Препарат Донормил является антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с М-холиноблокирующим действием. Обладает седативным и снотворным эффектами.
Уменьшает время, необходимое для засыпания; повышает длительность сна, улучшая его качество. На фазы сна влияния не оказывает. Продолжительность действия от 6 до 8 часов.
Быстро всасывается из ЖКТ, проникает через гематоэнцефалический барьер и другие гистогематические барьеры. Метаболизм донормила происходит в печени, продукты метаболизмы выводятся с мочой (60%) и через кишечник.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Шипучие таблетки представляют собой плоские, со скошенными краями, таблетки цилиндрической формы с насечкой на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой - белые, прямоугольной формы, насечки на обеих сторонах. Излом таблетки также белого цвета.

Условия хранения

Синонимы

Состав

Вспомогательные компоненты шипучей таблетки: гидрокарбонат натрия, безводная лимонная кислота, безводный гидрофосфат натрия, бензоат натрия, безводный натрия сульфат, макрогол 6000.

Вспомогательные компоненты таблетки, покрытой оболочкой: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, деспергированный краситель Сеписперс АР 7001 (содержит диоксид титана, гипромеллозу, пропиленгликоль и очищенную воду), макрогол 6000, очищенная вода.

Дополнительно

Основные параметры

Снотворный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 100 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 1 мг, гипромеллоза - 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза - 2-4%, титана диоксид CI 77891 - 25-31%, пропиленгликоль - 30-40%, вода - до 100%) - 0.7 мг.

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
30 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

C max в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T 1/2 - около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично - через ЖКТ.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания

— преходящие нарушения сна.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;

— закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

— заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

— врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

— детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ; пациентам с почечной и (T 1/2 может увеличиваться).

Дозировка

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T 1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой . В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил с седативными антидепрессантами ( , доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов с седативным действием, центральными , талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые , дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) - увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Беременность и лактация

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

На сегодняшний день благодаря быстрой и очень активной жизни, больше 20% всех людей имеют проблемы со сном. В результате этого ухудшается самочувствие, стаёт тяжелее работать, возникают аварии при вождении и управлении механизмами.

Для предотвращения этого пациенты обращаются к своему лечащему врачу за помощью. Он рекомендует использовать снотворные препараты.

«Донормил» как раз к таким лекарственным средствам и относится. Он помогает уменьшить период засыпания и увеличить продолжительность самого сна. Первые упоминания о его использовании датируются еще 1948 годом.

Продукт французской фармацевтической компании «Донормил» составляет достойную конкуренцию другим лекарственным средствам со снотворными свойствами.

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата «Донормил» является доксиламина сукцинат в дозе 15 мг. В одной упаковке находится 20 шипучих таблеток или 30 пилюль, покрытых оболочкой.

Фармакологическая группа

«Донормил» относится к препаратам, которые характеризуются:

1. Седативным действием (расслабляет организм).
2. Снотворным действием (помогает заснуть быстрее, улучшает качество сна, частота пробуждения ночью значительно уменьшается, длительность сна увеличивается). При этом никакого влияния на фазы сна не происходит.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующее вещество, которое входит в состав лекарственного средства «Донормил» , является блокатором гистаминовых Н1- рецепторов и относится к классу этиноламинов. Д

ействие препарата продолжается не более 8 часов . Максимальная концентрация вещества в плазме крови определяется уже через 60 минут после приёма. Период полувыведения из организма находится на уровне 10 часов.

Основная часть препарата выводится почками, и только 40% через желудочно-кишечный тракт. Доксиламина сукцинат имеет свойства проникать через гистогематические барьеры и гематоэнцефалический барьер не стаёт исключением.

У пожилых пациентов и людей с нарушениями в работе печени и почек период полувыведения может быть значительно длиннее, чем у здоровых людей.

При использовании препарата «Донормил» при повторных курсах лечения наблюдается позднее достижение стабильной концентрации препарата и метаболитов в плазме.

Показания

Основным показанием для использования лекарственного средства являются различные нарушения сна.

Также к таковым относятся:

1. Бессонница,
2. Долгий период засыпания,
3. Наличие беспокойства во сне в виде кошмаров.

Противопоказания

Поскольку препарат очень хорошо изучен, то противопоказаний для его использования достаточно много:

Побочное действие

Побочные действия при правильном подборе дозы препарат возникают очень редко.

Однако стоит отметить, что пациенты жаловались на:

1. Ощущение сухости во рту.
2. Нарушение дефекации и развитие запора.
3. Учащение сердцебиения.
4. Задержка мочеиспускания.
5. Ощущение сонливости днём.

Для избежания этого необходимо уменьшить дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

Препарат «Донормил» следует употреблять с осторожностью, со следующими лекарственными средствами:

1. Препаратами, которые влияют на мочеиспускание.
2. Антидепрессантами.
3. Алкоголем. Поскольку при употреблении спиртосодержащих растворов с антагонистами гистаминовых Н1-рецепторов усиливается седативный эффект последних, возможно подавление сознания и полное расслабление тела. Есть высокая вероятность передозировки и отравления. Их совместный приём строго воспрещен.
4. Барбитуратами.
5. Производными морфина.
6. Нейролептиками.

При совместном употреблении «Донормил» с м- холиноблокаторами риск развития таких побочных эффектов, как нарушение дефекации, ощущение сухости во рту, задержка мочи значительно увеличивается.

Особые указания

Поскольку причин для бессонницы может быть несколько, то сначала необходимо определиться, почему она возникает. Это делается потому, что есть такие формы нарушения сна, при которых использование препарата «Донормил» нецелесообразно. Доксиламину сукцинат не отличается от других снотворных препаратов и может провоцировать увеличение приступов и длительности ночного апноэ.

Пациенты, которые имеют редкую врождённую непереносимость галактозы, должны учитывать, что одна таблетка «Донормил» содержит 100 мг лактозы моногидрата.

При приеме данного лекарственного средства возможна сонливость днём, поэтому запрещено управление автомобилями и другими механизмами, которые требуют быструю реакцию.

Дозирование

Данное лекарственное средство предназначено только для внутреннего приёма . Шипучие таблетки
необходимо предварительно растворить в половине стакана воды, а обычные – просто запить жидкостью.

Лечение «Донормил» начинают с половины таблетки за полчаса до сна. Со временем дозу увеличивают до целой таблетки, а по рекомендации врача – до 30 мг доксиламина.

Курс лечения в основном составляет не более 5 дней . Если сон за это время не улучшается, то необходимо обратиться к своему лечащему врачу. При появлении побочных реакций применение препарата отменяется.

Особенности дозировки у пациентов с недостатком в работе почек и печени

Во время приема «Донормил» увеличивается его концентрация в плазме, а плазменный клиренс уменьшается. В связи с этими фактами рекомендуется уменьшить дозу препарата.

Назначение «Донормил» пожилым пациентам

Поскольку при использовании данного лекарственного средства возможно головокружение и замедление реакции, а также возможность падения, что очень опасно в таком возрасте.

Поэтому назначение блокаторов Н1- гистаминовых рецепторов проводят с осторожностью и рекомендуют самые маленькие терапевтические дозы препарата «Донормил» .

Передозировка

Во время невнимательного прочтения инструкции или невыполнении рекомендаций врача были зафиксированы такие симптомы передозировки препаратом «Донормил»:

1. Тошнота и рвотные позывы.
2. Гиперемия кожи лица.
3. Ощущение сухости во рту.
4. Появление галлюцинаций и судорог.
5. Ощущение беспокойства, тревога.
6. Тремор и неконтролируемые движения.
7. В особо тяжелых случаях – кома.

В первую очередь нужно провести такие мероприятия:

1. Вызвать скорую помощь.
2. Промыть желудок. Для этого необходимо выпить достаточное количество воды и вызвать у себя рвоту.
3. Использовать адсорбент для внутреннего приёма (активированный уголь, Сорбекс, Атоксил)

В ходе клинических исследований доза «Донормил», которая может вызвать смерть пациента, не установлена. Из этого следует, что умереть от этого препарата невозможно. На сегодняшний день случай осознанной передозировки с летальным исходом не выявлен, человеку грозит только очень тяжелая интоксикация.

Цена препарата

В разных аптеках страны цена может отличаться, но средние её показатели находятся на уровне 220 – 250 рублей за упаковку.

Регистрационный номер :П N008683/01-020512

Торговое название : ДОНОРМИЛ

Международное название : доксиламин

Химическое рациональное название : 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе - белый.

Фармакотерапевтическая группа
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код ATX : R06AA09

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Показания к применению
Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
- закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе -в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь о лечащим врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2 - 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и почечной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы Н 1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие
Со стороны желудочно- кишечного тракта:
- запор, сухость во рту;

Со стороны сердечно-осудистой системы:
- ощущение сердцебиения;

Со стороны органа зрения:
- нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- задержка мочи;

Со стороны нервной системы:
- сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)
- спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:
- увеличение уровня креатинфосфокиназы;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 - антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофепом, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н 1- антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующй, анти-а-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Форма выпуска
15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной, полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France
47000, Франция, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304

Московское представительство :
123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 1 Б.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Моньс, 92500 r. Рюэй-Мальмезон, Франция
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная / третичная упаковка), выпускающий контроль качества
УПСА САС. Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г.
Ажен, Франция
UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru. 47000
Agen, France

Лекарственное средство Донормил инструкция по применению рекомендует использовать при расстройствах сна. Препарат обладает седативными и снотворными свойствами. Производится медикамент в форме обычных и шипучих таблеток.

Выпускают обычные таблетки Донормил (покрытые оболочкой) и шипучие. Таблетки, покрытые оболочкой, обладают прямоугольной формой и белым цветом. На обеих сторонах имеется насечка. Основным действующим веществом является доксиламин сукцинат (15 миллиграмм в одной таблетке).

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия — 9 мг, лактозы моногидрат — 100 мг, магния стеарат — 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг. Реализуется Донормил в таблетках в полипропиленовых тубах по 30 штук – в картонных упаковках.

Шипучие таблетки имеют цилиндрическую, плоскую, со скошенными краями на одной стороне форму, белого цвета. При растворении таблеток в воде отмечается выделение пузырьков газа. Одна шипучая таблетка Донормила содержит 15 миллиграмм доксиламин сукцината.

Вспомогательными веществами выступают: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат безводный, макрогол 6000, натрия бензоат, натрия сульфат безводный. Реализуются шипучие таблетки Донормил в полипропиленовых тубах по 10 штук – в картонных коробках.

Фармакологические свойства

Лекарство оказывает снотворное и седативное воздействие. Снотворное Донормил (Donormyl), инструкция по применению указывает на это, содержит активное вещество, которое является блокатором гистаминовых H1-рецепторов класса этаноламинов. Снотворные таблетки уменьшают время засыпания и увеличивают длительность сна.

Длительность действия – до 8 часов. В плазме крови максимальная концентрация достигается спустя 1 час после употребления, а период полувыведения из плазмы составляет в среднем 10 часов. На 60% выводится через почки в неизменном виде, часть препарата выводится через ЖКТ.

От чего помогает Донормил

У данного лекарства следующие показания к применению:

• бессонница;
• расстройство сна.

От чего таблетки Донормил могут быть использованы еще? Препарат по инструкции назначается при бессоннице, аллергических реакциях и кожном зуде. Также, есть отзывы о Донормиле, применяемом при простудных болезнях, для подавления кашля (в комплексе с другими комбинированными средствами).

Лекарство Донормил: инструкция по применению и дозировка

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку шипучую растворить в половине стакана воды. Таблетку, покрытую оболочкой, — внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15 минут до сна.

Противопоказания

Таблетки Донормил инструкция по применению запрещает использовать при:

• Глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденной галактоземии, дефиците лактазы.
• Закрытоугольной глаукоме.
• Заболеваниях предстательной железы и уретры, сопровождающихся нарушением оттока мочи.
• Возраст до 15 лет.
• Период грудного вскармливания.
• Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью назначают больным:

• старше 65 лет – в связи с вероятным увеличением T1/2 или опасностью падения после приема снотворного при ночных пробуждениях (возможны головокружения и замедленные реакции);
• со случаями апноэ в анамнезе, так как на фоне приема препарата существует риск внезапной остановки дыхания во сне (доксиламин сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ);
• при печеночной и почечной недостаточности (возможно увеличение T1/2).

Побочные эффекты Донормила

Препарат Донормил имеет следующие побочные эффекты:

• сухость во рту, запор;
• сильное сердцебиение;
• дневная сонливость (в данном случае необходимо снизить дозу потребляемого лекарства);
• задержка мочи.

При усугублении данных побочных эффектов или появления новых, необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Донормил и алкоголь

Спиртное усиливает седативный эффект препарата Донормил, поэтому не рекомендуется употреблять данное лекарство одновременно с алкогольными напитками и препаратами. При применении препарата с алкоголем, отзывы врачей следующие: даже в маленьких дозах этиловый спирт может усилить действие препарата, что приведет к передозировке.

Особые указания

При назначении препарата в конце III триместра беременности, необходимо учитывать атропиноподобное и седативное действие доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного. Следует учитывать, что состояние бессонницы может быть вызвано причинами, при которых применение препарата не обязательно. Препарат может обострять синдром ночного апноэ – внезапной остановки дыхания во сне.

Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и дефицитом лактазы необходимо учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 100 мг лактозы моногидрата. В период лечения запрещено употребление алкогольных напитков.

Поскольку препарат может вызывать сонливость в дневное время суток, в период лечения необходимо избегать управления автотранспортными средствами и механизмами, а также других видов работ, выполнение которых зависит от быстрых психомоторных и двигательных реакций.

Взаимодействие

В случае одновременного приема Донормила с другими седативными препаратами, барбитуратами, анксиолитиками, нейролептиками, центральными антигипертензивными препаратами, баклофеном, талидомодом, пизотифеном увеличивается воздействие на центральную нервную систему (ЦНС).

В случае одновременного приема препарата с м-холиноблокирующими средствами (антипаркинсонические препараты, атропин, дизопирамид, имипраминовые антидепрессанты и др.) проявляются такие побочные эффекты, как запор, задержка мочи и сухость во рту.

Аналоги и цена

К аналогам препарата по составу действующих веществ и форме выпуска относятся следующие препараты: Сондокс, Сонмил, Сонникс.

Купить 30 таблеток Донормил можно за 355 рублей.