Ang leponex ng gamot, mga tagubilin para sa paggamit, mga kontraindikasyon. Leponex, mga tagubilin para sa paggamit.

Nagbibigay ang pahina ng impormasyon tungkol sa gamot na Leponex - ang mga tagubilin para sa paggamit ay naglalaman ng mahalagang impormasyon: mga katangian ng parmasyutiko, mga indikasyon, kontraindikasyon, paggamit, mga epekto, pakikipag-ugnay. Bago gamitin ang Leponex, inirerekumenda namin na kumunsulta ka sa isang doktor para sa payo!

Mga tagagawa: Novartis PharmaceuticalUK Ltd

Mga aktibong sangkap

Clozapine

Klase ng mga sakit

Schizophrenia
Pagkabalisa at Arousal
Ang pagiging agresibo sa pisikal

Klinikal at parmasyutiko na pangkat

Hindi tinukoy. Tingnan ang mga tagubilin

Pagkilos ng pharmacological

Nakakatahimik
Antihistamine
Antipsychotic

Grupo ng pharmacological

Antipsychotics

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na Leponex

Ang Leponex ay ipinahiwatig para sa paggamot ng mga pasyente ng schizophrenic na lumalaban sa therapy, i.e. kung saan walang epekto ng paggamit ng "classical" antipsychotics o ang kanilang hindi pagpaparaan.

Ang kakulangan ng epekto ay tinukoy bilang ang kakulangan ng kasiya-siyang klinikal na pagpapabuti sa kabila ng paggamot na may hindi bababa sa dalawang antipsychotics na magagamit sa network ng parmasya, na inireseta sa sapat na dosis para sa kinakailangang tagal ng oras.

Ang kawalan ng pagpipigil ay tinukoy bilang ang kawalan ng kakayahang makamit ang sapat na klinikal na pagpapabuti sa tulong ng "klasikal" antipsychotics dahil sa malubha at hindi natukoy na salungat na neurological adverse (extrapyramidal side effects o tardive dyskinesia).

Leponex form ng paglabas ng gamot

25 mg tablet; paltos 10 pack ng karton 5;
100 mg tablet; paltos 10 pack ng karton 5;
100 mg tablet; paltos 10 pack ng karton 10;
100 mg tablet; paltos 10 pack ng karton 12;
100 mg tablet; paltos 10 pack ng karton 25;
25 mg tablet; paltos 10 pack ng karton 10;
25 mg tablet; paltos 10 pack ng karton 12;
25 mg tablet; paltos 10 pack ng karton 25;

Mga parmasyutiko

Ang Leponex ay isang antipsychotic na gamot na naiiba sa "klasikong" antipsychotics.

Sa mga eksperimento sa pharmacological, ang gamot ay hindi nagiging sanhi ng catalepsy at hindi pinigilan ang pag-uugali ng stereotypic na sanhi ng pangangasiwa ng apomorphine o amphetamine. Ito ay may mahinang epekto ng pagharang sa dopamine D1, D2, D3 at D5 at ipinahayag na may kaugnayan sa D 4 na mga receptor, bilang karagdagan, mayroon itong binibigkas? -Adrenolytic, anticholinergic, antihistamine effect. Ipinapakita rin na ang gamot ay may mga katangian ng antiserotonergic.

Sa mga kondisyon ng klinikal, ang Leponex ay nagiging sanhi ng isang mabilis at binibigkas na sedative effect at may isang malakas na epekto ng antipsychotic. Sa partikular na interes ay ang katunayan na ang antipsychotic na epekto ay sinusunod sa mga pasyente na may schizophrenia na lumalaban sa paggamot sa iba pang mga gamot. Sa ganitong mga kaso, ang Leponex ay epektibo laban sa kapwa mga produktibong sintomas ng schizophrenia at mga sintomas ng prolaps. Sa unang 6 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot, ang klinikal na makabuluhang pagpapabuti ay naobserbahan sa halos isang third ng mga pasyente, at sa patuloy na therapy hanggang sa 12 buwan - sa halos 60% ng mga pasyente. Bilang karagdagan, ang positibong dinamika ng ilang mga sakit na nagbibigay-malay ay inilarawan. Ang mga pag-aaral sa epidemiological ay ipinakita din na ang mga pasyente na ginagamot sa Leponex ay may halos 7-tiklop na pagbawas sa dalas ng mga pagpapakamatay at mga pagsusumikap sa pagpapakamatay, kumpara sa mga pasyente na may schizophrenia na hindi tumanggap ng gamot na ito.

Ang Leponex ay natatangi sa praktikal na ito ay hindi nagiging sanhi ng malubhang mga reaksyon ng extrapyramidal tulad ng talamak dystonia. Ang mga reaksiyong tulad ng Parkinsin at akathisia ay napakabihirang. Hindi tulad ng "classical" antipsychotics, ang Leponex ay hindi tataas o halos hindi tataas ang mga antas ng prolactin, na nag-iwas sa mga epekto tulad ng gynecomastia, amenorrhea, galactorrhea at kawalan ng lakas.

Ang potensyal na malubhang salungat na reaksyon na katangian ng Leponex ay granulocytopenia at agranulocytosis, ang saklaw na kung saan ay 3% at 0.7%, ayon sa pagkakabanggit. Kaugnay nito, ang Leponex ay dapat gamitin lamang sa mga pasyente na lumalaban sa paggamot sa iba pang mga gamot at kung kanino posible na regular na subaybayan ang komposisyon ng peripheral na dugo.

Mga Pharmacokinetics

Ang pagsipsip ng Leponex pagkatapos ng oral administration ay 90-95%; alinman sa bilis o antas ng pagsipsip ay nakasalalay sa paggamit ng pagkain.

Kapag ang "unang pagdaan" sa pamamagitan ng atay, clozapine, ang aktibong sangkap ng Leponex, ay katamtaman ang pagkasunud-sunod. Ang ganap na bioavailability ay 50-60%. Sa isang estado ng balanse laban sa background ng pagkuha ng Cmax dalawang beses sa isang araw, ang mga antas ng dugo ay nakamit, sa average, pagkatapos ng 2.1 na oras (mula 0.4 hanggang 4.2 na oras), ang Vd ay 1.6 l / kg. Ang pagbubuklod ng clozapine sa mga protina ng plasma ay halos 95%. Ang pag-aalis nito ay biphasic, ang T1 / 2 ng panghuling yugto ng average na 12 oras (saklaw mula 6 hanggang 26 na oras). Matapos ang isang solong dosis ng 75 mg ng gamot, ang T1 / 2 ng terminal phase ay average na 7.9 na oras.Ang halagang ito ay tumataas sa 14.2 oras kapag ang isang balanse ay naabot bilang isang resulta ng paggamit ng gamot sa isang dosis na 75 mg / araw nang hindi bababa sa 7 araw. Nabatid na sa panahon ng balanse, na may pagtaas sa pang-araw-araw na dosis ng gamot mula sa 37.5 mg hanggang 75 mg at 150 mg (pinangangasiwaan sa 2 dosis), ang isang linear na pagtaas ng dosis na umaasa sa AUC ay sinusunod, pati na rin isang pagtaas sa maximum at minimum na konsentrasyon sa plasma.

Bago ang pag-aalis, ang clozapine ay halos ganap na na-metabolize. Isa lamang sa mga pangunahing metabolite nito, desmethyl derivative, ay may aktibidad. Ang mga aksyon na parmasyutiko ay kahawig ng mga clozapine, ngunit mas mahina at hindi gaanong matagal. Hindi nagbabago, ang clozapine ay matatagpuan sa ihi at feces lamang sa mga halaga ng bakas. Halos 50% ng ginamit na dosis ng gamot ay excreted sa anyo ng mga metabolites na may ihi at 30% na may feces.

Paggamit ng gamot na Leponex sa panahon ng pagbubuntis

Sa pag-aaral ng pagpaparami ng hayop, walang mga palatandaan ng kapansanan sa pagkamayabong o ang mga negatibong epekto ng clozapine sa pangsanggol.

Gayunpaman, ang kaligtasan ng paggamit ng Leponex sa mga buntis na kababaihan ay hindi pa pinag-aralan, samakatuwid, ang gamot ay dapat na inireseta sa mga buntis na kababaihan kung ang inaasahang epekto ng paggamot ay malinaw na lumampas sa posibleng panganib.

Ang mga pag-aaral sa mga hayop ay nagmumungkahi na ang clozapine ay excreted sa gatas ng dibdib; samakatuwid, ang mga ina na tumatanggap ng Leponex ay dapat ihinto ang pagpapasuso.

Iba pang mga espesyal na kaso kapag kumukuha ng Leponex

Mga paghihigpit sa paggamit: Malubhang sakit ng atay, bato at cardiovascular system, nadagdagan ang pagkahilig sa mga seizure, epilepsy, anggulo-pagsasara ng glaucoma, prostatic hypertrophy, bituka atony, magkakasamang sakit na may febrile syndrome.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa clozapine o anumang iba pang mga sangkap ng gamot;

Isang kasaysayan ng nakakalason o idiosyncratic granulocytopenia o agranulocytosis (maliban sa pagbuo ng granulocytopenia o agranulocytosis dahil sa dati nang ginamit na chemotherapy);

Pag-andar ng buto ng buto ng pag-asa;

Ang epilepsy na lumalaban sa sapat na therapy;

Alkoholiko o iba pang mga nakakalason na psychoses, pagkalasing sa droga, pagkawala ng malay;

Ang pagbagsak ng vascular at / o pagkalungkot sa gitnang sistema ng nerbiyos ng anumang etiology;

Malubhang sakit sa bato o sakit sa puso (myocarditis);

Ang sakit na aktibo sa atay na sinamahan ng pagduduwal, anorexia, o paninilaw ng balat; progresibong sakit sa atay, pagkabigo sa atay.

Mga epekto

Mga reaksyon ng hematologic: ang paggamot sa Leponex ay nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng granulocytopenia at agranulocytosis. Bagaman ang pag-alis ng gamot ay may posibilidad na baligtarin ang mga komplikasyon na ito, ang agranulocytosis ay maaaring humantong sa sepsis at kamatayan. Sa karamihan ng mga kaso (humigit-kumulang na 85%), ang mga komplikasyon na ito ay nabuo sa unang 18 linggo ng therapy. Dahil ang agarang pagtigil sa gamot ay kinakailangan upang maiwasan ang pagbuo ng agranulocytosis na nagbabanta sa buhay, ang kontrol sa bilang ng mga leukocyte at ang formula ng leukocyte (tingnan ang. Espesyal na mga tagubilin) \u200b\u200bay sapilitan. Ang leukocytosis at / o eosinophilia ng hindi kilalang pinagmulan ay maaaring umunlad, lalo na sa mga unang linggo ng paggamot. Sobrang bihira, ang leponex ay maaaring maging sanhi ng thrombocytopenia. Sa mga pasyente na kumukuha ng Leponex, inilarawan ang mga indibidwal na kaso ng iba't ibang uri ng lukemya. Gayunpaman, walang katibayan ng isang sanhi ng relasyon sa pagitan ng pagkuha ng gamot at pagbuo ng leukemia. Ang saklaw ng leukemia sa panahon ng paggamot na may Leponex ay nasa saklaw ng paglitaw ng kondisyong ito sa populasyon sa kabuuan.

Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: isang pakiramdam ng pagkapagod, pag-aantok, at sedasyon ay ilan sa mga pinaka-karaniwang epekto. Ang pagkahilo o sakit ng ulo ay maaari ring maganap.Ang Leponex ay maaaring maging sanhi ng mga pagbabago sa EEG, kasama spike wave complex. Ang gamot na nakasalalay sa dosis ay nagpapababa sa threshold para sa nakakakumbinsi na kahandaan at maaaring maging sanhi ng myoclonic muscle contraction o pangkalahatang nakakakumbinsi na mga seizure. Ang paglitaw ng mga sintomas na ito ay mas malamang na may isang mabilis na pagtaas sa dosis ng gamot at sa mga pasyente na may epilepsy. Sa kasong ito, ang dosis ng Leponex ay dapat mabawasan at, kung kinakailangan, dapat na inireseta ang anticonvulsant therapy. Ang pangangasiwa ng carbamazepine ay dapat iwasan dahil sa posibleng pagbawalang epekto sa pag-andar ng buto ng buto. Kinakailangan din na alalahanin ang posibilidad ng pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic ng clozapine sa iba pang mga anticonvulsant.

Sa mga bihirang kaso, ang Leponex ay maaaring maging sanhi ng pagkalito, pagkabalisa, pagkabalisa, at pagkahabag.

Ang mga sintomas ng Extrapyramidal ay maaaring umunlad, gayunpaman, hindi gaanong binibigkas at hindi gaanong karaniwan kaysa sa mga klasikal na antipsychotics. Ang mga phenomena tulad ng kalamnan ng kalamnan, panginginig at akathisia ay naiulat na, ngunit ang talamak na dystonia bilang isang epekto ng Leponex ay hindi inilarawan.

Napaka bihirang mga kaso ng pag-unlad ng tardive dyskinesia ay naiulat sa mga pasyente na tumatanggap ng Leponex. Gayunpaman, sa mga kasong ito, ang iba pang mga gamot na antipsychotic ay sabay-sabay na ginamit, kaya't ang sanhi ng relasyon ng komplikasyon na ito sa pangangasiwa ng Leponex ay hindi maitatag. Nang inireseta ang Leponex sa mga pasyente na nagkakaroon ng tardive dyskinesia sa paggamit ng iba pang mga antipsychotics, napansin ang isang pagpapabuti.

Sa mga pasyente na nag-iisa ng Leponex o kasama sa paghahanda ng lithium o iba pang mga gamot na kumikilos sa gitnang sistema ng nerbiyos, ang mga kaso ng malignant antipsychotic syndrome ay inilarawan.

Mula sa sistemang autonomic nerbiyos: ang tuyong bibig, visual disturbances, pagpapawis at thermoregulation ay inilarawan. Ang isang medyo karaniwang epekto ay nadagdagan ang pagbuburo.

Mula sa cardiovascular system: maaaring mangyari, lalo na sa mga unang linggo ng paggamot, tachycardia at orthostatic hypotension, kasama o nang walang pagod. Ang arterial hypertension ay maaaring bumuo ng mas madalas. Ang mga bihirang kaso ng matinding pagbagsak ng vascular ay inilarawan. Posibleng mga pagbabago sa ECG. Ang mga magkakahiwalay na kaso ng mga arrhythmias ng puso, pericarditis, pati na rin ang mga bihirang kaso ng myocarditis (kasama o walang eosinophilia), na humantong sa kamatayan sa ilang mga pasyente, ay inilarawan. Samakatuwid, kung ang mga pasyente na kumukuha ng Leponex ay nagkakaroon ng tachycardia, na nananatili sa pahinga at sinamahan ng arrhythmia, igsi ng paghinga, o mga palatandaan at sintomas ng pagkabigo sa puso, kinakailangan na ibukod ang diagnosis ng myocarditis. Kapag nakumpirma ang diagnosis, dapat na kanselahin ang Leponex myocarditis. Ang mga bihirang kaso ng thromboembolism ay inilarawan.

Mula sa sistema ng paghinga: sa ilang mga kaso, ang pagkalumbay o pag-aresto sa paghinga ay naganap, na sinamahan o hindi sinamahan ng pagbagsak ng vascular. Minsan sa mga pasyente na may mga karamdaman sa paglunok o dahil sa isang talamak na labis na dosis ng gamot, maaaring maganap ang hangarin ng mga nilalaman ng sikmura.

Ni gastrointestinal tract: pagduduwal, pagsusuka, tibi at, bihira, maaaring mangyari ang hadlang sa bituka. Ang isang lumilipas na pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme ng atay at, sa mga bihirang kaso, inilarawan ang hepatitis at cholestatic jaundice. Ang mga bihirang mga kaso ng pagbuo ng fulminant na nekrosis ng atay ay kilala. Sa kaso ng jaundice, ang Leponex ay dapat na buwagin.

Bihirang, ang dysphagia, na isang posibleng sanhi ng pagnanasa, ay maaaring mapansin sa panahon ng paggamot sa Leponex.

Ang napakabihirang mga kaso ng pinalaki na mga glandula ng parotid ay inilarawan din.

Ang mga bihirang kaso ng pagbuo ng talamak na pancreatitis ay kilala.

Mula sa genitourinary system: may mga ulat ng pagbuo ng kawalan ng pagpipigil sa ihi, pagpapanatili ng ihi, pati na rin ang ilang mga kaso ng priapism. Kaugnay ng Leponex therapy, ang mga nakahiwalay na kaso ng talamak na interstitial nephritis ay naiulat.

Iba pa: ang benign hyperthermia ay maaaring umunlad, lalo na sa mga unang linggo ng paggamot. Mayroong magkahiwalay na ulat ng mga reaksyon ng balat.

Sa mga pasyente na walang kasaysayan ng metabolismo ng karbohidrat na kinuha ang Leponex, ang mga bihirang kaso ng malubhang hyperglycemia ay inilarawan, na sa ilang mga kaso ay humantong sa ketoacidosis (tingnan ang Mga Espesyal na tagubilin). Sa mga bihirang kaso, nagkaroon ng pagtaas sa mga antas ng CPK. Sa ilang mga pasyente na may matagal na paggamot, isang makabuluhang pagtaas sa bigat ng katawan ay sinusunod.

Ito ay kilala na sa mga pasyente ng psychiatric na tumatanggap ng mga tradisyunal na gamot na antipsychotic (pati na rin sa mga pasyente ng psychiatric na hindi tumatanggap ng paggamot), ang mga kaso ng biglaang hindi maipaliwanag na kamatayan ay naitala. Ang mga indibidwal na kaso ng naturang pagkamatay ay naiulat na sa mga pasyente na kumukuha ng Leponex.

Dosis at pangangasiwa

Sa loob. Ang mga dosis ng gamot ay dapat na pinili nang paisa-isa. Ang isang epektibong minimum na dosis ay dapat gamitin para sa bawat pasyente.

Sa mga pasyente na natatanggap gamotnakikipag-ugnay sa clozapine (tulad ng benzodiazepines o SSRIs), kinakailangan ang sapat na pagsasaayos ng dosis.

Ang paggamot na lumalaban sa skisoprenya. Ang paunang yugto ng paggamot: sa ika-1 araw, ang 12.5 mg ay inireseta (1/2 tablet. 25 mg) 1 o 2 beses sa isang araw; sa ika-2 araw - 1-2 tablet. 25 mg bawat isa. Sa hinaharap, napapailalim sa mahusay na pagpapaubaya, ang dosis ng gamot ay maaaring mabagal na nadagdagan ng 25-50 mg upang sa loob ng 2-3 linggo upang maabot ang pang-araw-araw na dosis na 300 mg. Pagkatapos, kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring dagdagan pa, sa pamamagitan ng 50-100 mg tuwing 3-4 na araw o, mas mabuti, 7 araw.

Saklaw ng therapeutic na dosis. Sa karamihan ng mga pasyente, ang pagsisimula ng pagkilos ng antipsychotic ng gamot ay maaaring asahan sa paggamit ng isang pang-araw-araw na dosis ng Leponex® 300-450 mg (sa maraming mga dosis). Sa ilang mga pasyente, ang mga mas mababang dosis ay maaaring maging epektibo; ang iba ay maaaring mangailangan ng mga dosis hanggang sa 600 mg / araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring ibinahagi nang hindi pantay sa hiwalay na mga dosis, inireseta ang karamihan nito sa oras ng pagtulog.

Ang maximum na dosis. Upang makamit ang buong therapeutic effect, ang ilang mga pasyente ay nangangailangan ng appointment ng mas mataas na dosis ng gamot. Sa kasong ito, ipinapayong unti-unting madagdagan ang dosis (sa bawat oras na hindi hihigit sa 100 mg) hanggang sa maabot ang 900 mg / araw. Ang posibilidad ng mas madalas na pag-unlad ng mga side effects (lalo na, ang hitsura ng mga seizure) kapag gumagamit ng mga dosis ng gamot na higit sa 450 mg / araw ay dapat isaalang-alang.

Dosis ng pagpapanatili Matapos maabot ang maximum na therapeutic effect, maraming mga pasyente ang may pagkakataon na lumipat sa paggamit ng mga mas mababang dosis sa pagpapanatili. Bawasan ang dosis ng gamot ay dapat maging mabagal at mag-ingat. Ang pagsuporta sa paggamot ay dapat tumagal ng hindi bababa sa 6 na buwan. Kung ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay hindi lalampas sa 200 mg, maaari kang lumipat sa isang solong pag-inom ng gabi ng gamot.

Pagputol ng therapy. Sa kaganapan ng isang nakaplanong pagpapahinto ng paggamot sa Leponex®, isang unti-unti, sa loob ng 1-2 na linggo, inirerekomenda ang pagbawas ng dosis. Kung kinakailangan upang biglang itigil ang gamot (halimbawa, sa kaso ng leukopenia), ang maingat na pagsubaybay sa pasyente ay dapat na maitatag na may kaugnayan sa posibleng pagpapalala ng mga psychotic na sintomas at pagbuo ng withdrawal syndrome, na ipinakita sa anyo ng labis na pagpapawis, sakit ng ulo, pagduduwal, pagsusuka at pagtatae at kaugnay sa pagtigil ng anticholinergic na epekto ng gamot .

Ang pagpapatuloy ng paggamot. Kung higit sa 2 araw ang lumipas mula noong huling dosis ng Leponex®, ang paggamot ay dapat ipagpatuloy, na nagsisimula sa isang dosis na 12.5 mg (1/2 tablet ng 25 mg), na inilapat 1 o 2 beses sa unang araw. Kung ang dosis ng gamot na ito ay mahusay na disimulado, pagkatapos ay sa hinaharap, ang pagtaas ng dosis hanggang makamit ang therapeutic effect ay maaaring isagawa nang mas mabilis kaysa sa inirerekumenda para sa paunang paggamot. Gayunpaman, kung ang pasyente ay nakaranas ng pag-aresto sa paghinga o pag-aresto sa puso sa panahon ng paunang panahon ng paggamot, ngunit pagkatapos ay ang dosis ng gamot ay matagumpay na dinala sa isang therapeutic na dosis, ang dosis ay dapat dagdagan nang paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot na may matinding pag-iingat.

Paglilipat mula sa nakaraang paggamot na may antipsychotics sa therapy na may Leponex®. Ang paggamit ng Leponex® kasama sa iba pang mga antipsychotics ay hindi inirerekomenda. Kung sakaling ang paggamot sa Leponex® ay kinakailangan upang magsimula sa isang pasyente na kumukuha na ng isang antipsychotic sa pamamagitan ng bibig, ang isang pagbawas ng dosis o pagkansela ng nakaraang gamot ay dapat isagawa nang paunti-unti. Batay sa klinikal na data, dapat na matukoy ng dumadating na manggagamot ang pangangailangan na ihinto ang pagkuha ng isa pang antipsychotic bago simulan ang therapy sa Leponex®.

Ang pagbabawas ng panganib ng paulit-ulit na pag-uugaling pagpapatiwakal sa skisoprenya at psychosis na schizoaffective. Kapag nagpapagamot ng mga pasyente na may schizophrenia at schizoaffective psychosis na may panganib na paulit-ulit na pag-uugali ng pagpapakamatay, ang parehong mga rekomendasyon sa pamamaraan ng pangangasiwa at dosis na ibinigay para sa mga pasyente na may schizophrenia na lumalaban sa therapy ay dapat sundin.

Upang mabawasan ang panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay, inirerekumenda na kumuha ng Leponex® nang hindi bababa sa 2 taon. Matapos ang isang 2 taong kurso ng paggamot, inirerekomenda na muling suriin ang panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa pasyente. Dagdag pa, ang pangangailangan upang magpatuloy ng therapy sa Leponex® ay natutukoy batay sa isang regular na masusing pagsusuri ng panganib ng pag-ulit ng pag-uugali ng pagpapakamatay.

Psychosis sa sakit na Parkinson (sa mga kaso ng hindi epektibo ng karaniwang therapy). Ang paunang dosis ng clozapine ay hindi dapat lumampas sa 12.5 mg / araw (1/2 tablet. 25 mg), dapat itong gawin sa gabi. Dagdag pa, ang dosis ay dapat na nadagdagan ng 12.5 mg, hindi hihigit sa 2 beses sa isang linggo, sa isang maximum na dosis na 50 mg. Ang isang dosis ng 50 mg ay maaaring inireseta nang mas maaga kaysa sa pagtatapos ng 2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot. Ang buong pang-araw-araw na dosis ay mas mabuti na kinuha sa 1 dosis sa gabi.

Ang average na epektibong dosis ay isang average ng 25-37.5 mg / araw. Kung ang paggamot, hindi bababa sa 1 linggo na may pang-araw-araw na dosis na 50 mg, ay hindi nagbibigay ng kasiya-siyang therapeutic effect, isang karagdagang maingat na pagtaas sa pang-araw-araw na dosis ng hindi hihigit sa 12.5 mg bawat linggo ay posible.

Ang isang dosis ng 50 mg / araw ay maaaring lumampas sa mga pambihirang kaso. Huwag lumampas sa isang dosis ng 100 mg / araw.

Ang pagdaragdag ng dosis ay dapat na limitado o maantala sa kaso ng pag-unlad ng orthostatic hypotension, binibigkas na sedative effect o pagkalito. Sa mga unang linggo ng paggamot, kinakailangan ang control sa presyon ng dugo. Ang pagtaas sa dosis ng mga gamot na antiparkinsonian (levodopa), kung ipinahiwatig sa batayan ng isang pagtatasa ng katayuan sa motor, posible hindi mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng kumpletong kaluwagan ng mga psychotic sintomas. Ayon sa isang 2-taong pag-aaral sa mga pasyente na may sakit na Parkinson, laban sa background ng therapy kasama ang Leponex® na may kaluwagan ng mga psychotic sintomas, upang mapagbuti ang estado ng mga pag-andar ng motor, posible na madagdagan ang dosis ng levodopa ng 17-68% ng paunang dosis (sa loob ng 15 buwan, isang pagpapabuti ng 11–22 % sa scale ng motor).

Kung ang pagtaas na ito ay nagdudulot ng muling muling paglitaw ng mga sintomas ng psychotic, ang dosis ng Leponex® ay maaaring tumaas ng 12.5 mg bawat linggo sa isang maximum na dosis ng 100 mg / araw, na kinuha sa 1 o 2 dosis (tingnan sa itaas).

Ang paggamot ay dapat na itigil agad kung ang neutropenia o agranulocytosis ay bubuo. Sa sitwasyong ito, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa psychiatric, tulad ng mabilis na maulit ang mga sintomas.

Gumamit sa mga pasyente na may edad na 65 taong gulang at mas matanda. Inirerekomenda na simulan ang paggamot na may napakaliit na dosis (12.5 mg isang beses sa isang araw para sa 1 araw) at karagdagang dagdagan ang dosis nang hindi hihigit sa 25 mg bawat araw.

Ang karanasan ng paggamit ng Leponex® sa mga pasyente na may edad na 65 taong gulang at mas matanda ay hindi nagpapahintulot sa amin na magtapos na may mga pagkakaiba sa pagitan ng mga pangkat ng edad sa kanilang tugon sa paggamot sa Lepon

Sobrang dosis

Sa mga kaso ng talamak na sinasadya o hindi sinasadyang labis na dosis ng Leponex, ang kinalabasan kung saan naitala, ang namamatay ay halos 12%. Karamihan sa mga pagkamatay ay dahil sa pagpalya ng puso o hangad na pneumonia at naganap pagkatapos kumuha ng mga dosis na higit sa 2,000 mg. Ang mga pasyente na nakuhang muli matapos ang labis na dosis na dulot ng pagkuha ng higit sa 10,000 mg ng gamot ay inilarawan. Gayunpaman, sa maraming mga pasyente ng may sapat na gulang, pangunahin sa mga hindi pa nakatanggap ng Leponex, na kumukuha ng gamot lamang sa isang dosis na 400 mg na humantong sa pagbuo ng coma na nagbabanta sa buhay at, sa isang kaso, hanggang sa kamatayan. Sa mga maliliit na bata, ang pagkuha ng 50-200 mg ng Leponex ay nagkaroon ng malakas na epekto ng sedative o humantong sa pagbuo ng pagkawala ng malay, ngunit walang nakamamatay na kinalabasan.

Mga reklamo at sintomas. Ang pag-aantok, pagkahilo, isflexia, koma, pagkalito, guni-guni, pagkabalisa, delirium, mga sintomas ng extrapyramidal, nadagdagan ang mga reflexes, kombulsyon; nadagdagan ang paglubog ng tubig, naglalabas na mga mag-aaral, lumabo na paningin, pagbabagu-bago sa temperatura ng katawan; hypotension, pagbagsak, tachycardia, arrhythmias, aspirasyon pneumonia, igsi ng paghinga, pagkalungkot o pag-aresto sa paghinga.

Paggamot. Sa unang 6 na oras pagkatapos ng pagkuha ng gamot - gastric lavage at / o ang pagpapakilala ng activated charcoal. (Ang peritoneal dialysis at hemodialysis ay malamang na hindi epektibo). Symptomatic therapy na may patuloy na pagsubaybay sa mga pag-andar ng cardiovascular system, pagpapanatili ng paghinga, pagsubaybay sa mga electrolyte at balanse ng acid-base. Para sa paggamot ng arterial hypotension, ang norepinephrine (adrenaline) ay hindi inirerekomenda dahil sa panganib ng isang kabalintunaang epekto. Dahil sa posibilidad ng mga naantala na reaksyon, ang maingat na pagsubaybay sa medikal ay dapat isagawa nang hindi bababa sa 5 araw.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Pinahuhusay nito ang epekto ng mga sedatives, narkotika, analgesics at pagtulog ng tabletas, alkohol, ang epekto sa gitnang sistema ng nerbiyos ng antihistamines, nagpapahina sa levodopa (at iba pang mga dopaminomimetics). Ang pagsipsip mula sa mga bituka ay lumala kapag kumukuha ng mga gel-struktural antacids at cholestyramine.

Pag-iingat Habang Tumatagal ng Leponex

Sa panahon ng paggamot, ang isang tao ay hindi dapat magmaneho ng mga sasakyan o magsagawa ng trabaho na nangangailangan ng pagtaas ng pansin at isang mabilis na reaksyon sa kaisipan at motor. Pana-panahong (sa unang lingguhan, at pagkatapos ng bawat 3-4 na buwan) ang pagsubaybay sa larawan ng dugo ay kinakailangan - kapag lumilitaw ang granulocytopenia, agad na napahinto ang paggamot.

Mga kondisyon sa pag-iimbak

Listahan ng B .: Sa temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C.

Petsa ng Pag-expire

Pag-uuri ng ATX:

N Nerbiyos na sistema

Psycholeptics ng N05

N05A Mga gamot na Antipsychotic

N05AH Mga derivatives ng diazepine, thiazepine at oxazepine

Pinagmulan ng portal ng impormasyon: www.eurolab.ua

Mayroon bang nakamamatay o nakakalason na mga dosis ng isang kumbinasyon ng alak at leponex ???
Posible bang makalkula ang konsentrasyon ng leponex na natagpuan sa mga organo sa tinatayang halaga ng gamot na kinukuha nang pasalita?
Kung ang sinuman ay interesado pagkatapos ng pista opisyal ay maglalagay ako ng isang tukoy na pagsusuri.

PS
LEPONEX (LEPONEX)
LEPONEX
CLOZAPINE
Sandoz

Komposisyon at anyo ng pagpapalaya:
Mga Tablet: pack ng 50
1 tab clozapine 25 mg - "- 100 mg Solusyon para sa iniksyon 2 ml sa mga ampoules na 50 pcs bawat pack.
2 ml clozapine 50 mg

Pagkilos ng pharmacological:
Ang aktibong sangkap ng gamot na Leponex - clozapine - ay isang tricyclic derivative ng dibenzodiazepine.
Antipsychotic; Mayroon itong binibigkas na antipsychotic at sedative effect.
Mayroon itong peripheral at gitnang anticholinergic na epekto, pati na rin ang pagharang sa adrenergic, antihistamine, antiserotonin na pagkilos. I-block ang mga receptor ng dopamine sa gitnang sistema ng nerbiyos.
Ang isang natatanging tampok ng Leponex ay halos hindi ito nagiging sanhi ng binibigkas na extrapyramidal disorder at binibigkas na pangkalahatang pagsugpo.
Ang paggamot na may Leponex ay hindi humantong sa isang pagtaas sa antas ng prolactin sa dugo at, samakatuwid, ang gynecomastia, amenorrhea, galactorrhea, at impotence ay hindi sinusunod.
Mga Pharmacokinetics
Ang pagsipsip ng Leponex pagkatapos ng pangangasiwa sa bibig ay 90-95%; ang rate at lawak ng pagsipsip ay independiyenteng sa paggamit ng pagkain. Ang bioavailability ay 50-60%, na nauugnay sa metabolismo ng clozapine sa panahon ng "unang daanan" sa pamamagitan ng atay.
Sa isang nakatigil na estado, kapag pinangangasiwaan ng 2 beses sa isang araw, ang maximum na konsentrasyon sa plasma ay naabot sa average pagkatapos ng 2.1 na oras (mula 0.4 hanggang 4.2 na oras).
Nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo - 95%.
Ang Clozapine ay halos ganap na na-metabolize sa atay. Ang isa sa mga metabolites nito (desmethyl derivative) ay may aktibidad na parmasyutiko, gayunpaman, kung ihahambing sa pangunahing sangkap, ang epekto nito ay mas mahina at hindi gaanong matagal.
Ang pagtanggal ng clozapine mula sa katawan ay may dalawang yugto na kalikasan. Ang pag-aalis ng kalahating buhay sa terminal phase ay average ng 12 oras (mula 6 hanggang 26 na oras). Humigit-kumulang 50% ng pinamamahalang dosis ay excreted sa ihi at 30% sa mga feces bilang metabolites. Ang isang maliit na proporsyon ng gamot ay pinalitan ng hindi nagbabago.

Mga indikasyon:
Ang Schizophrenia (sa kawalan ng epekto ng paggamot sa mga klasikal na antipsychotics o sa kaso ng hindi pagpaparaan sa kanila).

Regimen ng dosis:
Ang mga dosis ay dapat mapili nang paisa-isa. Sa bawat kaso, dapat gamitin ang minimum na epektibong dosis.
Sa loob, sa unang araw, inireseta ang isang dosis ng 1 o 2 tablet ng 25 mg. Sa pamamagitan ng mahusay na kakayahang mapagparaya ng gamot sa susunod na 7-14 araw, ang dosis ay maaaring unti-unting nadagdagan ng 25-50 mg bawat araw hanggang sa maabot ang average na pang-araw-araw na dosis na 300 mg (ang mga indibidwal na pagbabagu-bago sa pang-araw-araw na dosis mula 200 hanggang 450 mg ay posible). Ang dalas ng pagkuha ng Leponex ay ilang beses sa isang araw; at ang karamihan sa dosis ay maaaring inireseta bago matulog.
Ang maximum na inirekumendang dosis ay 600 mg / araw. Gayunpaman, sa ilang mga pasyente, maaaring kailanganin ang mas mataas na dosis - hanggang sa 900 mg / araw; dapat tandaan na ang gayong dosis ay maaaring makamit lamang sa isang napakabagal (hindi hihigit sa 100 mg bawat yugto) pagtaas ng dosis.
Matapos maabot ang maximum na therapeutic effect, inirerekomenda na ilipat ang pasyente sa pagpapanatili ng paggamot na may mas mababang dosis ng gamot. Ang pagpapanatili ng dosis ay dapat mapili nang paisa-isa, isinasagawa ang isang unti-unti, sa maraming yugto, pagbawas ng paunang dosis. Ang dosis araw-araw na pagpapanatili ay nasa average na 150-300 mg, bagaman sa ilang mga pasyente ay maaaring mas kaunti. Kung ang dosis ay hindi lalampas sa 200 mg / araw, maaari itong inireseta minsan sa gabi.
Sa kaso ng binalak na pagpapahinto ng paggamot sa Leponex, ang isang unti-unting pagbawas sa mga dosis sa loob ng 1-2 na linggo ay inirerekomenda. Kung kinakailangan upang biglang tumigil sa pag-inom ng gamot, kinakailangan ang mahigpit na pagsubaybay sa katayuan ng kaisipan ng pasyente.
Kapag ipinagpatuloy ang nagambalang paggamot, dapat sumunod ang isang tao sa mga rekomendasyon sa paunang unti-unting pagtaas ng dosis.
Ang mga rekomendasyon sa itaas sa regimen ng dosis ng mga tablet ng Leponex ay dapat ding sundin kasama ang paggamit ng parenteral nito. Ang solusyon sa Leponex ay pinamamahalaan lamang sa langis. Matapos ang ilang araw ng parenteral administration ng gamot, karaniwang lumipat sila sa oral administration.
Sa mga pasyente na may isang kasaysayan ng nakakumbinsi na sindrom, pati na rin sa mga pasyente na may mga sakit sa cardiovascular at sakit ng mga bato at / o atay, ang unang dosis ng gamot ay dapat na mababa, at ang dosis ay dapat na nadagdagan nang napakabagal.

Side effects:
Ang panganib ng mga side effects at / o nadagdagan na mga side effects ay nagdaragdag sa pang-araw-araw na dosis na lumampas sa 450 mg.
Hematologic: granulocytopenia, agranulocytosis (karaniwang nabuo sa unang 18 linggo ng paggamot); ang pagbuo ng eosinophilia at / o leukocytosis ng isang hindi kilalang kalikasan posible (lalo na sa mga unang linggo ng paggamot).
Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: madalas na - pag-aantok, isang pakiramdam ng pagkapagod; posible - pagkahilo, sakit ng ulo. Medyo bihirang - extrapyramidal sintomas, karaniwang ng banayad na kalubhaan. Mayroong mga ulat tungkol sa pagbuo ng mahigpit, panginginig, akathisia, pati na rin bihirang mga ulat ng pag-unlad ng malignant antipsychotic syndrome.
Mula sa autonomic nervous system: dry bibig, kaguluhan sa tirahan; karamdaman ng pagpapawis at thermoregulation, ang pagbuo ng hyperthermia. Ang labis na paglalamig ay hindi inaasahan, ngunit madalas epekto.
Mula sa cardiovascular system: posible - tachycardia, orthostatic hypotension; hindi gaanong karaniwan, nanghihina (lalo na sa mga unang linggo ng paggamot). Sa mga bihirang kaso, arterial hypertension. Sa mga bihirang kaso, naiulat ang pagbagsak, kasunod ng pang-aapi o pag-aresto sa paghinga. Mayroong magkahiwalay na ulat ng mga pagbabago sa ECG, ang pagbuo ng mga arrhythmias, myocarditis.
Mula sa gastrointestinal tract at atay: posible - pagduduwal, pagsusuka, tibi. Ang pagtaas ng aktibidad ng enzyme ng atay at bihirang mga kaso ng cholestasis ay naiulat.
Mula sa mga organo ng ihi: may mga ulat ng kawalan ng pagpipigil at pagpapanatili ng ihi.
Iba pa: pagtaas ng timbang; mayroong magkahiwalay na ulat ng mga reaksyon ng balat.
Ito ay kilala na sa mga pasyente ng psychiatric na tumatanggap ng mga gamot na antipsychotic, pati na rin sa mga pasyente na hindi tumatanggap ng mga gamot na ito, ang mga biglaang pagkamatay ay inilarawan. Ang mga indibidwal na kaso ng naturang pagkamatay ay naiulat na para sa mga pasyente na tumatanggap ng Leponex.

Contraindications:
- Granulocytopenia o agranulocytosis (dahil sa isang umiiral na paglabag sa pagpapaandar ng buto ng buto; sanhi ng pagkuha ng mga gamot; pati na rin ang isang kasaysayan ng agranulocytosis);
- nakalalasing at iba pang mga nakakalason na psychoses, pagkalasing sa droga;
- koma;
- Malubhang sakit ng atay, bato at puso.

Mga espesyal na tagubilin:
Dahil sa mataas na peligro ng pagbuo ng agranulocytosis sa panahon ng paggamot sa Leponex, dapat itong inireseta lamang sa mga pasyente na may schizophrenia na walang epekto mula sa paggamot na may klasikal na antipsychotics o sa kaso ng hindi pagpaparaan sa kanila. (Ang kakulangan ng epekto ay tinukoy bilang kakulangan ng sapat na klinikal na pagpapabuti, sa kabila ng paggamit ng sapat na dosis ng hindi bababa sa dalawang iba pang mga antipsychotics na inireseta sa isang sapat na mahabang panahon. Ang hindi pagkakasundo ay tinukoy bilang ang kawalan ng kakayahan upang makamit ang ninanais na resulta kapag gumagamit ng mga klasikal na antipsychotics dahil sa malubha at hindi tama na neurological masamang reaksyon / extrapyramidal sintomas o nakakapinsalang dyskinesia /).
Ang isang kinakailangan para sa appointment ng Leponex ay din ang pagkakaroon ng paunang pasyente ng paunang normal na nilalaman ng dami at komposisyon ng husay (leukocyte formula) ng mga leukocytes sa dugo.
Ang Leponex ay hindi dapat inireseta nang sabay-sabay sa mga gamot, ang paggamit nito ay nasa mataas na peligro ng agranulocytosis. Bilang karagdagan, ang paggamit ng mga matagal na kumikilos na antipsychotic na gamot sa anyo ng isang depot na may kakayahang magdulot ng myelosuppression ay dapat iwasan, dahil hindi nila mabilis itong maalis sa mga sitwasyon kung saan ito ay kinakailangan, halimbawa, na may granulocytopenia.
Sa panahon ng paggamot na may Leponex, isang sistematikong pagsubaybay sa bilang ng mga leukocytes at ang formula ng leukocyte ay kinakailangan: lingguhan sa unang 18 linggo at hindi bababa sa isang buwan pagkatapos nito sa buong kurso ng paggamot.
Ang leponex na inireseta ng mga manggagamot ay dapat na mahigpit na sundin ang inirekumendang pag-iingat sa kaligtasan. Sa bawat konsultasyon, dapat ipabatid sa pasyente ang pangangailangan na makipag-ugnay agad sa dumadalo na manggagamot kung lumilitaw ang mga palatandaan ng impeksyon ng anumang uri. Ang partikular na pansin ay dapat ibigay sa mga impeksyong tulad ng trangkaso, pati na rin ang mga sintomas tulad ng lagnat o namamagang lalamunan.
Sa kaso ng impeksyon o may pagbaba sa bilang ng mga leukocytes mas mababa sa 3500 / l, dapat mong agad na matukoy muli ang bilang ng mga leukocytes at leukocyte formula. Kung nakumpirma na ang puting bilang ng selula ng dugo ay mas mababa sa 3500 / μl at / o ang ganap na bilang ng neutrophil / granulocyte ay sa pagitan ng 2000-1500 / μl, ang mga pagsusuri ay dapat isagawa nang hindi bababa sa 2 beses sa isang linggo.
Kung ang bilang ng leukocyte ay mas mababa sa 3000 / µl at / o ang ganap na bilang ng neutrophil / granulocyte ay mas mababa sa 1500 / µl, ang Leponex ay dapat na agad na mag-atras at maingat na maitaguyod ang maingat na pagsubaybay sa pasyente.
Kung, sa kabila ng pag-aalis ng Leponex, may karagdagang pagbagsak sa bilang ng mga leukocytes na mas mababa sa 1000 / l at / o ang bilang ng mga neutrophils / granulocytes mas mababa sa 500 / l, ang pasyente ay dapat na agad na tinukoy sa isang dalubhasang sentro.
Ang mga pasyente na kinansela ni Leponex bilang isang resulta ng mga paglabag sa itaas ng larawan ng puting dugo, hindi dapat na inireseta muli ang Leponex.
Ang pag-iingat ay dapat na gamitin kapag inireseta ang Leponex sa mga pasyente na may pinalaki na glandula ng prosteyt, anggulo-pagsasara ng glaucoma; sakit ng atay, bato, puso. Sa mga pasyente na ito, ang sistematikong pagsubaybay sa pag-andar ng atay, bato, at cardiovascular system ay kinakailangan.
Dahil sa kakayahan ng Leponex na magdulot ng isang gamot na pampakalma at ibababa ang threshold ng nakakumbinsi na kahandaan, dapat iwasan ng mga pasyente ang pagmamaneho ng mga sasakyan o nagtatrabaho sa makinarya, lalo na sa mga unang linggo ng paggamot.
Ang Leponex, depende sa dosis, ay maaaring magpababa ng threshold ng nakakumbinsi na kahandaan at magdulot ng mga pagbabago sa EEG, kabilang ang hitsura ng mga spike at wave complex.
Sa panahon ng paggamot sa Leponex, walang mga kaso ng tardive dyskinesia ang naiulat.
Ang klinikal na pagiging epektibo ng Leponex ay ipinakita sa mga pasyente na may schizophrenia na lumalaban sa paggamot sa iba pang mga gamot. Sa mga pasyente na ito, ang Leponex ay epektibo kapwa sa mga kaso ng schizophrenia na may isang nabalisa na sangkap at sa mga kaso na may isang nalulumbay na sangkap; humigit-kumulang isang third ng mga pasyente ay nagpakita ng pag-unlad ng klinikal.
Ang kaligtasan ng paggamit ng Leponex sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag.
Sa mga pang-eksperimentong pag-aaral, ipinakita na ang clozapine ay excreted sa gatas ng suso. Dahil dito, sa panahon ng paggagatas, kapag inireseta ang gamot, dapat na tumanggi ang ina mula sa pagpapasuso.

Sobrang dosis
Mga Sintomas: pag-aantok, pagkahilo, pagkawala ng malay, areflexia, pagkalito, pagkabalisa, delirium, nadagdagang reflexes, kombulsyon, labis na pagdidilig, mydriasis, visual acuity disorder, kawalang-tatag ng temperatura ng katawan, tachycardia, hypotension, pagbagsak, aritmita, pagkabalisa, pagkagambala, pagdidismaya, labis na pagdidiyoma, mydriasis, visual acuity disorder, kawalang-tatag ng temperatura ng katawan, tachycardia, hypotension, pagbagsak, aritmita, pagkabalisa, pagkagambala, pagdumi, sobrang pag-iingat, pagdurusa
Paggamot: lavage ng gastric; kung kinakailangan, ang appointment ng activated carbon. Symptomatic na paggamot sa mga kondisyon ng pagsubaybay sa pag-andar ng cardiovascular, mga sistema ng paghinga; kontrol ng tubig-electrolyte at KShchR.
Sa arterial hypotension, ang pag-iwas sa adrenaline at derivatives ay dapat iwasan.
Kinakailangan ang medikal na pagmamasid ng hindi bababa sa 4 na araw dahil sa posibilidad ng mga huling reaksiyon.
Ang peritoneal dialysis at hemodialysis ay hindi epektibo.

Pakikipag-ugnay sa Gamot:
Ang Leponex ay maaaring maging potensyal na mga gitnang epekto ng alkohol, mga inhibitor ng MAO at mga depressant ng gitnang sistema (narcotic analgesics, antihistamines, benzodiazepine derivatives).
Gamit ang sabay-sabay na pangangasiwa ng Leponex at benzodiazepines, pati na rin sa kaso ng kamakailan-lamang na naunang paggamot kasama ang benzodiazepines, ang panganib ng pagbuo ng mga hypotensive reaksyon, pagbagsak, pati na rin ang depression at pag-aresto sa paghinga ay nadagdagan.
Ang pagpapabuti ng mutual effects ay posible sa sabay-sabay na pangangasiwa ng Leponex at mga gamot na may anticholinergic, hypotensive na mga katangian, pati na rin ang mga suppressant ng paghinga.
Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng Leponex at mga gamot na may mataas na pagbubuklod sa mga protina ng plasma (halimbawa, warfarin), isang pagtaas ng nilalaman ng dugo ng libreng bahagi ng alinman sa mga gamot ay posible, na maaaring humantong sa mga epekto.

Antipsychotic

Paglabas ng form, komposisyon at packaging

Mga tabletas bilog, flat, dilaw, na may beveled na mga gilid, na nakaukit ng "SANDOZ" kasama ang linya at "Z / A" sa isang gilid at isang paghati sa marka.

Mga Natatanggap:

Mga tabletas bilog, flat, dilaw, na may beveled na mga gilid, na naka-ukit ng "SANDOZ" sa isang bilog at "L / O" sa isang gilid at isang paghati sa marka.

Mga Natatanggap: lactose monohidrat, mais starch, polyvinylpyrrolidone, colloidal silikon dioxide, magnesium stearate, talc, purified water.

10 mga PC - blisters (5) - mga pack ng karton.
10 mga PC - blisters (10) - mga pack ng karton.
10 mga PC - blisters (12) - mga pack ng karton.
10 mga PC - blisters (25) - mga pack ng karton.

Pagkilos ng pharmacological

Ang Leponex ay isang antipsychotic na gamot na naiiba sa "klasikong" antipsychotics.

Sa mga eksperimento sa pharmacological, ang gamot ay hindi nagiging sanhi ng catalepsy at hindi pinigilan ang pag-uugali ng stereotypic na sanhi ng pangangasiwa ng apomorphine o amphetamine. Ito ay may mahinang epekto ng pag-block sa dopamine D 1 , Ang mga receptor ng D 2, D 3 at D 5 at ipinahayag na may kaugnayan sa D 4 na mga receptor, bilang karagdagan, ay may binibigkas na α-adrenolytic, anticholinergic, antihistamine effect. Ipinapakita rin na ang gamot ay may mga katangian ng antiserotonergic.

Mga Pharmacokinetics

Ang pagsipsip ng Leponex pagkatapos ng oral administration ay 90-95%; alinman sa bilis o antas ng pagsipsip ay nakasalalay sa paggamit ng pagkain.

Kapag ang "unang pagdaan" sa pamamagitan ng atay, clozapine, ang aktibong sangkap ng Leponex, ay katamtaman ang pagkasunud-sunod. Ang ganap na bioavailability ay 50-60%. Sa isang estado ng balanse laban sa background ng pagkuha ng C max sa dugo dalawang beses sa isang araw, sa average, pagkatapos ng 2.1 na oras (mula 0.4 hanggang 4.2 na oras), ang V d ay 1.6 l / kg. Ang pagbubuklod ng clozapine sa mga protina ng plasma ay halos 95%. Ang pag-aalis nito ay biphasic, T 1/2 ng panghuling yugto ng average na 12 oras (saklaw mula 6 hanggang 26 na oras). Matapos ang isang solong dosis ng 75 mg ng gamot, ang T 1/2 ng terminal phase ay average na 7.9 na oras.Ang halagang ito ay tumataas sa 14.2 na oras kapag ang isang balanse ay naabot bilang isang resulta ng paggamit ng gamot sa isang dosis na 75 mg / araw nang hindi bababa sa 7 araw. Nabanggit na sa panahon ng balanse na may pagtaas sa pang-araw-araw na dosis ng gamot mula sa 37.5 mg hanggang 75 mg at 150 mg (pinangangasiwaan sa 2 dosis), isang pagtaas ng linear na dosis na umaasa sa AUC, pati na rin isang pagtaas sa maximum at minimum na konsentrasyon ng plasma, ay sinusunod.

Mga indikasyon

Kakulangan ng epektotinukoy bilang kakulangan ng kasiya-siyang klinikal na pagpapabuti sa kabila ng paggamot na may hindi bababa sa dalawang antipsychotics na magagamit sa network ng parmasya, inireseta sa sapat na mga dosis para sa kinakailangang tagal ng panahon.

Hindi pagpaparaantinukoy bilang ang kawalan ng kakayahan upang makamit ang sapat na klinikal na pagpapabuti sa tulong ng "klasiko" antipsychotics dahil sa malubha at di-wasto na neurological salungat na reaksyon (extrapyramidal side effects o tardive dyskinesia).

Contraindications

- Ang pagiging hypersensitive sa clozapine o anumang iba pang mga sangkap ng gamot;

- isang kasaysayan ng nakakalason o idiosyncratic granulocytopenia o agranulocytosis (maliban sa pagbuo ng granulocytopenia o agranulocytosis dahil sa dati nang ginamit na chemotherapy);

- paglabag sa pagpapaandar ng buto ng buto;

- epilepsy lumalaban sa sapat na therapy;

- nakalalasing o iba pang mga nakakalason na psychoses, nakalalasing sa droga, pagkawala ng malay;

- pagbagsak ng vascular at / o pagkalungkot sa gitnang sistema ng nerbiyos ng anumang etiology;

- Malubhang sakit sa bato o sakit sa puso (myocarditis);

- mga aktibong sakit sa atay na sinamahan ng pagduduwal, anorexia, o jaundice; progresibong sakit sa atay, pagkabigo sa atay.

Dosis

Pag-iingat

Ang leponex ay maaaring maging sanhi ng agranulocytosis. Dapat itong gamitin lamang sa mga pasyente na may schizophrenia:

- na hindi tumugon sa paggamot na may "classical" antipsychotics o hindi pinahihintulutan ang mga ito;

- kung saan ang mga puting bilang ng dugo ay normal bago ang paggamot (puting selula ng dugo ng ≥3500 sa mm 3 normal na formula ng leukocyte);

Sino ang may pagkakataon na regular na matukoy ang bilang ng mga leukocytes at, mas mabuti, ang ganap na bilang ng mga neutrophil (lingguhan sa unang 18 linggo, pagkatapos ng hindi bababa sa 1 oras bawat buwan sa buong kurso ng paggamot at 1 buwan pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot).

Ang mga doktor na nagrereseta ng gamot ay dapat sundin ang ganap na kinakailangang mga hakbang sa kaligtasan. Sa bawat konsultasyon, ang pasyente na kumukuha ng Leponex ay dapat ipaalala sa pangangailangan na agad na makipag-ugnay sa dumadating na manggagamot kung may mga palatandaan ng anumang mga impeksyon. Ang partikular na pansin ay dapat bayaran sa mga kaganapang tulad ng trangkaso, tulad ng lagnat o namamagang lalamunan, at iba pang mga palatandaan ng mga impeksyon na maaaring magpahiwatig ng pag-unlad ng neutropenia.

Ang mga dosis ng gamot ay dapat na pinili nang paisa-isa. Para sa bawat pasyente, dapat gamitin ang minimum na epektibong dosis. Sa mga pasyente na tumatanggap ng mga gamot na nakikipag-ugnay sa Leponex (tulad ng benzodiazepines o selective serotonin reuptake inhibitors), kinakailangan ang sapat na pagsasaayos ng dosis.

Ang paunang yugto ng paggamot:sa unang araw, ang 12.5 mg (1/2 tablet ng 25 mg) ay inireseta ng 1 o 2 beses / araw; sa ikalawang araw - 1 o 2 tab. 25 mg bawat isa. Sa hinaharap, napapailalim sa mahusay na pagpapaubaya, ang dosis ng gamot ay maaaring mabagal na nadagdagan ng 25-50 mg upang sa loob ng 2-3 linggo upang maabot ang pang-araw-araw na dosis na 300 mg. Pagkatapos, kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas nang karagdagang sa pamamagitan ng 50-100 mg tuwing 3-4 na araw o (mas mahusay) 7 araw.

Saklaw ng therapeutic na dosis.Sa karamihan ng mga pasyente, ang pagsisimula ng antipsychotic na epekto ng gamot ay maaaring asahan sa paggamit ng isang pang-araw-araw na dosis ng Leponex 300-450 mg (sa maraming mga dosis). Sa ilang mga pasyente, ang mga mas mababang dosis ay maaaring maging epektibo; ang iba ay maaaring mangailangan ng mga dosis hanggang sa 600 mg / araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring ibinahagi nang hindi pantay sa hiwalay na mga dosis, inireseta ang karamihan nito sa oras ng pagtulog.

Ang maximum na dosis.Upang makamit ang buong therapeutic effect, ang ilang mga pasyente ay nangangailangan ng appointment ng mas mataas na dosis ng gamot. Sa kasong ito, ipinapayong unti-unting madagdagan ang dosis (sa bawat oras na hindi hihigit sa 100 mg) hanggang sa maabot ang 900 mg / araw. Ang posibilidad ng mas madalas na pag-unlad ng mga side effects (lalo na, ang hitsura ng mga seizure) kapag gumagamit ng mga dosis ng gamot na higit sa 450 mg / araw ay dapat isaalang-alang.

Dosis ng pagpapanatiliMatapos maabot ang maximum na therapeutic effect, maraming mga pasyente ang may pagkakataon na lumipat sa paggamit ng mga dosis sa pagpapanatili. Bawasan ang dosis ng gamot ay dapat na mabagal at unti-unti. Ang pagsuporta sa paggamot ay dapat tumagal ng hindi bababa sa 6 na buwan. Kung ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay hindi lalampas sa 200 mg, maaari kang lumipat sa isang solong pag-inom ng gabi ng gamot.

Pagputol ng therapy.Sa kaso ng binalak na pagpapahinto ng paggamot na may Leponex, isang unti-unti, sa loob ng 1-2 na linggo, inirerekomenda ang pagbawas ng dosis. Kung kinakailangan upang biglang itigil ang gamot (halimbawa, sa kaso ng leukopenia), ang maingat na pagsubaybay sa pasyente ay dapat na maitatag dahil sa posibleng pagpapalala ng mga sintomas ng sikotiko at pagbuo ng withdrawal syndrome, na ipinakita sa anyo ng sakit ng ulo, pagduduwal, pagsusuka at pagtatae, at nauugnay sa pagtigil ng anticholinergic na epekto ng gamot.

Ang pagpapatuloy ng paggamot.Kung higit sa 2 araw ang lumipas mula noong huling dosis ng Leponex, ang paggamot ay dapat ipagpatuloy, na nagsisimula sa isang dosis na 12.5 mg (1/2 tab. 25 mg), na inilapat 1 o 2 beses sa unang araw. Kung ang dosis ng gamot na ito ay mahusay na disimulado, kung gayon ang isang kasunod na pagtaas sa dosis hanggang sa makamit ang therapeutic effect ay maaaring isagawa nang mas mabilis kaysa sa inirerekumenda para sa paunang paggamot. Gayunpaman, kung ang pasyente ay nakaranas ng pag-aresto sa paghinga o pag-aresto sa puso sa panahon ng paunang panahon ng paggamot, ngunit pagkatapos ay ang dosis ng gamot ay matagumpay na dinala sa isang therapeutic one, ang dosis ay dapat dagdagan nang paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot na may labis na pag-iingat.

Paggamit ng V / m ng Leponex.

Sa unang araw ng paggamot, inirerekomenda na ipakilala ang isang dosis na 12.5 mg (na tumutugma sa 0.5 ml) 1 o 2 beses. Ang average na therapeutic dosis ay 150 mg / araw, na nahahati sa ilang mga administrasyon, at ang maximum na dosis ay 300 mg / araw. Ang solusyon ay inilaan para sa i / m administration lamang.Bilang isang patakaran, pagkatapos ng ilang araw, ang mga iniksyon ng IM ay maaaring mapalitan ng ingestion ng gamot.

Paglipat mula sa nakaraang paggamot na may antipsychotics sa Leponex therapy

Sa kaso kapag ang paggamot sa Leponex ay dapat na magsimula sa isang pasyente na kumukuha na ng isang antipsychotic sa pamamagitan ng bibig, inirerekumenda na una kang unti-unti (sa loob ng halos isang linggo) kanselahin ito. Maaari mong simulan ang Leponex therapy ayon sa pamamaraan sa itaas nang hindi mas maaga kaysa sa 24 na oras pagkatapos ng kumpletong pagtigil ng antipsychotic.

Ang paggamit ng Leponex kasama ang iba pang mga antipsychotics ay hindi inirerekomenda.

Gumamit sa mga bata

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Leponex sa mga bata ay hindi naitatag.

Gumamit sa mga matatandang pasyente

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng clozapine sa mga pasyente na may edad na 65 taong gulang at mas matanda pinag-aralan nang hindi sapat, kumpara sa paggamit sa mga mas batang pasyente.

Laban sa background ng paggamot na may Leponex, maaaring mangyari ang orthostatic hypotension, mayroong magkahiwalay na ulat ng pag-unlad ng tachycardia, na maaaring magpatuloy. Ang panganib ng pagbuo ng naturang masamang mga kaganapan ay maaaring mas mataas sa mga matatanda na pasyente, lalo na sa may kapansanan na pag-andar ng cardiovascular.

Mga epekto

Mga reaksyon ng hematologic:ang paggamot sa Leponex ay nauugnay sa isang mas mataas na panganib ng granulocytopenia at agranulocytosis. Bagaman ang pag-alis ng gamot ay may posibilidad na baligtarin ang mga komplikasyon na ito, ang agranulocytosis ay maaaring humantong sa sepsis at kamatayan. Sa karamihan ng mga kaso (humigit-kumulang na 85%), ang mga komplikasyon na ito ay nabuo sa unang 18 linggo ng therapy. Dahil ang agarang pag-iwas sa gamot ay kinakailangan upang maiwasan ang pagbuo ng agranulocytosis na nagbabanta sa buhay, kontrolin ang bilang ng mga leukocytes at ang formula ng leukocyte (tingnan ang mga espesyal na tagubilin. ) ay dapat. Ang leukocytosis at / o eosinophilia ng hindi kilalang pinagmulan ay maaaring umunlad, lalo na sa mga unang linggo ng paggamot. Sobrang bihira, ang leponex ay maaaring maging sanhi ng thrombocytopenia. Sa mga pasyente na kumukuha ng Leponex, inilarawan ang mga indibidwal na kaso ng iba't ibang uri ng lukemya. Gayunpaman, walang katibayan ng isang sanhi ng relasyon sa pagitan ng pagkuha ng gamot at pagbuo ng leukemia. Ang saklaw ng leukemia sa panahon ng paggamot na may Leponex ay nasa saklaw ng paglitaw ng kondisyong ito sa populasyon sa kabuuan.

Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos:pagkapagod, pag-aantok, at sedasyon ay ilan sa mga pinaka-karaniwang epekto. Ang pagkahilo o sakit ng ulo ay maaari ring maganap.Ang Leponex ay maaaring maging sanhi ng mga pagbabago sa EEG, kasama spike wave complex. Ang gamot na nakasalalay sa dosis ay nagpapababa sa threshold para sa nakakakumbinsi na kahandaan at maaaring maging sanhi ng myoclonic muscle contraction o pangkalahatang nakakakumbinsi na mga seizure. Ang paglitaw ng mga sintomas na ito ay mas malamang na may isang mabilis na pagtaas sa dosis ng gamot at sa mga pasyente na may epilepsy. Sa kasong ito, ang dosis ng Leponex ay dapat mabawasan at, kung kinakailangan, dapat na inireseta ang anticonvulsant therapy. Ang pangangasiwa ng carbamazepine ay dapat iwasan dahil sa posibleng pagbawalang epekto sa pag-andar ng buto ng buto. Kinakailangan din na alalahanin ang posibilidad ng pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic ng clozapine sa iba pang mga anticonvulsant.

Sa mga bihirang kaso, ang Leponex ay maaaring maging sanhi ng pagkalito, pagkabalisa, pagkabalisa, at pagkahabag.

Mula sa autonomic nervous system:ang dry bibig, visual acuity, pawis, at thermoregulation ay inilarawan. Ang isang medyo karaniwang epekto ay nadagdagan ang pagbuburo.

Mula sa cardiovascular system:ang tachycardia at orthostatic hypotension, na may o nang walang pagod, ay maaaring mangyari, lalo na sa mga unang linggo ng paggamot. Ang arterial hypertension ay maaaring bumuo ng mas madalas. Inilarawan ang mga bihirang kaso ng matinding pagbagsak ng vascular. Posibleng mga pagbabago sa ECG. Ang mga magkakahiwalay na kaso ng mga arrhythmias ng puso, pericarditis, pati na rin ang bihirang mga kaso ng myocarditis (kasama o walang eosinophilia), na humantong sa pagkamatay sa ilang mga pasyente, ay inilarawan. Samakatuwid, kung ang mga pasyente na kumukuha ng Leponex ay nagkakaroon ng tachycardia, na nananatili sa pahinga at sinamahan ng arrhythmia, igsi ng paghinga, o mga palatandaan at sintomas ng pagkabigo sa puso, kinakailangan na ibukod ang diagnosis ng myocarditis. Kapag nakumpirma ang diagnosis, dapat na kanselahin ang Leponex myocarditis. Ang mga bihirang kaso ng thromboembolism ay inilarawan.

Mula sa sistema ng paghinga:sa ilang mga kaso, nangyari ang depression o paghinga sa paghinga, na sinamahan o hindi sinamahan ng pagbagsak ng vascular. Minsan sa mga pasyente na may mga karamdaman sa paglunok o dahil sa isang talamak na labis na dosis ng gamot, maaaring maganap ang hangarin ng mga nilalaman ng sikmura.

Mula sa gastrointestinal tract:pagduduwal, pagsusuka, tibi at, bihira, maaaring mangyari ang hadlang sa bituka. Ang isang lumilipas na pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme ng atay at, sa mga bihirang kaso, inilarawan ang hepatitis at cholestatic jaundice. Ang mga bihirang mga kaso ng pagbuo ng fulminant na nekrosis ng atay ay kilala. Sa kaso ng jaundice, ang Leponex ay dapat na buwagin.

Bihirang, ang dysphagia, na isang posibleng sanhi ng pagnanasa, ay maaaring mapansin sa panahon ng paggamot sa Leponex.

Ang napakabihirang mga kaso ng pinalaki na mga glandula ng parotid ay inilarawan din.

Ang mga bihirang kaso ng pagbuo ng talamak na pancreatitis ay kilala.

Mula sa genitourinary system:mayroong mga ulat ng kawalan ng pagpipigil, pagpapanatili ng ihi, at maraming mga kaso ng priapism. Kaugnay ng Leponex therapy, ang mga nakahiwalay na kaso ng talamak na interstitial nephritis ay naiulat.

Iba pa:ang benign hyperthermia ay maaaring umunlad, lalo na sa mga unang linggo ng paggamot. Mayroong magkahiwalay na ulat ng mga reaksyon ng balat.

Sobrang dosis

Mga reklamo at sintomas.Ang pag-aantok, pagkahilo, isflexia, koma, pagkalito, guni-guni, pagkabalisa, delirium, sintomas ng extrapyramidal, nadagdagan ang mga reflexes, kombulsyon; nadagdagan ang paglubog ng tubig, mga dilated na mag-aaral, lumabo na paningin, pagbabagu-bago sa temperatura ng katawan; hypotension, pagbagsak, tachycardia, arrhythmias, aspirasyon pneumonia, igsi ng paghinga, pagkalungkot o pag-aresto sa paghinga.

Paggamot.Sa unang 6 na oras pagkatapos ng pagkuha ng gamot - gastric lavage at / o ang pagpapakilala ng activated charcoal. (Ang peritoneal dialysis at hemodialysis ay malamang na hindi epektibo). Symptomatic therapy na may patuloy na pagsubaybay sa mga pag-andar ng cardiovascular system, pagpapanatili ng paghinga, pagsubaybay sa mga electrolyte at balanse ng acid-base. Para sa paggamot ng arterial hypotension, ang norepinephrine (adrenaline) ay hindi inirerekomenda dahil sa panganib ng isang paradoxical effect. Dahil sa posibilidad ng mga naantala na reaksyon, ang maingat na pagsubaybay sa medikal ay dapat isagawa nang hindi bababa sa 5 araw.

Pakikihalubilo sa droga

Pakikipag-ugnayan sa parmasyodiko

Kasabay nito, ang Leponex ay hindi maaaring magamit sa mga gamot na may makabuluhang epekto sa pag-iingat sa pag-andar ng buto ng buto (tingnan ang mga espesyal na tagubilin).

Ang Leponex ay maaaring mapahusay ang sentral na epekto ng alkohol, mga inhibitor ng MAO, at mga depressant ng central nervous system (tulad ng anestetik, antihistamines, at benzodiazepines).

Ang partikular na pag-iingat ay inirerekomenda sa mga kaso kung saan ang paggamot na may Leponex ay sinimulan para sa mga pasyente na natanggap (o kamakailan ay nakatanggap) benzodiazepines o anumang iba pang mga psychotropic na gamot, dahil pinalalaki nito ang panganib ng pagbagsak, na sa mga bihirang kaso ay maaaring maging malubha at humantong sa pag-aresto sa cardiac at / o paghinga.

Dahil sa posibilidad ng isang dagdag na aksyon, dapat na mag-ingat habang ang paggamit ng mga gamot na may anticholinergic, hypotensive effects, pati na rin ang mga gamot na pumipigil sa paghinga.

Ang sabay-sabay na paggamit ng lithium o iba pang mga gamot na nakakaapekto sa mga pag-andar ng gitnang sistema ng nerbiyos ay maaaring dagdagan ang panganib ng pagbuo ng malignant antipsychotic syndrome.

Dahil sa epekto ng α-adrenolytic na ito, ang Leponex ay maaaring magpahina ng hypertensive effect ng norepinephrine (norepinephrine) o iba pang mga gamot na may isang pangunahing epekto ng α-adrenomimetic na epekto, at alisin ang vasoconstrictor na epekto ng epinephrine (adrenaline).

Mayroong magkahiwalay na mga ulat ng matinding seizure, kasama sa mga pasyente na walang epilepsy, pati na rin ang mga kaso ng delirium, kasama ang sabay-sabay na pangangasiwa ng Leponex na may valproic acid. Ang mga kasong ito ay marahil ang resulta ng pakikipag-ugnay sa pharmacodynamic, ang mekanismo kung saan ay nananatiling hindi maliwanag.

Pakikisalamuha sa pharmacokinetic

Ang Clozapine ay isang substrate para sa maraming mga isoenzyme ng cytochrome P450, sa partikular, 1A2 at ZA4. Samakatuwid, ang panganib ng pagbuo ng mga pakikipag-ugnay ng metabolic na sanhi ng pagbubuklod sa isang indibidwal na isoform ng enzyme ay minimal. Gayunpaman, ang pag-iingat ay dapat gamitin sa mga pasyente na tumatanggap ng concomitant therapy sa iba pang mga gamot na alinman sa mga inhibitor o inducers ng mga enzyme na ito.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng mga tricyclic antidepressants, phenothiazines at klase ng 1C na antiarrhythmic na gamot, na nailalarawan sa pamamagitan ng pagbubuklod sa cytochrome P450 2D6, ang mga makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika ay hindi pa nasusunod. Ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot - inducers ng cytochrome P450 enzymes, ay maaaring mabawasan ang mga konsentrasyon ng clozapine ng plasma.

Ang mga indo ng ZA4 ay nakikipag-ugnay sa clozapine: carbamazepine, phenytoin at rifampicin.

Mga kilalang inducer 1A2: omeprazole at nikotina. Ang isang matalim na pagtigil sa paninigarilyo ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng suwero ng clozapine at, bilang isang resulta, sa isang pagtaas sa mga epekto nito. Sa ngayon, ang mga pakikipag-ugnay sa omeprazole ay hindi inilarawan.

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga inhibitor ng enzymes ng sistema ng cytochrome P450 ay maaaring dagdagan ang mga konsentrasyon ng clozapine ng plasma.

Ang mga inhibitor ng pangunahing mga enzymes na kasangkot sa metabolismo ng clozapine, pagkakaroon ng isang kilalang pakikipag-ugnay dito: cimetidine, erythromycin at fluvoxamine.

Ang mga potensyal na inhibitor ng RNA cytochrome system, tulad ng mga azole na nagmula sa antifungal ahente at mga protease inhibitor, ay maaari ring mapataas ang mga konsentrasyon ng clozapine ng plasma; hanggang ngayon, gayunpaman, ang nasabing pakikipag-ugnay ay hindi inilarawan.

Ang mga serum na konsentrasyon ng pagtaas ng clozapine na may paggamit ng caffeine at bumaba ng halos 50% pagkatapos ng 5 araw, "libre" ng caffeine.

Ang nadagdagan na konsentrasyon ng clozapine ng plasma ay napansin din sa mga pasyente na ginagamot ng Leponex kasabay ng mga selective serotonin reuptake inhibitors tulad ng paroxetine (1A2), sertraline, o fluoxetine.

Mga espesyal na tagubilin

Mga espesyal na pag-iingat

Dahil sa ang katunayan na ang Leponex ay maaaring maging sanhi ng agranulocytosis, ang mga sumusunod na pag-iingat ay isang kinakailangan.

Ang Leponex ay hindi dapat gamitin nang magkakasunod mga gamot na may isang binibigkas na epekto ng pagbabawal sa pag-andar ng buto.Bilang karagdagan, ang sabay-sabay na paggamit ng mga matagal na kumikilos na antipsychotic na gamot sa anyo ng isang depot ay dapat iwasan, na, dahil sa kanilang potensyal na myelosuppressive na epekto, ay hindi maaaring mabilis na mapupuksa sa mga kinakailangang sitwasyon (halimbawa, kapag nangyari ang granulocytopenia).

Mga pasyente na may kasaysayan ng pangunahing sakit sa utak ng buto,Ang leponex ay maaari lamang inireseta kung ang inaasahang epekto ng therapy ay lumampas sa panganib na magkaroon ng masamang mga reaksyon. Ang ganitong mga pasyente ay dapat na suriin nang lubusan ng isang hematologist bago simulan ang paggamot sa Leponex.

Ang partikular na atensyon ay dapat ibigay sa mga pasyente na may isang mababang puting selula ng dugo dahil sa benign etniko neutropenia.Ang paggamot na may Leponex sa mga naturang kaso ay maaaring magsimula pagkatapos makuha ang pahintulot ng hematologist.

Regular na pagsubaybay ng mga puting selula ng dugo at ganap na bilang ng neutrophil.10 araw bago ang pagsisimula ng paggamot sa Leponex, ang bilang ng mga leukocytes at ang leukocyte formula ay dapat matukoy upang matiyak na ang mga pasyente lamang na may normal na rate (leukocyte count\u003e 3500 / mm 3 at ganap na neutrophil count\u003e 2000 mm 3) ang makakatanggap ng gamot. Matapos ang pagsisimula ng therapy kasama ang Leponex, ang bilang ng mga leukocytes at, kung posible, ang ganap na bilang ng mga neutrophil ay dapat na subaybayan lingguhan para sa 18 linggo, pagkatapos ng hindi bababa sa isang beses sa isang buwan sa buong panahon ng pag-inom ng gamot, at 1 buwan pagkatapos ng kumpletong pagkansela ng Leponex. Sa bawat pagbisita, dapat tandaan ng dumadating na manggagamot ang pasyente ng pangangailangan para sa agarang paggamot sa kaso ng anumang impeksyon, lagnat, namamagang lalamunan o iba pang mga sintomas na tulad ng trangkaso. Sa kaso ng anumang mga sintomas ng impeksyon, ang isang bilang ng dugo ng leukocyte ay dapat matukoy agad.

Bawasan ang bilang ng mga leukocytes at / o ang ganap na bilang ng mga neutrophil.Sa kaganapan na sa unang 18 linggo ng paggamot na may Leponex ang bilang ng mga leukocytes ay bumababa sa 3500-3000 / mm 3 at / o ang ganap na bilang ng mga neutrophil ay bumababa sa 2000-1500 / mm 3, ang pagsubaybay sa mga tagapagpahiwatig na ito ay dapat isagawa ng hindi bababa sa 2 beses sa isang linggo . Matapos ang 18 na linggo ng therapy na may Leponex, ang pagsubaybay sa hematological na may dalas ng hindi bababa sa 2 beses sa isang linggo ay kinakailangan kapag ang bilang ng mga leukocytes ay bumababa sa 3000-2500 / mm 3 at / o ang ganap na bilang ng mga neutrophil sa 1500-1000 / mm 3.

Bilang karagdagan, kung sa anumang panahon ng therapy ng Leponex mayroong isang makabuluhang pagbaba sa bilang ng mga leukocytes kumpara sa paunang antas, ang isang muling pagtukoy sa bilang ng mga leukocytes at leukocyte formula ay dapat gawin. Ang pagbaba sa bilang ng mga leukocyte ay itinuturing na "makabuluhan" kapag ito ay isang beses na nabawasan sa 3000 / mm 3 o mas kaunti, o sa kaso ng isang kabuuang pagbaba ng 3000 / mm 3 o higit pa sa loob ng tatlong linggo.

Sa pagbaba ng bilang ng mga leukocytes sa unang 18 linggo ng therapy kasama ang Leponex<3000/мм 3 и/или абсолютного числа нейрофилов до <1500/мм 3 , а в период после 18 недель терапии Лепонексом - соответственно, до <2500/мм 3 и/или до <1000/мм 3 , препарат следует немедленно отменить. В этих случаях необходимо ежедневное исследование числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы и тщательное наблюдение за больными в отношении возникновения у них гриппоподобных симптомов или других признаков, указывающих на наличие инфекции. Гематологический контроль проводится до полной нормализации гематологических показателей. Если после отмены Лепонекса наблюдается дальнейшее снижение числа лейкоцитов ниже 2000/мм 3 и/или абсолютного числа нейтрофилов ниже 1000/мм 3 , лечение этого состояния следует проводить под руководством опытного гематолога. При возможности больной должен быть переведен в специализированное гематологическое отделение, где он может быть помещен в отдельный бокс и ему может быть назначено введение гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора или гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.

Ang mga pasyente na kinansela ni Leponex dahil sa leukopenia at / o neutroenia ay hindi dapat itinalaga muli.

Upang kumpirmahin ang mga halaga ng mga hematological na mga parameter, inirerekumenda na magsagawa ng isang pangalawang pagsubok sa dugo sa susunod na araw, gayunpaman, dapat na kanselahin ang Leponex pagkatapos matanggap ang unang pagsusuri.

Pagkagambala ng therapy dahil sa mga di-hematologic na kadahilanan.Para sa mga pasyente na ang therapy ng Leponex, na tumagal ng higit sa 18 linggo, ay nagambala nang higit sa 3 araw (ngunit mas mababa sa 4 na linggo), lingguhang pagsubaybay sa bilang ng mga leukocytes at, kung maaari, ang mga neutrophil sa dugo ay ipinakita para sa isang karagdagang 6 na linggo. Kung walang mga pagbabago sa hematological, ang karagdagang pagsubaybay sa mga hematological na mga parameter ay maaaring isagawa nang hindi hihigit sa isang beses tuwing 4 na linggo. Kung ang therapy ng Leponex ay nagambala sa loob ng 4 na linggo o higit pa, kinakailangan ang lingguhang pagsubaybay sa hematological sa susunod na 18 linggo ng paggamot.

Iba pang mga pag-iingat

Kung ang eosinophilia ay bubuo, inirerekumenda na kanselahin ang Leponex kung ang bilang ng mga eosinophil ay lumampas sa 3000 / mm 3, at ang paggamot ay maaaring maipagpatuloy lamang matapos ang bilang ng mga eosinophil ay mas mababa sa 1000 / mm 3.

Laban sa background ng pagkuha ng Leponex, ang orthostatic hypotension ay maaaring umunlad, sinamahan o hindi sinamahan ng mahina. Sa mga bihirang kaso (sa humigit-kumulang sa isa sa 3,000 mga pasyente na tumatanggap ng Leponex), maaaring matindi ang matinding pagbagsak, na maaaring sinamahan ng pag-aresto sa puso at / o paghinga. Ang posibilidad ng pagbuo ng naturang mga komplikasyon ay mas mataas sa paunang pagpili ng dosis ng gamot, kapag mabilis itong nadagdagan. Sa mga bihirang kaso, ang mga komplikasyon na ito ay nabuo kahit na pagkatapos ng unang dosis ng gamot. Kaugnay nito, sa simula ng paggamot kasama ang Leponex, maingat na pangangasiwa ng medikal ng mga pasyente ang kinakailangan. Sa mga bihirang kaso, sa mga unang buwan ng therapy at napakabihirang paglaon ng tachycardia ay maaaring mangyari sa pahinga, kasabay ng mga arrhythmias, igsi ng paghinga, o mga palatandaan at sintomas ng pagkabigo sa puso. Kung lumilitaw ang mga palatandaang ito at sintomas, lalo na sa panahon ng pagpili ng dosis ng gamot, mapilit kinakailangan upang ibukod ang diagnosis ng myocarditis. Kapag nakumpirma ang diagnosis, dapat na kanselahin ang Leponex myocarditis.

Sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga seizure, sa pagkakaroon ng mga sakit sa cardiovascular o sakit sa bato, ang dosis na inireseta sa unang araw ay dapat na 12.5 mg 1 oras / araw; isang karagdagang pagtaas sa dosis ay dapat na isagawa nang dahan-dahan, sa maliit na "mga hakbang." (Tandaan: ang matinding sakit sa cardiovascular at sakit sa bato ay mga kontraindikasyon sa appointment ng Leponex). Ang mga pasyente na may magkakasamang sakit sa atay ng isang matatag na kurso ay maaaring makatanggap ng Leponex, ngunit kailangan ng regular na pagsusuri ng mga tagapagpahiwatig ng function ng atay sa panahon ng therapy. Sa kaganapan na ang mga sintomas ay bubuo sa panahon ng paggamot sa Leponex na maaaring magpahiwatig ng kapansanan sa pag-andar ng atay (tulad ng pagduduwal, pagsusuka at / o anorexia), isang pagsusuri ng mga sample ng atay ay dapat gumanap kaagad. Sa kaso ng isang klinikal na makabuluhang pagtaas sa mga tagapagpahiwatig na ito o ang hitsura ng mga sintomas ng jaundice, ang paggamot na may Leponex ay dapat na ipagpapatuloy. Ang pagpapanatili ng paggamot ay posible lamang kung ang pag-andar ng atay ay na-normalize. Pagkatapos ng pagpapatuloy ng paggamot, kinakailangan upang magpatuloy na regular na subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng atay.

Ang Leponex ay may aktibidad na anticholinergic, na maaaring magdulot ng mga epekto mula sa iba't ibang mga organo at sistema ng katawan. Ang maingat na pagmamasid ay ipinahiwatig sa mga pasyente na may pinalaki na glandula ng prosteyt at anggulo ng pagsasara ng glaucoma. Marahil dahil sa mga pag-aari ng anticholinergic, ang Leponex ay maaaring maging sanhi ng mga karamdaman sa paggalaw ng bituka, ang antas ng kung saan ay nag-iiba mula sa tibi hanggang sa hadlang ng bituka. Ang mga bihirang kaso ng kamatayan ay inilarawan. Sa panahon ng therapy na may Leponex, ang isang lumilipas na pagtaas sa temperatura ng katawan sa 38 ° C o higit pa ay posible, at ang dalas ng hindi pangkaraniwang bagay na ito ay pinakamataas sa unang 3 linggo ng paggamot. Ang pagtaas sa temperatura ay karaniwang benign. Minsan maaari itong samahan ng isang pagtaas o pagbaba sa bilang ng mga puting selula ng dugo sa dugo. Ang mga pasyente sa lagnat ay dapat na maingat na masuri upang maisaayos ang pagkakaroon ng isang nakakahawang sakit o ang pagbuo ng agranulocytosis. Sa pagkakaroon ng mataas na lagnat, dapat tandaan ng isa ang posibilidad ng pagbuo ng malignant antipsychotic syndrome.

Sa mga bihirang kaso, sa mga pasyente na walang kapansanan na metabolismo ng karbohidrat sa panahon ng paggamot sa Leponex malubhang hyperglycemia ay napansin, kung minsan ay humahantong sa ketoacidosis. Bagaman ang sanhi ng relasyon sa Leponex ay hindi tumpak na naitatag, sa karamihan ng mga pasyente, pagkatapos ng paghinto ng paggamot sa Leponex, normal na antas ng glucose, at ang pagpapatuloy ng therapy sa ilang mga kaso muli na humantong sa hyperglycemia. Ang epekto ng Leponex sa metabolismo ng karbohidrat sa mga pasyente na may type 2 diabetes ay hindi pa napag-aralan. Alalahanin ang posibilidad ng pagpapaubaya ng glucose sa glucose kapag ang mga pasyente na kumukuha ng Leponex ay may mga sintomas ng hyperglycemia tulad ng polydipsia, polyuria, polyphagia, o kahinaan. Sa mga pasyente na may matinding hyperglycemia na binuo sa gamot, ang Leponex ay dapat na ipagpigil.

Yamang ang Leponex ay maaaring maging sanhi ng sedation at pagtaas ng timbang, na nagdaragdag ng panganib ng thromboembolism, dapat iwasan ang immobilisasyon ng pasyente.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng kotse at magtrabaho kasama ang mga mekanismo

Ang Leponex ay maaaring magkaroon ng isang sedative effect at babaan ang threshold ng convulsive kahandaan, kaya dapat iwasan ng mga pasyente ang pagmamaneho ng kotse at nagtatrabaho sa mga makina at mekanismo, lalo na sa mga unang linggo ng paggamot.

Pagbubuntis at paggagatas

Sa pag-aaral ng pagpaparami ng hayop, walang mga palatandaan ng kapansanan sa pagkamayabong o ang mga negatibong epekto ng clozapine sa pangsanggol.

Ang mga pag-aaral sa mga hayop ay nagmumungkahi na ang clozapine ay excreted sa gatas ng dibdib; samakatuwid, ang mga ina na tumatanggap ng Leponex ay dapat ihinto ang pagpapasuso.

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng clozapine sa mga pasyente na may edad na 65 taong gulang at mas matanda ay hindi sapat na pinag-aralan kumpara sa paggamit sa mga mas batang pasyente.

Ang mga pasyente ng matatanda ay maaari ring maging sensitibo sa mga anticholinergic effects ng Leponex, tulad ng kawalan ng pagpipigil sa ihi at pagkadumi.

Mga Tuntunin sa Bakasyon ng Parmasya

Mag-iwan mula sa mga parmasya sa reseta.

Mga tuntunin at kundisyon ng pag-iimbak

Hindi kinakailangan ang mga espesyal na kondisyon ng imbakan. Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa pag-abot ng mga bata.

Ang gamot ay hindi dapat gamitin pagkatapos ng ipinahiwatig na tagal ng panahon<ЕХР> sa package.

Pangalan: Leponex (Leponex)

Pagkilos ng pharmacological

Ang Leponex ay isang antipsychotic na gamot na naiiba sa naiiba mula sa "classical" antipsychotics at ginagamit para sa paggamot ng schizophrenia, na hindi ipinapakita ang nais na pagiging epektibo sa paggamot ng mga gamot na ito.

Mga parmasyutiko

Ang pag-aaral ng gamot ay hindi inihayag ang kakayahang magdulot ng "wax flexibility" (catalepsy), pati na rin pagbawalan ang stereotypical na pag-uugali na sinusunod sa pamamahala ng apomorphine / amphetamine.

Ang gamot ay nagpapakita ng hindi nai-compress na pagsugpo sa dopamine D 1 , D 2, D 3 at D 5 na mga receptor, ngunit, sa parehong oras, masidhing hinarangan ang mga receptor ng dopamine D 4. Ang Leponex ay nagpapakita ng binibigkas na α-adrenolytic, anticholinergic, antihistamine na mga katangian at may isang epekto ng antiserotonergic.

Bilang bahagi ng mga klinikal na pagsubok ng Leponex, ang kakayahang magdulot ng isang mabilis at malakas na epekto ng sedative, pati na rin ang isang binibigkas na antipsychotic na epekto, na sinusunod sa mga pasyente na may schizophrenia na may pagtutol sa therapy sa iba pang mga antipsychotics, ay naitatag.

Ang pagiging epektibo ng gamot na may kaugnayan sa mga produktibong sintomas ng schizophrenia, ang mga sintomas ng prolaps, cognitive impairment ay nabanggit. Ang isang direktang proporsyonal na relasyon sa pagitan ng positibong dinamika at ang tagal ng Leponex na pamamahala ay itinatag. Habang kumukuha ng gamot na ito, mayroong isang 7-tiklob na pagbaba sa mga pagtatangka ng pagpapakamatay kumpara sa mga pasyente na kumukuha ng "klasikong" antipsychotic na gamot.

May isang napakaliit na bilang ng mga side effects (extrapyramidal sintomas, mga reaksyon ng parkinson, akathisia), pati na rin ang isang mababang epekto sa mga antas ng prolactin (na pinapaliit ang panganib ng gynecomastia, amenorrhea, galactorrhea at erectile dysfunction) kung ihahambing sa paggamit ng "classical" antipsychotics.

Gayunpaman, ang paggamit ng Leponex ay puno ng pag-unlad ng malubhang granulocytopenia at agranulocytosis, na maaaring sundin sa 3% at 0.7% ng mga kaso, ayon sa pagkakabanggit. Dahil sa kalubhaan ng mga pathologies na ito, ang appointment ng Leponex ay dapat isagawa lamang na may itinatag na pagtutol o hindi pagpaparaan sa mga "klasiko" na mga gamot na antipsychotic.

Mga Pharmacokinetics

Ang kapasidad ng pagsipsip ng gamot ay mataas at umabot sa 90-95% pagkatapos ng oral administration at hindi nakasalalay sa paggamit ng pagkain.

Ang Clozapine (ang aktibong sangkap ng gamot) ay nakaka-metabolize ng halos ganap sa panahon ng "unang daanan" sa pamamagitan ng atay. Sa mga nabuo na produkto, isa lamang ang pinagkalooban ng aktibidad sa parmasyutiko - desmethyl derivative, ang direksyon ng aktibidad nito ay katulad ng clozapine, ngunit ang lakas at tagal ng pagpapakita nito ay mas mababa kaysa sa simula ng sangkap.

Ang bioavailability ng gamot ay 50-60%.

Ang oras upang maabot ang maximum na halaga ng konsentrasyon ng plasma (C max) ay nag-iiba sa pagitan ng 0.4–4.2 na oras (ang average na halaga nito ay 2.1 na oras).

Ang dami ng pamamahagi (V d) ay 1.6 l / kg. 95% na nakasalalay sa mga protina ng plasma.

Ang paglabas ng gamot ay nagaganap sa dalawang phase. Ang kalahating buhay (T 1/2) ng panghuling yugto ay saklaw mula sa 626 na oras, ang average na halaga ay 12 oras. Sa isang solong dosis na 75 mg, ang average na T 1/2 ng terminal phase ay 7.9 na oras at tumaas sa 14.2 h sa kaso ng isang pitong araw na paggamit ng 75 mg / araw. Ang AUC ay nakasalalay sa dosis.

Ang gamot ay higit sa lahat ay sa anyo ng mga metabolites gamit ang excretory function ng mga bato at bituka (50% at 30%, ayon sa pagkakabanggit). Sa ihi at feces, ang mga bakas lamang ng panimulang materyal ay napansin.

Mga indikasyon para magamit

Ang gamot na Leponex ay inireseta para sa paggamot ng schizophrenia lamang kung ang paggamit ng "standard" antipsychotics ay hindi epektibo o ang pasyente ay bubuo ng hindi pagpaparaan sa mga gamot na ito.

Ang kahusayan sa aplikasyonang isang pamantayang antipsychotic ay itinatag sa kawalan ng positibong dinamika bilang isang resulta ng pagpasok ayon sa inirekumenda na regimen ng dosis at ang paggamit ng 2 o higit pang mga gamot ng ipinahiwatig na serye .

Hindi pagpaparaanAng "klasikong" antipsychotics ay maaaring maitatag sa kawalan ng positibong dinamika dahil sa malubhang epekto ng neurological side.

Paraan ng aplikasyon

Ang gamot na Leponex ay ginagamit nang mahigpit na inireseta ng doktor!

Ang pagkuha ng gamot na ito ay nagtataguyod ng pag-unlad ng agranulocytosis. Para sa kadahilanang ito, maaari lamang magreseta ng doktor ito sa mga pasyente na may schizophrenia sa mga sumusunod na kategorya:

ang mga pasyente na kung saan ang paggamit ng "classical" antipsychotics ay hindi nagiging sanhi ng isang pagpapabuti sa paunang estado o hindi mapagpanggap sa mga gamot na ito;
ang mga pasyente na dati ay nagkaroon ng isang pag-aaral ng "mga puting dugo" na mga tagapagpahiwatig, na ang resulta kung saan ay nasa loob ng normal na saklaw (bilang ng puting selula ng dugo, count ng cell ng dugo);
ang mga pasyente na walang kahirapan sa patuloy na pagsubaybay sa bilang ng mga leukocytes at neutrophils sa dugo (1 oras / linggo - ang unang 4 na buwan ng therapy, pagkatapos ng 1 oras / buwan at 1 buwan pagkatapos ng pag-alis ng gamot).

Kapag inireseta ang Leponex, ang dumadating na manggagamot ay dapat na obserbahan ang espesyal na pag-iingat at kaligtasan, dapat kinakailangang pag-aralan ang kasaysayan ng pasyente, ang mga resulta ng mga diagnostic ng dugo at tiyakin ang pagkakaroon ng mga sistematikong ginamit na gamot ng pasyente.

Ang pasyente ay dapat magkaroon ng kamalayan ng mga regular na pagbisita sa pagkonsulta sa doktor at sundin ang mga tagubilin. Dapat ipaalam sa doktor ang tungkol sa anumang mga pagbabago sa kalusugan, lalo na kung may mga palatandaan ng iba't ibang mga impeksyon at mga sintomas na tulad ng trangkaso (hyperthermia, namamagang lalamunan, atbp.), Sapagkat ang mga sintomas na ito ay maaaring mga palatandaan ng neutropenia.

Ang iskedyul ng dosis ay natukoy nang paisa-isa sa bawat indibidwal na kaso, na nagsisimula sa appointment ng maliit na halaga ng gamot (12.5 mg / 1 oras / araw), ang minimum na epektibong dosis ay pinili.

Kung ang pasyente ay sistematikong kumukuha ng mga gamot na nagdudulot ng mga makabuluhang anyo ng pakikipag-ugnay sa clozapine (benzodiazepines, selective serotonin reuptake inhibitors, atbp, tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot"), pagkatapos ang dumadalo sa manggagamot ay dapat magreseta ng isang regimen ng dosis na isinasaalang-alang ang impormasyong ito at kung kinakailangan, sapat na ayusin ang inirekumendang dosis.

Karaniwan, ang Leponex ay inireseta sa mga sumusunod na dosis:

Paunang dosis: 1st day of admission - 12.5 mg (na tumutugma sa 1/2 tablet na 25 mg) 1-2 beses / araw; Ika-2 araw ng pangangasiwa - 25-50 mg (1-2 tablet ng 25 mg) 1-2 beses / araw. Dagdag pa, sa kawalan ng mga epekto, ang pang-araw-araw na dosis ng Leponex ay dapat na unti-unting nadagdagan ng 25-50 mg upang makamit ang isang pang-araw-araw na dosis na 300 mg pagkatapos ng 2-3 linggo ng paggamot. Kung tinutukoy ng doktor ang pangangailangan para sa karagdagang pagtaas sa dosis, kung gayon hindi ito dapat mangyari nang masinsinang - sa pamamagitan ng 50-100 mg bawat 2 beses sa isang linggo (ngunit mas mabuti isang beses sa isang linggo).

Therapeutic dosing. Ang isang sapat na antipsychotic na epekto ay sinusunod sa karamihan ng mga pasyente na may schizophrenia kapag nag-aaplay ng 300-450 mg / araw (inirerekumenda na hatiin ang pang-araw-araw na dosis sa maraming mga dosis, habang pinapayagan na obserbahan ang hindi pantay, inireseta ang isang mas malaking halaga ng gamot bago ang oras ng pagtulog). Bukod dito, isinasaalang-alang ang mga indibidwal na katangian ng bawat pasyente at ang etiopathogenesis ng paunang patolohiya, ang minimum na epektibong dosis ay maaaring mag-iba sa pagitan ng 200-600 mg / araw. Ang lakas at sapat na pagsisimula ng therapeutic effect ay dapat na masuri ng indibidwal na dumadalo.

Ang maximum na dosis. Ang isang indibidwal na tugon sa therapy ay maaaring mangailangan ng karagdagang pagtaas sa pang-araw-araw na dosis ng gamot (higit sa 600 mg), ngunit hindi ito dapat lumampas sa 900 mg.

Dapat pansinin na ang kalubhaan ng mga epekto ay direktang proporsyonal sa pagtaas ng mga dosis ng gamot. Lalo na maingat na pagsubaybay sa klinikal na kondisyon ng pasyente ay dapat isagawa matapos na lumampas sa therapeutic dosis na 450 mg / araw, pagkatapos nito ay maaaring magkaroon ng intensification ng pagpapakita ng mga side effects (kombulsyon, atbp.).

Pagpapanatili ng dosis. Kapag nangyayari ang maximum na therapeutic effect, sa karamihan ng mga kaso ang isang paglipat sa paggamit ng mga dosis sa pagpapanatili ay posible. Ang pagbawas sa dosis ay dapat ding isagawa nang unti-unti. Ang tagal ng maintenance therapy ay hindi dapat mas mababa sa kalahating taon. Sa itinatag na dosis ng pagpapanatili ng hindi hihigit sa 200 mg / araw. posible ang isang solong pagtanggap sa gabi ng Leponex.

Pag-alis ng gamot. Kung ang pag-aalis ng Leponex ay pinlano ng dumadating na manggagamot, pagkatapos ay isang unti-unting pagbawas sa mga dosis hanggang sa minimum (sa loob ng 1-2 na linggo, upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng mga sintomas ng pag-alis) ay dapat sundin. Kung mayroong pangangailangan para sa isang agarang pagwawakas ng Leponex therapy (halimbawa, ang diagnosis ng leukopenia), kung gayon sa kasong ito, ang pagtaas ng kontrol sa medisina sa klinikal na kondisyon ng pasyente ay kinakailangan, sapagkat mayroong panganib ng pagpalala ng mga sintomas ng psychotic at ang hitsura ng withdrawal syndrome, na kung saan ay nailalarawan sa matinding sakit ng ulo, pagduduwal, pagsusuka at maluwag na dumi, na sanhi ng pagtigil ng anticholinergic na epekto ng gamot.

Leponex therapy pagkatapos ng pahinga. Kung napalampas mo ang Leponex nang higit sa 2 araw, dapat mong ipagpatuloy ito, na nagsisimula sa isang dosis na 12.5 mg 1-2 beses / araw. Mula sa ikalawang araw ng pagpasok, sa kawalan ng hindi pagpaparaan, ang isang mas masidhing pagtaas sa dosis (hanggang makamit ang therapeutic) ay inirerekomenda kaysa sa kaso ng paunang paggamot. Kung ang pasyente ay may matinding kaguluhan sa paghinga at puso sa unang kurso ng therapeutic, ang pagtaas ng mga dosis sa paulit-ulit na pangangasiwa ay dapat isagawa nang mas mabagal at may matinding pag-iingat.

Intramuscular pangangasiwa ng Leponex

Ang mga tampok ng dosis ng gamot na Leponex, na inilabas sa anyo ng isang solusyon para sa d / injection, ay inilarawan nang detalyado sa annotation dito.

Ang dosis ng Leponex kapag lumipat sa ito gamit ang antipsychotics

Ang paggamit ng Leponex pagkatapos ng paunang therapy na may antipsychotics ay inirerekomenda upang magsimula pagkatapos ng pagkansela ng isang linggong sa huli. Kung mayroong pangangailangan para sa emerhensiyang paggamit ng gamot na ito, pagkatapos pagkatapos ng huling pangangasiwa ng antipsychotics, hindi bababa sa isang araw ang dapat pumasa. Isinasagawa ang dosis ayon sa mga rekomendasyon para sa pangunahing layunin ng Leponex (tingnan sa itaas).

Hindi mo dapat pagsamahin ang gamot sa iba pang mga antipsychotics.

Mga Pediatrics

Walang nauugnay na pag-aaral na isinagawa upang pag-aralan ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Leponex sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Gerontology

Sa kategoryang ito ng mga pasyente, ang paunang dosis ng Leponex ay hindi dapat lumagpas sa 12.5 mg minsan sa isang araw. Karagdagang inirerekomenda na ang isang partikular na mabagal na pagtaas ng dosis sa isang therapeutic dosis na hindi hihigit sa 25 mg / araw.

Mga epekto

Ang pagkuha ng Leponex ay maaaring sinamahan ng hitsura ng mga side effects:

Ang mga organo at sistema ng katawan	Ang mga epekto ay sanhi ng pagkuha ng Leponex
Hematopoietic system	Mayroong isang makabuluhang pagtaas sa panganib ng pagbuo ng granulocytopenia at agranulocytosis. Ang rurok na posibilidad ng kanilang paghahayag, na humigit-kumulang na 85%, ay nangyayari sa unang 4 na buwan ng pagkuha ng gamot. Ang Agranulocytosis ay maaaring makapukaw ng sepsis at kamatayan, samakatuwid, bago ang appointment ng Leponex at sa panahon ng therapy, kinakailangan upang subaybayan ang bilang ng mga leukocytes at leukocyte formula. Kung sakaling ang patolohiya na ito, ang gamot ay dapat na agad na ipagpapatuloy. Ang hitsura ng leukocytosis at / o eosinophilia ay posible, ang rurok ng kung saan nangyayari sa mga unang linggo ng pagpasok. Maaaring mangyari ang thrombocytopenia. Mayroong impormasyon tungkol sa paglitaw ng leukemia habang kumukuha ng Leponex, gayunpaman, ang sanhi ng kaugnayan sa pagitan ng hitsura ng patolohiya na ito at ang paggamit ng gamot ay hindi nakumpirma. Walang pagtaas sa saklaw ng leukemia sa mga pasyente na kumukuha ng Leponex kumpara sa mga taong may iba't ibang mga kategorya ng edad, mga pasyente na may iba't ibang mga pathology, kabilang ang mga ganap na malusog
	Malubhang pagod Tumaas na antok Sobrang pagpapatahimik Sakit ng ulo at pagkahilo Mga pagbabago sa pag-aaral ng electrocardiographic (halimbawa, mga complex ng spike-wave) Ang mga reaksyon ng myoclonic at / o mga pangkalahatang seizure ng isang likas na nakasalalay sa dosis ay maaaring sundin. Ang posibilidad ng paglitaw ng mga side effects na ito ay nagdaragdag nang malaki sa isang mabilis at matalim na pagtaas sa dosis ng gamot, pati na rin sa pagkakaroon ng epilepsy sa pasyente. Ang paglitaw ng mga salungat na pangyayaring ito ay dapat sundin ng isang pagbawas sa dosis ng Leponex at, kung kinakailangan, ang pangangasiwa ng anticonvulsants (hindi kasama ang carbamazepine dahil sa pagsugpo sa pag-andar ng buto ng buto) pagkatapos ng isang detalyadong pag-aaral ng impormasyon na nakalagay sa talata "Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot" Walang kamalayan sa kamalayan Tumaas ang pagkabalisa Nerbiyos na kasiyahan Ang mga sintomas ng Extrapyramidal, ang antas ng pagpapakita ng kung saan ay kapansin-pansin na mas mababa sa paghahambing sa "classical" antipsychotics Kahinaan ng kalamnan Walang pigil na panginginig ng mga paa at puno ng kahoy (panginginig) Pagkabigo ng pag-andar ng motor, na ipinakita ng pangangailangan para sa paggalaw, hindi mapakali, pagkabalisa sa motor (akathisia) Ang huli na dyskinesia ay maaaring sundin, ngunit hindi ito nakumpirma na ang sanhi ng kondisyong ito ay ang pangangasiwa ng Leponex Ang hitsura ng malignant antipsychotic syndrome na pinagsama sa mga gamot na naglalaman ng lithium
Gulay ng NS	Malubhang hypersecretion ng salivary glandula Hypersecretion ng salivary glandula Function ng pangitain Hyperhidrosis Mga karamdamang thermoregulatory
Sistema ng cardiovascular	Malubhang tachycardia at / o orthostatic hypotension, na maaaring sinamahan ng pagkawala ng malay at naganap sa mga unang linggo ng therapy Tumaas na presyon ng dugo (hanggang sa pag-unlad ng hypertension) Malubhang pagbagsak ng vascular Ang mga pagbabago sa mga resulta ng electrocardiography Kaguluhan sa ritmo ng puso, pericarditis at myocarditis, na maaaring humantong sa pagkamatay ng pasyente. Ang klinikal na kondisyon ng pasyente ay dapat na maingat na subaybayan at, kung lumitaw ang mga sintomas ng myocarditis (at ang karagdagang pagsusuri nito), dapat na kanselahin ang Leponex Maaaring mangyari ang thromboembolism.
Sistema ng paghinga	Ang paglanghap ng respiratory center (hanggang sa isang kumpletong paghinto ng paghinga), na maaaring sinamahan ng pagbagsak ng vascular Posibleng hangarin ng mga nilalaman ng o ukol sa sikmura (ingestion ng gastric juice at / o pagkain sa tiyan sa respiratory tract), isang pagtaas ng posibilidad na kung saan ay sinusunod sa mga pasyente na may kapansanan na paglunok (dysphagia) o may labis na dosis ng Leponex
Digestive tract at pantunaw	Posibleng hadlang sa bituka Palitan ng pagtaas sa aktibidad ng enzim ng atay Ang pamamaga ng atay Cholestatic jaundice (kinakailangan ang pag-alis ng gamot) Marahil ang paglitaw ng mga karamdaman sa paglunok, na maaaring humantong sa pagpapakawala ng mga nilalaman ng gastric sa respiratory tract (tingnan sa itaas) Hypertrophy ng mga glandula ng parotid Talamak na pamamaga ng pancreatic
Sistema ng Genitourinary	Hindi sinasadyang pag-ihi Pagpapanatili ng ihi Pagtayo ng pathological (priapism) Ang talamak na interstitial nephritis ay kilala.
	Ang epekto ng gamot sa thermoregulation center ay maaaring humantong sa hyperthermia (pangunahin sa mga unang linggo ng therapy), na benign Posibleng abala sa epidermis (pantal) Ang matinding hyperglycemia ay maaaring sundin, na nag-aambag sa hitsura ng ketoacidosis (kahit na sa pamantayan ng tagapagpahiwatig na ito sa isang pasyente bago kumuha ng Leponex) Nakakuha ng timbang

Itinatag na may mga kaso ng biglaang hindi maipaliwanag na kamatayan sa mga pasyente ng saykayatriko na hindi nagpapagamot, pati na rin habang kumukuha ng Leponex, at kapag gumagamit ng iba pang (tradisyonal) na gamot na antipsychotic.

Contraindications

Itakda ang Leponex ay kontraindikado kung ang pasyente:

mayroong hypersensitivity sa mga sangkap ng komposisyon ng gamot na ito;
nasuri na nakakalason / idiosyncratic granulocytopenia o agranulocytosis (ang pagbubukod ay ang mga pathologies na ito ay lumitaw pagkatapos ng paggamit ng mga ahente ng chemotherapeutic);
mayroong disfunction ng utak ng buto;
nasuri na may epilepsy, na hindi tumutugon sa sapat na therapy;
mayroong psychosis na sanhi ng pag-abuso sa alkohol o iba pang mga nakakalason na sangkap, pati na rin ang pagkalasing sa droga at isang pagkawala ng malay;
ang pagbagsak ng vascular at / o minarkahang pagsugpo sa gitnang sistema ng nerbiyos ng ibang kalikasan ay sinusunod;
may malubhang nephro- at sakit sa puso (halimbawa, myocarditis);
binibigkas na hepatopathologies ng iba't ibang kalikasan ay naitatag, na kung saan ay katangian: pagduduwal, pagkawala ng gana, paninilaw.

Pagbubuntis

Sa kurso ng mga preclinical na pagsubok ng gamot, hindi naitatag ang pagkakaroon ng pathological na epekto nito sa pangsanggol, pati na rin ang kapansanan sa muling pagbabalik sa mga pasyente. Ngunit, dahil sa hindi sapat na pag-aaral ng kaligtasan ng gamot sa mga buntis na kababaihan, ang appointment sa panahong ito ay posible lamang kung mayroong isang kagyat na pangangailangan at isinasaalang-alang ng doktor ang lahat ng posibleng mga panganib.

Gayundin, ang mga preclinical na pag-aaral ng Leponex ay nagpakita ng kakayahan ng gamot na mai-excreted sa gatas ng dibdib sa panahon ng paggagatas, samakatuwid, kinakailangan na isaalang-alang ang kapwa pagiging eksklusibo ng paggagatas at therapy sa gamot na ito.

Pakikihalubilo sa droga

Gamot ng iba pang mga grupo ng parmasyutiko	Posibleng kinalabasan ng kasabay na paggamit sa Leponex
*Pakikipag-ugnayan sa parmasyodiko*
Ang mga gamot na nagdudulot ng isang makabuluhang antas ng dysplunction ng utak ng buto	Ang kasabay na paggamit ng mga gamot na ito ay dapat iwasan upang maiwasan ang additive toxicity sa pag-andar ng buto.
Mga inhibitor ng MAO Mga sistematikong pangpamanhid Antihistamines Benzodiazepines	Leponex potentiates ang mga parmasyutiko epekto ng mga gamot na ito
Mga gamot na psychotropic	Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na ito (o ang pangangasiwa ng Leponex laban sa background ng nakaraang psychotropic therapy) ay hindi inirerekomenda (o espesyal na pangangalaga ay dapat gawin), dahil ang resulta ng pakikipag-ugnayan na ito ay maaaring humantong sa pagbuo ng pagbagsak na may posibleng binibigkas (o kahit na kumpleto) na pagsugpo sa aktibidad ng cardiac / respiratory
Mga gamot na anticholinergic Mga gamot na antihypertensive Ang mga gamot na pumipigil sa sistema ng paghinga	Ang isang kapwa pagpapahusay ng mga epekto sa parmasyutiko ay sinusunod.
Ang mga gamot na nakakaapekto sa mga pag-andar ng gitnang sistema ng nerbiyos	Mayroong isang pagtaas sa posibilidad ng malignant antipsychotic syndrome (ZNS)
Norepinephrine Ang mga agonist na α-adrenergic	Binabawasan ng Leponex ang aktibidad ng antihypertensive ng mga gamot na ito
Adrenaline	Ang pagharang ng vasoconstrictor na epekto ng ipinahiwatig na gamot ay sinusunod.
Valproic acid	Maaaring mangyari ang mga malubhang seizure (kahit sa mga pasyente na walang diagnosis ng epilepsy), pati na rin ang talamak na sakit sa kaisipan, sinamahan ng isang binibigkas na pagbabago sa kamalayan at mga pangitain (delirium) Ang detalyadong mekanismo ng mga pagbabagong parmasyutiko na ito ay hindi naka-install
*Pakikisalamuha sa pharmacokinetic*
P450 Cytochrome Isoenzyme Inhibitors / Inductors	May isang pagkakataon na ang mga pagbabago sa metaboliko
Mga inducer ng cytochrome P450 enzymes	Posibleng pagbawas sa konsentrasyon ng plasma ng Leponex
Cytochrome P450 Enzyme Inhibitors	Ang Hyperconcentration ng Leponex sa dugo ay sinusunod
	Ang isang matalim na pagbaba sa nilalaman ng nikotina sa katawan ng pasyente (halimbawa, na may matalim na pagtigil sa paninigarilyo) ay humantong sa hyperconcentration ng Leponex sa suwero ng dugo, at, bilang isang resulta, mayroong isang pagtaas ng masamang epekto sa katawan
Cimetidine Erythromycin Fluvoxamine	Mayroong pagbabago sa proseso ng metabolic ng Leponex
Mga gamot na fungicidal Mga inhibitor ng protina	Marahil isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng Leponex at, nang naaayon, isang pagtaas sa antas ng pagkakalason nito
Paroxetine Sertraline Fluoxetine	Isang makabuluhang pagtaas sa konsentrasyon ng Leponex sa dugo

Sobrang dosis

Ang partikular na pag-aalaga ay kinakailangan kapag dosing ang gamot na ito, dahil ang dami ng namamatay sa kaso ng labis na dosis ay 12 sa 100 mga kaso.Ang mga kahihinatnan ng isang labis na dosis ay hindi nakasalalay sa dosis, ngunit indibidwal.

Ang isang solong dosis ng gamot sa isang dosis na higit sa 2000 mg sa karamihan ng mga kaso ay humantong sa kamatayan mula sa pag-aresto sa puso o hangad na pneumonia. Gayunpaman, mayroong katibayan ng pagbawi sa mga pasyente na kumukuha ng Leponex sa isang dosis na lumampas sa 10,000 mg. Mayroon ding katibayan ng isang coma na nagbabanta sa buhay (kahit na kamatayan) sa mga pasyente na kumuha ng Leponex nang isang beses sa isang dosis na 400 mg (isang mas mataas na posibilidad ng tulad ng isang malakas na reaksyon ng gamot sa katawan ay nabanggit sa mga pasyente ng may sapat na gulang na kumukuha ng gamot na ito sa unang pagkakataon).

Ang pagtanggap ng 50-200 mg ng Leponex ng mga pasyente ng pediatric group ay nagiging sanhi ng isang binibigkas na sedative effect, coma (walang naitala na pagkamatay).

Ang mga sumusunod na klinikal na palatandaan ay katangian para sa labis na dosis sa Leponex:

malubhang antok,
nakakapagod na estado ng pagtulog,
kakulangan ng mga reflexes
koma
may kamalayan sa kamalayan
mga pangitain
nadagdagan ang emosyonal na pagpukaw
kalagayang delirium
sakit sa extrapyramidal
hyperreflexia,
nakakaganyak na mga kondisyon
hypersecretion ng mga salivary glandula,
dilat na mga mag-aaral
patolohiya ng pangitain
pagkakaiba sa temperatura ng katawan,
mababang presyon ng dugo
pagbagsak ng estado
tachycardia
pagkabagabag sa ritmo ng puso,
hangarin pneumonia,
kahirapan sa paghinga (hanggang sa isang kumpletong paghinto ng paghinga).

hindi lalampas sa 6 na oras pagkatapos kumuha ng gamot, kinakailangan na hugasan ang tiyan at kumuha ng mga gamot na adsorbing;
huwag gumamit ng peritoneal dialysis at hemodialysis upang mapawi ang mga sintomas ng pagkalasing, dahil ang pagiging epektibo ng mga pamamaraan na ito ay hindi naitatag;
higit pa, magsagawa ng sapat na therapy ng mga umuusbong na sintomas na may patuloy na pagsubaybay sa mga pag-andar ng cardiovascular system, paghinga, at mga tagapagpahiwatig ng balanse ng acid-base (huwag gumamit ng adrenaline sa mababang presyon ng dugo (tingnan ang p. "Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot");
kontrolin ang kondisyon ng klinikal ng pasyente ng hindi bababa sa 5 araw, dahil posible ang pagkaantala ng labis na mga sintomas ng labis na dosis.

Paglabas ng form

Ang Leponex - dilaw na flat-cylindrical na mga tablet, ang mga gilid ay beveled, sa isang gilid mayroong isang paghati sa panganib, sa kabilang - pag-ukit ng "SANDOZ" kasama ang linya at "Z / A".

Impormasyon sa Pagrehistro

Sertipiko ng pagpaparehistro ng estado Hindi .: P Hindi. 013174/0 ng 04/28/11

Opsyonal

Ang gamot ay eksklusibo sa pamamagitan ng reseta.

Hepatopathology

Ang mga aktibong pathologies sa atay, na kung saan ay nailalarawan sa pagduduwal, kawalan ng gana o paninilaw ng balat, pati na rin ang mga progresibong sakit sa atay at pagkabigo sa atay ay isang kontraindikasyon sa pagkuha ng Leponex.

Nephropathology

Ang matinding kapansanan sa bato ay isang kontraindikasyon para sa appointment ng tinukoy na gamot.

Mga Pediatrics

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Leponex sa kategoryang ito ng mga pasyente ay hindi pa pinag-aralan.

Gerontology

Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente ng pangkat na ito, ang paunang dosis ng Leponex ay hindi dapat lumagpas sa 12.5 mg isang beses sa isang araw. Karagdagang inirerekomenda na ang isang partikular na mabagal na pagtaas ng dosis sa isang therapeutic dosis na hindi hihigit sa 25 mg / araw.

Ang hindi sapat na pag-aaral ng kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit ng gamot para sa paggamot ng schizophrenia sa mga pasyente ng kategoryang ito ay nabanggit.

Sa panahon ng mga pag-aaral, ang isang pagtaas ng intensity ng paglitaw ng mga side effects ay itinatag sa paghahambing sa mga mas batang mga pasyente (orthostatic hypotension, tachycardia, atbp.). Gayundin, sa mga matatandang pasyente, ang mga anticholinergic na epekto ng Leponex (hindi sinasadya na pag-ihi, tibi, atbp.) Maaaring sundin nang may isang dalas.

Mga tampok ng pagkuha ng Leponex

Ang espesyal na pangangalaga ay dapat gawin kapag ginagamit ang gamot na ito:

isinasaalang-alang ang mataas na panganib ng pagbuo ng tulad ng isang epekto tulad ng agranulocytosis;
hindi inireseta kasama ang mga gamot na Leponex na pumipigil sa hematopoiesis ng utak ng buto;
nang hindi inireseta ang matagal na kumikilos na mga antipsychotic na gamot kasama ang Leponex, dahil ipinakita nila ang isang myelosuppressive na epekto, at ang tagal ng kanilang T1 / 2 ay pinipigilan ang pang-emergency na paglabas mula sa katawan kung kinakailangan (halimbawa, na may itinatag na granulocytopenia);
ang mga pasyente na may pagkakaroon ng itinatag na mga dysfunctions ng spinal cord, at gagamitin lamang ito pagkatapos ng konsultasyon sa isang espesyalista sa hematology lamang kung sakaling may malaking labis na benepisyo sa lahat ng posibleng mga panganib;
sa mga pasyente na benign etniko neutropeniaat, bilang isang resulta, isang mababang puting cell ng dugo (isang hematologist ang dapat magbigay ng pahintulot para sa therapy na may Leponex sa patolohiya na ito);
at patuloy na subaybayan ang h isla ng leukocytes (ChL) at ang ganap na bilang ng mga neutrophils (ACN)1 oras bawat linggo para sa 4 na buwan at pagkatapos ng 1 oras bawat buwan sa buong kurso , pagsisimula nito 10 araw bago magsimula ang therapy, na isinasagawa eksklusibo sa pagtanggap ng mga resulta sa loob ng mga normal na limitasyon (PI\u003e 3500 / mm 3 at AChN\u003e 2000 mm 3). Dapat mong magpatuloy upang matukoy ang mga tagapagpahiwatig na ito sa isa pang buwan pagkatapos ng pagtanggi sa gamot, pati na rin ang pagsasagawa ng isang pambihirang pagsusuri kapag lumitaw ang mga sintomas ng iba't ibang mga nakakahawang sakit (ang pagkakaroon ng hyperthermia, namamagang lalamunan, atbp.). Depende sa antas ng pagbaba sa bilang ng mga leukocytes at / o ang ganap na bilang ng mga neutrophil, ang dalas ng pagsubaybay ay tinutukoy;
Kung laban sa background ng kanyang pagpasok itinatag na pagbawas CHL at / o ACHN:

na may antas ng pagbaba ng mga tagapagpahiwatig na ito sa unang 4 na buwan ng pagpasok sa 3500-3000 / mm 3 at / o hanggang sa 2000-1500 / mm 3, ayon sa pagkakabanggit, ang karagdagang pagsubaybay ay kinakailangan na may dalas ng 1 oras sa 3-4 na araw,
kapag ang antas ng pagbawas ng mga tagapagpahiwatig na ito sa panahon ng paggamit ng higit sa 4 na buwan hanggang 3000-25-25 / mm 3 at / o hanggang 1500-1-1000 / mm 3, ayon sa pagkakabanggit, ang dalas ng kanilang pagpapasiya ay 1 oras din sa 3-4 na araw
na may isang makabuluhang pagbaba sa ChL sa anumang panahon ng paggamot kumpara sa mga resulta na nakuha bago simulan ang therapy, ang muling pagpapasiya ng ChL at leukocyte formula ay mariing inirerekomenda. Ang isang makabuluhang pagbaba sa tinukoy na mga tagapagpahiwatig ay naitala sa kaso ng isang solong pagbaba ng isa sa kanila sa 3000 / mm 3 o mas kaunti, pati na rin sa isang kabuuang pagbaba ng 3000 / mm 3 pataas, kung ibinigay na ang pagtalon na ito ay naayos sa isang 3-linggo na panahon,
kapag nakuha ang mga resulta ng pagtukoy ng mga kinakailangang tagapagpahiwatig sa unang 4 na buwan ng pagkuha ng mga halaga ng pag-abot ng Leponex - CL sa< 3000/мм 3 и/или АЧН до < 1500/мм 3 , а в последующие месяцы приема уровень ЧЛ < 2500/мм 3 и/или АЧН < 1000/мм 3 – Лепонекс необходимо отменить в срочном порядке. В данной ситуации требуется проводить мониторинг ЧЛ и лейкоцитарной формулы с частотой 1 раз/день до возвращения к показателям нормы, а также тщательно следить за клиническим состоянием больного, опасаясь возникновения симптомов гриппа и других признаков различных инфекционных патологий,
may posibilidad ng karagdagang pag-unlad ng myelosuppressive na epekto - Ch< 2000/мм 3 и/или АЧН ниже 1000/мм 3 (после прекращения приема Лепонекса), тогда состояние больного требует условий стационара гематологического отделения и возможного введения гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора или гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, отмена которых показана при достижении АЧН 1000/мм 3 и более,
ang muling pag-aplay ng Leponex ay ipinagbabawal sa kaso ng pagkansela nito dahil sa itinatag na nabawasan na antas ng CL at AChN;

sa kaso ng pagkagambala ng kurso para sa isa pang kadahilanan (hindi nauugnay sa isang paglabag sa mga hematological na mga parameter). Kung ang therapy ng Leponex ay nagambala sa loob ng 3 araw - 4 na linggo, at bago na kinuha ng pasyente ang gamot nang hindi bababa sa 4 na buwan, pagkatapos ng resuming therapy, inirerekomenda na magsagawa ng hematological monitoring ng CN at ACN isang beses sa isang linggo para sa karagdagang 6 na linggo. Kung walang mga paglabag sa hinaharap, ang pagpapasiya ng mga tagapagpahiwatig na ito ay isinasagawa ng 1 oras bawat buwan. Ang pagkagambala ng kurso para sa isang panahon ng higit sa 1 buwan ay nangangailangan ng isang dalas ng pagsubaybay sa HH at ACH isang beses sa isang linggo para sa 4 na buwan.

Kailangan ding mag-ingat:

kapag lumilitaw ang eosinophilia sa panahon ng paggamot na may Leponex (na may antas ng eosinophil ≥ 3000 / mm 3 - ang gamot ay kinansela nang mapilit, posible na ipagpatuloy ang pagkuha nito kung ang bilang ng mga eosinophil ay ≤ 1000 / mm 3;
sa kaso ng thrombocytopenia, ang pag-alis ng gamot ay ipinahiwatig kung ang bilang ng platelet ay mas mababa sa 50,000 / mm 3;
dahil sa mataas na posibilidad ng pagbuo ng orthostatic hypotension (1: 3000), na maaaring samahan ng pagkawala ng kamalayan, pagbagsak ng vascular, na maaaring magresulta sa pagkalungkot ng puso at paghinga (hanggang sa isang nakamamatay na kinalabasan). Ang rurok ng posibilidad ng paglitaw ng mga pathologies na ito ay nangyayari sa paunang yugto ng therapy (ang sandali ng pagpili ng isang therapeutic dosis na may isang matalim na pagtaas dito, at mayroon ding mga kilalang mga kaso ng naturang reaksyon ng pasyente sa unang dosis);
sa paunang yugto ng kurso ng therapeutic dahil sa pagtaas ng posibilidad ng tachycardia, arrhythmias, igsi ng paghinga, binibigkas na mga palatandaan ng kakulangan sa puso, atbp. Sa panahong ito ng therapy, ang pasyente ay nangangailangan ng pagtaas ng pansin ng doktor at pagbubukod ng myocarditis (kumpirmasyon ng pagkakaroon ng patolohiya na ito ay nangangailangan ng agarang pagkansela ng Leponex);
ang kasaysayan ng mga seizure ng pasyente, iba't ibang mga pathologies ng mga vessel ng puso at dugo, pati na rin ang mga paglabag sa nephrology, ay hindi pinapayagan na ang paunang dosis ng gamot ay mas mataas kaysa sa 12.5 mg 1 oras / araw at ang karagdagang matalim na pagtaas (tingnan ang talata "Contraindications");
sa kaso ng isang pasyente na may matinding hepatitis, ang pangangasiwa ng gamot na Leponex ay kontraindikado. Sa kaso ng katamtaman na hepatitis, pinapayagan na magreseta ng gamot sa kaso ng patuloy na pagsubaybay sa mga tagapagpahiwatig ng function ng atay habang kinukuha ito. Kapag ang mga sintomas na katangian ng mga pagbabago sa dysfunctional sa atay ay lilitaw (halimbawa, pagduduwal, pagsusuka, nabawasan o kumpletong kakulangan ng gana), kinakailangan ang agarang pagsubaybay sa mga sample ng atay. Kung ang pagsusuri ay nagsiwalat ng isang pagtaas sa mga tagapagpahiwatig o ang pasyente ay nagkakaroon ng jaundice - kinakailangan ang agarang pag-alis ng gamot (kinakailangan ng therapy kung ang pagpapaandar ng atay ay nagpapabuti, ngunit may sistematikong pagsubaybay lamang);
dahil sa tumaas na posibilidad ng mga epekto mula sa pagkuha ng gamot, dahil sa aktibidad na anticholinergic. Kinakailangan ang espesyal na kontrol sa klinikal na kondisyon ng mga pasyente na may prostatic hyperplasia, anggulo ng pagsasara ng glaucoma. Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran sa hitsura ng mga naturang phenomena tulad ng: dysfunction ng bituka (mahirap na mga paggalaw ng bituka, sagabal sa bituka - na maaaring magdulot ng kamatayan), ang benign hyperthermia (lalo na sa unang 3 linggo ng therapy), na sinamahan ng pagbabago sa ChL - sa kasong ito, ang impeksyon at agranulocytosis ay dapat ibukod, pati na rin ang malignant antipsychotic syndrome;
na may pagtaas ng glucose sa dugo at kasunod na ketoacidosis (ang kondisyon ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang pagtaas ng dami ng ihi na excreted, isang pagtaas sa dami ng likido na natupok dahil sa patuloy na pagkauhaw, labis na gana sa pagkain at malubhang kahinaan), kabilang ang mga pasyente na may normal na metabolismo ng karbohidrat. Ang glycemia ay maaaring bumalik sa normal pagkatapos ng pagtanggi sa gamot at tumaas muli sa pagpapatuloy ng therapy. Kung ang hyperglycemia ay isang matinding pagpapakita, inirerekumenda na ang therapy na may Leponex ay hindi na ipagpapatuloy;
dahil sa binibigkas na epekto ng gamot at ang epekto sa bigat ng katawan ng pasyente, na may pagtaas sa kung saan ang panganib ng thromboembolism ay tumaas nang malaki, pinapayuhan ang mga pasyente na minimally sa pamamahinga.

Kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at iba pang mga mekanismo

Ibinigay ang epekto ng gamot, pati na rin ang mga posibleng epekto, ang pasyente ay dapat na tumanggi sa mga aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng pansin at pag-andar ng psychomotor, lalo na sa paunang yugto ng therapy.

Pansin!
Paglalarawan ng gamot " Leponex"sa pahinang ito ay isang pinasimple at pinalaki na bersyon ng opisyal na mga tagubilin na gagamitin. Bago bumili o gamitin ang gamot, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor at pamilyar sa annotation na inaprubahan ng tagagawa.
Ang impormasyon tungkol sa gamot ay ibinibigay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi dapat gamitin bilang gabay sa gamot sa sarili. Ang isang doktor lamang ang maaaring magpasya sa layunin ng gamot, pati na rin matukoy ang dosis at mga pamamaraan ng paggamit nito.

Ang Azaleptin ay isang antipsychotic na ginagamit upang gamutin ang pag-asa sa alkohol. Ang Azaleptin at alkohol ay hindi katugma, at kailangan mong malaman ito kapag nagsisimula ng paggamot. Ang pag-inom ng gamot na ito ay maaaring magtapos sa kabiguan kung ang alkohol ay hindi ganap na pinalabas mula sa katawan. Bilang karagdagan, ang gamot ay ginagamit upang gamutin ang schizophrenia, hindi pagkakatulog at iba pang mga sakit ng sistema ng nerbiyos.

Contraindications at side effects

Ang gamot ay may isang bilang ng mga contraindications: glaucoma, epilepsy, breast-feeding, pagbubuntis, bato at kakulangan ng hepatic, edad ng mga bata, atbp.

Kapag umiinom ng gamot na ito, ang mga epekto ay maaaring mangyari sa anyo ng pagkalumbay, sakit ng ulo, pagkalito, pagkahilo, hindi gaanong karaniwang pagkalungkot, hindi pagkakatulog, arrhythmias, seizure, kahinaan at pagkapagod, lagnat, kawalang-tatag sa presyon ng dugo, labis na pagpapawis, at epileptic na mga seizure.

Maaaring makuha ang timbang, pagduduwal, heartburn, at pagsusuka. Ang isang gamot ay maraming mga hindi kanais-nais na mga epekto, kaya maaari mo lamang itong gamitin pagkatapos kumunsulta sa isang doktor at sa anumang kaso gawin ang self-medication: maaari itong pagbabanta sa buhay.

Ang isang labis na dosis ng gamot ay hindi dapat pahintulutan, pag-aantok, tachycardia, pagkabalisa, epileptic seizure, at isang pagbawas sa presyon ng dugo ay maaaring mangyari.

Ang paggamot ng mga naturang kondisyon ay isinasagawa tulad ng sumusunod: ang tiyan ay hugasan gamit ang mga sorbents at sa loob ng 4 na araw pagkatapos ng normalisasyon ng kondisyon, ang pasyente ay binabantayan upang maiwasan ang mga huling komplikasyon.

Ang mga pagsusuri tungkol sa gamot ay ibang-iba: ang ilan ay pinagalitan siya, habang ang iba, sa kabaligtaran, ay nakakakita ng mga positibong aspeto. Ngunit ang isang bagay ay malinaw: kung may mga problema sa alkohol, Azaleptin ay hindi maaaring dispense.

Mga espesyal na tagubilin para sa pagkuha ng gamot

Habang kinukuha ang Azaleptin, mahigpit na ipinagbabawal ang paggamit ng alkohol.Una, bawat linggo, at pagkatapos ng bawat 3-4 na buwan, kailangan mong magbigay ng dugo para sa pagsusuri.

Ang pagkuha ng gamot, ipinapayong huwag magmaneho ng kotse at pagpigil sa ehersisyo, paggawa ng anumang negosyo na nangangailangan ng mabilis na pagtugon at konsentrasyon. Ang gamot ay may 3 analogues: Azalepticon, Alemoxan at Leponex.

Kung ang gamot na ito ay inireseta sa iyong pamilya o sa iyo nang personal, dapat kang sumunod sa ilang mga patakaran.

Una sa lahat, kunin ang gamot nang eksklusibo tulad ng inireseta ng doktor at mahigpit na ayon sa inirekumendang pamamaraan.

Ang paglabag sa pamamaraan ay maaaring gastos ng mga buhay, dahil sa iba't ibang yugto ng sakit, ang isang iba't ibang mga dosis ay inireseta, na natutukoy ng doktor.

Ang isang regimen ng paggamot ay inihanda para sa bawat pasyente nang personal, na nagsisimula sa napakaliit na mga dosis, na dahan-dahang pagtaas. Ang lahat ay nakasalalay sa indibidwal na pagpaparaya ng katawan, kaya kailangan mong uminom ng gamot nang mahigpit tulad ng inireseta ng doktor.

Ang Azaleptin ay isang napaka-epektibong gamot para sa paggamot ng mga karamdaman sa pag-iisip, mga sakit ng nervous system at pagkalulong sa alkohol. Ipinagbabawal na gamitin ang gamot nang sabay-sabay sa alkohol dahil hindi ito katugma sa alkohol. Tulad ng anumang gamot na psychotropic, nilalayon nito ang pagpapatahimik sa sistema ng nerbiyos, nakakarelaks sa katawan, at kapag umiinom ng alkohol, nangyayari ang kabaligtaran na epekto. Ang isang tao ay nasa ilalim ng stress, ang kanyang katawan ay nasa maayos. Ito ay lumiliko na habang iniinom ang Azaleptin at alkohol, ang katawan ay kailangang makatiis ng dalawang pagkilos nang sabay-sabay.

Bilang karagdagan sa ito, ang gamot ay nagpapabuti sa epekto ng alkohol, mas mabilis itong nasisipsip sa daloy ng dugo, na nagiging sanhi ng matinding pagkalason sa katawan, na maaaring magresulta sa kamatayan.

Alkohol at gamot

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng gamot at alkohol, ang pagkalason ay maaaring mangyari, na nagiging sanhi ng arrhythmia, pagsusuka, mga guni-guni. Matapos alisin ang mga sintomas na ito, kinakailangan na obserbahan ang pasyente para sa isa pang linggo, dahil maaaring mangyari ang mga komplikasyon.

Maraming mga tao na hindi nakaranas ng problema ng alkoholismo ay hindi nakakaintindi kung gaano ito kabigat. Tanging ang isang tao na dumaan sa ito ang nakakaintindi kung gaano kahirap sundin kung ang isang tao mula sa pamilya ay sumisira sa kanyang sarili.

Ang alkoholismo ay pangunahing sakit sa pag-iisip. Ang inuming natitigil na mag-isip nang kritikal, at nang walang alkohol ay madalas na wala siyang kalooban, malungkot, malungkot, o sikolohiya. Dito inireseta ang Azaleptin upang ang mga inumin ay makitungo sa lahat ng ito.

Ang pangunahing aktibong sangkap ng Azaleptin ay clozapine, na naiiba sa iba pang mga antipsychotic na gamot sa mataas na kahusayan, komposisyon at pagkilos. Minsan sa katawan, ang gamot ay pinipigilan ang sistema ng nerbiyos, at ang pasyente ay nagsisimulang tumugon sa lahat ng nangyayari nang mahinahon, kahit na walang pakialam. Dahil sa ang katunayan na ang epekto ng sedative ay nangyayari nang napakabilis, posible na mapaglabanan ang talamak na sandali ng psychosis.

Ang Azaleptin ay matagal nang ginagamit sa psychiatry. Ngunit, sa kabila ng lahat ng mga positibong puntos, mayroon siyang malaking minus - hindi ito katugma sa iba pang mga gamot. Ang magkakasamang paggamit sa iba pang mga gamot ay humantong sa isang panghihina na epekto ng parehong mga gamot. Dahil dito, karaniwang inireseta ng doktor lamang ang Azaleptin, na nakakagulat sa mga pasyente: maaari bang mapagaling ang alkoholismo sa isang gamot? Syempre hindi. Sa panahon na ang pasyente ay ginagamot sa antipsychotic na ito, ang iba pang mga gamot ay hindi dapat gawin.

At ito ay isang natatanging tampok ng gamot na ito. Ang isyung ito ay itinalaga sa ikatlong bahagi ng mga tagubilin para sa gamot, na kung saan ay lubos na marami. Ang paglalarawan ng gamot ay nagbabawal sa sabay-sabay na pangangasiwa ng azaleptin na may alkohol.

Mga kahihinatnan ng pagkuha ng azaleptin na may alkohol

Ano ang nangyayari habang umiinom ng azaleptin at alkohol? Isaalang-alang ang epekto ng alkohol sa gitnang sistema ng nerbiyos ng isang tao. Sa una, ang pagpasok sa dugo, pinasisigla, pinasisigla. Dapat pansinin na ang bahagi ng alkohol upang makamit ang naturang estado ay napakaliit, nakasalalay ito sa kasarian, estado ng kalusugan, timbang, edad at mahigpit na indibidwal. Ang pagkakaroon ng lumampas dito, ang kabaligtaran na epekto ay lumabas: ang alkohol ay pumipigil sa gitnang sistema ng nerbiyos.

Iyon ay, sa una ay may isang malakas na paggulo ng sistema ng nerbiyos, at pagkatapos, upang hindi "sumunog," ang katawan ay nagpapabagal sa proseso, bilang isang resulta, ang mga cell ay humihinto ng nakakakita ng isang bagay, nababawasan ang aktibidad ng utak, nangyayari ang pag-relaks sa kalamnan, ang lethargy ay naramdaman.

Ang Clozapine (ang pangunahing aktibong sangkap ng gamot) ay kumikilos sa humigit-kumulang na parehong paraan. Sa kasong ito, ang metabolismo ng parehong alkohol at gamot ay nangyayari sa atay. Ang mga enzyme ng atay ay hindi magagawang iproseso ang parehong mga sangkap nang sabay-sabay, kaya ang ilan sa mga ito ay maiurong muli sa background. At sa sandaling mangyari ito, ang mga metabolic na produkto ng sangkap na ito ay i-off ang utak, na nagiging sanhi ng paksa na mahulog sa isang hindi kanais-nais na estado, mula kung saan ito ay magiging mahirap lumabas. Kapag siya ay nagising, mahihirapan pa rin siya sa paghinga nang mahabang panahon, magdusa mula sa mga cramp, pagod, at hindi makatulog nang mahina.

Ngunit ito ang pinakamahusay na pagpipilian. Malamang, dahil sa kawalan ng kakayahan ng atay upang mabulok ang alkohol, magaganap ang matinding pagkalason sa katawan, na maaaring humantong sa kamatayan. At kung ang inumin ay namamahala upang mabawi, pagkatapos ay binigyan siya ng mga malubhang problema sa atay at kapansanan.

Samakatuwid, ang paggamot ay pinakamahusay na isinasagawa sa isang ospital, sa ilalim ng pangangasiwa ng mga doktor, kung saan ang tukso na uminom ay hindi kasama. Sa klinika, kukunin ng pasyente ang gamot sa napapanahong paraan, sundin ang lahat ng mga payo at rekomendasyon ng mga doktor, at ang isang labis na dosis ay hindi malamang. Kadalasan, ang kurso ng paggamot ay tumatagal ng dalawang linggo.

CAR WORLD

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na Leponex

Leponex form ng paglabas ng gamot

Mga parmasyutiko

Mga Pharmacokinetics

Paggamit ng gamot na Leponex sa panahon ng pagbubuntis

Iba pang mga espesyal na kaso kapag kumukuha ng Leponex

Contraindications

Mga epekto

Dosis at pangangasiwa

Sobrang dosis

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Pag-iingat Habang Tumatagal ng Leponex

Mga kondisyon sa pag-iimbak

Petsa ng Pag-expire

Pag-uuri ng ATX:

Paglabas ng form, komposisyon at packaging

Pagkilos ng pharmacological

Mga Pharmacokinetics

Mga indikasyon

Contraindications

Dosis

Mga epekto

Sobrang dosis

Pakikihalubilo sa droga

Mga espesyal na tagubilin

Pagbubuntis at paggagatas

Mga Tuntunin sa Bakasyon ng Parmasya

Mga tuntunin at kundisyon ng pag-iimbak

Contraindications at side effects

Mga espesyal na tagubilin para sa pagkuha ng gamot

Alkohol at gamot

Mga kahihinatnan ng pagkuha ng azaleptin na may alkohol