A Tsiprobay gyógyszerrel kapcsolatos utasításokat az információs oldalunkon bemutatott gyógyszerkatalógus tartalmazza. Ha rendelkezel információval a gyógyszer hatékonyságáról, kérjük, hagyja meg véleményét. Legyen egészséges!

Gyártók: Bayer HealthCare AG (Németország)

Hatóanyagok

• ciprofloxacin

• Nincs megadva. Lásd az utasításokat

• Nincs megadva. Lásd az utasításokat

Farmakológiai hatás

• Széles spektrumú antibakteriális hatás

• Kinolonok / fluorokinolonok

A Tsiprobay gyógyszer használati indikációi

A ciprofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott komplikálatlan és bonyolult fertőzések:

felnőttek

Légúti fertőzések. A ciprofloxacint Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. és Staphylococcus spp .;

Középfül (otitis media), sinus (sinusitis) fertőzései, különösen, ha ezeket a fertőzéseket gram-negatív mikroorganizmusok, köztük a Pseudomonas spp. vagy Staphylococcus spp .;

Szemfertőzések

Vesék és / vagy húgyúti fertőzések;

Nemi fertőzések, beleértve az adnexitist, prostatitist;

gonorrhea;

fertőzés hasi üreg  (Például, bakteriális fertőzések  Emésztőrendszer vagy eperendszer, peritonitis);

A bőr és a lágy szövetek fertőzései;

Csontok és ízületek fertőzései;

szepszis;

Fertőzések vagy fertőzések megelőzése immunhiányos betegekben (például immunszuppresszív gyógyszereket szedő vagy neutropeniás betegekben);

Szelektív béltisztítás immunhiányos betegekben;

Pseudomonas aeruginosa által okozott szövődmények kezelése pulmonális cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél 5-17 éves korig;

A pulmonalis antrac megelőzése és kezelése (a Bacillus anthracis fertőzése).

Termék kiadási forma a Tsiprobay-től

infúziós oldat 2 mg / ml; palack (üveg) 100 ml-es csomagolás kartonból 1;

Infúziós oldat 2 mg / ml; palack (üveg) 50 ml-es csomagolás kartonból 1;

struktúra
  Filmtabletta, 1 fül.
  ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát 291 mg 582 mg
  (250 vagy 500 mg ciprofloxacin bázisnak felel meg)
  segédanyagok: kukoricakeményítő, MCC, krospovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, makrogol 4000, hipromellóz, titán-dioxid.
  buborékcsomagolásban 10 db; az 1. dobozban lévő buborékfóliában.

Infúziós oldat 1 fl.
  ciprofloxacin 100 mg 200 mg
  segédanyagok: 20% tejsav, nátrium-klorid, 1 N sósav, injekcióhoz való víz
  50 vagy 100 ml-es palackokban; kartoncsomagolásban 1 üveg.

farmakodinámia

A ciprofloxacin szintetikus széles spektrumú antibakteriális gyógyszer a fluorokinolonok csoportjából.

In vitro a ciprofloxacin a legnagyobb aktivitással rendelkezik gram-negatív baktériumokkal szemben, ideértve a a Pseudomonas aeruginosa, valamint a gram-pozitív baktériumok, például sztafilokokok és streptokokok ellen. Az anaerob baktériumok általában kevésbé érzékenyek a ciprofloxacinre.

A ciprofloxacin hatással van mind a szaporodó, mind a nyugalmi fázisban levő mikroorganizmusokra. A gyógyszer gátolja a bakteriális DNS-giráz enzimet, amelynek eredményeként a DNS replikációja és a baktériumsejtfehérjék szintézise megszakad.

A ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia lassan és fokozatosan alakul ki. A ciprofloxacin alkalmazásakor nem volt olyan plazmidrezisztencia, amely gyakran béta-laktám antibiotikumok, aminoglikozidok és tetraciklinok alkalmazásával alakul ki. A baktériumokat tartalmazó plazmidok szintén nagyon érzékenyek a ciprofloxacinre.

A ciprofloxacin alkalmazása nem eredményezi a kórokozók párhuzamos rezisztenciáját más csoportok antibiotikumaival szemben: béta-laktám antibiotikumok, aminoglikozidok, tetraciklinek, makrolidok, szulfonamidok, trimetoprim-származékok vagy nitrofurán. Ezért a ciprofloxacin rendkívül hatékony ezen csoportok antibiotikumaival szemben rezisztens baktériumokkal szemben.

A ciprofloxacin hatékony marad más giráz-inhibitorokkal szemben rezisztens kórokozókkal szemben.

Kémiai szerkezetének köszönhetően a ciprofloxacin rendkívül hatékony p-laktamázokat termelő törzsek ellen.

Az in vitro vizsgálatok eredményeivel összhangban a következő kórokozó mikroorganizmusok érzékenyek a ciprofloxacinre: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella sardppa, Pr. (indol-pozitív és indol-negatív), Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp. , Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Nem fermentációs baktériumok (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Mind in vitro, mind a gyógyszer koncentrációjának a vérplazmában (mint helyettesítő marker) végzett vizsgálat szerint a Bacillus anthracis szintén érzékeny a ciprofloxacinra.

A következő mikroorganizmusok eltérő érzékenységgel bírnak a ciprofloxacinnal szemben: Gardnerella spp., Nem fermentációs baktériumok (Flavobacterium spp., Alcaligenes spp.), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcuscusculcuscuscoccus pneumonia.

Az alább felsorolt \u200b\u200bmikroorganizmusokat rezisztensnek tekintik a ciprofloxacin ellen: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Néhány kivételtől eltekintve, az anaerob mikroorganizmusok közepesen érzékenyek (ideértve a Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Vagy rezisztensek ciprofloxacinnal (beleértve a Bacteroides fragilis-t).

A ciprofloxacin nem hatásos a Treponema pallidum ellen.

farmakokinetikája

szívás

Orális alkalmazás után a ciprofloxacin túlnyomórészt gyorsan felszívódik

A bélben. A gyógyszer maximális szérumkoncentrációját 1-2 óra múlva érik el. A biohasznosulás körülbelül 70-80%.

elosztás

Az ithrofloxacin kapcsolat a plazmafehérjékkel 20-30%; a hatóanyag főként az ieyopizirovanny formában van a plazmában. A ciprofloxacin szabadon eloszlik a szövetekben és a testnedvekben. A megoszlás térfogata a testben 2-3 l / kg. A ciprofloxacin koncentrációja a szövetekben szignifikánsan magasabb, mint a vérszérumban.

anyagcsere

Biotranszformálódik a májban. Négy ciprofloxacin metabolit kis koncentrációban kimutatható a vérben. Két közülük antibakteriális aktivitással rendelkezik.

tenyésztés

A ciprofloxacin elsősorban a vesékben ürül glomeruláris szűrés és tubuláris szekréció útján; kis mennyiség a gyomor-bél traktuson keresztül. A beadott adag kb. 1% -a ürül az epeben. Az epeben a ciprofloxacin magas koncentrációban van jelen. Változatlan vesefunkciójú betegek esetén a eliminaciós felezési idő általában 3-5 óra. Károsodott vesefunkció esetén megnő az eliminációs felezési idő.

A tsiprobay használata terhesség alatt

A ciprofloxacint nem szabad felírni terhesség és szoptatás ideje alatt, mivel a beteg ezen kategóriájánál történő alkalmazásának tapasztalatai hiányoznak.

Állatkísérletek alapján az újszülöttek ízületi porcának károsodásának valószínűsége nem zárható ki teljesen, miközben a teratogén hatások (rendellenességek) lehetőségét nem igazolták.

Ellenjavallatok

A ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű használata klinikailag jelentős mellékhatások (hipotenzió, álmosság) miatt, ami a tizanidin koncentrációjának a vérplazmában történő növekedésével jár;

Túlérzékenység a ciprofloxacinnal vagy a fluorokinolonok csoportjából származó más gyógyszerekkel szemben.

Óvatosan kell a gyógyszert a központi idegrendszer betegségeire felírni: epilepszia, a konvulzív készség küszöbértékének csökkenése (vagy rohamok története), az agy erek véráramának csökkenése, szerves agykárosodás vagy stroke esetén; mentális betegség (depresszió, pszichózis); veseelégtelenséggel (májelégtelenséggel is társul), idős betegek.

Mellékhatások

A ciprofloxacin klinikai vizsgálatában a következő mellékhatásokat figyelték meg leggyakrabban.

Frekvencia? 1%,< 10%

által emésztőrendszer: hányinger, hasmenés.

A bőrön: kiütés.

Frekvencia? 0,1%< 1%

A test egészére nézve: astenia (gyengeség érzése, fokozott fáradtság), candidiasis.

Az emésztőrendszerből: hasfájás; hányás; étvágytalanság; a májtesztek mutatóinak változása - ALT és AST, alkalikus foszfatáz; hiperbilirubinémiát.

Hemopoietikus rendszerből: eozinofília, leukopénia.

A húgyúti rendszerből: megnövekedett kreatinin és karbamid nitrogén.

Az izom-csontrendszerből: ízületi fájdalom.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, alvászavarok, izgatottság, szorongás, zavartság.

A bőrtől: viszketés, csalánkiütés, makulapapuláris kiütés.

Az érzékszervek részéről: káros íz.

Helyi reakciók: tromboflebitisz (az injekció beadásának helyén), helyi gyulladásos reakciók (ödéma, fájdalom) az injekció beadásának helyén.

Frekvencia? 0,01%< 0.1%

A test egészére nézve: végtagfájdalom, hátfájás, mellkasi fájdalom.

A szív- és érrendszer részéről: tachikardia, az értágítás tünetei (forró érzés, vérérzés az arc felé), csökkent vérnyomás, ájulás.

Az emésztőrendszerből: a szájüreg Candidiasis, sárgaság (beleértve a kolesztatikus), pszeudomembranoos colitis.

Hemopoietikus rendszerből: vérszegénység, leukopénia (granulocytopenia), leukocitózis, protrombin szintjének emelkedése vagy csökkenése, trombocitopénia, trombocitózis.

Allergiás reakciók: anafilaxiás reakciók, láz.

Az izom-csontrendszerből: myalgia (izomfájdalom), ízületek duzzanata.

A központi idegrendszer oldaláról: migrén, hallucinációk, verejtékezés, paresztézia (ideértve a perifériás paralgesiát is), szorongás, rémálmok, depresszió, remegés, görcsök, hiperesztézia.

A légzőrendszerből: légszomj, gégödéma.

Bőrről: fényérzékenységi reakciók.

Az érzékszervek közül: fülzúgás, ideiglenes halláskárosodás, látási zavarok (diplopia, csökkent színérzékelés), ízkárosodás.

Urogenitális rendszerből: glomerulonephritis, akut veseelégtelenség, hüvelyi candidiasis, dysuria, poliuria, húgyvisszatartás, albuminuria, húgycső vérzés, hematuria, crystalluria, intersticiális nephritis, csökkent vese ürülési funkció.

Egyéb: perifériás ödéma, hiperglikémia.

frekvencia< 0.01%

A szív- és érrendszerből: vaszkulitisz (petechia, vérzéses bulla, papulák héjak kialakulásával).

Az emésztőrendszerből: candidiasis, hepatitis, májszövet-nekrózis (rendkívül ritka esetekben életveszélyes májelégtelenségig alakul), életveszélyes pszeudomembranoos colitis, esetleges halálos kimenetelű, pancreatitis.

Hemopoietikus rendszerből: hemolitikus vérszegénység, pancytopenia (beleértve az életveszélyt is), agranulocytosis, rendkívül ritka esetekben életveszélyes csontvelődepresszió.

Allergiás reakciók: anafilaxiás sokk, bőrkiütés, olyan reakciók, mint a szérumbetegség, Stevens-Johnson-szindróma (rosszindulatú exudatív eritéma), Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrózis).

Az izom-csontrendszerből: myasthenia gravis, íngyulladás (főleg Achilles-inak), az inak részleges vagy teljes törése (főleg Achilles-inak), a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása.

A központi idegrendszer oldaláról: álmatlanság, perifériás paralgesia (fájdalomérzés rendellenessége), ájulás, nagy rohamok, az irodalom szerint, agyi artériák trombózisa, pszichózis, intrakraniális magas vérnyomás, ataxia, hiperesztézia, fokozott izomtónus, izomrángás, instabil járás lehetséges.

A bőrtől: petechia, multiforme erythema, nodosum erythema, tartós bőrkiütés.

Az érzékszervekből: parosmia, anosmia.

Egyéb: fokozott amiláz, lipáz aktivitás.

A következő káros események - agyi artériás trombózis, poliuria, albuminuria, húgyvisszatartás - kapcsolatát a ciprofloxacin belső alkalmazásával nem igazolják megbízhatóan.

Adagolás és alkalmazás

A tabletták. Belül, üres hasán, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal. Fogyasztástól függetlenül is bevehető. Ha a gyógyszert éhgyomorra alkalmazzák, a hatóanyag gyorsabban felszívódik. Ebben az esetben a tablettákat nem szabad lemosni tejtermékekkel vagy dúsítani kalciummal (például tej, joghurt, magas kalciumtartalmú gyümölcslevek). A normál ételekben található kalcium nem befolyásolja a ciprofloxacin felszívódását.

Ha a betegség súlyossága vagy más okok miatt a beteget nem kapják meg a tabletták bevételének a lehetőségét, akkor javasoljuk, hogy parenterális terápiában részesítse a ciprofloxacin infúziós oldatot, és a javulás után váltson a gyógyszer tabletta formájába.

Felnőtteknek, egyéb recept hiányában, a következő adagolási rend betartása ajánlott:

Javallatok Egyszeri adag felnőtteknek, figyelembe véve a napi adagolás gyakoriságát (ciprofloxacin, orális alkalmazás)
  A légzőrendszer fertőzései (a fertőzés súlyosságától és a beteg állapotától függően) naponta kétszer, 250 vagy 500 mg
  - akut, nem bonyolult 125 mg napi kétszer; 250 mg napi 1-2 alkalommal
  - cystitis nőkben (menopauza előtt) 250 mg egyszer
  - bonyolult, napi kétszer 250 vagy 500 mg-mal
  gonorrhoea:
  - extragenital 125 mg naponta kétszer
  - heveny, nem bonyolult 250 mg egyszer
  500 mg hasmenés napi 1-2 alkalommal
  Egyéb fertőzések 500 mg naponta kétszer
  Különösen súlyos, életveszélyes, beleértve: 750 mg naponta kétszer
  - streptococcus tüdőgyulladás
  - csontok és ízületek fertőzései
  - szeptikemia
  Pulmonalis antrac (megelőzés és kezelés) 500 mg naponta kétszer
  Adagolási rend idős betegek esetén: Az ebbe a kategóriába tartozó betegek kezelésekor a lehető legkisebb dózisú ciprofloxacint kell alkalmazni, a betegség súlyossága és a kreatinin-clearance alapján (például 30–50 ml / perc Cl kreatinin esetén az ajánlott ciprofloxacin adag 12 óránként 250–500 mg). ).

A Pseudomonas aeruginosa által okozott tüdő cisztás fibrózis szövődményeinek kezelésére (5-17 éves gyermekeknél) a ciprofloxacin ajánlott adagja napi kétszer 20 mg / kg, maximális adagja 1500 mg. A kezelés időtartama 10-14 nap.

Adagolási rend felnőtteknél és gyermekeknél pulmonalis antracban (kezelés és megelőzés)

Felnőttek - 500 mg naponta kétszer; gyermekek - 15 mg / kg naponta kétszer. Ne lépje túl az 500 mg maximális egyszeri adagot és az 1000 mg napi adagot. A gyógyszer szedését az állítólagos vagy megerősített fertőzés után azonnal meg kell kezdeni. Teljes időtartam  belépés - 60 nap.

Adagolási rend károsodott vese- vagy májműködés esetén

felnőttek

1. Károsult vesefunkció

1.1. Ha a Cl-kreatinin 31–60 ml / perc / 1,73 m2 vagy plazmakoncentrációja 1,4–1,9 mg / 100 ml, a ciprofloxacin maximális dózisa orális alkalmazásra 1000 mg / nap.

1.2. 30 ml / perc / 1,73 m2 vagy ennél kevesebb Cl-kreatinin vagy 2 mg / 100 ml-es vagy annál nagyobb plazmakoncentráció esetén a ciprofloxacin maximális dózisa orális bevitel esetén napi 500 mg lehet.

2. Károsult vesefunkció + hemodialízis. Az adagolási rend hasonló az 1.2. Szakaszban leírthoz; a hemodialízis napján a ciprofloxacint szedik ezen eljárás után.

3. Vesekárosodás + peritoneális dialízis járóbetegekben - 1 táblázat. 500 mg ciprofloxacin (vagy 2 tabletta, mindegyik 250 mg).

5. Károsult vese- és májműködés. Az adagolási rend hasonló az 1.1. Szakaszban leírthoz. és 1.2.

Gyermek. Vese- és májelégtelenségben szenvedő gyermekek adagolási rendjét nem vizsgálták.

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, annak klinikai és bakteriológiai folyamatától függ. A láz vagy a betegség egyéb klinikai tüneteinek megszűnése után fontos, hogy a kezelést legalább legalább 3 napig folytassák.

A kezelés átlagos időtartama:

Vese-, húgyúti-, hasüregfertőzések esetén - legfeljebb 7 napig;

Gyengült immunitású betegek esetén - a neutropenia teljes ideje alatt;

Osteomyelitis esetén - legfeljebb 2 hónap;

Streptococcusok által okozott fertőzések esetén a késői szövődmények kockázata miatt a kezelést legalább 10 napig folytatni kell.

Chlamydia által okozott fertőzések esetén a terápiát legalább 10 napig is el kell végezni.

Infúziós oldat. Be / be, infúzióként legalább 60 percig. Az infúziós oldatot lassan kell beadni egy nagy vénába, ez megakadályozza a komplikációkat az infúzió helyén.

Felnőtteknek. Egyéb előírások hiányában az alábbi adagolási rendet kell követni:

Intravénás alkalmazás indikációi
  Légúti fertőzések (a fertőzés súlyosságától és a beteg állapotától függően) 200-400 mg naponta kétszer
  Húgyúti fertőzések:
  - akut, nem bonyolult 100 mg naponta kétszer
- cystitis nőkben (menopauza előtt) egyszeri 100 mg
  - bonyolult, naponta kétszer 200 mg-ra
  gonorrhoea:
  - extragenitális, napi kétszer, 100 mg
  - akut, nem bonyolult egyszeri 100 mg-os adag
  Hasmenés naponta kétszer, 200 mg
  Egyéb fertőzések naponta kétszer, 200-400 mg
  Különösen súlyos, életveszélyes, beleértve: naponta háromszor, egyenként 400 mg
  - streptococcus tüdőgyulladás
  - visszatérő fertőzések tüdő cisztás fibrózisban
  - csontok és ízületek fertőzései
  - szeptikemia
  - peritonitis, különösen Pseudomonas, Staphylococcus vagy Streptococcus jelenlétében
  Pulmonalis antrac (kezelés és megelőzés) - (felnőtteknél) naponta kétszer, 400 mg
  Adagolási rend idős betegekben. Az ebbe a kategóriába tartozó betegeknek a betegség súlyosságától és a kreatinin-clearance mértékétől függően alacsonyabb dózisú ciprofloxacint kell felírni.

A gyerekeknek. Egyéb előírások hiányában az alábbi adagolási rendet kell követni.

A Pseudomonas aeruginosa okozta tüdő cisztás fibrózis szövődményeinek kezelésére (5-17 éves gyermekeknél) a ciprofloxacin ajánlott adagja napi háromszor 10 mg / kg iv. (Maximális adag - 1200 mg). A kezelés időtartama 10-14 nap.

Adagolási rend a pulmonalis antrac esetében (kezelés és megelőzés)

Felnőttek: naponta kétszer 400 mg iv. (Lásd a táblázatot).

Gyerekek: 10 mg / kg, iv naponta kétszer. Ne lépje túl a maximális 400 mg iv. Adagot (a maximális napi adag - 800 mg).

A kezelést a gyanús vagy megerősített fertőzés után azonnal meg kell kezdeni. A teljes időtartam 60 nap.

Adagolási rend károsodott vese- vagy májfunkció esetén felnőtteknél

1. Károsult vesefunkció.

1.1. 31–60 ml / perc / 1,73 m2 Cl-kreatinin vagy plazmakoncentrációja 1,4–1,9 mg / 100 ml-nél, intravénás alkalmazásra a ciprofloxacin maximális dózisának napi 800 mg-nak kell lennie.

1.2. 30 ml / perc / 1,73 m2 vagy ennél kevesebb klór-kreatinin vagy 2,0 mg / 100 ml vagy annál nagyobb plazmakoncentráció esetén a ciprofloxacin maximális dózisa iv. Beadásra napi 400 mg lehet.

2. Károsult vesefunkció + hemodialízis. Az adagolási rend hasonló az 1.2. Szakaszban leírthoz; a hemodialízis napján a ciprofloxacint szedik ezen eljárás után.

3. Károsult vesefunkció + peritoneális dialízis járóbetegekben. A ciprofloxacin infúziós oldatot hozzáadjuk a dializátumhoz (intraperitoneálisan): 50 mg ciprofloxacint 1 liter dializátumra adagolunk naponta négyszer, 6 óránként.

4. Károsodott májműködés. Az adag módosítása nem szükséges.

5. Károsult vese- és májműködés. Az adagolási rend hasonló az 1.1. Szakaszban leírthoz. és 1.2.

A gyermekek károsodott vese- vagy májfunkciójának adagolási rendjét nem vizsgálták.

Kompatibilitás más megoldásokkal

Az infúziós oldat beadható önmagában vagy más kompatibilis infúziós oldatokkal együtt. A ciprofloxacin infúziós oldat kompatibilis a fiziológiás sóoldattal, Ringer-oldattal, Ringer-laktát-oldattal, 5 és 10% -os glükózoldattal, 10% fruktóz-oldattal és 5% -os glükóz-oldattal, 0,225% nátrium-kloriddal vagy 0,45% nátrium-kloriddal. A ciprofloxacin kompatibilis infúziós oldatokkal történő összekeverése után kapott oldatot mikrobiológiai okokból, valamint a gyógyszer fényérzékenysége miatt a lehető leggyorsabban fel kell használni. Ha a másik infúziós oldattal / készítménnyel való kompatibilitás nem igazolódik, a Tsiprobay® infúziós oldatot külön kell beadni. Az összeférhetetlenség látható jelei a csapadék, a felhőzet vagy az oldat elszíneződése. Összeférhetetlenség fordul elő az összes olyan oldattal / készítménnyel, amely fizikailag vagy kémiai szempontból instabil a Tsiprobay® infúziós oldat pH-ján (például penicillinek, heparin oldatok), és különösen olyan oldatokkal / készítményekkel, amelyek a pH-t lúgos oldalra változtatják (a Tsiprobay® infúziós oldat pH-ja). 3,9–4,5).

A Tsiprobay® infúziós oldat fényérzékeny, ezért az injekciós üveget csak használat előtt szabad eltávolítani a dobozból. Közvetlen napfényben az oldat garantált stabilitása 3 nap.

A Tsiprobay® infúziós oldat alacsony hőmérsékleten történő tárolásakor csapadék képződhet, amely szobahőmérsékleten feloldódik. Ezért nem ajánlott az infúziós oldatot hűtőszekrényben tárolni.

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, a klinikai és a bakteriológiai ellenőrzéstől függ. Fontos, hogy a láz vagy más klinikai tünetek megszűnését követően legalább 3 napig szisztematikusan folytassák a kezelést. A kezelés átlagos időtartama:

Akut, komplikálatlan gonorrhoea és cystitis esetén - 1 nap;

Vese-, húgyúti-, hasi szervek fertőzéseivel - legfeljebb 7 napig;

Gyengült immunitású betegekben - a neutropenia teljes időszaka;

Osteomyelitis esetén - legfeljebb 2 hónap;

Egyéb fertőzésekkel - 7-14 nap.

Streptococcusok által okozott fertőzések esetén a késői szövődmények kockázata miatt a kezelésnek legalább 10 napig kell tartania.

Chlamydia által okozott fertőzések esetén a terápiát legalább 10 napig is el kell végezni.

túladagolás

Szájon át történő túladagolás esetén több esetben visszafordítható toxikus hatást észleltek a vesemű parenhimájára. Ezért túladagolás esetén a szokásos intézkedések elvégzése mellett (gyomormosás, hányáscsillapító szerek használata, nagy mennyiségű folyadék bejuttatása, a vizelet savreakciójának kialakítása) javasolt a vesefunkciók monitorozása, valamint magnézium- és kalciumtartalmú antacidok fogyasztása, amelyek csökkentik a ciprofloxacin felszívódását. Hemo- vagy peritoneális dialízis segítségével csak kis mennyiségű ciprofloxacin ürül (kevesebb mint 10%). A specifikus ellenszer nem ismert. A beteg állapotát alaposan figyelemmel kell kísérni, elvégezni a szokásos intézkedéseket sürgősségi ellátásbiztosítsa a megfelelő folyadékbevitelt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A ciprofloxacin tablettázott formáinak és a kationtartalmú készítményeknek és az ásványi kiegészítőknek (például kalcium, alumínium, vas), szukralfátnak vagy antacidoknak, valamint a nagy pufferkapacitású (például antiretrovirális) készítményeknek magnéziumot, alumíniumot vagy kalciumot tartalmazó készítmények egyidejű beadása csökkenti a ciprofloxacin felszívódását. Ilyen esetekben a ciprofloxacint 1-2 órával vagy a gyógyszerek szedése után 4 órával kell bevenni.

Ez a korlátozás nem vonatkozik az antacidokra, amelyek a hisztamin H2 receptor blokkolók osztályába tartoznak.

Kerülni kell a ciprofloxacin, tejtermékek vagy ásványi anyagokkal dúsított italok (például tej, joghurt, kalciummal dúsított narancslé) egyidejű használatát, mivel a ciprofloxacin felszívódása csökkenhet. Azonban a kalcium, amely más élelmiszerek része, nem befolyásolja szignifikánsan a ciprofloxacin felszívódását.

A ciprofloxacin és az omeprazol együttes alkalmazásával megfigyelhető a gyógyszer plazma Cmax enyhe csökkenése és az AUC csökkenése.

A ciprofloxacin és a teofillin egyidejű használata a vérplazma teofillin-koncentrációjának nemkívánatos növekedését és ennek következtében a teofillin által kiváltott mellékhatások kialakulását idézheti elő; nagyon ritka esetekben ezek a mellékhatások életveszélyesek lehetnek a beteg számára. Ha elkerülhetetlen a két gyógyszer egyidejű használata, akkor ajánlott a vérplazma teofillinszintjének állandó ellenőrzése, és szükség esetén a teofillin adagjának csökkentése.

A kinolonok (giráz-inhibitorok) nagyon magas dózisának és egyes NSAID-ok (az acetil-szalicilsav kivételével) kombinációja rohamokat okozhat.

A ciprofloxacinnal és ciklosporinnal végzett egyidejű kezelés mellett a plazma kreatinin-koncentrációjának rövid távú emelkedését figyelték meg. Ilyen esetekben hetente kétszer meg kell határozni a kreatinin koncentrációját a vérben.

A ciprofloxacin és a warfarin egyidejű használata fokozhatja utóbbi hatását.

Egyes esetekben a ciprofloxacin és a glibenklamid egyidejű használata fokozhatja a glibenklamid hatását (hipoglikémia).

Az uricosuric gyógyszerek, köztük a probenecid, egyidejű alkalmazása lelassítja a ciprofloxacin veseeliminációjának sebességét (akár 59% -ig) és növeli a ciprofloxacin koncentrációját a vérplazmában.

A ciprofloxacin egyidejű alkalmazásával a metotrexát tubuláris transzportja (renális metabolizmusa) lassulhat, amelyet a metotrexát koncentrációjának a vérplazmában történő emelkedése kísérhet. Ebben az esetben a metotrexát mellékhatásainak valószínűsége növekedhet. Ebben a tekintetben a metotrexáttal és a ciprofloxacinnal kombinált kezelésben részesülő betegeket szorosan ellenőrizni kell.

A metoklopramid felgyorsítja a ciprofloxacin felszívódását, csökkentve azt az időtartamot, amely ahhoz szükséges, hogy a vérplazmában elérje a maximális koncentrációját. Ugyanakkor a ciprofoxacin biohasznosulása nem változik.

Egészséges önkéntesekkel végzett, a ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazásával végzett klinikai vizsgálat eredményeként kiderült a tizanidin koncentrációjának növekedése a vérplazmában: a Cmax 7-szerese (4-ről 21-re), az AUC 10-szeresére (6-tól 24-szer). A szérumban a tizanidin koncentrációjának növekedésével hipotenzív és sedatív mellékhatások társulnak. Ezért a ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

A ciprofloxacin más antibiotikumokkal kombinációban is alkalmazható. Amint az in vitro vizsgálatokból kitűnik, a ciprofloxacin és béta-laktám antibiotikumok, valamint az aminoglikozidok kombinált alkalmazását főként additív és közömbös hatás kíséri; mindkét gyógyszer hatásának viszonylag ritka növekedését, és nagyon ritkán a gyengülést figyelték meg.

A lehetséges gyógyszer-kombinációk a ciprofloxacinnal a következők:

Pseudomonas spp. Ellen azlocilin, ceftazidim
  Streptococcus spp. Ellen mezocilin, azlocilin, egyéb hatékony béta-laktám antibiotikumok
Staphylococcus spp. Ellen béta-laktám antibiotikumok, különösen izoxazolylpenicillins, vancomycin
  Anaerobok ellen, metronidazol, klindamicin

Különleges utasítások a Tsiprobay gyógyszer szedésekor

Megállapítást nyert, hogy a ciprofloxacin, mint az ebbe az osztályba tartozó más gyógyszerek, az állatok nagy ízületeinek artropathiatát okozza. A ciprofloxacin 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozó jelenlegi biztonsági adatok elemzésekor, amelyek többségében pulmonális cisztás fibrózis van, a gyógyszer szedése során nem találtak kapcsolatot a porc vagy ízületek károsodása között. A ciprofloxacint nem javasoljuk gyermekeknél más betegségek kezelésére, kivéve a Pseudomonas aeruginosa-val társuló tüdő cisztás fibrózisának (5–17 éves gyermekekben), valamint a tüdőbélkert kezelésére és megelőzésére (a Bacillus anthracis állítólagos vagy bizonyított fertőzése után).

A Pneumococcus nemzetségbe tartozó baktériumok által okozott pneumóniában szenvedő betegek járóbeteg-kezelésében a ciprofloxacint nem szabad elsődleges gyógyszerként használni.

Egyes esetekben a központi idegrendszer mellékhatásai jelentkezhetnek a gyógyszer első használata után. Nagyon ritka esetekben pszichózis fordulhat elő öngyilkossági kísérletekkel. Ezekben az esetekben a ciprofloxacint azonnal abba kell hagyni.

Epilepsziában szenvedő és központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél (például a rohamok küszöbének csökkenése, rohamok története, cerebrovaszkuláris baleset, szerves agykárosodás vagy stroke) a központi idegrendszer mellékhatásainak kockázata miatt a ciprofloxacint csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható klinikai hatás meghaladja a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát.

Ha súlyos és elhúzódó hasmenés jelentkezik a ciprofloxacin-kezelés alatt vagy után, akkor ki kell zárni az álnév-embranozus colitis diagnózisát, amely megköveteli a gyógyszer azonnali abbahagyását és a megfelelő kezelés elrendelését (napi kétszer 250 mg-os vankomicin adagolás). A bél motilitását gátló gyógyszerek használata ellenjavallt.

A betegek, különösen azok, akik májbetegségben szenvedtek, kolesztatikus sárgasággal, valamint a máj transzaminázok és alkalikus foszfatáz átmeneti növekedésével járhatnak.

Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknek történő gyógyszer felírásakor a megfelelő adagolási rend betartása szükséges.

Időnként, a ciprofloxacin első adagjának bevétele után, allergiás reakciók léphetnek fel, nagyon ritka esetekben anafilaxiás sokk. A ciprofloxacint azonnal le kell állítani, és ennek megfelelően kell kezelni.

A ciprofloxacin beadásakor / bevezetésekor az injekció beadásának helyén gyulladásos (ödéma, fájdalom) bőrreakció léphet fel. Ez a reakció gyakoribb, ha az infúziós idő legfeljebb 30 perc. Az infúzió befejezése után a reakció gyorsan elmúlik, és nem jelenti a gyógyszer ezt követő beadásának ellenjavallatát, kivéve ha annak lefolyása bonyolult.

A ciprofloxacin-oldat nátrium-klorid-tartalmát figyelembe kell venni olyan betegek kezelésekor, akiknél korlátozott a nátriumbevitel (szívelégtelenség, veseelégtelenség, nephotikus szindróma).

A ciprofloxacin és a barbiturinsavszármazékok csoportjának általános érzéstelenítésre szánt gyógyszerek egyidejű intravénás adagolásakor folyamatosan ellenőrizni kell a pulzusszámot, a vérnyomást és az EKG-t.

Az íngyulladás első jeleinél (fájdalom és duzzanat az ín területén) abba kell hagyni a ciprofloxacin alkalmazását, kizárni a testmozgást és orvoshoz kell fordulni.

Idős betegeknél, akik korábban kortikoszteroid kezelést kaptak, előfordulhat, hogy az Achilles-ín megreped.

A ciprofloxacin szedésekor fényérzékenységi reakció fordulhat elő, ezért javasoljuk, hogy kerülje a közvetlen napsugárzással való érintkezést. A kezelést abba kell hagyni, ha a fényérzékenység tüneteit észlelik (például a bőr változása a napégéshez hasonlít).

A ciprofloxacinról ismert, hogy a CYP1A2 izoenzim mérsékelt inhibitora. Óvatosan kell eljárni a ciprofloxacin és az ezen izoenzim által metabolizált gyógyszerek, például teofillin, metilxantin, koffein, mert ezen gyógyszerek koncentrációjának növekedése a vérszérumban specifikus mellékhatásokat okozhat.

A crystaluria kialakulásának elkerülése érdekében nem szabad túllépni az ajánlott napi adagot, elegendő folyadékbevitel és savas vizeletreakció fenntartása is szükséges. A kezelési időszak alatt kerülni kell a közvetlen napfénynek való érintkezést.

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

A ciprofloxacint szedő betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetés és más potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzésekor, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek (különösen alkoholfogyasztás esetén).

Tárolási feltételek

B. lista: Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten

Lejárat dátuma

ATX besorolás:

J Antimikrobiális szerek szisztémás felhasználásra

J01 szisztémás antimikrobiális szerek

J01M antibakteriális szerek - kinolonszármazékok

J01MA Fluorokinolonok

Információs portál forrása: www.eurolab.ua

A Tsiprobay a fluorokinolon-csoport antibakteriális gyógyszere.

Kiadási forma és összetétel

A Tsiprobay a következő adagolási formákban termelt:

• Infúziós oldat: enyhén sárgától színtelen, átlátszóig (50, 100 ml palackban, 1 palack kartoncsomagban);
• Filmtabletta: szinte fehér, enyhén sárgás árnyalatú, vagy fehér, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bevágással - a gyártó védjegyének dombornyomott képe („BAYER” kereszt); Mindegyik 250 mg - kerek, a kockázatok egyik oldalán "250", a másikon "CIP" dombornyomással; 500 mg kapszula alakú, dombornyomású "500" az egyik oldalán a kockázatok és "CIP" a másik oldalon (10 db buborékcsomagolásban, 1 buborékcsomagolás kartondobozban).

Az 1 ml infúziós oldat összetétele tartalmazza:

• Hatóanyag: ciprofloxacin - 2 mg;
• Kiegészítő komponensek: 20% tejsav, nátrium-klorid, 1 n sósav, injekcióhoz való víz.

1 tabletta összetétele tartalmazza:

• Hatóanyag: ciprofloxacin - 250 vagy 500 mg (ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát - 291 vagy 582 mg);
• Kiegészítő komponensek (250/500 mg): mikrokristályos cellulóz - 27,5 / 55 mg; kukoricakeményítő - 36,5 / 73; vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 2,5 / 5 mg; krospovidon - 15/30 mg; magnézium-sztearát - 2,55 mg;
• Héj (250/500 mg): hipromellóz - 3,9 / 6 mg; makrogol 4000 - 1,3 / 2 mg; titán-dioxid - 1,3 / 2 mg.

Felhasználási javallatok

A Tsiprobay-t a ciprofloxacin hatására érzékeny mikroorganizmusok által okozott komplikálatlan és bonyolult fertőzések kezelésére alkalmazzák.

Felnőttek számára a gyógyszert az alábbi betegségekre írják fel:

• Légúti fertőzések (beleértve a Branhamella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Esherichia coli, Haemophilus spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. És Legionella spp. Által okozott tüdőgyulladást);
• A melléküregek (sinusitis), középfül (otitis media) fertőzései, különösen, ha azokat gram-negatív mikroorganizmusok, köztük a Staphylococcus spp. vagy Pseudomonas spp.);
• Szem, lágy szövetek és bőr, húgyúti és / vagy vese, ízületek és csontok, nemi szervek (beleértve a prostatitist), hasi üreg fertőzései (például az epevezeték bakteriális fertőzései vagy emésztőrendszer, Hashártyagyulladás);
• szepszis;
• gonorrhea;
• Fertőzések vagy fertőzések megelőzése csökkent immunitású betegekben (például neutropenia vagy immunszuppresszánsokat szedő betegek esetén);
• Szelektív béltisztítás a csökkent immunitású betegekben;

A Tsiprobay gyermekeket felírják, ha a következő indikációk állnak rendelkezésre:

• Pseudomonas aeruginosa által okozott szövődmények pulmonális cisztás fibrózisban szenvedő 5-17 éves gyermekeknél (kezelés);
• Pulmonalis antrac fertőzés Bacillus anthracis fertőzéssel (kezelés és megelőzés).

Ellenjavallatok

• Tizanidin egyidejű alkalmazása (a klinikailag jelentős mellékhatások (álmosság, hipotenzió) kialakulása miatt, amely a vérplazma koncentrációjának növekedésével jár);
• Túlérzékenység a gyógyszer vagy a fluorokinolonok csoportjából származó egyéb gyógyszerek összetevőivel szemben.

A szükséges adatok hiánya miatt a szoptató és terhes nőknek nem javasolt a Tsiprobay alkalmazása.

A gyógyszert óvatosan kell felírni idős betegek, valamint a központi idegrendszeri betegségekkel (epilepszia, csökkent görcsküszöb (vagy rohamokra utaló jelzések az anamnézisben)), csökkent agyi véráramlás, szerves agykárosodás vagy stroke, mentális betegség esetén. (depresszió, pszichózis), veseelégtelenség (májelégtelenséggel is társul).

Adagolás és alkalmazás

A tabletták formájában kapott tsiprobayt szájon át, éhgyomorra vesszük, kis mennyiségű folyadékkal mossuk le. A rágótablettáknak nem szabad.

A Tsiprobay táplálékfelvételtől függetlenül bevehető. Ha a gyógyszert éhgyomorra veszi, a hatóanyag (ciprofloxacin) gyorsabban felszívódik. Ebben az esetben a tablettákat nem szabad lemosni tejtermékekkel vagy kalciumtartalmú termékekkel (például tej, joghurt, magas kalciumtartalmú gyümölcslevek). A normál ételekben található kalcium nem befolyásolja a ciprofloxacin felszívódását.

Ha lehetetlen a Tsiprobay-t bevinni, infúziós oldattal parenterális terápiát ajánlott alkalmazni. Az állapot javulása után váltson a gyógyszer szedésére tabletta formájában.

Ha az orvos másként nem írja elő, a felnőtteknek az alábbi adagolási rend alkalmazását kell javasolni (tabletták / infúziós oldat):

• A légzőrendszer fertőzései (a beteg állapotától és a fertőzés súlyosságától függően): napi kétszer, 250 vagy 500 mg / napi kétszer, 200–400 mg
• Komplikálatlan, akut húgyúti fertőzés: naponta kétszer, 125 mg vagy napi 1-2 alkalommal, 250 mg / napi kétszer, 100 mg;
• Komplikált húgyúti fertőzések: napi kétszer, 250 vagy 500 mg / napi kétszer, 200 mg;
• Cisztitisz nőkben (menopauza előtt): egyszer 250 mg / egyszer 100 mg;
• Extragenitális gonorrhoea: napi kétszer, 125 mg / napi kétszer, 100 mg;
• Komplikálatlan, akut gonorrhoea: egyszer 250 mg / egyszer 100 mg;
• Hasmenés: napi 1-2 alkalommal, napi 500 mg / kétszer, 200 mg;
• Egyéb fertőzések: napi kétszer, 500 mg / napi kétszer, 200-400 mg;
• Különösen súlyos életveszélyes fertőzések, ideértve a streptococcus tüdőgyulladást, septicémiát, ízületi és csontfertőzéseket, peritonitist, különösen Pseudomonas, Streptococcus vagy Staphylococcus jelenlétében: naponta kétszer, 750 mg / napi háromszor, 400 mg;
• Pulmonalis antrac (kezelés és megelőzés): napi kétszer, 500 mg / napi kétszer, 400 mg.

Idős betegek kezelésekor a lehető legalacsonyabb adagokat kell alkalmazni, a betegség súlyossága és a kreatinin-clearance alapján (például a 30-50 ml / perc kreatinin-clearance ajánlott adagja 250-500 mg 12 óránként).

A gyermekeknek, más orvosi rendelvény hiányában, be kell tartaniuk a következő adagolási rendet:

• A Pseudomonas aeruginosa által okozott tüdő cisztás fibrózis szövődményeinek kezelése 5-17 éves gyermekeknél: szájon át - naponta kétszer, 20 mg / ttkg (maximum - 1500 mg); intravénásan - naponta háromszor, 10 mg / ttkg (legfeljebb –1200 mg). A kezelés időtartama 10-14 nap;
• A pulmonalis antrac kezelése és megelőzése: belül - naponta kétszer 15 mg / ttkg adagonként (maximális egyszeri adag - 500 mg, napi - 1000 mg); intravénásan - naponta kétszer 10 mg / ttkg adagban (maximális egyszeri adag - 400 mg, napi - 800 mg). A Tsiprobay alkalmazását a megerősített vagy feltételezett fertőzés után azonnal meg kell kezdeni. A kezelés teljes időtartama 60 nap.

A Tsiprobay maximális napi dózisa károsodott vesefunkció esetén:

• Kreatinin-clearance 31–60 ml / perc / 1,73 m² vagy koncentrációja a vérplazmában 1,4–1,9 mg / 100 ml-nél: belül - 1000 mg; intravénásan - 800 mg;
• A kreatinin-clearance 30 ml / perc / 1,73 m²-ig, vagy koncentrációja a vérplazmában 2 mg / 100 ml-től: belül - 500 mg; intravénásan - 400 mg.

A vesék funkcionális rendellenességei és a hemodialízis esetén a fent leírt adagolási rendet kell alkalmazni. A hemodialízis napjain a Tsiprobay-t alkalmazzák az eljárás után.

A funkcionális vesekárosodás és a peritoneális dialízis esetén a járóbetegeknek 500 mg Tsiprobay-t írnak fel, vagy infúziós oldatot adnak a dializátumhoz (intraperitoneálisan): 50 mg ciprofloxacint 1 liter dializátumra adnak be 6 óránként.

A máj funkcionális rendellenességei esetén a dózis módosítása nem szükséges.

A máj- és veseelégtelenségben szenvedő gyermekek adagolási rendjét nem vizsgálták.

A kezelés időtartamát a betegség súlyossága és annak klinikai és bakteriológiai ellenőrzése határozza meg. A láz vagy a betegség egyéb tüneteinek eltűnése után fontos, hogy a terápiát legalább legalább 3 napig folytassa.

A kezelés átlagos időtartama:

• Akut komplikálatlan gonorrhoea és cystitis - 1 nap;
• Húgyúti, vesék, hasi üreg fertőzései - legfeljebb 7 napig;
• Osteomyelitis - 2 hónap (legfeljebb);
• Egyéb fertőzések - 1-2 hét.

Gyengült immunrendszerrel rendelkező betegekben a Tsiprobay-t a neutropenia teljes ideje alatt alkalmazzák.

Streptococcusok és chlamydia által okozott fertőzések esetén a kezelést legalább 10 napig folytatni kell (a késői szövődmények kialakulásának kockázata miatt).

A ciprofloxacint legalább 60 percig tartó intravénás infúzióban kell beadni. Az infúziós oldatot lassan kell beinjektálni egy nagy vénába, ez segít megelőzni az infúzió helyén fellépő szövődményeket. Megengedett mind izolált, mind egyidejű adagolás más kompatibilis infúziós oldatokkal.

A Tsiprobaya infúziós oldat kompatibilis a 10% -os fruktóz oldattal, Ringer oldattal, fiziológiás oldattal, 5% és 10% glükóz (dextróz) oldattal, Ringer laktát oldattal, 5% glükóz (dextróz) oldattal, 0,45% nátrium-kloriddal vagy 0,225% nátrium-kloriddal. .

A keverés után kapott oldatot a lehető leggyorsabban fel kell használni.

Ha a másik gyógyszerrel / infúziós oldattal való kompatibilitás nem igazolódik, akkor a Tsiprobay oldatát külön kell bevinni.

Az oldatok összeegyeztethetetlenségének látható jelei a szín, felhőzet vagy csapadék megváltozása.

Mivel a Tsiprobay fényérzékeny, a palackot és az oldatot csak használat előtt vegye ki a dobozból. Az oldat garantált stabilitása közvetlen napfényben - 3 nap.

Ha az infúziós oldatot alacsony hőmérsékleten tárolják, csapadék képződhet, amely szobahőmérsékleten feloldódik (nem ajánlott az infúziós oldatot hűtőszekrényben tárolni).

Mellékhatások

A Tsiprobay alkalmazásakor zavarok fordulhatnak elő egyes rendszerek és szervek részéről, különböző frekvenciákkal (≥1% és< 10% – часто; от ≥ 0.1% до < 1% – нечасто; от ≥ 0,01% до < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• Emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, hányinger; ritkán - hasfájás; hányás; ; a májfunkciós tesztek változásai - alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz; hiperbilirubinémiát; ritkán - a szájüreg candidiasis, sárgaság (beleértve a kolesztatikus), pszeudomembranoos colitis; nagyon ritkán - candidiasis, májszövet-nekrózis (rendkívül ritka esetekben életveszélyes májelégtelenségig alakulhat ki), pancreatitis, életveszélyes pszeudomembranosus colitis, esetleges halálos kimenetelű;
• Húgyúti rendszer: ritkán - megnövekedett kreatinin- és karbamid-nitrogénszint;
• Izom-csontrendszer: ritkán - ízületi fájdalom; ritkán - izomfájdalom (myalgia), ízületek duzzanata; nagyon ritkán - myasthenia gravis, íngyulladás (főleg Achilles-inak), a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása, az inak teljes vagy részleges repedése (főleg az Achilles-inak);
• Központi idegrendszer: ritkán - izgatottság, fejfájás, szorongás, alvászavarok, zavartság; ritkán - migrén, hallucinációk, verejtékezés, paresthesias (ideértve a perifériás paraléziákat), rémálmok, szorongás, depresszió, görcsök, remegés, hiperesthesia; nagyon ritkán - álmatlanság, ájulás, perifériás paralgesia (fájdalomérzet észlelésének rendellenessége), nagy rohamok, az irodalom szerint lehetséges, agyi artériák trombózisa, megnövekedett izomtónus, pszichózis, intrakraniális hipertónia, instabil járás, izomrángás;
• Hematopoietikus rendszer: ritkán - leukopénia, eozinofília; ritkán - leukopénia (granulocitopénia), leukocitózis, trombocitopénia, protrombin szint csökkenése vagy emelkedése, trombocitózis; nagyon ritkán - hemolitikus vérszegénység, agranulocytosis, pancytopenia (beleértve az életveszélyt is), rendkívül ritka esetekben életveszélyes csontvelő-depresszió;
• Szív- és érrendszer: ritkán - tachikardia, érrendszeri tünetek (arccal való érzés, forró érzés), csökkent vérnyomás, ájulás; nagyon ritkán - (vérzéses bullae, petechiae, kéreg alakú papulák);
• Urogenitális rendszer: ritkán - akut veseelégtelenség, glomerulonephritis, albuminuria, hüvelyi candidiasis, poliuria, dysuria, vizeletvisszatartás, húgycső vérzés, crystalluria, intersticiális nephritis, csökkent vese ürülési funkció;
• Bőr: gyakran - kiütés; ritkán - viszketés, csalánkiütés, makulapapuláris kiütés; ritkán - fényérzékenységi reakciók; nagyon ritkán - erythema multiforme, petechiae, tartós bőrkiütés, nodosum erythema;
• Érzéki szervek: ritkán - az íz megsértése; ritkán - gégödéma, légszomj; ritkán - ideiglenes halláskárosodás, fülzúgás, látási zavarok (színérzékelés megsértése, diplopia), ízzavarok; nagyon ritkán - anosmia, parosmia;
•   reakciók: ritkán - láz, anafilaxiás reakciók; nagyon ritkán - bőrkiütés, anafilaxiás sokk, olyan reakciók, mint a szérumbetegség, Stevens-Johnson és Lyell-szindróma;
• Helyi reakciók: ritkán - tromboflebitis és helyi gyulladásos reakciók (fájdalom, duzzanat) az injekció beadásának helyén;
• A test egésze: ritkán - astenia (fokozott fáradtság, gyengeség érzése), candidiasis; ritkán - hátfájás, végtagok és mellkas;
• Egyéb: ritkán, perifériás ödéma; nagyon ritkán - fokozott lipáz, amiláz aktivitás.

Az olyan káros események, mint a poliuria, agyi artériás trombózis, húgyvisszatartás, albuminuria kapcsolatát a Tsiprobay belső alkalmazásával nem igazolták megbízhatóan.

Különleges utasítások

A Pneumococcus pneumonia nemhez tartozó baktériumok által okozott baktériumok járóbeteg-kezelésében a Tsiprobay nem használható elsődleges gyógyszerként.

Néha a központi idegrendszer mellékhatásai jelentkezhetnek a gyógyszer első használata után. A pszichózis nagyon ritka esetekben öngyilkossági kísérletként nyilvánulhat meg. Ezzel a reakcióval a kezelést azonnal le kell állítani.

Epilepsziában szenvedő és a központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek esetében a központi idegrendszer mellékhatásainak fenyegetése miatt csak akkor ajánlott a gyógyszert alkalmazni, ha a várt hatás meghaladja a megnyilvánulásuk lehetséges kockázatát.

A hosszan tartó és súlyos hasmenés terápia alatt vagy után kialakult formájában ki kell zárni a pszeudomembranoos vastagbélgyulladást, amely megköveteli a Tsiprobay alkalmazásának azonnali lemondását és a megfelelő kezelés kijelölését.

A betegeknek, különösen azoknak, akik májbetegségben szenvedtek, kolesztatikus sárgaság alakulhat ki, valamint a májtranszaminázok és az alkalikus foszfatáz átmeneti emelkedése alakulhat ki.

Időnként, még az első Tsiprobay adag alkalmazása után, allergiás reakciók fordulhatnak elő, nagyon ritka esetekben anafilaxiás sokk (a gyógyszert azonnal megszüntetik, és megfelelő terápiát végeznek).

A ciprofloxacin és a barbiturinsav-származékok csoportjának általános érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek egyidejű intravénás adagolásakor a pulzusszámot, a vérnyomást és az EKG-t folyamatosan ellenőrizni kell.

A ciprofloxacin kezelést abba kell hagyni, ha az íngyulladás első jele (duzzanat és fájdalom az ín területén).

A gyógyszer szedésekor fényérzékenységi reakció alakulhat ki, ezért a kezelés során ajánlott kerülni a közvetlen napfénytől való érintkezést.

Idős betegeknél, akiket korábban kezeltek glükokortikoszteroidokkal, előfordulhat, hogy az Achilles-ín törhet.

Óvatosan kell eljárni, amikor a ciprofloxacint együtt használják a CYP1A2 izoenzim által metabolizált gyógyszerekkel (metilxantin, teofillin, koffein).

A terápia során ügyelni kell a vezetésre és más potenciálisan veszélyes munka elvégzésére, amely nagy figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Tsiprobay néhány gyógyszerrel történő egyidejű használatakor mellékhatások jelentkezhetnek:

• Kationtartalmú készítmények és ásványi adalékanyagok, szukralfát vagy antacidok, nagy pufferkapacitással rendelkező, magnéziumot, alumíniumot vagy kalciumot tartalmazó készítmények: csökkent ciprofloxacin felszívódása (tabletta formájában);
• Omeprazol: a ciprofloxacin Cmax (a gyógyszer maximális koncentrációja a vérben) és AUC (a gyógyszer teljes koncentrációja a vérplazmában) enyhe csökkenése;
• Teofillin: koncentrációjának növekedése a vérplazmában és a mellékhatások kialakulása;
• Kinolonok (nagy adagok) és néhány nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (az acetil-szalicilsav kivételével): a rohamok valószínűsége;
• Warfarin, glibenklamid: fokozott hatás;
• Uricosuric készítmények: lelassítja a ciprofloxacin eliminációját és növeli annak koncentrációját a vérplazmában;
• Metoklopramid: a ciprofloxacin felgyorsult felszívódása.

A fertőzéstől függően a Tsiprobay alkalmazható más antibiotikumokkal egyidejűleg.

A tárolás feltételei

Tárolja száraz, száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Felhasználhatósági idő: tabletta - 5 év, infúziós oldat - 4 év.