Spojina

Učinkovini: 0,03 mg etinilestradiola in 0,15 mg dezogestrela v vsaki filmsko obloženi tableti.
Jedro tablete: all-rac-a-tokoferol, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, stearinska kislina, povidon K-30, krompirjev škrob, laktoza monohidrat.
Ovojnica: propilenglikol, makrogol 6000, hipromeloza.

Opis

Bele ali umazano bele, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z oznako "P8" na eni strani in"RG" je na drugi strani.

Indikacije za uporabo

Regulon je peroralno kontracepcijsko zdravilo, ki vsebuje sintetični folikularni hormon in progesteron, ki se uporablja za preprečevanje nosečnosti. Učinek zdravila je posledica zatiranja ovulacije.
Uporaba peroralnih kontraceptivov ima številne prednosti pred drugimi metodami kontracepcije, ki so navedene spodaj:
- To je zanesljiva metoda kontracepcije; Po prenehanju jemanja zdravila lahko zanosite.
- Menstruacija bo postala krajša in jo bo lažje prenašati.
- Menstrualne bolečine se lahko zmanjšajo ali popolnoma izginejo.
- Uporaba zdravila lahko zmanjša pojavnost anemije (izguba krvi), medeničnih okužb, zunajmaternične nosečnosti(zunajmaternična nosečnost) in nekateri zapleti s strani maternice, jajčnikov in mlečnih žlez.
Regulon vas tako kot drugi hormonski kontraceptivi ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Kontraindikacije

Če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine (dezogestrel ali etinilestradiol) ali katero koli drugo sestavino zdravila Regulon.
Če ste noseči ali dojite.
Če ste trenutno ali ste kdaj imeli naslednje pogoje:
Miokardni infarkt.
Možganska kap.
Tromboza (tvorba krvnih strdkov v krvnih žilah).
Pljučna embolija.
Maligni tumorji mlečnih žlez ali maternice.
Vaginalna krvavitev neznanega izvora.
Huda jetrna bolezen ali jetrni tumor.
Okvara sluha (otoskleroza), ki se je poslabšala med prejšnjo nosečnostjo.
Hude motnje presnove maščob.
Zmerna ali huda hipertenzija.
Hude oblike sladkorne bolezni z zapleti.
Izlitje žolča ali srbenje med prejšnjo nosečnostjo ali med jemanjem drugega peroralnega kontraceptiva.
V primeru hepatitisa (vnetja jeter, ki ga povzroča virus), dokler se izvidi delovanja jeter ne vrnejo na normalne vrednosti. Avtoimunska bolezen, ki prizadene nekatere organske sisteme (nodozni eritem).
Žolčni kamni.

Nosečnost in dojenje

Pred začetkom jemanja zdravila Regulon je treba izključiti nosečnost. Če zanosite, morate takoj prenehati jemati zdravilo Regulon.
Ker lahko zdravilna učinkovina zdravila Regulon prehaja v materino mleko in povzroči zmanjšanje količine mleka, uporaba zdravila Regulon med dojenjem ni priporočljiva.

Navodila za uporabo in odmerki

Vsak dan je treba vzeti eno tableto, po možnosti ob istem času, začenši prvi dan menstrualni ciklus, v 21 dneh. Sledi 7-dnevni premor, v katerem vam ni treba jemati tablet in med katerim se pojavi menstrualna odtegnitvena krvavitev. Naslednjo serijo 21 tablet je treba začeti jemati osmi dan, tudi če se odtegnitvena krvavitev ni ustavila.
Prvič jemljem Regulon
. Počakajte, da se vam začne menstruacija, in uporabite dodatne pregradne metode kontracepcije (kondom ali kontracepcijski pokrovček in spermicid). Prvo tableto je treba vzeti prvi dan menstruacije.
Če ste že dobili menstruacijo, lahko začnete jemati tablete 2. do 5. dan ciklusa, ne glede na to, ali se je krvavitev ustavila. V tem primeru v prvih 7 dneh prvega ciklusa tablet uporabite dodatne pregradne metode kontracepcije.
Če se je menstruacija začela prej kot pred 5 dnevi, počakajte do prvega dne naslednje menstruacije in uporabite dodatne pregradne metode kontracepcije. Začnite jemati tablete prvi dan naslednje menstruacije.
Če se želite izogniti odtegnitveni krvavitvi v naslednjem ciklusu. Morda boste imeli situacijo, v kateri se želite izogniti odtegnitveni krvavitvi, na primer, ko nameravate iti na dopust, na izpit ali iz katerega drugega razloga. V tem primeru morate začeti jemati tablete iz naslednjega pakiranja zdravila Regulon brez 7-dnevnega premora. Preskočite lahko poljubno število odtegnitvenih krvavitev, vendar ni priporočljivo, da jih preskočite več kot 3 zaporedne cikle, saj lahko to povzroči težave s krvavitvami (makasta ali vmesna krvavitev).
Prehod z drugega peroralnega kontraceptiva na Regulon
Prejšnji paket peroralnih kontraceptivov je treba prekiniti. Prvo tableto Regulon je treba vzeti naslednji dan, to je brez 7-dnevnega premora med pakiranji tablet, ni treba čakati na odtegnitveno krvavitev. Prav tako ni treba uporabljati dodatnih pregradnih metod kontracepcije.
Če na zdravilo Regulon prehajate z mini tabletk, morate prvo tableto zdravila Regulon vzeti prvi dan menstruacije. Če se menstruacija še ni začela, lahko začnete jemati zdravilo Regulon kateri koli dan, vendar morate v prvih 7 dneh jemanja zdravila Regulon uporabljati dodatne pregradne metode kontracepcije.
Po porodu
Uporaba zdravila Regulon se lahko začne 21-28 dni po porodu. Če v tem obdobju pride do spolnega odnosa, je treba uporabiti dodatne pregradne metode kontracepcije in lahko začnete jemati tabletke na začetku prve menstruacije. Če začnete jemati tabletke pozneje kot 3 tedne po porodu, morate prvih 7 dni uporabljati dodatne pregradne metode kontracepcije.

Stranski učinek"type="checkbox">

Stranski učinek

Kot vsak drugi zdravila Regulon lahko povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Pri jemanju zdravila Regulon se lahko pogosteje kot običajno pojavijo naslednji neželeni učinki:
. Spolni organi, krvavitev med menstruacijo, odsotnost ali zmanjšanje običajnega obsega menstrualne krvavitve po jemanju zdravila, sprememba narave izcedka iz nožnice, povečanje velikosti materničnih fibroidov (benigni tumor maternice), poslabšanje endometrioze (patološko zadebelitev notranje sluznice maternice) in nekatere vaginalne okužbe, na primer soor (kandidiaza).
Mlečne žleze: občutljivost, bolečina, povečanje, izcedek.
Gastrointestinalni trakt: slabost, bruhanje (HS lelitiaza),
porumenelost kože (holestatska zlatenica).
Koža: izpuščaj, rumenkasto rjave lise
Oči: nelagodje pri nošenju kontaktnih leč.
Centralno živčni sistem: glavobol, migrena, spremembe razpoloženja, depresija. Presnovne
spremembe: toleranca za glukozo.
zastajanje tekočine, spremembe telesne teže, zmanjšanje
Redki neželeni učinki: simptomi, ki jih povzroča otoskleroza (okostenitev
labirint notranje uho), kot so zvonjenje v ušesih, omotica, izguba sluha; tromboza (tvorba krvnih strdkov v krvnih žilah); embolija (zamašitev krvne žile).
Včasih se pojavijo rumenkasto rjave lise na koži (kloazma), zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme med nosečnostjo. Ženske, ki so nagnjene k razvoju kloazme, naj se med jemanjem kontracepcijskih sredstev vzdržijo sončenja in izpostavljenosti ultravijoličnim žarkom.
V prvih nekaj mesecih jemanja tabletk lahko pride do nepravilnosti v mesečnih krvavitvah, kot so neredne krvavitve, krvavitve med dvema odtegnitvenima krvavitvama, ki so lahko močne (vmesna krvavitev) ali rahle (madeže) ali pa se odtegnitvena krvavitev morda ne začne. pravočasno. Ta nihanja ne pomenijo, da zdravilo za vas ni primerno. Če pa je potrebno, se lahko o tem pogovorite s svojim zdravnikom.

Previdnostni ukrepi

Če pozabite vzeti tableto pravočasno
Ne prenehajte jemati tablet za več kot 7 dni.
Če pozabite vzeti tableto ob običajnem času, jo morate vzeti v 12 urah. Naslednjo tableto morate vzeti ob običajnem času. V tem primeru dodatne pregradne metode kontracepcije niso potrebne.
Če pozabite vzeti eno ali več tablet in jih ne vzamete v 12 urah, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. Priporočljivo je, da vzamete zadnjo pozabljeno tableto takoj, ko se spomnite, tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti v enem dnevu, nato pa vzamete tablete kot običajno. V tem primeru je treba naslednjih 7 dni uporabljati dodatne pregradne metode kontracepcije.
Če se odločite prenehati jemati zdravilo Regulon
Če prenehate jemati tablete Regulon pred koncem pakiranja, kontracepcijski učinek morda ne bo popoln, zato je priporočljiva uporaba dodatnih pregradnih metod kontracepcije.
Če imate kakršna koli vprašanja o jemanju tega zdravila, se obrnite na svojega zdravnika.
Kaj storiti, če imate bruhanje ali drisko
Če imate želodčne in črevesne motnje, ki jih spremljata bruhanje in driska, je lahko kontracepcijski učinek zdravila Regulon manj zanesljiv. Če simptomi motnje izginejo v 12 urah, vzemite dodatno tableto iz pakiranja za ponovno polnjenje in nadaljujte z jemanjem preostalih tablet ob običajnem času. Če simptomi motnje trajajo več kot 12 ur, morate med gastrointestinalno motnjo in naslednjih 7 dni uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Uporabno do datuma

Zdravila Regulon ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.

Hormonsko zdravilo Regulon je peroralno zdravilo, namenjeno preprečevanju neželene nosečnosti. Tablete spadajo v skupino monofaznih kontraceptivov. Regulon se je uveljavil kot eno najbolj priljubljenih zdravil med kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi. Ta priljubljenost je predvsem posledica visoke stopnje učinkovitosti in enostavne uporabe. Zdravilo se dobro spopada ne le s svojo glavno funkcijo - preprečevanje neželene zanositve, ampak tudi spodbuja nastanek bolj enakomernega menstrualnega cikla in tudi zmanjša intenzivnost bolečine, ki jo povzroča zavrnitev endometrija.

Dozirna oblika

Zdravilo Regulon je okrogla bikonveksna tableta. Imajo filmsko oblogo in oznake (»RG«, »P8«) na obeh straneh vsake tablete. Barva zdravila je bela ali blizu nje.

Pakiranje tablet Regulon vsebuje enega ali tri pretisne omote po 21 tablet.

Opis in sestava

Med aktivnimi sestavinami zdravila Regulon so:

• 0,03 mg etinilestradiola;
• 0,15 mg dezogestrela.

Seznam pomožnih snovi:

• stearinska kislina;
• alfa tokoferol;
• laktoza monohidrat;
• povidon;
• magnezijev stearat;
• krompirjev škrob;
• koloidni silicijev dioksid.

Filmska lupina je sestavljena iz treh komponent, vključno z:

• makrogol 6000;
• hipromeloza;
• propilen glikol.

Farmakološka skupina

Regulon uvrščamo med kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo estrogen in gestagen, hkrati pa ga uvrščamo v skupino monofaznih kontraceptivov za peroralno uporabo. Glavni kontracepcijski učinek zdravila je zatiranje ovulacijskih procesov, pa tudi zaviranje sinteze gonadotropinov. Snovi, ki jih vsebuje Regulon, naredijo sluz materničnega vratu bolj viskozno. V zvezi s tem se gibanje semenčic skozi kanal v materničnem vratu upočasni. In tudi v primeru oploditve postane pritrditev jajčeca na plast endometrija nemogoča zaradi sprememb v endometriju, ki jih povzroča delovanje aktivnih sestavin zdravila.

Etinilestradiol, ki ga najdemo v Regulonu, je sintetični analog endogenega estradiola. Druga učinkovina, desogestrel, ima izrazite antiestrogene in gestagene učinke.

Za zdravilo Regulon je značilen tudi splošni pozitiven učinek na presnovo lipidov, kar je povezano s povečanjem količine lipoproteinov visoke gostote. Hkrati ostane koncentracija lipoproteinov nizke gostote nespremenjena.

Pri uporabi tablet Regulon pri ženskah s prekomerno močnimi menstrualnimi krvavitvami opazimo zmanjšanje celotne količine sproščene krvi. Drug pozitiven rezultat uporabe zdravila je normalizacija menstrualnega cikla in izboljšanje stanja kože.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Regulon ima poseben seznam indikacij za uporabo, vendar nobena od njih ne zahteva posvetovanja z zdravnikom pred začetkom uporabe. Vzemite le po receptu zdravnika.

za odrasle

Izdelek se uporablja za:

• preprečevanje neželene zasnove;
• normalizacija motenega menstrualnega ciklusa;
• terapija;
• lajšanje bolečih menstruacij.

za otroke

Regulon lahko jemljejo otroci in mladostniki šele po menarhi.

Sposobnost sestavin zdravila, da prehajajo v materino mleko, povzroči popolno prepoved uporabe zdravila Regulon pri ženskah, ki nosijo ali dojijo otroka.

Kontraindikacije

Hormonsko zdravilo Regulon ima impresiven seznam stanj in patologij, ki delujejo kot kontraindikacije za uporabo. Med njimi:

• alergijske reakcije na aktivne sestavine tablet;
• nosečnost, obdobje dojenja;
• miokardni infarkt;
• tromboza;
• kap;
• rakavi tumorji v maternici ali mlečnih žlezah;
• pljučna embolija;
• resne patologije jeter;
• zapletena sladkorna bolezen;
• hipertonična bolezen;
• otoskleroza, ki se je pojavila med prejšnjo nosečnostjo;
• resne motnje presnove lipidov;
• urolitiaza;
• Nodozni eritem.

Aplikacije in odmerki

Zdravilo se uporablja v odsotnosti kontraindikacij in po obveznem posvetovanju z lečečim zdravnikom.

za odrasle

Regulon je treba jemati peroralno 21 dni, eno tableto naenkrat. Najboljša rešitev bi bila sočasno jemanje zdravila.

Začeti morate jemati prvi dan vašega ciklusa. Nato se zdravilo jemlje 21 dni, po katerem morate vzeti odmor za sedem dni. V tem obdobju opazimo krvavitev, ki je podobna menstruaciji. Po sedemdnevnem premoru se zdravilo nadaljuje 21. dan, tudi če krvavitev še traja. Režim uporabe je popolnoma enak za celotno naslednje obdobje, medtem ko mora ženska preprečiti neželeno nosečnost. Pri jemanju zdravila v skladu z vsemi pravili se kontracepcijski učinek ohranja tako med 21-dnevnim jemanjem zdravila kot med odmorom.

Tablete Regulon lahko začnete jemati tudi od 2. do 5. dne ciklusa. Ta možnost začetka zahteva uporabo pregradnih metod kontracepcije prvih sedem dni.

Če je ženska rodila otroka, lahko po 21 dneh začne jemati Regulon. Potreben je predhodni posvet s strokovnjakom. Če pa ste imeli spolni odnos po porodu, do katerega je prišlo pred začetkom jemanja kombiniranega peroralnega kontraceptiva, je treba začetek uporabe odložiti za en menstrualni ciklus. To je potrebno, da se izključi možnost oploditve.

V primeru splava je treba zdravilo začeti uporabljati na dan operacije. To ne velja za primere, kjer obstajajo kontraindikacije.

Ko ženska preide na to zdravilo s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo progestogen, se tableta Regulon vzame prvi dan ciklusa. Dodatni previdnostni ukrepi niso potrebni. Če pa menstruacije ni, dokler nosečnost ni izključena, ne smete začeti uporabljati zdravila Regulon. Po izključitvi nosečnosti je mogoče začeti jemati tablete, vendar je v prvih sedmih dneh potrebna uporaba dodatnih pregradnih kontracepcijskih sredstev.

Tablete morate vzeti pravočasno in ne preskočiti odmerkov. Če kljub temu zamudite jemanje kontracepcije, morate nemudoma ukrepati.

• Zamujate z zdravilom manj kot dvanajst ur.

V tem primeru takoj vzemite tableto in nadaljujte z uporabo zdravila kot običajno.

• Zamujate z zdravilom več kot dvanajst ur.
  • To se je zgodilo v prvem ali drugem tednu menstrualnega cikla.

Vzemite dve tableti naenkrat in uporabljajte pregradno kontracepcijo do konca ciklusa.

• To se je zgodilo v tretjem tednu cikla.

Nadaljujte z uporabo kot običajno in po koncu pretisnega omota začnite jemati brez prekinitve sedem dni. Obstaja tveganje zanositve. Uporabite druge metode kontracepcije.

Če po zaužitju tablete občutite želodčne težave, morate v naslednjih 12 urah vzeti še eno tableto. Če simptomi ne izginejo v predpisanem roku, je potrebna sedemdnevna dodatna zaščita.

za otroke

Uporaba izdelka pri otrocih je dovoljena le po prvi menstruaciji. Odmerjanje in način uporabe izbere zdravnik posebej.

za nosečnice in med dojenjem

Jemanje zdravila Regulon med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljivo in je zelo nevarno za zdravje otroka.

Stranski učinki

Hormonsko zdravilo Regulon ima precej obsežen seznam stranskih učinkov. Pojav katerega koli od teh simptomov zahteva takojšnjo prekinitev uporabe zdravila.

Prebavila:

• občutek slabosti, želja po;
• motnje delovanja jeter (redko).

Razmnoževalni sistem:

• krvavitev med menstruacijo;
• denormalizacija vaginalne mikroflore;
• nelagodje v mlečnih žlezah;
• zmanjšan libido;
• maternični fibroidi (redko).

Krvožilni sistem:

• hipertenzija;
• tromboza (zelo redko).

Živčni sistem:

• nestabilno razpoloženje;
• migreni podoben glavobol;
• depresivno razpoloženje.

Endokrini sistem:

• povečanje telesne teže.

Drugi neželeni učinki:

• kožni izpuščaji;
• nodozni eritem;
• nelagodje v očeh pri nošenju kontaktnih leč;
• sistemski eritematozni lupus.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Verjetnost krvavitve se poveča, če sočasno jemljete zdravila, ki inducirajo jetrne encime. Hkrati postane kontracepcijski učinek zdravila Regulon manj izrazit.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo lahko Regulon poveča potrebo po snoveh, ki znižujejo raven sladkorja v krvi.

Posebna navodila

Zdravilo se lahko uporablja po splošnih zdravniških in ginekoloških pregledih. Med obiskom je potrebno vsakih šest mesecev opraviti preventivne preglede. Če se pojavijo neželeni učinki ali zapleti obstoječih bolezni, se morate nemudoma obrniti na zdravstveno ustanovo.

V primeru operacije je potrebna prekinitev uporabe zdravila.

Regulon ne zagotavlja zaščite pred prenosom spolno prenosljivih nalezljivih bolezni in okužbe s HIV.

Preveliko odmerjanje

V klinični praksi so zelo redko opazili preveliko odmerjanje zdravila Regulon. Če pa vzamete velik odmerek zdravila, se lahko pojavi naslednje:

• huda bolečina v glavi;
• težka in boleča prebava;
• krči v telečjih mišicah.

Če se odkrije prevelik odmerek tega zdravila, se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Analogi

Namesto zdravila Regulon se lahko uporabljajo naslednja zdravila:

1. je monofazni peroralni kontraceptiv z antiandrogenimi lastnostmi. Zdravilo vsebuje dienogest in etinilestradiol kot učinkovine. Proizvaja se v tabletah, ki se priporočajo kot kontracepcijsko sredstvo.
2. je nadomestek za Regulon v klinični in farmakološki skupini. Zdravilo se priporoča kot sredstvo za preprečevanje nastanka neželene nosečnosti. Kontracepcijo lahko vzamete po nastopu prve menstruacije.

Povprečna cena zdravila je 792 rubljev. Cene se gibljejo od 363 do 1500 rubljev.

ogledovanje

posodobljeno:

Kontracepcijske tablete Regulon so učinkovito kontracepcijsko sredstvo: kombinacija etinilestradiola in dezogestrela zavira sintezo folikle stimulirajočega in luteinizirajočega hormona. Sintetični hormoni delujejo ne samo na zatiranje ovulacije, temveč tudi na spreminjanje sestave sluzi materničnega vratu, zaradi česar semenčice težko prodrejo v cervikalni kanal in maternico.

Poleg kontracepcijskega učinka ima Regulon terapevtsko lastnost: nekatere hormonsko odvisne bolezni v 70% primerov izzvenijo same od sebe po korekciji hormonskih ravni.

V katerih primerih je predpisan Regulon?

Navodila za uporabo kažejo na smiselnost uporabe zdravila z estrogensko-progestagenskim delovanjem za preprečevanje neželene nosečnosti. V ginekološki praksi se Regulon uporablja tudi za korekcijo hormonskih ravni, menstrualnega ciklusa in zdravljenje bolezni, kot so:

1. fibroidi maternice;
2. dismenoreja;
3. endometrioza;
4. adenomioza;
5. ciste v jajčnikih in mlečnih žlezah.

Regulon je indiciran tudi za funkcionalno krvavitev iz maternice in pomanjkanje progesterona po umetni prekinitvi nosečnosti.

Regulon vam omogoča, da zmanjšate resnost predmenstrualnega sindroma, bolečine v mlečnih žlezah, spodnjem delu trebuha in ledvenem delu, zmanjšate obseg menstrualnega toka in očistite kožo aken.

Regulon zagotavlja skoraj 100% kontracepcijski učinek ob pravilni uporabi v skladu s priporočili proizvajalca. Preskok kontracepcije zahteva takojšnjo uporabo dodatnega odmerka zdravila ali uporabo lokalnih kontracepcijskih sredstev. Učinek kombiniranega monofaznega zdravila je odvisen od načina uporabe in razloga, zaradi katerega je bilo predpisano.

Obdobje prilagajanja pri uporabi zdravila Regulon v povprečju traja približno 3 mesece. V tem času opazimo spremembo hormonske ravni, ki se lahko kaže v obliki medmenstrualne krvavitve. Niso razlog za opustitev zdravila. Po tem obdobju se hormonsko ozadje uskladi in nadaljnja uporaba sintetičnih hormonov ne povzroča skrbi. V primeru dolgotrajnega nenormalnega izcedka iz nožnice pa je posvet z ginekologom obvezen.

Skrb vzbujajoč je tudi izostanek menstruacije po končanem ciklusu jemanja tablet. Vaša menstruacija lahko pride kasneje. Amenoreja lahko kaže na nosečnost, če so bili primeri kršitve režima zdravljenja.

Način uporabe

Da bi zagotovili zanesljiv kontracepcijski učinek, je treba zdravilo Regulon jemati od začetka menstrualnega ciklusa, to je od prvega dne pojava menstrualnega toka. Sprejemljiva je zamuda do 5 dni. V prvih 7 dneh so potrebne pregradne metode zaščite (kondomi). Treba je opozoriti, da je koledarska metoda preprečevanja nosečnosti nezanesljiva: tveganje zanositve je precej visoko.

Regulon se pije 21 dni, nato pa 7 dni odmora. Med sedemdnevnim premorom mora nastopiti menstruacija (običajno 2-3 dni po prenehanju jemanja zdravila). Krvav izcedek kaže na konec kontracepcijskega učinka. Kljub vmesni krvavitvi traja kontracepcijski učinek do 28. dne menstrualnega cikla. 29. dan se Regulon vzame iz nove embalaže.

Funkcije sprejema

Kontracepcijski in terapevtski učinek zdravila Regulon je odvisen od režima in trajanja uporabe:

1. Če je ženska prej jemala sistemska hormonska zdravila, potem ob prehodu na Regulon kontracepcijo nadaljuje z jemanjem po urniku (21 dni uporabe in tedenski odmor). To pravilo velja za kombinirana monofazna zdravila. V odsotnosti opustitve zdravila Regulon se ohrani zadosten kontracepcijski učinek. V tem primeru dodatni zaščitni ukrepi v obliki lokalne kontracepcije ne bodo potrebni.
2. Kombinirano zdravilo se jemlje na kateri koli dan cikla brez strahu pred nosečnostjo, če pri zamenjavi zamuda pri jemanju ne presega enega dneva. Redke menstruacije ali njihova odsotnost v prvem mesecu po jemanju zdravila Regulon je normalna fiziološka reakcija telesa na spremembe v hormonskih ravneh. Če menstruacije ni dolgo (več kot 2 meseca), se morate prepričati, da ni nosečnosti.
3. Če, potem ni razloga za resno zaskrbljenost: trenutno ni podatkov o negativnem vplivu kontracepcije na razvijajoči se plod. Vendar pa morate o tej okoliščini obvestiti svojega zdravnika, če želite nadaljevati nosečnost.
4. Če je treba odložiti menstruacijo, se zdravilo Regulon jemlje brez 7-dnevnega premora, vendar ne več kot 3 mesece zapored, da se preprečijo neželeni učinki. Ista priporočila se upoštevajo v primerih, ko je bil kršen režim jemanja Regulona. Vprašanja o tem, koliko tablet lahko vzamete in kakšne so verjetne posledice po prenehanju jemanja zdravila Regulon, se posvetujte z zdravnikom.
5. Po splavu, kiretaži maternice zaradi zamrznjenega ploda, se na dan posega začne jemati kontracepcijska sredstva za preprečitev nove nosečnosti in vzpostavitev spremenjenih hormonskih ravni in delovanja reproduktivnega sistema. Kontracepcijske tablete Regulon pomagajo obnoviti površino rane, preprečujejo vnetne procese in druge neprijetne posledice zaradi anaboličnega učinka hormonov. Zato je zdravilo pogosto predpisano za endometriozo, za resorpcijo cist. Koliko dni je treba jemati hormone in po kakšnem režimu, se odloči lečeči zdravnik posebej, odvisno od ugotovljene patologije.
6. Po porodu se zdravilo lahko jemlje ne prej kot 3 tedne, če ni dojenja. Če je priporočeno obdobje prekoračeno, je treba uporabiti dodatne zaščitne ukrepe.
7. Pomanjkanje tabletke za več kot 12 ur zahteva prilagoditev režima odmerjanja. Po 24 urah od trenutka, ko ste pozabili vzeti tableto, morate čim prej vzeti dvojni odmerek in nato preiti na običajni režim. To priporočilo je sprejemljivo za prvi in ​​drugi teden menstrualnega cikla. Če ste v tretjem tednu zamudili tableto, se nadaljnja uporaba kontracepcije nadaljuje brez 7-dnevnega premora. V nasprotnem primeru bodo potrebni dodatni zaščitni ukrepi za preprečitev nosečnosti.
8. Običajno se menstruacija pojavi 1-3 dni po prekinitvi. Če se je menstruacija po Regulonu začela malo kasneje, se to šteje tudi za znak normalnosti. Dolgotrajna odsotnost menstruacije ali, nasprotno, obilne menstruacije so vznemirljive okoliščine, ki zahtevajo dodatno posvetovanje z ginekologom, da bi se izognili nevarnim posledicam. Zamuda po prekinitvi jemanja Regulona lahko kaže na hormonsko neravnovesje, vnetne procese v reproduktivnih organih in onkologijo.

Kontraindikacije za uporabo

Jemanje sintetičnih analogov spolnih hormonov je resen poseg v žensko telo, ki povzroči spremembo naravnih hormonskih ravni. Pred uporabo hormonskega zdravila je treba posvetovati z ginekologom (endokrinologom) in opraviti potrebne teste za določitev ravni hormonov v krvi.

Obstajajo situacije, ko je jemanje sintetičnih hormonov kontraindicirano:

• nosečnost;
• obdobje laktacije;
• poporodno obdobje (najmanj 3 tedne);
• poslabšanje endokrinih bolezni (diabetes mellitus, hipotiroidizem in drugi);
• hude bolezni srca, jeter in ledvic;
• nagnjenost k nastanku krvnih strdkov (dedni dejavnik);
• krvavitev iz maternice neznane etiologije;
• individualna preobčutljivost telesa za jemanje sintetičnih hormonov;
• huda alergijska reakcija;
• hormonsko odvisne neoplazme;
• mentalna bolezen.

Niso vsi navedeni razlogi absolutna kontraindikacija za uporabo hormonov. Po odpravi provocirajočih dejavnikov in opravljenem dodatnem pregledu lahko ženska nadaljuje z jemanjem hormonskega zdravila.

Stranski učinki

Če ni kontraindikacij za uporabo sintetičnih hormonov, so neprijetne posledice redke. Večinoma se zapleti pojavijo ob prisotnosti sistemskih bolezni, kot posledica nenadzorovane uporabe tablet ali prekoračitve priporočenega odmerka.

Najpogostejši neželeni učinki vključujejo:

• zvišan krvni tlak;
• tveganje za srčni napad, možgansko kap;
• nastanek trombov v venah in arterijah;
• delna izguba sluha in vida;
• motnje motorične aktivnosti (akutna horeja);
• prebojna krvavitev iz maternice;
• vaginalni s krvjo;
• odsotnost menstruacije več mesecev;
• nenadzorovano povečanje apetita in telesne teže;
• kršitev metabolizma lipidov (odtok žolča);
• spontano izločanje mleku podobne tekočine iz mlečnih žlez;
• bolečina, napihnjenost mlečnih žlez;
• sprememba mikrobne pokrajine vagine (aktivacija gliv);
• poškodbe gastrointestinalnega trakta, vključno z dispepsijo;
• hiperpigmentacija kože zaradi povečane proizvodnje pigmenta;
• alergijski izpuščaji, tavajoči eritem;
• otekanje obraza, zgornjih in spodnjih okončin;
• psiho-čustvena nestabilnost (agresija, depresija).

Hormonska kontracepcija v obliki sistemskih zdravil že desetletja dokazuje svojo učinkovitost. Izrazit kontracepcijski in terapevtski učinek opazimo v primeru racionalne uporabe hormonov in odsotnosti kontraindikacij. Predhodna diagnoza telesa, posvetovanje z ginekologom in upoštevanje njegovih priporočil preprečujejo tveganje morebitnih zapletov.

Zadnja posodobitev opisa s strani proizvajalca 13.07.2015

Seznam, ki ga je mogoče filtrirati

Zdravilna učinkovina:

ATX

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Spojina

farmakološki učinek

Navodila za uporabo in odmerki

V notranjosti. Jemanje tablet se začne 1. dan menstrualnega cikla in jemlje 1 tableto/dan 21 dni, po možnosti ob istem času dneva. Po zaužitju zadnje tablete iz pakiranja naredite 7-dnevni premor, med katerim se zaradi odtegnitve zdravila pojavi menstrualno podobna krvavitev. Naslednji dan po 7-dnevnem premoru (4 tedne po zaužitju 1. tablete, na isti dan v tednu) nadaljujte z jemanjem zdravila iz naslednjega pakiranja, ki prav tako vsebuje 21 tablet, tudi če se krvavitev še ni ustavila. Ta režim jemanja tablet se uporablja, dokler obstaja potreba po kontracepciji. Če upoštevate pravila jemanja, se kontracepcijski učinek ohrani med 7-dnevnim premorom.

Prvi odmerek zdravila

Sprejem 1. mize. se mora začeti prvi dan menstrualnega cikla. V tem primeru ni treba uporabljati dodatnih metod kontracepcije. Tablete lahko začnete jemati od 2. do 5. dne menstruacije, vendar morate v tem primeru v 1. ciklu uporabe zdravila v prvih 7 dneh jemanja tablet uporabiti dodatne metode kontracepcije. Če je od začetka menstruacije minilo več kot 5 dni, odložite začetek uporabe zdravila do naslednje menstruacije.

Jemanje zdravila po porodu

Ženske, ki ne dojijo, lahko po posvetu z zdravnikom začnejo jemati tablete najkasneje 21. dan po porodu. V tem primeru ni treba uporabljati drugih metod kontracepcije. Če ste po porodu že imeli spolne odnose, morate z jemanjem tablet počakati do prve menstruacije. Če se odločite za jemanje zdravila pozneje kot 21 dni po porodu, je treba v prvih 7 dneh uporabiti dodatne metode kontracepcije.

Jemanje zdravila po splavu

Po splavu, če ni kontraindikacij, morate začeti jemati tablete od prvega dne in v tem primeru ni treba uporabljati dodatnih metod kontracepcije.

Prehod z drugega peroralnega kontraceptiva

Prehod na Regulon z drugega peroralnega zdravila (21 ali 28 dni): 1. tabela Priporočljivo je, da zdravilo Regulon vzamete naslednji dan po zaključku 28-dnevnega paketa zdravila. Po končanem 21-dnevnem tečaju morate vzeti običajen 7-dnevni odmor in nato začeti jemati Regulon. Ni potrebe po uporabi dodatnih metod kontracepcije.

Prehod na Regulon po uporabi peroralnih hormonskih zdravil, ki vsebujejo samo progestagen (tako imenovane mini tablete): 1. tabela Regulon je treba vzeti prvi dan cikla. Ni potrebe po uporabi dodatnih metod kontracepcije. Če med jemanjem mini tabletke ne pride do menstruacije, lahko po izključitvi nosečnosti začnete jemati zdravilo Regulon na kateri koli dan cikla, vendar je treba v tem primeru v prvih 7 dneh uporabiti dodatne metode kontracepcije.

V zgoraj navedenih primerih se kot dodatne metode kontracepcije priporočajo naslednje nehormonske metode: uporaba cervikalne kapice s spermicidnim gelom, kondoma ali abstinenca od spolnih odnosov. Uporaba koledarske metode v teh primerih ni priporočljiva.

Zamuda menstrualnega ciklusa

Če je treba odložiti menstruacijo, morate nadaljevati z jemanjem tablet iz novega pakiranja brez 7-dnevnega premora po običajnem režimu. Pri zakasnitvi menstruacije se lahko pojavi vmesna ali krvavitev, vendar to ne zmanjša kontracepcijskega učinka zdravila. Z redno uporabo zdravila Regulon se lahko nadaljuje po običajnem 7-dnevnem premoru.

Jemanje pozabljenih tablet

Če je ženska pozabila vzeti tableto pravočasno in od opustitve ni minilo več kot 12 ur, mora samo vzeti pozabljeno tableto in jo nato nadaljevati z jemanjem ob običajnem času. Če je med jemanjem tablet minilo več kot 12 ur, se to šteje za pozabljeno tableto, zanesljivost kontracepcije v tem ciklusu ni zagotovljena in se priporoča uporaba dodatnih metod kontracepcije.

Če zamudite 1 mizo. 1. ali 2. teden cikla morate vzeti 2 tableti. naslednji dan in nato nadaljujte z redno uporabo z dodatnimi metodami kontracepcije do konca ciklusa.

Če izpustite tableto v 3. tednu ciklusa, morate vzeti pozabljeno tableto, nadaljevati z rednim jemanjem in ne narediti 7-dnevnega premora. Pomembno si je zapomniti, da se zaradi minimalnega odmerka estrogena tveganje za ovulacijo in/ali madeže poveča, če izpustite tableto, zato je priporočljiva uporaba dodatnih metod kontracepcije.

Jemanje tablet za bruhanje ali drisko

Če se po zaužitju zdravila pojavi bruhanje ali driska, je lahko absorpcija zdravila nezadostna. Če simptomi prenehajo v 12 urah, morate vzeti še 1 tableto. dodatno. Po tem nadaljujte z jemanjem tablet kot običajno. Če simptomi trajajo več kot 12 ur, je treba med bruhanjem ali drisko in naslednjih 7 dni uporabiti dodatne metode kontracepcije.

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete, 0,03 mg + 0,15 mg. V pretisnem omotu iz aluminija/PVC/PVDC 21 kosov. 1 ali 3 pretisni omoti v kartonski škatli.

Monofazni peroralni kontraceptiv

Aktivne sestavine

Etinilestradiol
- desogestrel (desogestrel)

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

Filmsko obložene tablete bel ali skoraj bel, okrogel, bikonveksen, z oznako "P8" na eni strani in "RG" na drugi strani.

Pomožne snovi: α-tokoferol, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, stearinska kislina, krompirjev škrob, laktoza monohidrat.

Sestava filmske lupine: propilenglikol, makrogol 6000, hipromeloza.

21 kosov. - PVC/PVDC/aluminij pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
21 kosov. - PVC/PVDC/aluminij pretisni omoti (3) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Monofazni peroralni kontraceptiv. Glavni kontracepcijski učinek je zaviranje sinteze gonadotropinov in zaviranje ovulacije. Poleg tega se s povečanjem viskoznosti cervikalne sluzi upočasni gibanje semenčic skozi cervikalni kanal, spremembe v stanju endometrija pa preprečijo implantacijo oplojenega jajčeca.

Etinilestradiol je sintetični analog endogenega estradiola.

Desogestrel ima izrazito gestageno in antiestrogeno delovanje, podobno kot endogeno, šibko androgeno in anabolično delovanje.

Regulon ugodno vpliva na presnovo lipidov: poveča koncentracijo HDL v krvni plazmi, ne da bi vplival na vsebnost LDL.

Z uporabo zdravila se znatno zmanjša izguba menstrualne krvi (v primeru začetne menoragije), normalizira se menstrualni cikel in opazimo ugoden učinek na kožo, zlasti ob prisotnosti aken vulgaris.

Farmakokinetika

dezogestrel

Sesanje

Dezogestrel se hitro in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil in se takoj presnovi v 3-keto-dezogestrel, ki je biološko aktiven presnovek dezogestrela.

Cmax je dosežen po 1,5 ure in je 2 ng/ml. Biološka uporabnost - 62-81%.

Distribucija

3-keto-desogestrel se veže na krvne beljakovine, predvsem na albumin in globulin, ki veže spolne hormone (SHBG). V d je 1,5 l/kg. C ss se vzpostavi do druge polovice menstrualnega ciklusa. Raven 3-keto-dezogestrela se poveča za 2-3 krat.

Presnova

Poleg 3-keto-dezogestrela (ki nastaja v jetrih in v črevesni steni) nastajajo še drugi presnovki: 3α-OH-dezogestrel, 3β-OH-dezogestrel, 3α-OH-5α-H-dezogestrel (prvi fazni metaboliti). Ti presnovki nimajo farmakološke aktivnosti in se s konjugacijo (druga faza presnove) delno pretvorijo v polarne presnovke - sulfate in glukuronate. Očistek iz krvne plazme je približno 2 ml/min/kg telesne mase.

Odstranitev

T1/2 3-keto-dezogestrela je 30 ur.Presnovki se izločajo z urinom in blatom (v razmerju 4:6).

Etinil estradiol

Sesanje

Etinilestradiol se hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Cmax se doseže 1-2 uri po zaužitju zdravila in znaša 80 pg/ml. Biološka uporabnost zdravila zaradi presistemske konjugacije in učinka "prvega prehoda" skozi jetra je približno 60%.

Distribucija

Etinilestradiol se v celoti veže na beljakovine v plazmi, predvsem na. Vd je 5 l/kg. C ss se vzpostavi do 3-4. dne dajanja, medtem ko je raven etinilestradiola v serumu 30-40% višja kot po enkratnem odmerku.

Presnova

Predsistemska konjugacija etinilestradiola je pomembna. Mimo črevesne stene (prva faza presnove) se konjugira v jetrih (druga faza presnove). Etinilestradiol in njegovi konjugati prve faze presnove (sulfati in glukuronidi) se izločajo v žolč in vstopijo v enterohepatično cirkulacijo. Očistek iz krvne plazme je približno 5 ml/min/kg telesne mase.

Odstranitev

T1/2 etinilestradiola je v povprečju približno 24 ur.Približno 40% se izloči skozi ledvice in približno 60% skozi črevesje.

Indikacije

- kontracepcija.

Kontraindikacije

- prisotnost resnih in/ali več dejavnikov tveganja za vensko ali arterijsko trombozo (vključno s hudo ali zmerno arterijsko hipertenzijo s krvnim tlakom ≥ 160/100 mm Hg);

- predhodniki tromboze (vključno s prehodnim ishemičnim napadom, angino pektoris) trenutno ali v anamnezi;

- migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi, vklj. v anamnezi;

- venska ali arterijska tromboza/tromboembolija (vključno z globoko vensko trombozo noge, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, možgansko kapjo) trenutno ali v anamnezi;

- anamneza venske trombembolije;

- diabetes mellitus (z angiopatijo);

pankreatitis (vključno z anamnezo), ki ga spremlja huda hipertrigliceridemijo;

- dislipidemija;

- hude bolezni jeter, holestatska zlatenica (vključno med nosečnostjo), hepatitis, vklj. zgodovina (pred normalizacijo funkcionalnih in laboratorijskih parametrov in v 3 mesecih po njihovi normalizaciji);

- zlatenica zaradi jemanja kortikosteroidov;

- bolezen žolčnih kamnov trenutno ali v zgodovini;

- Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorjev sindrom;

- jetrni tumorji (tudi v zgodovini);

- hudo srbenje, otoskleroza ali njeno napredovanje med prejšnjo nosečnostjo ali jemanjem kortikosteroidov;

- hormonsko odvisne maligne neoplazme spolnih organov in mlečnih žlez (vključno s sumom nanje);

- krvavitev iz nožnice neznane etiologije;

- kajenje nad 35 let (več kot 15 cigaret na dan);

— nosečnost ali sum nanjo;

- obdobje laktacije;

- preobčutljivost za sestavine zdravila.

Previdno zdravilo je treba predpisati pri stanjih, ki povečujejo tveganje za nastanek venske ali arterijske tromboze/trombembolije: starost nad 35 let, kajenje, družinska anamneza, debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg/m2), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, epilepsija, valvularne okvare srca, atrijska fibrilacija, dolgotrajna imobilizacija, obsežna operacija, operacija na spodnjih okončinah, huda travma, krčne žile in površinski tromboflebitis, poporodno obdobje, prisotnost hude depresije (vključno z anamnezo), spremembe biokemičnih parametrov ( odpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C ali S, antifosfolipidna protitelesa, vključno s protitelesi proti kardiolipinu, vključno z lupusom), sladkorna bolezen, ki ni zapletena z žilnimi boleznimi, sistemski eritematozni lupus (SLE), Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis , anemija srpastih celic, hipertrigliceridemijo (vklj. družinska anamneza), akutne in kronične bolezni jeter.

Odmerjanje

Zdravilo je predpisano peroralno.

Jemanje tablet se začne 1. dan menstrualnega cikla in se jemlje 21 dni po 1 tableta/dan, po možnosti ob istem času dneva. Po zaužitju zadnje tablete iz pakiranja naredite 7-dnevni premor, med katerim se zaradi odtegnitve zdravila pojavi menstrualno podobna krvavitev. Naslednji dan po 7-dnevnem premoru (4 tedne po zaužitju prve tablete na isti dan v tednu) nadaljujte z jemanjem zdravila iz naslednjega pakiranja, ki prav tako vsebuje 21 tablet, tudi če se krvavitev še ni ustavila. Ta režim jemanja tablet se uporablja, dokler obstaja potreba po kontracepciji. Če upoštevate pravila jemanja, se kontracepcijski učinek ohrani med 7-dnevnim premorom.

Prvi odmerek zdravila

Prvo tableto je treba vzeti prvi dan menstrualnega cikla. V tem primeru ni treba uporabljati dodatnih metod kontracepcije. Tablete lahko začnete jemati od 2. do 5. dne menstruacije, vendar morate v tem primeru v prvem ciklu uporabe zdravila v prvih 7 dneh jemanja tablet uporabiti dodatne metode kontracepcije.

Če je od začetka menstruacije minilo več kot 5 dni, odložite začetek uporabe zdravila do naslednje menstruacije.

Jemanje zdravila po porodu

Ženske, ki ne dojijo, lahko po posvetu z zdravnikom začnejo jemati tabletke najkasneje 21 dni po porodu. V tem primeru ni treba uporabljati drugih metod kontracepcije. Če je že prišlo do spolnega stika po porodu, je treba jemanje tablet odložiti do prve menstruacije. Če se odločite za jemanje zdravila pozneje kot 21 dni po porodu, je treba v prvih 7 dneh uporabiti dodatne metode kontracepcije.

Jemanje zdravila po splavu

Po splavu, če ni kontraindikacij, morate začeti jemati tablete od prvega dne po operaciji in v tem primeru ni treba uporabljati dodatnih metod kontracepcije.

Prehod z drugega peroralnega kontraceptiva

Pri prehodu z drugega peroralnega zdravila (21- ali 28-dnevni): priporočljivo je, da vzamete prvo tableto zdravila Regulon naslednji dan po zaključku 28-dnevnega paketa zdravila. Po končanem 21-dnevnem tečaju morate vzeti običajen 7-dnevni odmor in nato začeti jemati Regulon. Ni potrebe po uporabi dodatnih metod kontracepcije.

Prehod na jemanje zdravila Regulon po uporabi peroralnih hormonskih zdravil, ki vsebujejo samo progestagen ("mini tablete")

Prvo tableto Regulon je treba vzeti prvi dan ciklusa. Ni potrebe po uporabi dodatnih metod kontracepcije.

Če med jemanjem mini tabletke ne pride do menstruacije, lahko po izključitvi nosečnosti začnete jemati zdravilo Regulon na kateri koli dan cikla, vendar je v tem primeru v prvih 7 dneh potrebno uporabiti dodatne metode kontracepcije (z uporabo cervikalna kapica s spermicidnim gelom, kondom ali abstinenca od spolnih odnosov). Uporaba koledarske metode v teh primerih ni priporočljiva.

Zamuda menstrualnega ciklusa

Če je treba odložiti menstruacijo, morate nadaljevati z jemanjem tablet iz novega pakiranja brez 7-dnevnega premora po običajnem režimu. Pri zakasnitvi menstruacije se lahko pojavi vmesna ali krvavitev, vendar to ne zmanjša kontracepcijskega učinka zdravila. Z rednim jemanjem tablet Regulon lahko nadaljujete po običajnem 7-dnevnem premoru.

Zamujene tablete

Če je ženska pozabila vzeti tableto pravočasno in potem, ko je zamudila, ne več kot 12 ur, Pozabljeno tableto morate vzeti in nato nadaljevati z jemanjem ob običajnem času. Če je med jemanjem tablet presledek več kot 12 ur - To velja za pozabljeno tableto; zanesljivost kontracepcije v tem ciklu ni zagotovljena, zato je priporočljiva uporaba dodatnih metod kontracepcije.

Če zamudite eno tableto na prvi ali drugi teden cikla, morate vzeti 2 tableti. naslednji dan in nato nadaljujte z redno uporabo z dodatnimi metodami kontracepcije do konca ciklusa.

Če zamudite tableto tretji teden cikla morate vzeti pozabljeno tableto, jo jemati redno in ne narediti 7-dnevnega premora. Pomembno si je zapomniti, da se zaradi minimalnega odmerka estrogena tveganje za ovulacijo in/ali madeže poveča, če izpustite tableto, zato je priporočljiva uporaba dodatnih metod kontracepcije.

Bruhanje ali driska

Če se po zaužitju zdravila pojavi bruhanje ali driska, je lahko absorpcija zdravila nezadostna. Če simptomi prenehajo v 12 urah, morate vzeti še eno tableto. Po tem nadaljujte z jemanjem tablet kot običajno. Če bruhanje ali driska traja več kot 12 ur, je treba med bruhanjem ali drisko in naslednjih 7 dni uporabljati dodatne metode kontracepcije.

Stranski učinki

Neželeni učinki, ki zahtevajo takojšnjo prekinitev zdravila:

Arterijska hipertenzija;

Hemolitično-uremični sindrom;

porfirija;

Izguba sluha zaradi otoskleroze.

Redko: arterijska in venska trombembolija (vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, globoko vensko trombozo spodnjih okončin, pljučno embolijo); poslabšanje reaktivnega sistemskega eritematoznega lupusa.

Zelo redko: arterijska ali venska trombembolija jetrnih, mezenteričnih, ledvičnih, retinalnih arterij in ven; Sydenhamova horea (prehaja po prekinitvi zdravljenja).

Spodaj so navedeni drugi neželeni učinki, ki so manj hudi, a pogostejši. Priporočljivost nadaljnje uporabe zdravila se odloči individualno po posvetu z zdravnikom glede na razmerje med koristjo in tveganjem.

Iz reproduktivnega sistema: aciklične krvavitve/krvav izcedek iz nožnice, amenoreja po prekinitvi zdravljenja, spremembe v stanju vaginalne sluzi, razvoj vnetnih procesov v nožnici, kandidiaza.

Iz mlečnih žlez: napetost, bolečina, povečanje prsi, galaktoreja.

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, epigastrična bolečina, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, hepatitis, pojav ali poslabšanje zlatenice in/ali srbenje, povezano s holestazo, holelitiaza.

Iz kože: Nodozni eritem, eksudativni eritem, izpuščaj, kloazma.

S strani centralnega živčnega sistema: glavobol, migrena, spremembe razpoloženja, depresija.

Iz čutov: povečana občutljivost roženice (pri nošenju kontaktnih leč).

S strani metabolizma: zastajanje tekočine v telesu, sprememba (povečanje) telesne teže, zmanjšana toleranca za ogljikove hidrate.

drugi: alergijske reakcije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje in pri dekletih - krvavitev iz nožnice.

Zdravljenje: V prvih 2-3 urah po zaužitju velikega odmerka zdravila je priporočljivo izpiranje želodca. Specifičnega protistrupa ni, zdravljenje je simptomatsko.

Interakcije z zdravili

Zdravila, ki inducirajo jetrne encime, kot so hidantoin, barbiturati, primidon, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, pripravki iz šentjanževke, zmanjšajo učinkovitost peroralnih kontraceptivov in povečajo tveganje za vmesne krvavitve. Največja stopnja indukcije je običajno dosežena ne prej kot 2-3 tedne, vendar lahko traja do 4 tedne po prekinitvi zdravljenja.

Ampicilin in tetraciklin zmanjšata učinkovitost zdravila Regulon (mehanizem interakcije ni bil ugotovljen). Če je sočasna uporaba potrebna, je priporočljivo uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije skozi celoten potek zdravljenja in 7 dni (za rifampicin - v 28 dneh) po prekinitvi zdravljenja.

Peroralni kontraceptivi lahko zmanjšajo toleranco za ogljikove hidrate in povečajo potrebo po insulinu ali peroralnih antidiabetičnih zdravilih.

Posebna navodila

Pred začetkom uporabe zdravila je treba opraviti splošni zdravniški pregled (podrobna družinska in osebna anamneza, merjenje krvnega tlaka, laboratorijske preiskave) in ginekološki pregled (vključno s pregledom mlečnih žlez, medeničnih organov, citološko analizo brisa materničnega vratu). ). Takšni pregledi v obdobju jemanja zdravila se izvajajo redno, vsakih 6 mesecev (zaradi potrebe po pravočasni identifikaciji dejavnikov tveganja in kontraindikacij, ki so se pojavile).

Zdravilo je zanesljivo kontracepcijsko sredstvo: indeks Pearl (indikator števila nosečnosti, ki se pojavijo med uporabo kontracepcijske metode pri 100 ženskah v 1 letu) ob pravilni uporabi znaša približno 0,05.

V vsakem primeru se pred predpisovanjem hormonskih kontraceptivov individualno ocenijo koristi ali morebitni negativni učinki njihove uporabe. O tem vprašanju se je treba pogovoriti z bolnikom, ki bo po prejemu potrebnih informacij sprejel končno odločitev o izbiri hormonske ali katere koli druge metode kontracepcije.

Zdravstveno stanje ženske je treba skrbno spremljati. Če se med jemanjem zdravila pojavi ali poslabša katero od naslednjih stanj/bolezni, morate prenehati jemati zdravilo in preiti na drugo, nehormonsko metodo kontracepcije:

— bolezni hemostaznega sistema;

— stanja/bolezni, ki povzročajo nagnjenost k razvoju srčno-žilne in ledvične odpovedi;

- epilepsija;

- migrena;

- tveganje za nastanek od estrogena odvisnega tumorja ali od estrogena odvisnih ginekoloških bolezni;

- diabetes mellitus, ki ni zapleten z vaskularnimi motnjami;

- huda depresija (če je depresija povezana z moteno presnovo triptofana, se lahko za korekcijo uporabi vitamin B6);

– srpastocelična anemija, saj v nekaterih primerih (na primer okužbe, hipoksija) lahko zdravila, ki vsebujejo estrogen, za to patologijo povzročijo tromboembolijo;

- pojav nepravilnosti v laboratorijskih testih za oceno delovanja jeter.

Trombembolične bolezni

Epidemiološke študije so pokazale, da obstaja povezava med jemanjem peroralnih hormonskih kontraceptivov in povečanim tveganjem za razvoj arterijskih in venskih trombemboličnih bolezni (vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, globoko vensko trombozo spodnjih okončin, pljučno embolijo). Dokazano je povečano tveganje za venske trombembolične bolezni, vendar je bistveno manjše kot med nosečnostjo (60 primerov na 100 tisoč nosečnosti).

Nekateri raziskovalci menijo, da je verjetnost venske trombembolične bolezni večja pri zdravilih, ki vsebujejo dezogestrel in gestoden (zdravila tretje generacije), kot pri zdravilih, ki vsebujejo levonorgestrel (zdravila druge generacije).

Incidenca spontanega pojava novih primerov venske trombembolične bolezni pri zdravih nenosečih ženskah, ki ne jemljejo peroralnih kontraceptivov, je približno 5 primerov na 100 tisoč žensk na leto. Pri uporabi zdravil druge generacije - 15 primerov na 100 tisoč žensk na leto, pri uporabi zdravil tretje generacije pa 25 primerov na 100 tisoč žensk na leto.

Pri uporabi peroralnih kontraceptivov zelo redko opazimo arterijsko ali vensko tromboembolijo jetrnih, mezenteričnih, ledvičnih ali mrežničnih žil.

Tveganje za arterijsko ali vensko trombembolično bolezen se poveča:

- s starostjo;

- pri kajenju (težko kajenje in starost nad 35 let sta dejavnika tveganja);

- če obstaja družinska anamneza trombemboličnih bolezni (na primer pri starših, bratu ali sestri). Če sumite na genetsko nagnjenost, se je pred uporabo zdravila potrebno posvetovati s strokovnjakom;

- za debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m2);

- za dislipoproteinemijo;

- za arterijsko hipertenzijo;

- pri boleznih srčnih zaklopk, zapletenih s hemodinamičnimi motnjami;

- z atrijsko fibrilacijo;

- s sladkorno boleznijo, zapleteno z vaskularnimi lezijami;

- pri dolgotrajni imobilizaciji, po večjih operacijah, po operacijah na spodnjih okončinah, po hudih poškodbah.

V teh primerih se predvideva začasno prenehanje uporabe zdravila (najkasneje 4 tedne pred operacijo in nadaljevanje ne prej kot 2 tedna po remobilizaciji).

Ženske po porodu imajo povečano tveganje za vensko trombembolično bolezen.

Upoštevati je treba, da diabetes mellitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitično-uremični sindrom, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, anemija srpastih celic povečajo tveganje za nastanek venskih trombemboličnih bolezni.

Upoštevati je treba, da odpornost proti aktiviranemu proteinu C, hiperhomocisteinemija, pomanjkanje proteina C in S, pomanjkanje antitrombina III in prisotnost antifosfolipidnih protiteles povečujejo tveganje za razvoj arterijskih ali venskih trombemboličnih bolezni.

Pri ocenjevanju razmerja med koristjo in tveganjem jemanja zdravila je treba upoštevati, da usmerjeno zdravljenje tega stanja zmanjša tveganje za tromboembolijo. Simptomi trombembolizma so:

- nenadna bolečina v prsih, ki seva v levo roko;

- nenadna zasoplost;

- kakršen koli neobičajno hud glavobol, ki traja dlje časa ali se pojavi prvič, zlasti v kombinaciji z nenadno popolno ali delno izgubo vida ali diplopijo, afazijo, omotico, kolapsom, žariščno epilepsijo, šibkostjo ali hudo otrplostjo polovice telesa, motnje gibanja, huda enostranska bolečina v telečji mišici, kompleks simptomov "akutnega" trebuha.

Tumorske bolezni

Nekatere študije so poročale o povečani pojavnosti raka materničnega vratu pri ženskah, ki so dolgo jemale hormonske kontraceptive, vendar so rezultati študij nedosledni. Spolno vedenje, okužba s humanim papiloma virusom in drugi dejavniki igrajo pomembno vlogo pri razvoju raka materničnega vratu.

Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala, da je prišlo do relativnega povečanja tveganja za raka dojke pri ženskah, ki jemljejo peroralne hormonske kontraceptive, vendar je bila višja stopnja odkritja raka dojke morda povezana z rednejšimi zdravstvenimi pregledi. Rak dojk je pri ženskah, mlajših od 40 let, redek, ne glede na to, ali jemljejo hormonsko kontracepcijo ali ne, in se s starostjo povečuje. Jemanje peroralnih kontraceptivov je lahko eden od mnogih dejavnikov tveganja. Vendar je treba žensko seznaniti z možnim tveganjem za nastanek raka dojke na podlagi ocene razmerja med koristjo in tveganjem (zaščita pred rakom jajčnikov in endometrija).

Malo je poročil o razvoju benignih ali malignih tumorjev jeter pri ženskah, ki dolgo časa jemljejo hormonske kontraceptive. To je treba upoštevati pri diferencialnem ocenjevanju bolečine v trebuhu, ki je lahko povezana s povečanjem velikosti jeter ali intraperitonealno krvavitvijo.

kloazma

Kloazma se lahko razvije pri ženskah, ki so že imele to bolezen med nosečnostjo. Ženske, pri katerih obstaja tveganje za nastanek kloazme, naj se med jemanjem zdravila Regulon izogibajo stiku s sončno svetlobo ali ultravijoličnim sevanjem.

Učinkovitost

Učinkovitost zdravila se lahko zmanjša v naslednjih primerih: izpuščene tablete, bruhanje in driska, sočasna uporaba drugih zdravil, ki zmanjšujejo učinkovitost peroralnih kontraceptivov.

Če bolnica sočasno jemlje drugo zdravilo, ki lahko zmanjša učinkovitost kontracepcijskih tablet, je treba uporabiti dodatne metode kontracepcije.

Učinkovitost zdravila se lahko zmanjša, če se po večmesečnem jemanju pojavijo neredne, pikčaste ali vmesne krvavitve, v takih primerih je priporočljivo nadaljevati z jemanjem tablet, dokler jih ne zmanjka v naslednjem pakiranju. Če se ob koncu drugega cikla menstrualno podobna krvavitev ne začne ali se aciklična krvavitev ne ustavi, prenehajte z jemanjem tablet in ga nadaljujte šele, ko je nosečnost izključena.

Spremembe laboratorijskih parametrov

Pod vplivom peroralnega kontraceptiva - zaradi estrogenske komponente - se lahko spremeni raven nekaterih laboratorijskih parametrov (funkcionalni kazalniki jeter, ledvic, nadledvične žleze, ščitnice, hemostazni kazalniki, ravni lipoproteinov in transportnih proteinov).

Dodatne informacije

Po akutnem virusnem hepatitisu je treba zdravilo jemati po normalizaciji delovanja jeter (ne prej kot 6 mesecev).

Pri driski ali črevesnih motnjah, bruhanju se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. Med nadaljevanjem jemanja zdravila je treba uporabiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Ženske, ki kadijo, imajo povečano tveganje za razvoj žilnih bolezni z resnimi posledicami (miokardni infarkt, možganska kap). Tveganje je odvisno od starosti (zlasti pri ženskah, starejših od 35 let) in od števila pokajenih cigaret.

Žensko je treba opozoriti, da zdravilo ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in strojev

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje avtomobila ali upravljanja s stroji.

Nosečnost in dojenje

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Med dojenjem je treba rešiti vprašanje bodisi opustitve zdravila ali prenehanja dojenja.

Pri okvarjenem delovanju ledvic

Z previdno in šele po temeljiti oceni koristi in tveganj uporabe zdravilo je treba predpisati za odpoved ledvic (vključno z anamnezo).