Összetett

Hatóanyagok: 0,03 mg etinilösztradiol és 0,15 mg dezogesztrel filmtablettánként
Tablettamag: all-rac-a-tokoferol, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon K-30, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.
Héj: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

Leírás

Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „P8” jelzéssel ésAz „RG” a másik oldalon található.

Használati javallatok

A Regulon egy szintetikus follikuláris hormont és progeszteront tartalmazó orális fogamzásgátló gyógyszer, amelyet a terhesség megelőzésére használnak. A gyógyszer hatása az ovuláció elnyomásának köszönhető.
Az orális fogamzásgátlók alkalmazása számos előnnyel rendelkezik a többi fogamzásgátló módszerhez képest, amelyeket az alábbiakban felsorolunk:
- Ez egy megbízható fogamzásgátlási módszer; A gyógyszer abbahagyása után teherbe eshet.
- A menstruáció rövidebb és könnyebben elviselhető lesz.
- A menstruációs fájdalom enyhülhet vagy teljesen eltűnhet.
- A gyógyszer alkalmazása csökkentheti a vérszegénység (vérvesztés), a kismedencei fertőzések, méhen kívüli terhességek méhen kívüli terhességek, valamint a méh, a petefészkek és az emlőmirigyek bizonyos szövődményei.
A Regulon a többi hormonális fogamzásgátlóhoz hasonlóan nem véd meg a HIV-fertőzéstől (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségektől.

Ellenjavallatok

Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (dezogesztrel vagy etinilösztradiol) vagy a Regulon bármely más összetevőjére.
Ha Ön terhes vagy szoptat.
Ha jelenleg vagy valaha az alábbi állapotok voltak:
Miokardiális infarktus.
Stroke.
Trombózis (vérrögök képződése az erekben).
Tüdőembólia.
Az emlőmirigyek vagy a méh rosszindulatú daganatai.
Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés.
Súlyos májbetegség vagy májdaganat.
Halláskárosodás (otosclerosis), amely az előző terhesség alatt súlyosbodott.
A zsíranyagcsere súlyos rendellenességei.
Mérsékelt vagy súlyos magas vérnyomás.
A cukorbetegség súlyos formái szövődményekkel.
Epe kiömlése vagy viszketése korábbi terhesség vagy más orális fogamzásgátló szedése közben.
Hepatitis (vírus által okozott májgyulladás) esetén, amíg a májfunkciós tesztek vissza nem térnek a normál értékre. Bizonyos szervrendszereket érintő autoimmun betegség (erythema nodosum).
Epehólyag kövek.

Terhesség és szoptatás

A Regulon szedésének megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni. Ha teherbe esik, azonnal abba kell hagynia a Regulon szedését.
Mivel a Regulon hatóanyaga átjuthat az anyatejbe és csökkentheti a tejellátást, a Regulon alkalmazása nem javasolt szoptatás alatt.

Használati utasítás és adagolás

Minden nap egy tablettát kell bevenni, lehetőleg ugyanabban az időben, az első naptól kezdve menstruációs ciklus, 21 napon belül. Ezt követi a 7 napos szünet, amely alatt nem kell tablettát szedni, és ezalatt menstruációszerű elvonási vérzés lép fel. A következő, 21 tablettából álló sorozatot a nyolcadik napon kell elkezdeni, még akkor is, ha az elvonási vérzés nem szűnt meg.
Regulon szedése először
. Várja meg a menstruáció kezdetét, és használjon további gátló fogamzásgátló módszereket (óvszer vagy fogamzásgátló sapka és spermicid). Az első tablettát a menstruáció első napján kell bevenni.
Ha már megindult a menstruációja, a tabletták szedését a ciklus 2-5. napján kezdheti el, függetlenül attól, hogy a vérzés elállt-e. Ebben az esetben az első fogamzásgátló ciklus első 7 napjában alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszereket.
Ha a menstruáció 5 napnál korábban kezdődött, várjon a következő menstruáció első napjáig, és használjon kiegészítő fogamzásgátló módszereket. A következő menstruáció első napján kezdje el szedni a tablettákat.
Ha a következő ciklusban szeretné elkerülni az elvonási vérzést Előfordulhat, hogy el akarja kerülni az elvonási vérzést, például amikor nyaralni, vizsgára készül, vagy más okból. Ebben az esetben a következő Regulon csomagból kell elkezdenie a tabletták szedését 7 napos szünet nélkül. Tetszőleges számú megvonásos vérzést kihagyhat, azonban nem ajánlott 3 ciklusnál több egymást követő alkalommal kihagyni, mert ez vérzési problémákhoz (pecsételő vagy áttöréses vérzés) vezethet.
Átállás másik orális fogamzásgátlóról Regulonra
A korábbi orális fogamzásgátló gyógyszercsomagot fel kell függeszteni. Az első Regulon tablettát másnap kell bevenni, vagyis anélkül, hogy 7 napos szünetet kellene tartani a tabletták között, nem kell megvárni a megvonásos vérzést. Nem szükséges további gátló fogamzásgátlási módszerek alkalmazása sem.
Ha minitablettáról Regulonra vált, az első Regulon tablettát a menstruáció első napján kell bevenni. Ha a menstruációja még nem kezdődött el, bármelyik nap elkezdheti szedni a Regulon-t, de a Regulon szedésének első 7 napjában további gátló fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia.
Szülés után
A Regulon alkalmazása a születés után 21-28 nappal kezdhető el. Ha ebben az időszakban szexuális kapcsolatra kerül sor, további gátló fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni, és az első menstruáció kezdetén elkezdheti szedni a tablettát. Ha a szülés után 3 hétnél később kezdi el szedni a fogamzásgátló tablettát, az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.

Mellékhatás"type="checkbox">

Mellékhatás

Mint bárki más gyógyszereket, A Regulon okozhat mellékhatásokat, bár nem minden betegnél jelentkeznek.
A Regulon szedése során a következő nemkívánatos események a szokásosnál gyakrabban fordulhatnak elő:
. Nemi szervek, vérzés a menstruáció között, a szokásos menstruációs vérzés hiánya vagy csökkenése a gyógyszer bevétele után, a hüvelyváladék jellegének megváltozása, a méh mióma méretének növekedése (a méh jóindulatú daganata), az endometriózis súlyosbodása (kóros a méh belső nyálkahártyájának megvastagodása) és egyes hüvelyi fertőzések, például rigó (candidiasis).
Emlőmirigyek: érzékenység, fájdalom, megnagyobbodás, váladékozás.
Gyomor-bélrendszer: hányinger, hányás (HS lelithiasis),
a bőr besárgulása (kolesztatikus sárgaság).
Bőr: kiütések, sárgásbarna foltok
Szem: kellemetlen érzés kontaktlencse viselése közben.
Központi idegrendszer: fejfájás, migrén, hangulatváltozások, depresszió. Metabolikus
változások: glükóz tolerancia.
folyadékretenció, testtömeg-változások, csökkenés
Ritka mellékhatások: otosclerosis (csontosodás) okozta tünetek
labirintus belső fül), mint például fülzúgás, szédülés, halláskárosodás; trombózis (vérrögök képződése az erekben); embólia (érelzáródás).
Néha sárgás-barna foltok jelennek meg a bőrön (kloazma), különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt chloasma szerepel. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek tartózkodniuk kell a napozástól, és kerülniük kell az ultraibolya sugárzásnak való kitettséget a fogamzásgátlók szedése közben.
A tabletta szedésének első néhány hónapjában szabálytalanságok léphetnek fel a havi vérzésben, például rendszertelen vérzés, vérzés két megvonási vérzés között, amely lehet erős (áttöréses vérzés) vagy enyhe (pecsételő vérzés), vagy előfordulhat, hogy az elvonási vérzés nem indul meg. időben. Ezek az ingadozások nem jelentik azt, hogy a gyógyszer nem megfelelő az Ön számára. Szükség esetén azonban ezt megbeszélheti orvosával.

Elővigyázatossági intézkedések

Ha elfelejtette időben bevenni a tablettát
Ne hagyja abba a tabletták szedését 7 napnál tovább.
Ha elfelejtette bevenni a tablettát a szokásos időben, 12 órán belül vegye be. A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ebben az esetben nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlási módszerekre.
Ha elfelejt bevenni egy vagy több tablettát, és 12 órán belül nem veszi be, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. Javasoljuk, hogy az utolsó kihagyott tablettát azonnal vegye be, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez egy napon belüli két tabletta bevételét jelenti, majd a szokásos módon vegye be a tablettákat. Ebben az esetben a következő 7 napban további gátló fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
Ha úgy dönt, hogy abbahagyja a Regulon szedését
Ha abbahagyja a Regulon tabletta szedését a csomagolás lejárta előtt, előfordulhat, hogy a fogamzásgátló hatás nem lesz teljes, ezért további gátló fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.
Ha bármilyen kérdése van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, forduljon orvosához.
Mi a teendő, ha hány vagy hasmenése van
Ha hányással és hasmenéssel járó gyomor- és bélpanaszai vannak, a Regulon fogamzásgátló hatása kevésbé hatékony lehet. Ha a rendellenesség tünetei 12 órán belül megszűnnek, vegyen be egy további tablettát az utántöltő csomagolásból, és folytassa a fennmaradó tabletták szedését a szokásos időben. Ha a rendellenesség tünetei több mint 12 órán keresztül fennállnak, további gátló fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a gyomor-bélrendszeri rendellenesség fennállása alatt és a következő 7 napban.

Legjobb megadás dátuma

Ne használja a Regulon-t a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

A Regulon hormonális gyógyszer egy orális gyógyszer, amely a nem kívánt terhesség megelőzését célozza. A tabletták a monofázisos fogamzásgátlók csoportjába tartoznak. A Regulon az egyik legnépszerűbb gyógyszer a kombinált orális fogamzásgátlók között. Ez a népszerűség elsősorban a magas szintű hatékonyságnak és a könnyű használatnak köszönhető. A gyógyszer nemcsak fő funkciójával - a nem kívánt fogantatás megelőzésével - megbirkózik, hanem elősegíti az egyenletesebb menstruációs ciklus kialakulását, és csökkenti az endometrium kilökődése okozta fájdalom intenzitását is.

Dózisforma

A Regulon gyógyszer kerek, mindkét oldalán domború tabletta. Mindegyik tabletta mindkét oldalán filmbevonattal és jelöléssel („RG”, „P8”) található. A gyógyszer színe fehér vagy ahhoz közeli.

A Regulon tabletta csomagolása egy vagy három buborékcsomagolást tartalmaz, egyenként 21 tablettát.

Leírás és összetétel

A Regulon hatóanyagai közé tartozik:

• 0,03 mg etinilösztradiol;
• 0,15 mg dezogesztrel.

Segédanyagok listája:

• sztearinsav;
• alfa-tokoferol;
• laktóz-monohidrát;
• povidon;
• magnézium-sztearát;
• burgonyakeményítő;
• kolloid szilícium-dioxid.

A fóliahéj három részből áll, többek között:

• makrogol 6000;
• hipromellóz;
• propilén-glikol.

Farmakológiai csoport

A Regulon a kombinált ösztrogén-gesztagén tartalmú hormonális fogamzásgátlók közé tartozik, míg a monofázisos orális fogamzásgátlók csoportjába. A gyógyszer fő fogamzásgátló hatása az ovulációs folyamatok elnyomása, valamint a gonadotropinok szintézisének gátlása. A Regulonban található anyagok viszkózusabbá teszik a méhnyak nyálkahártyáját. Ebben a tekintetben a spermiumok mozgása a méhnyak csatornáján lelassul. És még megtermékenyítés esetén is lehetetlenné válik a petesejtnek az endometrium réteghez való rögzítése az endometriumban bekövetkező változások miatt, amelyeket a gyógyszer aktív komponenseinek hatása okoz.

A Regulonban található etinilösztradiol az endogén ösztradiol szintetikus analógja. A második hatóanyag, a Desogestrel kifejezett antiösztrogén és gesztagén hatással rendelkezik.

A Regulonra a lipidanyagcserére gyakorolt ​​általános pozitív hatás is jellemző, ez a nagy sűrűségű lipoproteinek mennyiségének növekedésével jár. Ugyanakkor az alacsony sűrűségű lipoproteinek koncentrációja változatlan marad.

Ha túl erős menstruációs vérzésben szenvedő nők alkalmazzák a Regulon tablettát, a felszabaduló vér teljes mennyisége csökken. A gyógyszer használatának másik pozitív eredménye a menstruációs ciklus normalizálása és a bőr állapotának javulása.

Használati javallatok

A Regulon gyógyszernek van egy konkrét listája a használati javallatokról, de egyikük sem igényel orvosi konzultációt a használat megkezdése előtt. Csak az orvos felírása után vegye be.

felnőtteknek

A terméket a következőkre használják:

• a nem kívánt fogantatás megelőzése;
• a megszakadt menstruációs ciklus normalizálása;
• terápia;
• fájdalmas időszakok enyhítése.

gyerekeknek

A Regulont gyermekek és serdülők csak a menarche után szedhetik.

A gyógyszer komponenseinek anyatejbe való bejutásának képessége a Regulon alkalmazásának teljes tilalmát okozza olyan nők számára, akik gyermeket hordoznak vagy szoptatnak.

Ellenjavallatok

A Regulon hormonális gyógyszer lenyűgöző listával rendelkezik azokról a feltételekről és patológiákról, amelyek a használat ellenjavallataként működnek. Közöttük:

• allergiás reakciók a tabletták aktív összetevőire;
• terhesség, szoptatási időszak;
• miokardiális infarktus;
• trombózis;
• stroke;
• rákos daganatok a méhben vagy az emlőmirigyekben;
• tüdőembólia;
• súlyos májpatológiák;
• bonyolult cukorbetegség;
• hipertóniás betegség;
• otosclerosis, amely egy korábbi terhesség alatt jelent meg;
• súlyos lipidanyagcsere-zavarok;
• urolithiasis betegség;
• Erythema nodosum.

Alkalmazások és adagolások

A gyógyszert ellenjavallatok hiányában és a kezelőorvossal folytatott kötelező konzultáció után használják.

felnőtteknek

A Regulont szájon át kell bevenni 21 napig, egyszerre egy tablettát. A legjobb megoldás az lenne, ha egyidejűleg bevenné a gyógyszert.

A ciklus első napján el kell kezdenie szedni. Ezután a gyógyszert 21 napig kell bevenni, majd hét napig szünetet kell tartania a termék használatában. Ebben az időszakban a menstruációhoz hasonló vérzés figyelhető meg. Hét napos szünet után a gyógyszeres kezelést a 21. napon folytatják, még akkor is, ha a vérzés még mindig tart. A használati rend teljesen azonos a következő időszakban, miközben a nőnek meg kell akadályoznia a nem kívánt terhességet. Ha a gyógyszert minden szabálynak megfelelően szedik, a fogamzásgátló hatás a 21 napos gyógyszerbevitel és a szünet alatt is megmarad.

A Regulon tabletta szedését a ciklus 2. és 5. napjától is elkezdheti. Ez a beindítási lehetőség megköveteli a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alkalmazását az első hét napban.

Ha egy nő gyermeket szült, akkor 21 nap elteltével elkezdheti szedni a Regulont. Előzetes szakorvosi konzultáció szükséges. Ha azonban a szülés után szexuális életet élt, ami a kombinált orális fogamzásgátló szedésének megkezdése előtt történt, akkor egy menstruációs ciklussal el kell halasztani a használat megkezdését. Erre azért van szükség, hogy kizárjuk a megtermékenyítés lehetőségét.

Abortusz esetén a gyógyszer alkalmazását a műtét napján kell elkezdeni. Ez nem vonatkozik azokra az esetekre, amikor ellenjavallatok vannak.

Amikor egy nő csak progesztogént tartalmazó fogamzásgátlókról vált át erre a gyógyszerre, a Regulon tablettát a ciklus első napján kell bevenni. Nincs szükség további óvintézkedésekre. Ha azonban nincs menstruáció a terhesség kizárásáig, ne kezdje el a Regulon alkalmazását. A terhesség kizárása után el lehet kezdeni a tabletták szedését, de az első hét napban további gátló fogamzásgátlók alkalmazása szükséges.

A tablettákat időben kell bevennie, és nem szabad kihagynia az adagokat. Ha továbbra is elmulasztotta bevenni a fogamzásgátlót, azonnal intézkednie kell.

• Kevesebb, mint tizenkét órát késik a gyógyszer bevételével.

Ebben az esetben azonnal vegye be a tablettát, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.

• Több mint tizenkét órát késik a gyógyszer bevételével.
  • Ez a menstruációs ciklus első vagy második hetében történt.

Vegyen be egyszerre két tablettát, és a ciklus végéig használjon gátat fogamzásgátlást.

• Ez a ciklus harmadik hetében történt.

Folytassa a használatot a szokásos módon, és a buborékcsomagolás befejezése után kezdje el hét napig megszakítás nélkül szedni. Fennáll a fogantatás veszélye. Használjon más fogamzásgátlási módszereket.

Ha a tabletta bevétele után gyomorpanaszokat tapasztal, a következő 12 órán belül további tablettát kell bevennie. Ha a tünetek az előírt időn belül nem szűnnek meg, hét napos kiegészítő védelem válik szükségessé.

gyerekeknek

Gyermekek a terméket csak az első menstruáció után használhatják. Az adagolást és az alkalmazás módját az orvos egyénileg választja ki.

terhes nők és szoptatás alatt

A Regulon terhesség és szoptatás ideje alatt történő szedése nem javasolt, és rendkívül veszélyes a baba egészségére.

Mellékhatások

A Regulon hormonális gyógyszer meglehetősen kiterjedt mellékhatásokkal rendelkezik. E tünetek bármelyikének előfordulása a gyógyszer alkalmazásának azonnali leállítását igényli.

Gyomor-bélrendszer:

• hányinger érzése, késztetés;
• májműködési zavar (ritka).

Szaporító rendszer:

• vérzés a menstruáció között;
• a hüvelyi mikroflóra denormalizálása;
• kellemetlen érzés az emlőmirigyekben;
• csökkent libidó;
• méhmióma (ritka).

Keringési rendszer:

• magas vérnyomás;
• trombózis (rendkívül ritka).

Idegrendszer:

• instabil hangulat;
• migrénszerű fejfájás;
• depressziós hangulat.

Endokrin rendszer:

• a testtömeg növekedése.

Egyéb mellékhatások:

• bőrkiütések;
• erythema nodosum;
• kellemetlen érzés a szemekben kontaktlencse viselése közben;
• szisztémás lupus erythematosus.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A vérzés valószínűsége megnő, ha egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, amelyek májenzimeket indukálnak. Ugyanakkor a Regulon fogamzásgátló hatása kevésbé hangsúlyos.

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Regulon növelheti a vércukorszintet csökkentő anyagok iránti igényt.

Különleges utasítások

A gyógyszer általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatok után alkalmazható. Az Ön rendelése során félévente megelőző vizsgálatok elvégzése szükséges. Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, vagy a meglévő betegségek szövődményei jelentkeznek, azonnal forduljon egészségügyi intézményhez.

Műtét esetén a gyógyszer abbahagyása szükséges.

A Regulon nem nyújt védelmet a szexuális úton terjedő fertőző betegségek, valamint a HIV-fertőzés átvitele ellen.

Túladagolás

A Regulon túladagolását rendkívül ritkán figyelték meg a klinikai gyakorlatban. Ha azonban nagy adagot szed a gyógyszerből, a következők fordulhatnak elő:

• súlyos fájdalom a fejben;
• nehéz és fájdalmas emésztés;
• görcsök a vádliizmokban.

Ha a gyógyszer túladagolását észlelik, tüneti kezelést végeznek.

Analógok

A Regulon helyett a következő gyógyszerek használhatók:

1. egy egyfázisú orális fogamzásgátló antiandrogén tulajdonságokkal. A gyógyszer hatóanyagként dienogesztet és etinilösztradiolt tartalmaz. Tablettákban állítják elő, amelyek fogamzásgátlóként javasoltak.
2. a Regulon helyettesítője a klinikai és farmakológiai csoportban. A gyógyszer a nem kívánt terhesség kialakulásának megelőzésére ajánlott. A fogamzásgátlót az első menstruáció beköszönte után lehet bevenni.

A gyógyszer ára átlagosan 792 rubel. Az árak 363 és 1500 rubel között mozognak.

nézegetése

Frissítve:

A Regulon fogamzásgátló tabletták a fogamzásgátlás hatékony eszközei: az etinilösztradiol és a dezogesztrel kombinációja elnyomja a tüszőstimuláló és luteinizáló hormonok szintézisét. A szintetikus hormonok nem csak az ovuláció elnyomására irányulnak, hanem a méhnyak nyálka összetételének megváltoztatására is, ami megnehezíti a spermiumok behatolását a méhnyakcsatornába és a méhbe.

A Regulon a fogamzásgátló hatás mellett terápiás tulajdonsággal is rendelkezik: egyes hormonfüggő betegségek az esetek 70%-ában a hormonszint korrekciója után maguktól rendeződnek.

Milyen esetekben írják fel a Regulont?

A használati utasítás jelzi az ösztrogén-progesztogén hatású gyógyszer alkalmazásának ésszerűségét a nem kívánt terhesség megelőzésére. A nőgyógyászati ​​gyakorlatban a Regulont a hormonszint, a menstruációs ciklus korrekciójára és az olyan betegségek kezelésére is használják, mint:

1. méh mióma;
2. dysmenorrhoea;
3. endometriózis;
4. adenomiózis;
5. ciszták a petefészekben és az emlőmirigyekben.

A Regulon a terhesség mesterséges megszakítását követő funkcionális méhvérzés és progeszteronhiány esetén is javallt.

A Regulon lehetővé teszi a premenstruációs szindróma súlyosságának csökkentését, az emlőmirigyek fájdalmát, az alsó hasat és az ágyéki régiót, csökkenti a menstruációs áramlás mennyiségét és megtisztítja a bőrt a pattanásoktól.

A Regulon csaknem 100%-os fogamzásgátló hatást biztosít, ha helyesen, a gyártó ajánlásainak megfelelően alkalmazzák. A fogamzásgátló kihagyása azonnali további gyógyszeradag beadását vagy helyi fogamzásgátlók alkalmazását teszi szükségessé. A kombinált monofázisú gyógyszer hatása az adagolás módjától és a felírás okától függ.

Az adaptációs időszak a Regulon használatakor átlagosan körülbelül 3 hónapig tart. Ekkor a hormonszint változása figyelhető meg, ami intermenstruációs vérzés formájában nyilvánulhat meg. Ezek nem adnak okot a gyógyszer abbahagyására. Ezen időszak után a hormonális háttér harmonizál, és a szintetikus hormonok további alkalmazása nem ad okot aggodalomra. Hosszan tartó kóros hüvelyváladék esetén azonban nőgyógyász konzultáció kötelező.

Szintén aggodalomra ad okot a menstruáció elmaradása a tabletták szedése után. Később jöhet a menstruációja. Az amenorrhoea terhességet jelezhet, ha előfordultak a gyógyszeres kezelés megsértésének esetei.

Alkalmazási mód

A megbízható fogamzásgátló hatás biztosítása érdekében a Regulon-t a menstruációs ciklus kezdetétől, azaz a menstruációs áramlás megjelenésének első napjától kell bevenni. Akár 5 napos késés is elfogadható. Az első 7 napban védőmódszer (óvszer) használata szükséges. Meg kell jegyezni, hogy a terhesség megelőzésének naptári módszere megbízhatatlan: a teherbeesés kockázata meglehetősen magas.

A Regulont 21 napig itatják, amit 7 nap szünet követ. A hét napos szünet alatt menstruációnak kell bekövetkeznie (általában 2-3 nappal a gyógyszer abbahagyása után). A véres váladékozás a fogamzásgátló hatás végét jelzi. Az áttöréses vérzés ellenére a fogamzásgátló hatás a menstruációs ciklus 28. napjáig tart. A 29. napon a Regulon egy új csomagból kerül ki.

A recepció jellemzői

A Regulon fogamzásgátló és terápiás hatása az adagolás rendjétől és időtartamától függ:

1. Ha egy nő korábban szisztémás hormonális gyógyszereket szedett, akkor a Regulonra való áttéréskor a fogamzásgátlót továbbra is az ütemterv szerint szedik (21 nap használat plusz egy hét szünet). Ez a szabály a kombinált monofázisú gyógyszerekre vonatkozik. A Regulon-kihagyások hiányában a megfelelő fogamzásgátló hatás megmarad. Ebben az esetben nincs szükség további védőintézkedésekre helyi fogamzásgátlás formájában.
2. A kombinált gyógyszert a ciklus bármely napján a terhességtől való félelem nélkül kell bevenni, ha megváltoztatásakor a bevétel késése nem haladja meg az egy napot. A Regulon bevételét követő első hónapban fellépő csekély menstruáció vagy hiányuk a szervezet normális fiziológiás reakciója a hormonszint változásaira. Ha hosszú ideig (több mint 2 hónapig) nincs menstruáció, meg kell győződnie arról, hogy nincs terhesség.
3. Ha, akkor nincs ok komoly aggodalomra: jelenleg nincs adat a fogamzásgátló negatív hatásáról a fejlődő magzatra. Erről a körülményről azonban tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha folytatni kívánja a terhességet.
4. Ha szükséges a menstruáció késleltetése, a Regulont 7 napos szünet nélkül, de legfeljebb 3 hónapig kell bevenni a mellékhatások elkerülése érdekében. Ugyanezeket az ajánlásokat kell követni azokban az esetekben, amikor a Regulon szedésének rendjét megsértették. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mennyi tablettát vehet be, és milyen várható következményekkel jár a Regulon leállítása után.
5. Lefagyott magzat miatti abortuszt, méhkürest követően a manipulációk napján fogamzásgátlót indítanak az új terhesség megelőzésére, a megváltozott hormonszint és a reproduktív rendszer működésének helyreállítására. A Regulon fogamzásgátló tabletták segítik a sebfelszín helyreállítását, megelőzik a gyulladásos folyamatokat és egyéb kellemetlen következményeket a hormonok anabolikus hatása miatt. Ezért a gyógyszert gyakran endometriózisra, a ciszták reszorpciójára írják fel. Hány napig kell hormonokat szedni, és milyen adagolási rend szerint, a kezelőorvos egyénileg dönti el, az azonosított patológiától függően.
6. A szülés után a gyógyszert legkorábban 3 héttel lehet bevenni, feltéve, hogy nincs szoptatás. Az ajánlott időtartam túllépése esetén további védőintézkedéseket kell alkalmazni.
7. Ha egy tablettát több mint 12 órán keresztül kihagy, az adagolási rend módosítását igényli. A tabletta kihagyásától számított 24 óra elteltével a lehető leghamarabb vegyen be egy dupla adagot, majd váltson át a szokásos adagolási rendre. Ez az ajánlás a menstruációs ciklus első és második hetében elfogadható. Ha a harmadik héten kihagyott egy tablettát, a fogamzásgátló további alkalmazása 7 napos szünet nélkül folytatódik. Ellenkező esetben további védőintézkedésekre lesz szükség a terhesség megelőzése érdekében.
8. Normális esetben a menstruáció a megszakítás után 1-3 nappal jelentkezik. Ha a menstruáció egy kicsit később kezdődött a Regulon után, ez is a normalitás jelének számít. A menstruációs áramlás hosszú távú hiánya, vagy éppen ellenkezőleg, erős menstruáció olyan izgalmas körülmények, amelyek további konzultációt igényelnek a nőgyógyászral a veszélyes következmények elkerülése érdekében. A Regulon abbahagyása utáni késés hormonális egyensúlyhiányra, a reproduktív szervek gyulladásos folyamataira és onkológiára utalhat.

A használat ellenjavallatai

A nemi hormonok szintetikus analógjainak szedése komoly beavatkozást jelent a női szervezetben, ami megváltoztatja a természetes hormonszintet. A hormonális gyógyszer alkalmazását meg kell előznie egy nőgyógyász (endokrinológus) konzultációja és a vér hormonszintjének meghatározásához szükséges vizsgálatok.

Vannak olyan helyzetek, amikor a szintetikus hormonok szedése ellenjavallt:

• terhesség;
• laktációs időszak;
• szülés utáni időszak (legalább 3 hét);
• endokrin betegségek súlyosbodása (diabetes mellitus, hypothyreosis és mások);
• súlyos szív-, máj- és vesebetegségek;
• vérrögképződésre való hajlam (örökletes faktor);
• ismeretlen etiológiájú méhvérzés;
• a szervezet egyéni túlérzékenysége a szintetikus hormonok szedésére;
• súlyos allergiás reakció;
• hormonfüggő neoplazmák;
• mentális betegség.

A felsorolt ​​okok közül nem mindegyik abszolút ellenjavallat a hormonok használatára. A provokáló tényezők megszüntetése és további vizsgálat elvégzése után a nő folytathatja a hormonális gyógyszer szedését.

Mellékhatások

A szintetikus hormonok használatára vonatkozó ellenjavallatok hiányában a kellemetlen következmények ritkák. A szövődmények leggyakrabban szisztémás megbetegedések esetén jelentkeznek, a tabletták ellenőrizetlen szedése vagy az ajánlott adag túllépése következtében.

A leggyakoribb mellékhatások a következők:

• megnövekedett vérnyomás;
• szívroham, stroke kockázata;
• trombusképződés a vénákban és az artériákban;
• részleges hallás- és látásvesztés;
• motoros aktivitás zavara (akut chorea);
• áttöréses méhvérzés;
• hüvelyi vérrel;
• a menstruáció hiánya több hónapig;
• az étvágy és a testtömeg ellenőrizetlen növekedése;
• a lipid anyagcsere megsértése (epe kiáramlása);
• a tejszerű folyadék spontán kiürülése az emlőmirigyekből;
• fájdalom, az emlőmirigyek túlterheltsége;
• a hüvely mikrobiális tájképének változása (gombák aktiválása);
• a gyomor-bél traktus károsodása, beleértve a dyspepsiát;
• a bőr hiperpigmentációja a fokozott pigmenttermelés miatt;
• allergiás kiütések, vándorló bőrpír;
• az arc, a felső és alsó végtagok duzzanata;
• pszicho-érzelmi instabilitás (agresszió, depresszió).

A szisztémás gyógyszerek formájában alkalmazott hormonális fogamzásgátlás évtizedek óta bizonyította hatékonyságát. Kifejezett fogamzásgátló és terápiás hatás figyelhető meg a hormonok ésszerű alkalmazása és az ellenjavallatok hiánya esetén. A test előzetes diagnosztizálása, a nőgyógyász konzultációja és ajánlásainak betartása megakadályozza a lehetséges szövődmények kockázatát.

A leírás utolsó frissítése a gyártó által 2015.07.13

Szűrhető lista

Hatóanyag:

ATX

Farmakológiai csoport

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

Összetett

farmakológiai hatás

Használati utasítás és adagolás

Belül. A tabletták szedése a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik, és 21 napon keresztül napi 1 tablettát kell bevenni, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagolásból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet kell tartani, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációszerű vérzés lép fel. Másnap 7 nap szünetet követően (az 1. tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) folytassa a gyógyszer szedését a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Ezt a tablettát mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. Ha betartja az adagolási szabályokat, a fogamzásgátló hatás a 7 napos szünet alatt is megmarad.

A gyógyszer első adagja

Az 1. asztal fogadása. a menstruációs ciklus 1. napján kell elkezdeni. Ebben az esetben nem szükséges további fogamzásgátlási módszereket alkalmazni. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer szedésének 1. ciklusában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia a tabletták szedésének első 7 napjában. Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer megkezdését a következő menstruációig.

A gyógyszer bevétele szülés után

Azok a nők, akik nem szoptatnak, orvosukkal való egyeztetés után legkorábban a szülés utáni 21. napon kezdhetik meg a tabletták szedését. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha szülés után már volt szexuális kapcsolata, akkor várjon az első menstruációig a tabletták bevételével. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer szedése abortusz után

Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, már az 1. naptól el kell kezdeni a tabletták szedését, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Átállás másik orális fogamzásgátlóról

Átállás Regulonra egy másik orális gyógyszerről (21 vagy 28 nap): 1. táblázat Javasoljuk, hogy a Regulon-t a következő napon vegye be a 28 napos gyógyszercsomag kúrájának befejezése után. A 21 napos kúra befejezése után tartsa be a szokásos 7 napos szünetet, majd kezdje meg a Regulon szedését. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Regulonra való átállás kizárólag progesztogént tartalmazó orális hormonális gyógyszerek (úgynevezett minitabletták) alkalmazása után: 1. táblázat A Regulont a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a minitabletta szedése közben nem jön létre menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján elkezdheti szedni a Regulont, de ebben az esetben az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A fenti esetekben kiegészítő fogamzásgátlási módszerként a következő nem hormonális módszerek javasoltak: spermicid géllel ellátott nyaki sapka, óvszer, vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás. A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt.

A menstruációs ciklus késése

Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, a szokásos adagolási rend szerint 7 napos szünet nélkül folytatni kell a tabletták szedését az új csomagolásból. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Regulon rendszeres használata a szokásos 7 napos szünet után folytatható.

Kihagyott tabletták szedése

Ha egy nő elfelejtett időben bevenni egy tablettát, és nem telt el több mint 12 óra a kihagyás óta, akkor csak be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd folytatnia kell a szedését a szokásos időben. Ha több mint 12 óra telt el a tabletták bevétele között, ez kihagyott tablettának minősül, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha kihagy 1 asztalt. a ciklus 1. vagy 2. hetében 2 tablettát kell bevennie. másnap, majd a ciklus végéig folytassa a rendszeres használatot további fogamzásgátlási módszerekkel.

Ha a ciklus 3. hetében kihagyott egy tablettát, vegye be az elfelejtett tablettát, folytassa a rendszeres szedését, és ne tartson 7 napos szünetet. Fontos észben tartani, hogy az ösztrogén minimális dózisa miatt az ovuláció és/vagy pecsételés kockázata nő, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Tabletták szedése hányás vagy hasmenés ellen

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem megfelelő. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor további 1 tablettát kell bevennie. továbbá. Ezt követően a szokásos módon kell folytatnia a tabletták szedését. Ha a tünetek 12 óránál tovább fennállnak, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni hányás vagy hasmenés során, valamint a következő 7 napban.

Kiadási űrlap

0,03 mg+0,15 mg filmtabletta. Alumínium/PVC/PVDC buborékfóliában, 21 db. 1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban.

Egyfázisú orális fogamzásgátló

Aktív összetevők

Etinilösztradiol
- dezogesztrel (dezogesztrel)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „P8”, másik oldalán „RG” jelzéssel.

Segédanyagok: α-tokoferol, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

A filmhéj összetétele: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

21 db. - PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
21 db. - PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.

farmakológiai hatás

Egyfázisú orális fogamzásgátló. A fő fogamzásgátló hatás a gonadotropinok szintézisének gátlása és az ovuláció elnyomása. Emellett a méhnyaknyálka viszkozitásának növelésével lelassul a spermiumok mozgása a méhnyakcsatornán keresztül, a méhnyálkahártya állapotában bekövetkezett változások pedig megakadályozzák a megtermékenyített petesejt beágyazódását.

Az etinilösztradiol az endogén ösztradiol szintetikus analógja.

A dezogesztrel kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással rendelkezik, hasonlóan az endogén, gyenge androgén és anabolikus aktivitáshoz.

A Regulon jótékony hatással van a lipidanyagcserére: növeli a HDL koncentrációját a vérplazmában anélkül, hogy befolyásolná az LDL tartalmát.

A gyógyszer alkalmazásával jelentősen csökken a menstruációs vérveszteség (kezdeti menorrhagia esetén), a menstruációs ciklus normalizálódik, és a bőrre gyakorolt ​​​​jótékony hatás figyelhető meg, különösen acne vulgaris jelenlétében.

Farmakokinetika

Dezogesztrel

Szívás

A dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és azonnal 3-keto-dezogesztrellé metabolizálódik, amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja.

A Cmax 1,5 óra múlva érhető el, és 2 ng/ml. Biohasznosulás - 62-81%.

terjesztés

A 3-keto-dezogesztrel a vérfehérjékhez kötődik, főként az albuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG). V d 1,5 l/kg. A C ss a menstruációs ciklus második felében alakul ki. A 3-keto-dezogesztrel szintje 2-3-szorosára nő.

Anyagcsere

A 3-keto-dezogesztrel (amely a májban és a bélfalban képződik) mellett további metabolitok is képződnek: 3α-OH-dezogesztrel, 3β-OH-dezogesztrel, 3α-OH-5α-H-dezogesztrel (első fázisú metabolitok). Ezek a metabolitok nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással, és részben átalakulnak konjugáció révén (a metabolizmus második fázisa) poláris metabolitokká - szulfátok és glükuronátok. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 2 ml/perc/ttkg.

Eltávolítás

A 3-keto-dezogesztrel T1/2 ideje 30 óra.A metabolitok a vizelettel és a széklettel ürülnek ki (4:6 arányban).

Etinil-ösztradiol

Szívás

Az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax a gyógyszer bevétele után 1-2 órával érhető el, és 80 pg/ml. A gyógyszer biohasznosulása a preszisztémás konjugáció és a májon keresztüli „first pass” hatás miatt körülbelül 60%.

terjesztés

Az etinilösztradiol teljes mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, főleg. Vd 5 l/kg. A C ss a beadás 3-4. napjára alakul ki, míg az etinilösztradiol szintje a szérumban 30-40%-kal magasabb, mint egyszeri adag után.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugációja jelentős. A bélfalat megkerülve (az anyagcsere első fázisa), a májban konjugáción megy keresztül (az anyagcsere második fázisa). Az etinilösztradiol és az anyagcsere első fázisának konjugátumai (szulfátok és glükuronidok) kiválasztódnak az epébe és bejutnak az enterohepatikus keringésbe. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 5 ml/perc/ttkg.

Eltávolítás

Az etinilösztradiol T1/2 átlagos időtartama körülbelül 24 óra, melynek körülbelül 40%-a a vesén, körülbelül 60%-a a beleken keresztül ürül.

Javallatok

- fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

- a vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a súlyos vagy mérsékelt artériás magas vérnyomást ≥ 160/100 Hgmm vérnyomással);

- trombózis prekurzorai (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, anginát) jelenleg vagy a kórtörténetben;

- migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve az anamnézisben;

- vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a láb mélyvénás trombózisát, tüdőembóliát, szívinfarktust, stroke-ot) jelenleg vagy a kórtörténetben;

- vénás thromboembolia anamnézisében;

- diabetes mellitus (angiopátiával együtt);

- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is), amelyet súlyos hipertrigliceridémia kísér;

- diszlipidémia;

- súlyos májbetegségek, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve anamnézis (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül);

- sárgaság kortikoszteroidok szedése miatt;

- epekőbetegség jelenleg vagy a kórtörténetben;

- Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;

- májdaganatok (beleértve az anamnézist is);

- súlyos viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroid szedése során;

— a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanút is);

- ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;

- 35 év feletti dohányzás (napi 15-nél több cigaretta);

— terhesség vagy annak gyanúja;

- laktációs időszak;

- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Gondosan a gyógyszert olyan állapotok esetén kell felírni, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szívbillentyű-rendellenességek, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtét, alsó végtagi műtét, súlyos trauma, visszér és felületes thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió jelenléte (beleértve a kórelőzményt is), biokémiai paraméterek változása ( az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hiperhomociszteinnémia, antitrombin III-hiány, protein-C vagy S-hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a kardiolipin elleni antitesteket, beleértve a lupust is, cukorbetegség, amelyet érrendszeri rendellenességek nem bonyolítanak, szisztémás lupus erythematosus (SLE), Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás sarlósejtes vérszegénység, hipertrigliceridémia (pl. családi anamnézis), akut és krónikus májbetegségek.

Adagolás

A gyógyszert szájon át írják fel.

A tabletták szedése a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik, és 21 napon keresztül napi 1 tablettát kell bevenni, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagolásból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet kell tartani, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációszerű vérzés lép fel. Másnap 7 nap szünet után (az első tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) folytassa a gyógyszer szedését a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Ezt a tablettát mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. Ha betartja az adagolási szabályokat, a fogamzásgátló hatás a 7 napos szünet alatt is megmarad.

A gyógyszer első adagja

Az első tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. Ebben az esetben nem szükséges további fogamzásgátlási módszereket alkalmazni. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia a tabletták szedésének első 7 napjában.

Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer megkezdését a következő menstruációig.

A gyógyszer bevétele szülés után

Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletta szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolat, akkor a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer szedése abortusz után

Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, a műtétet követő első naptól kezdje meg a tabletták szedését, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Átállás másik orális fogamzásgátlóról

Más orális gyógyszerről való átálláskor (21 vagy 28 nap): az első Regulon tablettát a 28 napos gyógyszercsomag kúra befejezését követő napon javasolt bevenni. A 21 napos kúra befejezése után tartsa be a szokásos 7 napos szünetet, majd kezdje meg a Regulon szedését. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Átállás a Regulon szedésére kizárólag progesztogént tartalmazó orális hormonális gyógyszerek ("minitabletták") alkalmazása után

Az első Regulon tablettát a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha a minitabletta szedése közben nem jelentkezik menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján elkezdheti szedni a Regulont, de ebben az esetben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni (pl. méhnyak sapka spermicid géllel, óvszer vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás). A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt.

A menstruációs ciklus késése

Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, a szokásos adagolási rend szerint 7 napos szünet nélkül folytatni kell a tabletták szedését az új csomagolásból. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Regulon tabletták rendszeres szedése a szokásos 7 napos szünet után folytatható.

Kihagyott tabletták

Ha egy nő elfelejtette időben bevenni a tablettát, és miután kihagyta, legfeljebb 12 óra, Be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd a szokásos időben folytassa a szedését. Ha hézag van a tabletták bevétele között több mint 12 óra - Ez kihagyott tablettának minősül; a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha kihagyott egy tablettát per a ciklus első vagy második hete, 2 tablettát kell bevennie. másnap, majd a ciklus végéig folytassa a rendszeres használatot további fogamzásgátlási módszerekkel.

Ha kihagy egy tablettát ciklus harmadik hete be kell vennie az elfelejtett tablettát, folytatnia kell a rendszeres szedését, és nem kell 7 napos szünetet tartania. Fontos észben tartani, hogy az ösztrogén minimális dózisa miatt az ovuláció és/vagy pecsételés kockázata nő, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Hányás vagy hasmenés

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem megfelelő. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően a szokásos módon kell folytatnia a tabletták szedését. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább folytatódik, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a hányás vagy hasmenés során és a következő 7 napban.

Mellékhatások

A gyógyszer azonnali leállítását igénylő mellékhatások:

artériás magas vérnyomás;

hemolitikus-urémiás szindróma;

porfíria;

Hallásvesztés otosclerosis miatt.

Ritkán: artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása.

Nagyon ritkán: a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája; Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

Az alábbiakban felsorolunk egyéb, kevésbé súlyos, de gyakoribb mellékhatásokat. A gyógyszer további használatának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.

A reproduktív rendszerből: aciklikus vérzés/véres váladékozás a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben, candidiasis.

Az emlőmirigyekből: feszültség, fájdalom, mellnagyobbodás, galaktorrhea.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, epigasztrikus fájdalom, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, hepatitis, sárgaság és/vagy viszketés előfordulása vagy súlyosbodása epehólyag-gyulladással, epehólyag-gyulladással.

A bőrből: Erythema nodosum, exudatív erythema, bőrkiütés, chloasma.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulatváltozások, depresszió.

Az érzékszervekből: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).

Az anyagcsere oldaláról: folyadékvisszatartás a szervezetben, a testtömeg változása (növekedése), csökkent szénhidráttolerancia.

Egyéb: allergiás reakciók.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, és lányoknál - hüvelyi vérzés.

Kezelés: A gyógyszer nagy dózisú bevételét követő első 2-3 órában gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

Gyógyszerkölcsönhatások

A májenzimeket indukáló gyógyszerek, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfű-készítmények csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.

Az ampicillin és a tetraciklin csökkenti a Regulon hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napig (rifampicin esetében - 28 napon belül) egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.

Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát és növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi vizsgálat (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálatát, a méhnyakkenet citológiai elemzése) szükséges. ). Az ilyen vizsgálatokat a gyógyszer szedésének ideje alatt rendszeresen, 6 havonta végezzük (a kockázati tényezők és a felmerült ellenjavallatok időben történő azonosítása miatt).

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló: a Pearl-index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 100 nőnél 1 éven túl) helyesen alkalmazva körülbelül 0,05.

A hormonális fogamzásgátlók felírása előtt minden esetben egyedileg értékelik azok alkalmazásának előnyeit vagy esetleges negatív hatásait. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy bármilyen más fogamzásgátlási módszer preferálásáról.

A nő egészségi állapotát gondosan ellenőrizni kell. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

- a hemosztázis rendszer betegségei;

— szív- és érrendszeri és veseelégtelenség kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek;

- epilepszia;

- migrén;

- ösztrogénfüggő daganat vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;

- cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak érrendszeri rendellenességek;

- súlyos depresszió (ha a depresszió a triptofán-anyagcsere zavarával jár, akkor a B 6-vitamin korrekcióra használható);

- sarlósejtes vérszegénység, mert bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek erre a patológiára thromboemboliát válthatnak ki;

- eltérések megjelenése a májfunkciót értékelő laboratóriumi vizsgálatokban.

Thromboemboliás betegségek

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) kialakulásának fokozott kockázata. A vénás thromboemboliás megbetegedések fokozott kockázata igazolt, de lényegesen kisebb, mint a terhesség alatt (100 ezer terhességre 60 eset).

Egyes kutatók azt sugallják, hogy a vénás thromboemboliás betegség valószínűsége nagyobb a dezogesztrelt és gesztodént tartalmazó gyógyszerekkel (harmadik generációs gyógyszerek), mint a levonorgesztrelt tartalmazó gyógyszerekkel (második generációs gyógyszerek).

A vénás thromboemboliás betegség új eseteinek spontán előfordulása orális fogamzásgátlót nem szedő egészséges, nem terhes nőknél évente 100 ezer nőre vetítve körülbelül 5 eset. Második generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 15 eset / 100 ezer nő évente, és harmadik generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 25 eset / 100 ezer nő évente.

Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán figyelhető meg a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina ereinek artériás vagy vénás tromboembóliája.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kockázata nő:

- az életkorral;

- dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);

- ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szülőknél, testvéreknél). Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni;

- elhízás esetén (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);

- diszlipoproteinémia esetén;

- artériás magas vérnyomás esetén;

- hemodinamikai rendellenességekkel szövődött szívbillentyű-betegségek esetén;

- pitvarfibrillációval;

- érrendszeri elváltozásokkal szövődött diabetes mellitusban;

- hosszan tartó immobilizációval, nagyobb műtét után, alsó végtag műtét után, súlyos trauma után.

Ezekben az esetekben feltételezhető, hogy átmenetileg abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után kell folytatni).

A szülés utáni nőknél fokozott a vénás thromboemboliás betegség kockázata.

Figyelembe kell venni, hogy a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus-urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa, a sarlósejtes vérszegénység növeli a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Figyelembe kell venni, hogy az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperhomocysteinemia, protein C és S hiány, antitrombin III hiány, valamint antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia tünetei a következők:

- hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugárzik;

- hirtelen fellépő légszomj;

- bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely hosszú ideig tart vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a fél test gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával társul, mozgászavarok, súlyos egyoldalú fájdalom a vádli izmában, tünetegyüttes "akut" has.

Daganatos betegségek

Egyes tanulmányok a méhnyakrák megnövekedett előfordulásáról számoltak be azoknál a nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedtek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírussal való fertőzés és más tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.

54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise megállapította, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve megnőtt a mellrák kockázata, de a mellrák magasabb kimutatási aránya összefüggésbe hozható a rendszeresebb orvosi szűréssel. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. Az orális fogamzásgátlók szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőt azonban fel kell hívni a mellrák kialakulásának lehetséges kockázatára az előny-kockázat arány értékelése alapján (petefészek- és méhnyálkahártyarák elleni védelem).

Kevés bejelentés érkezett jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciált értékelése során, amely összefüggésbe hozható a máj méretének növekedésével vagy intraperitoneális vérzéssel.

Chloasma

Chloasma alakulhat ki azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében a terhesség alatt előfordult ez a betegség. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell a napfénnyel vagy ultraibolya sugárzással való érintkezést a Regulon szedése alatt.

Hatékonyság

A gyógyszer hatékonysága a következő esetekben csökkenhet: tabletták kihagyása, hányás és hasmenés, egyéb, az orális fogamzásgátlók hatékonyságát csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik, ilyenkor célszerű a tabletták szedését addig folytatni, amíg a következő kiszerelésben el nem fogy. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik, vagy az aciklikus vérzés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Laboratóriumi paraméterek változása

Orális fogamzásgátló gyógyszer hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális mutatói, vérzéscsillapító indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) szintje megváltozhat.

további információ

Akut vírusos hepatitis után a gyógyszert a májfunkció normalizálása után (legkorábban 6 hónapon belül) kell bevenni.

Hasmenés vagy bélrendszeri rendellenességek, hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyógyszer szedésének folytatásakor további nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

A dohányzó nőknél nagyobb a kockázata a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke) kialakulásának. A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.

A nőt figyelmeztetni kell, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

A gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

A szoptatás alatt meg kell oldani a gyógyszer abbahagyásának vagy a szoptatás leállításának kérdését.

Károsodott veseműködés esetén

VAL VEL óvatosan és csak a használat előnyeinek és kockázatainak alapos felmérése után a gyógyszert veseelégtelenség esetén kell felírni (beleértve a kórelőzményt is).