), vagy a 10 mg / testtömeg-kilogrammat iv., Napi kétszer (a maximális egyszeri adagot nem szabad túllépni. 400 mg és a maximális napi adag 800 mg).

A gyógyszer szedését az állítólagos vagy megerősített fertőzés után azonnal meg kell kezdeni.

A pulmonalis antrac esetében a ciprofloxacin-kezelés teljes időtartama 60 nap.

Adagolási rend károsodott vese- vagy májműködés esetén

Nál nél károsodott vesefunkció felnőtteknél nál nél KK 31-60 ml / perc / 1,73 m 2 vagy plazma kreatinin koncentrációja 1,4 és 1,9 mg / 100 ml között van a ciprofloxacin maximális dózisa szájon át történő beadás esetén 1000 mg / nap vagy iv. 800 mg / nap. Nál nél KK 30 ml / perc / 1,73 m 2 vagy annál kevesebb, vagy plazmakoncentrációja legalább 2 mg / 100 ml orális alkalmazás esetén a ciprofloxacin maximális dózisának napi 500 mg vagy iv kell, hogy 400 mg / nap.

Nál nél károsodott vesefunkció és hemodialízis az adagolási rend hasonló a fentiekhez; a hemodialízis napján a ciprofloxacint szedik ezen eljárás után. Nál nél károsodott vese- és májfunkció az adagolási rend hasonló a fent leírthoz.

Nál nél károsodott vesefunkció és peritoneális dialízis járóbetegekben 500 mg ciprofloxacint kell felírni szájon át vagy ciprofloxacin infúziós oldatot adunk a dializátumhoz (intraperitoneálisan): 50 mg ciprofloxacint liter dializátum adagolunk naponta négyszer, 6 óránként.

Nál nél károsodott májműködés az adag módosítása nem szükséges.

Adagolási rend vese- és májelégtelenségben szenvedő gyermekek nem vizsgálták.

A felhasználás időtartama

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától és annak klinikai és bakteriológiai kontrolljától függ. A láz vagy a betegség egyéb klinikai tüneteinek megszűnése után legalább 3 napig folytatni kell a kezelést.

A kezelés átlagos időtartama: 1 nap - akut, komplikálatlan gonorrhoea és cystitis; 7 napig - at fertőzések vese, húgyúti, hasi; a neutropenia teljes ideje alatt gyengült betegek immunitás; legfeljebb 2 hónap - at osteomyelitis; 7-14 nap - at egyéb fertőzések.

Nál nél sztreptokokkusz fertőzéseka késői szövődmények kockázata miatt a kezelést legalább 10 napig folytatni kell.

Nál nél chlamydia fertőzések, a terápiát legalább 10 napig is el kell végezni.

Az infúziós oldat alkalmazásának módja

A ciprofloxacint iv. Infúzió formájában kell beadni legalább 60 percig. Az infúziós oldatot lassan kell beadni egy nagy vénába, ez megakadályozza a komplikációkat az infúzió helyén. Az infúziós oldat beadható önmagában vagy más kompatibilis infúziós oldatokkal együtt.

Kompatibilitás más megoldásokkal

A ciprofloxacin infúziós oldat kompatibilis a fiziológiás sóoldattal, Ringer-oldattal, Ringer-laktát-oldattal, 5% és 10% dextróz (glükóz) oldattal, 10% fruktóz oldattal és 5% dextróz (glükóz) oldattal, 0,225% nátrium-kloriddal vagy 0,45% nátrium-kloriddal. .

A ciprofloxacin kompatibilis infúziós oldatokkal történő összekeverése után kapott oldatot mikrobiológiai okokból, valamint a gyógyszer fényérzékenysége miatt a lehető leggyorsabban fel kell használni.

Ha a másik infúziós oldattal / készítménnyel való kompatibilitás nem igazolódik, a Tsiprobay infúziós oldatot külön kell beadni. Az összeférhetetlenség látható jelei a csapadék, a felhőzet vagy az oldat elszíneződése.

Összeférhetetlenség fordul elő az összes olyan oldattal / készítménnyel, amely fizikailag vagy kémiailag instabil a Tsiprobay infúziós oldat pH-ján (például penicillinek, heparin oldatok), és különösen olyan oldatokkal / készítményekkel, amelyek a pH-t lúgos oldalra változtatják (a Tsiprobay infúziós oldat pH-ja 3,9-4,5).

A Tsiprobay infúziós oldat fényérzékeny, ezért az injekciós üveget csak használat előtt szabad eltávolítani a dobozból. Közvetlen napfényben az oldat garantált stabilitása 3 nap.

A Tsiprobay infúziós oldat alacsony hőmérsékleten történő tárolásakor csapadék képződhet, amely szobahőmérsékleten feloldódik. Ezért nem ajánlott az infúziós oldatot hűtőszekrényben tárolni.

Mellékhatások

A ciprofloxacin klinikai vizsgálatában a következő mellékhatásokat figyelték meg leggyakrabban.

Frekvencia ≥1%,< 10%

hányinger, hasmenés.

A bőr részéről: kiütés.

Frekvencia ≥ 0,1%< 1%

astenia (gyengeség érzése, fokozott fáradtság), candidiasis.

Az emésztőrendszerből: fájdalom a hasban; hányás étvágytalanság; a májtesztek mutatóinak változása - ALT és AST, alkalikus foszfatáz; hiperbilirubinémiát.

eozinofília, leukopénia.

A húgyúti rendszerből: megnövekedett kreatinin és karbamid nitrogén.

arthralgia.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, alvászavarok, izgatottság, szorongás, zavartság.

A bőr részéről: viszketés, csalánkiütés, makulapapuláris kiütés.

Az érzékekből: ízlés megsértése.

Helyi reakciók: tromboflebitisz (az injekció beadásának helyén), helyi gyulladásos reakciók (ödéma, fájdalom) az injekció beadásának helyén.

Frekvencia ≥ 0,01%,< 0.1%

A test egészéből: fájdalom a végtagokban, hátfájás, mellkasi fájdalom.

tachikardia, az értágítás tünetei (forró érzés, a vér rohanása az arc felé), csökkent vérnyomás, ájulás.

Az emésztőrendszerből: a szájüreg Candidiasis, sárgaság (beleértve a kolesztatikus), pszeudomembranoos colitis.

Hemopoietikus rendszerből: vérszegénység, leukopénia (granulocytopenia), leukocitózis, a protrombin szintjének emelkedése vagy csökkenése, trombocitopénia, trombocitózis.

Allergiás reakciók: anafilaxiás reakciók, láz.

Az izom-csontrendszerből: myalgia (izomfájdalom), ízületek duzzanata.

A központi idegrendszer oldaláról: migrén, hallucinációk, verejtékezés, paresthesias (ideértve a perifériás paraléziákat), szorongás, rémálmok, depresszió, remegés, görcsök, hyperesthesia.

A légzőrendszerből: légzési nehézség, gégödéma.

A bőr részéről: fényérzékenységi reakciók.

Az érzékekből: fülzúgás, ideiglenes halláskárosodás, látási zavarok (diplopia, csökkent színérzékelés), ízzavarok.

Urogenitális rendszerből: glomerulonephritis, akut veseelégtelenség, hüvelyi candidiasis, dysuria, poliuria, húgyvisszatartás, albuminuria, húgycső vérzés, hematuria, crystalluria, intersticiális nephritis, csökkent vese ürülési funkció.

Egyéb:perifériás ödéma, hiperglikémia.

Frekvencia< 0.01%

A szív- és érrendszerből: vaszkulitisz (petechiae, vérzéses bullae, kéregképződésű papulák).

Az emésztőrendszerből: candidiasis, hepatitis, májszövet-nekrózis (rendkívül ritka esetekben életveszélyes májelégtelenségig alakul), életveszélyes pszeudomembranoos colitis, esetleges halálos kimenetelű, pancreatitis.

Hemopoietikus rendszerből: hemolitikus vérszegénység, pancytopenia (beleértve az életveszélyt is), agranulocytosis, rendkívül ritka esetekben életveszélyes csontvelő-szuppresszió.

Allergiás reakciók:anafilaxiás sokk, bőrkiütés, olyan reakciók, mint a szérumbetegség, Stevens-Johnson-szindróma (rosszindulatú exudatív eritéma), Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrózis).

Az izom-csontrendszerből: myasthenia gravis, íngyulladás (főleg Achilles-inak), az inak részleges vagy teljes repedése (főleg Achilles-inak), a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása.

A központi idegrendszer oldaláról: álmatlanság, perifériás paralgesia (a fájdalom érzékelésének rendellenessége), ájulás, nagy rohamok, az irodalom szerint, agyi artériás trombózis, pszichózis, intrakraniális hipertónia, ataxia, hiperesztézia, fokozott izomtónus, izomrángás, instabil járás lehetséges.

A bőr részéről: petechiae, multiforme erythema, nodosum erythema, tartós bőrkiütés.

Az érzékekből: parosmia, anosmia.

Egyéb: fokozott amiláz, lipáz aktivitás.

A következő káros események - agyi artériás trombózis, poliuria, albuminuria, húgyvisszatartás - kapcsolatát a ciprofloxacin belső alkalmazásával nem igazolják megbízhatóan.

Overdose

Szájon át történő túladagolás esetén több esetben visszafordítható toxikus hatást észleltek a vesemű parenhimájára. Ezért túladagolás esetén a szokásos intézkedések elvégzése mellett (gyomormosás, hányáscsillapító szerek használata, nagy mennyiségű folyadék bejuttatása, savas vizeletreakció kialakítása) a vesefunkció ellenőrzése is javasolt, valamint magnézium- és kalciumtartalmú antacidumok bevétele, amelyek csökkentik a ciprofloxacin felszívódását. Hemo- vagy peritoneális dialízissel csak kevés ciprofloxacin ürül (kevesebb mint 10%). A specifikus ellenszer nem ismert. A megfelelő folyadékáramlás biztosítása érdekében gondosan figyelni kell a beteg állapotát, elvégezni a szokásos sürgősségi intézkedéseket.

Gyógyszerkölcsönhatások

A ciprofloxacin tablettázott formáinak és a kationtartalmú készítményeknek és az ásványi adalékoknak (például kalcium, alumínium, vas), szukralfátnak vagy antacidoknak, valamint a nagy pufferkapacitású (például antiretrovirális) készítményeknek magnéziumot, alumíniumot vagy kalciumot tartalmazó készítmények egyidejű beadása csökkenti a ciprofloxacin felszívódását. Ilyen esetekben a ciprofloxacint 1-2 órával vagy a gyógyszerek szedése után 4 órával kell bevenni.

Ez a korlátozás nem vonatkozik az antacidokra, amelyek a hisztamin H2 receptor blokkolók osztályába tartoznak.

Kerülni kell a ciprofloxacin, tejtermékek vagy ásványi anyagokkal dúsított italok (például tej, joghurt, kalciummal dúsított narancslé) egyidejű használatát, mivel a ciprofloxacin felszívódása csökkenthető. Azonban a kalcium, amely más élelmiszerek része, nem befolyásolja szignifikánsan a ciprofloxacin felszívódását.

A ciprofloxacin és az omeprazol együttes alkalmazásával megfigyelhető a gyógyszer plazma Cmax enyhe csökkenése és az AUC csökkenése.

A ciprofloxacin és a teofillin egyidejű használata a vérplazma teofillin-koncentrációjának nemkívánatos növekedését és ennek következtében a teofillin által kiváltott mellékhatások kialakulását idézheti elő; nagyon ritka esetekben ezek a mellékhatások életveszélyesek lehetnek a beteg számára. Ha e két gyógyszer egyidejű használata elkerülhetetlen, ajánlott a vérplazma teofillinszintjének állandó ellenőrzése és szükség esetén a teofillin adagjának csökkentése.

A kinolonok (giráz inhibitorok) nagyon magas dózisának és néhány NSAID-nak (az acetil-szalicilsav kivételével) kombinációja rohamokat okozhat.

A ciprofloxacinnal és ciklosporinnal végzett egyidejű kezelés mellett a plazma kreatinin-koncentrációjának rövid távú emelkedését figyelték meg. Ilyen esetekben hetente kétszer meg kell határozni a kreatinin koncentrációját a vérben.

A ciprofloxacin és a warfarin egyidejű használata fokozhatja utóbbi hatását.

Egyes esetekben a ciprofloxacin és a glibenklamid egyidejű használata fokozhatja a glibenklamid hatását (hipoglikémia).

Az uricosuric gyógyszerek, köztük a probenecid egyidejű alkalmazása lelassítja a ciprofloxacin veseeliminációjának sebességét (akár 59% -ig), és növeli a ciprofloxacin koncentrációját a vérplazmában.

A ciprofloxacin egyidejű alkalmazásával a metotrexát tubuláris transzportja (renális metabolizmusa) lelassulhat, amelyet a metotrexát koncentrációjának a vérplazmában történő növekedése kísérhet. Ebben az esetben a metotrexát mellékhatásainak valószínűsége növekedhet. Ebben a tekintetben a metotrexáttal és a ciprofloxacinnal kombinált kezelésben részesülő betegeket szorosan ellenőrizni kell.

A metoklopramid felgyorsítja a ciprofloxacin felszívódását, csökkentve azt az időtartamot, amely ahhoz szükséges, hogy a vérplazmában elérje a maximális koncentrációját. Ezenkívül a ciprofoxacin biológiai hozzáférhetősége nem változik.

Egészséges önkéntesekkel, a ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazásával végzett klinikai vizsgálat eredményeként kiderült, hogy a tizanidin koncentrációja a vérplazmában megnő: a Cmax 7-szeresére (4-ről 21-re), az AUC 10-szeresére (6-ról 24-re). A tizanidin koncentrációjának a vérszérumban való növekedésével hipotenzív és sedatív mellékhatások járnak. Ezért a ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

A ciprofloxacin más antibiotikumokkal kombinációban is alkalmazható. Amint az in vitro vizsgálatokból kitűnik, a ciprofloxacin és béta-laktám antibiotikumok, valamint az aminoglikozidok kombinált alkalmazását főként additív és közömbös hatás kíséri; mindkét gyógyszer hatásának viszonylag ritka növekedését, és nagyon ritkán a gyengülést figyelték meg.

A lehetséges gyógyszer-kombinációk a ciprofloxacinnal a következők:

Különleges utasítások

Megállapítást nyert, hogy a ciprofloxacin, mint az ebbe az osztályba tartozó más gyógyszerek, az állatok nagy ízületeinek artropathiatát okozza. A ciprofloxacin 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozó jelenlegi biztonsági adatok elemzésekor, amelyek többségében pulmonális cisztás fibrózis van, a gyógyszer szedése során nem találtak kapcsolatot a porc vagy ízületek károsodása között. A ciprofloxacint nem javasoljuk gyermekeknél más betegségek kezelésére, kivéve a Pseudomonas aeruginosa-val társuló tüdő cisztás fibrózisának (5–17 éves gyermekekben), valamint a tüdőbélkert kezelésére és megelőzésére (a Bacillus anthracis állítólagos vagy bizonyított fertőzése után).

A Pneumococcus nemzetségbe tartozó baktériumok által okozott pneumóniában szenvedő betegek járóbeteg-kezelésében a ciprofloxacint nem szabad elsődleges gyógyszerként használni.

Egyes esetekben a központi idegrendszer mellékhatásai jelentkezhetnek a gyógyszer első használata után. Nagyon ritka esetekben a pszichózis öngyilkossági kísérletekben nyilvánulhat meg. Ezekben az esetekben a ciprofloxacin alkalmazását azonnal abba kell hagyni.

Epilepsziában szenvedő és központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél (például a rohamok küszöbének csökkenése, rohamok története, cerebrovaszkuláris balesetek, szerves agykárosodás vagy stroke) a központi idegrendszer mellékhatásainak kockázata miatt a ciprofloxacint csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható klinikai hatás meghaladja a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát.

Ha súlyos és elhúzódó hasmenés jelentkezik a ciprofloxacin-kezelés alatt vagy után, akkor ki kell zárni az álnév-embranozus colitis diagnózisát, amely megköveteli a gyógyszer azonnali abbahagyását és a megfelelő kezelés elrendelését (napi kétszer 250 mg-os vankomicin adagolás). A bél motilitását gátló gyógyszerek használata ellenjavallt.

A betegek, különösen azok, akik májbetegségben szenvedtek, kolesztatikus sárgasággal, valamint a máj transzaminázok és alkalikus foszfatáz átmeneti növekedésével járhatnak.

Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknek történő gyógyszer felírásakor a megfelelő adagolási rend betartása szükséges.

Időnként, a ciprofloxacin első adagjának bevétele után, allergiás reakciók léphetnek fel, nagyon ritka esetekben anafilaxiás sokk. A ciprofloxacint azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.

A ciprofloxacin beadásakor / bevezetésekor az injekció beadásának helyén gyulladásos (ödéma, fájdalom) bőrreakció léphet fel. Ez a reakció gyakoribb, ha az infúziós idő legfeljebb 30 perc. Az infúzió befejezése után a reakció gyorsan elmúlik, és nem jelenti a gyógyszer ezt követő beadásának ellenjavallatát, kivéve ha annak lefolyása bonyolult.

A ciprofloxacin-oldat nátrium-klorid-tartalmát figyelembe kell venni olyan betegek kezelésekor, akiknél korlátozott a nátriumbevitel (szívelégtelenség, veseelégtelenség, nephotikus szindróma).

A ciprofloxacin és a barbiturinsavszármazékok csoportjának általános érzéstelenítésre szánt gyógyszerek egyidejű intravénás adagolásakor folyamatosan ellenőrizni kell a pulzusszámot, a vérnyomást és az EKG-t.

Az íngyulladás első jeleinél (fájdalom és duzzanat az ín területén) abba kell hagyni a ciprofloxacin alkalmazását, kizárni a testmozgást és orvoshoz kell fordulni.

Idős betegekben, akik korábban kortikoszteroid kezelést kaptak, előfordulhat, hogy az Achilles-inak megrepednek.

A ciprofloxacin szedésekor fényérzékenységi reakció fordulhat elő, ezért javasoljuk, hogy kerülje a közvetlen napsugárzással való érintkezést. A kezelést abba kell hagyni, ha a fényérzékenység tüneteit észlelik (például a bőr változása a napégéshez hasonlít).

A ciprofloxacinról ismert, hogy a CYP1A2 izoenzim mérsékelt inhibitora. Óvatosan kell eljárni a ciprofloxacin és az ezen izoenzim által metabolizált gyógyszerek, például teofillin, metilxantin, koffein, mert ezen gyógyszerek koncentrációjának növekedése a vérszérumban specifikus mellékhatásokat okozhat.

A kristályuria kialakulásának elkerülése érdekében a javasolt napi adagot nem szabad túllépni, elegendő folyadékbevitel és savas vizeletreakció fenntartása szintén szükséges. A kezelési időszak alatt kerülni kell a közvetlen napfénynek való érintkezést.

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

A ciprofloxacint szedő betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetés és más potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzésekor, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek (különösen alkoholfogyasztás esetén).